Отзывы Кетонал – отзывы, инструкция

КЕТОНАЛ

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Форма выпуска
• Условия хранения
• Состав
• Синонимы
• Дополнительно

Действующее вещество Кетонала – кетопрофен – относится к группе НПВС и обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом. Механизм действия Кетонала связан с блокадой простогландинов Е2, подавлением активности ЦОГ (циклооксигеназы), торможением синтеза брадикинина и стабилизацией лизосомальных мембран. Все эти эффекты Кетонала обеспечивают его высокую противовоспалительную активность, в результате чего уменьшаются проявления воспалительно-дегенеративных заболеваний и обеспечивается стойкий анальгетический эффект.
После перорального применения, Кетонал достаточно быстро всасывается в ЖКТ, максимальная концентрация в крови достигается уже через 1.5 – 2 часа после приема обычных таблеток и через 4-6 часов после приема таблеток с пролонгированным действием.
Если Кетонал применяется ректально, то максимальная концентрация препарата достигается еще быстрее, через 65-80 минут, при внутривенном введении максимальная концентрация достигается в течение 5 минут.
Кетонал не кумулируется и не нуждается в коррекции дозы, в зависимости от возраста пациента. Период полувыведения составляет около 2 часов, Кетонал выводится преимущественно печенью (примерно на 90%). При наличии почечной недостаточности, выведение Кетонала замедляется примерно на 1 час, поэтому пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата.

Показания к применению

Препарат Кетонал предназначен для лечения заболеваний:
– артриты (ревматоидный артрит, реактивный артрит, псориатический артрит);
– подагра;
– болевой синдром при альгодисменорее, после травм и операций;
– тендиниты;
– бурситы;
– спондилоартриты.

Способ применения

Капсулы Кетонал
Суточная и разовая доза назначаются с учетом нозологии и выраженности воспалительного процесса. Обычно капсулы Кетонала назначаются по одной, трижды в сутки, максимальная суточная доза – 300 мг (т. е. не более 6 капсул в сутки). При ревматоидном артрите и остеоартрите, рекомендовано принимать по одной капсуле 4 раза в сутки, при альгодисменорее – по одной капсуле 3-4 раза в сутки. Капсулы Кетонала необходимо запивать достаточным количеством жидкости (не менее 100 мл), это может быть вода или молоко. Для того чтобы предупредить развитие НПВС-гастропатии, можно принимать Кетонал одновременно с препаратами из группы антацидов.
Капсулы Кетонал Дуо
Обычно назначается по одной капсуле однократно в сутки. В качестве пульс-терапии (если необходимо назначение больших доз на непродолжительное время), возможен прием по одной капсуле, дважды в сутки, соблюдая 12-часовой промежуток между приемом капсул. Капсулы Дуо необходимо принимать во время еды, запивая достаточным количеством жидкости, это может быть вода или же молоко.
Кетонал раствор
Стандартная схема назначения Кетонала в инъекциях – 0.1 г(1 ампула) 1 – 3 раза в сутки. Если того требует клиническая ситуация, можно не ограничиваться только Кетоналом в инъекциях, а назначить дополнительно другие лекарственные формы: свечи или таблетки.
Внутривенно Кетонал применяется только в условиях стационара, внутривенные инфузии Кетонала могут быть прерывистыми и непрерывными. Для прерывистого введения необходимо взять 1-2 ампулы Кетонала(100-200 мг), развести их в 100 мл физ. раствора и вводить в течение 30-60 минут, через 8 часов можно повторить инфузию. При непрерывном способе введения Кетонала 1-2 ампулы(100-200 мг) разводят в 500 мл раствора глюкозы или физ. раствора, вводят в течение 8 часов, через 8 часов введение препарата можно повторить.
При сильных болях возможно сочетанное введение Кетонала с наркотическим аналгетиками. При этом с морфием Кетонал можно смешивать в одной емкости, а с трамадолом необходимо раздельное введение, из–за того, что при смешивании образуется осадок.
Таблетки Кетонал Ретард
В большинстве случаев рекомендуется назначение по одной таблетке, однократно в сутки, максимальная суточная дозировка 2 таблетки ретард в сутки. Таблетки Кетонал ретард необходимо принимать во время или сразу после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Для того чтобы предупредить развитие НПВС-гастропатии, можно принимать Кетонал одновременно с препаратами из группы антацидов.
Суппозитории Кетонал
Ректальные свечи назначаются по 1-2 в сутки, возможно одновременное применение свечей с другими лекарственными формами. При сочетанном применении с капсулами (или таблетками), свечи применяются вечером, а капсула (таблетка) принимается утром.
Применение Кетонала у пожилых пациентов требует постоянного контроля, для исключения скрытых, бессимптомных кровотечений.

