Отзывы Разо – отзывы, инструкция

Отзывы Разо – отзывы, инструкция

Хайрабезол

Рабиет

Берета

Рабелок

Инструкция по применению разо

Фармакологическое действие

Противоязвенное средство, ингибитор Н + -К + -АТФ-азы (протонового насоса). Механизм действия связан с угнетением фермента Н + -К + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг C_max достигается через 3.5 ч. Изменения C_max и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта “первого прохождения” через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме.

Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.

Связывание с белками плазмы составляет 97%.

Рабепразол натрия подвергается эффекту “первого прохождения”. Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP.

Основные метаболиты (тиоэфир и карбоновая кислота) и второстепенные метаболиты (сульфон, диметилтиоэфир и конъюгат меркаптопуровой кислоты) присутствуют в низких концентрациях.

У здоровых добровольцев T_1/2 составляет около 1 ч, общий клиренс – около 283 Примерно 90% выводится с мочой преимущественно в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптопуровой кислоты и карбоновой кислоты. В токсикологических исследованиях у лабораторных животных найдены еще 2 неидентифицированных метаболита. Остальная часть выводится с калом.

У пациентов со стабильной терминальной стадией хронической почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (КК менее 5 мл/мин/1.73 м 2 ) AUC и C_max были на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T_1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч – у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч – после гемодиализа. При заболеваниях почек клиренс рабепразола у пациентов на гемодиализе был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

У пациентов с хронической печеночной недостаточностью слабой или средней степени после однократного приема рабепразола наблюдалось увеличение C_max, T_1/2, AUC.

В случае замедленного метаболизма CYP2C19 после приема рабепразола по 20 мг/сут в течение 7 дней AUC и T_1/2 составляли 1.9 и 1.6 соответственно при экстенсивном метаболизме, в то время как C_max увеличивалась только на 40%.

У пациентов пожилого возраста выведение рабепразола несколько замедлено.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от розового до коричневато-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой черного цвета “RB10” на одной стороне; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

Отзывы Разо – отзывы, инструкция

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой красного цвета “RB20” на одной стороне; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол, гипролоза низкозамещенная, магния оксид тяжелый, гипромеллоза (5cps), натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: зеин, триэтилцитрат.
Состав оболочки кишечнорастворимой: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] (сополимер метакриловой кислоты (тип С)), триэтилцитрат, тальк.
Состав оболочки: Опадрай желтый OY-52945 (гипромеллоза 5 cP, титана диоксид (E171), макрогол 400, краситель железа оксид желтый (E172)).
Состав красных чернил для нанесения надписи на таблетке: шеллак глазурь 45%, краситель красный очаровательный (E129), н-бутанол, этанол денатурированный, титана диоксид (E171), пропиленгликоль, изопропиловый спирт, аммиака раствор концентрированный 28%.

15 шт. – блистеры из (ПВХ/АЛ/ПА) фольги / алюминиевой фольги (1) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры из (ПВХ/АЛ/ПА) фольги / алюминиевой фольги (2) – пачки картонные.
15 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.
30 шт. – банки из полиэтилена высокой плотности (1) – пачки картонные.

Рабепразол относится к классу антисекреторных соединений, которые в химическом отношении являются замещенными бензимидазолами. Препарат угнетает активность фермента Н + -К + -АТФ-азы (протоновый насос), блокируя тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Этот эффект носит дозозависимый характер и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от раздражителя. Как слабое основание рабепразол в любых дозах быстро абсорбируется и концентрируется в кислой среде париетальных клеток.

После приема внутрь рабепразола в дозе 20 мг антисекреторный эффект развивается в течение 1 ч. Угнетение базальной и стимулированной секреции соляной кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 62% и 82% соответственно и продолжается до 48 ч. Такая продолжительность фармакокинетического действия намного превышает предсказуемое по Т_1/2, который составляет примерно 1 ч. Данный эффект возможно объясняется связыванием лекарственного вещества с Н + -К + -АТФ-азой париетальных клеток желудка. Величина ингибирующего действия рабепразола натрия на секрецию кислоты достигает плато после 3 дней приема рабепразола натрия. При прекращении приема секреторная активность восстанавливается в течение 1-2 дней.