Побочные действия

Развившаяся тромбоцитопения может быть причиной носовых кровотечений, образования кровоподтеков и возникновения петехиальной сыпи.
Возможно развитие бронхоспазма и бронхиальной астмы (по типу аспириновой астмы), развитие депрессии, спутанности сознания, бессонницы, кошмарных сновидений, астении, нарушения зрения, шума в ушах, нарушения функции печени (с возможным повышением уровня трансаминаз), возникновение ОПН (острой почечной недостаточности), развитие лекарственного нефрита, иногда маточных кровотечений.
В последние годы появились неоднозначные данные о том, что применение НПВС может повышать риск развития тромбозов, в частности инфаркта миокарда и инсульта, это в равной степени может относиться и к Кетоналу.
Рекомендуется тщательно мониторировать состояние пациентов пожилого возраста, потому что именно у этой группы пациентов возможно возникновение такого осложнения, как образование пептических язв, которые могут осложниться развитием кровотечений, вплоть до фатальных.

Противопоказания

Непереносимость кетопрофена или какого-либо из компонентов препарата Кетонал, а также непереносимость салицилатов, из-за риска развития перекрестной аллергии. Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, в стадии обострения, синдром неязвенной диспепсии, кровотечения в анамнезе, особенно, если причина их осталась невыясненной. Почечная и печеночная недостаточность (особенно тяжелые формы), приступы астмы в анамнезе также являются противопоказанием к назначению препарата.
Нельзя назначать Кетонал во время беременности, в период кормления грудью и детям до 14-летнего возраста.

Беременность

В связи с недоказанной безопасностью для плода, во время беременности следует избегать приема Кетонала.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с диуретиками и средствами для снижения давления, возможно снижение гипотензивного эффекта. Кетонал может повышать эффективность антигликемических средств и антиконвульсантов.
Одновременный прием Кетонала с диуретиками и ИАПФ приводит к усилению нефротоксического эффекта.
Кетонал может повышать токсичность препаратов лития, цитостатиков и метотрексата.
Не рекомендуется прием Кетонала совместно с другими НПВС.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Кетонал – нарушение работы ЖКТ (тошнота, рвота, боли в области эпигастрия, крайне редко, в результате передозировки, может развиться ЖКТ–кровотечение), спутанность сознания, нарушение функции почек.
Лечение включает в себя промывание желудка, прием сорбентов и симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Капсулы Кетонал 0.05 г во флаконе №25;
Суппозитории Кетонал 0.1 г №12;
Раствор для инъекций Кетонал 50 мг в 1 мл ампулы 2 мл, № 10;
Таблетки Кетонал форте, покрытые оболочкой 0,1 г во флаконе, № 20;
Таблетки Кетонал ретард пролонгированного действия 0,15 г, № 20;
Капсулы Кетонал Дуо 0,15 №20;
Капсулы Кетонал Дуо 0,15 №30.

Условия хранения

Кетонал хранят при температуре не более 25 градусов Цельсия в сухом, хорошо проветриваемом помещении.