Влияние на концентрацию гастрина в сыворотке крови

В начале терапии рабепразолом концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается, что является отражением ингибирующего влияния на секрецию соляной кислоты. Концентрация гастрина возвращается к исходному уровню обычно в течение 1-2 недель после прекращения лечения.

Влияние на энтерохромаффиноподобные клетки

Изучение биоптатов дна и антрального отдела желудка более чем у 500 пациентов, получавших рабепразол натрия или препарат сравнения продолжительностью до 8 недель, не выявило изменений в морфологической структуре энтерохромаффиноподобных (ECL) клеток, степени выраженности гастрита, частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространенности инфекции, вызванной Helicobacter pylori.

В исследовании с участием более 400 пациентов, получавших рабепразол в дозе 10 мг/сут или 20 мг/сут, продолжительностью до 1 года, частота гиперплазии была низкой и сравнимой с таковой для пациентов, получавших омепразол в дозе 20 мг/сут. Не было зарегистрировано ни одного случая аденоматозных изменений или карциноидных опухолей, наблюдавшихся у крыс.

В настоящее время нет данных о том, что рабепразол вызывает системные эффекты со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При приеме внутрь в дозе 20 мг в течение 2 недель рабепразол не оказывал влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, а также на концентрации в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, секретина, глюкагона, ФСГ, ЛГ, ренина, альдостерона и соматотропного гормона.

Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника, С_mах в плазме достигается примерно через 3.5 ч после приема препарата в дозе 20 мг. Изменение C_max в плазме и значений AUC рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после приема внутрь в дозе 20 мг (по сравнению с в/в введением) составляет около 52%. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. Ни время приема препарата в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола. Прием препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию рабепразола на 4 ч и более, однако ни С_mах, ни степень абсорбции не изменяются.

Степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97%.

Рабепразол метаболизируется в организме двумя путями. Значительная его часть метаболизируется системно неферментативным путем с образованием тиоэфирных производных. Рабепразол также метаболизируется в печени посредством цитохрома Р450 с образованием сульфонового и десметилового производных.

У здоровых добровольцев Т_1/2 из плазмы составляет около 1 ч (варьируется от 0.7 до 1.5 ч), суммарный клиренс составляет 3.8 мл/мин/кг.

После однократного приема внутрь 20 мг 14 С-меченого рабепразола около 90% препарата выделяется с мочой, преимущественно в виде тиоэфира карбоновой кислоты, ее глюкуронида и в виде производных меркаптуровой кислоты. Неизмененный препарат в моче не определяется. Оставшаяся часть принятого рабепразола выводится через кишечник. Суммарное выведение составляет 99.8%.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым необходим поддерживающий гемодиализ (КК 2 ), выведение рабепразола схоже с таковым для здоровых добровольцев. AUC и С_mах у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем Т_1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч – у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

Пациенты с хроническим компенсированным циррозом печени хорошо переносят рабепразол в дозе 20 мг 1 раз/сут, хотя AUC удвоена и С_mах увеличена на 50% по сравнению со здоровыми добровольцами.

У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. После 7 дней приема рабепразола в дозе по 20 мг 1 раз/сут у пожилых лиц AUC была примерно вдвое больше, а С_mах повышена на 60% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами; признаков кумуляции препарата не отмечалось.

У пациентов с замедленным метаболизмом посредством изофермента CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг/сут AUC увеличивается в 1.9 раза, а Т_1/2 в 1.6 раза по сравнению с теми же параметрами у “быстрых метаболизаторов”, в то время как С_mах увеличивается на 40%.

— язвенная болезнь желудка в фазе обострения и язва анастомоза;

— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит;

— поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;

— неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

— синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией;

— в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.

— период грудного вскармливания (лактации);

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность, детский возраст (старше 12 лет).

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола.

При язвенной болезни желудка в фазе обострения и язве анастомоза рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут. Обычно излечение наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут. Длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 недели.

При лечении эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или рефлюкс-эзофагите рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут. Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 недель.

При поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут. Длительность лечения зависит от состояния пациента.

При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут.

Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное исследование пациента. После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь в дозе 10 мг 1 раз/сут по требованию.

Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально. Начальная доза – 60 мг/сут, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг 1 раз/сут или по 60 мг 2 раза/сут. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение следует продолжать по мере клинической необходимости. У некоторых пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом может составлять до 1 года.

Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 2 раза/сут по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней.

Коррекция дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется.

У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов. При назначении препарата Разо пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Безопасность и эффективность применения рабепразола у детей в возрасте 12 лет и старше установлена для краткосрочного (до 8 недель) лечения ГЭРБ. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и старше составляет 20 мг 1 раз/сут продолжительностью до 8 недель. Безопасность и эффективность рабепразола для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.

Рабепразол обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер.

При приеме рабепразола в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.

Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10); часто (1/10-1/100); нечасто (1/100-1/1000); редко (1/1000-1/10 000); очень редко (

Отзывы к Разо

Форма выпуска: Таблетки

Автор отзыва: Денис (гость), дата добавления: 21.11.2017

Результат: положительный отзыв

Преимущества: Снимает все неприятные симптомы

Недостатки: Не везде есть

Три года назад у меня обнаружили предъязвенное состояние. Доктор выписал Омез, но результата от него не было никакого: желудок постоянно болел, была сильная горечь во рту, проблемы со стулом. Врач на это не отреагировал, сказал, что в любом случае желудок нужно защищать, чтобы не было язвы. Придя за очередной упаковкой Омеза в аптеку, пожаловался провизору на свою проблему, и она предложила заменить Омез лекарством Разо. Доктор мой честно признался, что с этим средством не знаком. Я решил попробовать попить Разо и был обрадован эффектом. Никаких болей, никакой побочки. Купить его сложно, я знаю только одну аптеку в своем городе, где и брал в первый раз, но это незначительный минус.

Автор отзыва: Олег (гость), дата добавления: 31.07.2018

Результат: положительный отзыв

Отличный препарат для тех, кто мучается от изжоги.

Преимущества: Быстро помог, буквально через считанные минуты изжога прошла, причем одной таблетки хватает на весь. До этого принимал Нольпазу, но от нее эффект был слабее (приходилось пить по две таблетки в день).

Недостатки: Пока не обнаружил.

Доктор выписал мне Разо со словами, что это современный препарат своего класса. У меня диагноз ГЭРБ, периодически случаются обострения изжоги с сильными болями в пищеводе. Особенно это неприятно, когда приступы начинаются ночью. До этого принимал Нольпазу, но ее не хватало на весь день, поэтому приходилось принимать вторую таблетку. Купил Разо без особых проблем в ближайшей аптеке к поликлинике 20 мг за 450 рублей, в упаковке 30 таблеток. Упаковки хватило на курс приема в течение месяца, поскольку препарат принимается один раз в день. Результат от лечения на порядок лучше: во-первых эффект от таблетки Разо наступает значительно быстрее, во-вторых принимать его можно без привязки к приему еды хоть утром хоть вечером. Последнее оказалось очень удобно, потому что до этого приходилось принимать Нольпазу строго за полчаса перед завтраком.

Автор отзыва: Андрей (гость), дата добавления: 10.08.2018

Результат: положительный отзыв

Самое лучшее средство от изжоги которое когда-либо принимал!

Преимущества: скорость эффекта, удобство приема 1 раз в сутки

Супер препарат – реально помогает и при этом не стоит как чугунный мост (до этого приходилось покупать аналог Разо – препарат Париет, который стоит несколько тысяч). Что нравится больше всего – это удобство приема, если другие похожие лекарства надо принимать строго утром за полчаса до завтрака, то Разо можно пить в любое время суток вне зависимости от приема пищи, при этом одной таблетки хватает на целый день. Одним словом, всем кто мучается от изжоги рекомендую Разо.

Автор отзыва: Светлана Ч. (гость), дата добавления: 20.11.2017

Результат: положительный отзыв

Хорошо помог от гастрита

Преимущества: Эффективно и надолго помогает снять симптомы

Недостатки: Поначалу были побочки, нельзя беременным

У меня давно повышенная кислотность, часто возникали отрыжка и изжога, бывало так, что даже по ночам не могла из-за этого уснуть, особенно, если хоть немного переем. Гастроэнтеролог выписал Разо, пить надо было раз в сутки, но по моим наблюдениям, эффект от одной таблетки держится до 3 дней. Первое время была сонливость и немного кружилась голова, врач сказал, что это может быть от лекарства, аллергических реакций не заметила. Глотать таблетку надо обязательно целиком, для меня это не проблема, хотя она и крупноватая, а вообще размер ее зависит от дозировки. Пропила два месяца, и вот уже почти год нет никаких обострений. Ем, что захочу, и никакого дискомфорта. Цена умеренная, в разумных пределах, стоит упаковка, как и большинство лекарств. При необходимости готова повторить курс.

Автор отзыва: Леся (гость), дата добавления: 21.11.2017

Результат: нейтральный отзыв

Превращается из лекарства в яд, если пить его долго

Преимущества: Быстрое действие, сильный и долгий эффект

Недостатки: Дорогой, при долгом приеме сильно вредит здоровью

При разовом приеме Разо идеален – побочных вообще не дает, даже сильную изжогу и боль в желудке убирает полностью за 20-30 минут. При постоянном приеме из-за обострившегося гастрита эффект не хуже, 2 таблетки и весь день живешь без изжоги и дискомфорта, но тут уже всплывают побочные. Спустя 6 дней лечения меня стали мучить сильное вздутие с метеоризмом, постоянная тяжесть в желудке, тошнота, я стала рыгать даже после глотка воды. Потом к этому добавились регулярные запоры, во рту вечно было сухо, самое странное, появился постоянный, сухой, но очень сильный насморк. Под конец 2 недели лечения на помощь стали звать почки. Я постоянно бегала в туалет, где все шло по капле, появились почечные колики, УЗИ потом показало, что у меня интерстициальный нефрит, вот так.

Автор отзыва: Яна (гость), дата добавления: 23.09.2018

Результат: отрицательный отзыв

Преимущества: Не дорогой

Недостатки: Дал побочку на почки

Пила их когда то, года два назад. Препарат немного не подошел, т.к. у меня песок в почках и видать длительный прием повлиял на это дело. Начались проблемы с почками, пришлось бросить прием и справляться с новыми проблемами. А через два месяца, когда с ними все наладилось, доктор выписал мне Рабелок. Тоже на основе рабепразола. Но его я пропила курсом без последствий. Видать все таки производитель тоже играет свою роль в качестве продукта.

Автор отзыва: Анна (гость), дата добавления: 12.06.2018

Результат: отрицательный отзыв

Преимущества: Нет таких

Недостатки: Одни недостатки.

Была только изжога, без болей в желудке. Через 7 дней все началось. Заболел желудок, чувство, что ничего не переваривается. Потом начался кашель, а теперь еще и болят бронхи. Заболела спина. Таблетки сегодня не принимала, но боль в груди пока еще есть. Завтра пойду к врачу. Одно лечим, все остальное – калечим.

Автор отзыва: Юрий (гость), дата добавления: 21.08.2018

Источники:

http://protabletky.ru/razo/
http://health.mail.ru/drug/razo/
http://lekotzyvy.com/preparat/r/razo/