Состав

Капсулы Кетонал:
активное вещество: кетопрофен 150 мг;
дополнительные вещества: лактоза.
Суппозитории Кетонал:
активное вещество: кетопрофен 100 мг.
Раствор для инъекций Кетонал:
активное вещество: кетопрофен 50 мг в 1 мл;
дополнительные вещества: пропиленгликоль, бензиловый спирт, гидроксид Na, вода подготовленная.
Таблетки Кетонал форте:
активное вещество: кетопрофен 100 мг;
дополнительные вещества: лактоза.
Таблетки Кетонал ретард:
активное вещество: кетопрофен 150 мг;
дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза.
Капсулы Кетонал Дуо:
активное вещество: кетопрофен 150 мг.

КЕТОНАЛ

Капсулы непрозрачные №3, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул – рассыпчатый или спрессованный порошок белого цвета с желтоватым оттенком.

Вспомогательные вещества: лактоза – 186.1 мг, магния стеарат – 2.4 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.5 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид – 0.94 мг, краситель синий патентованный – 0.17 мг, желатин – до 47 мг.

25 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: магния стеарат – 1.6 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.2 мг, повидон – 5 мг, крахмал кукурузный – 44.2 мг, тальк – 8 мг, лактоза – 60 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза – 4.622 мг, макрогол 400 – 0.94 мг, индигокармин (E132) – 0.153 мг, титана диоксид – 1.054 мг, тальк – 0.281 мг, воск карнаубский – 0.05 мг.

10 шт. – блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (4) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (5) – пачки картонные.
20 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: магния стеарат – 3 мг, кремния диоксид коллоидный – 2 мг, повидон К25 – 7.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 85.5 мг, гипромеллоза – 42 мг.

20 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

НПВП, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кетопрофен блокирует действие фермента ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и частично липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в т.ч. и в ЦНС, вероятнее всего, в гипоталамусе).

Стабилизирует in vitro и in vivo лизосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Кетопрофен легко абсорбируется из ЖКТ при приеме внутрь. Биодоступность – 90%. При приеме внутрь кетопрофена в дозе 100 мг C_mах препарата в плазме крови составляет 10.4 мкг/мл и достигается через 1 ч 22 мин.

Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0. 08 л/кг/ч.

Связывание кетопрофена с белками плазмы крови составляет 99%, в основном с альбуминовой фракцией. V_d составляет 0.1 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% концентрации в плазме крови.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму под действием микросомальных ферментов печени. T_1/2 составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена.

При применении препарата в дозе 100 мг и более выведение почками может быть затруднено.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме в высоких дозах печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40% препарата.

У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в 2 раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.

У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

— серонегативные артриты (анкилозирующий спондилит /болезнь Бехтерева/, псориатический артрит, реактивный артрит /синдром Рейтера/);

— тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит.

болевой синдром, включая слабый, умеренный и выраженный:

— посттравматический и послеоперационный болевой синдром;

— болевой синдром при онкологических заболеваниях;

— повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

— язвенный колит, болезнь Крона;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— активное заболевание печени;

— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— прогрессирующие заболевания почек;

— послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

— желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

— воспалительные заболевания кишечника;

— детский возраст до 15 лет;

— III триместр беременности;

— период грудного вскармливания;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (капсулы и таблетки, покрытые пленочной оболочкой).

С осторожностью следует назначать препарат при бронхиальной астме в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях и заболеваниях периферических артерий, дислипидемии, прогрессирующих заболеваниях печени, печеночной недостаточности, гипербилирубинемии, алкогольном циррозе печени, почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин), хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, данных анамнеза о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, при тяжелых соматических заболеваниях, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительном применении НПВП, пациентам пожилого возраста (в т.ч. принимающим диуретики), пациенты с уменьшенным ОЦК.

Препарат принимают внутрь.

Капсулы или таблетки следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Капсулы 50 мг: обычно назначают по 1-2 капс. 2-3 раза/сут.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: обычно назначают по 1 таб. 2 раза/сут.

Кетонал в данных лекарственных формах для приема внутрь можно сочетать с применением ректальных суппозиториев; например, пациент может принять по 1 капсуле (50 мг) утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером; или пациент может принять по 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, (100 мг) утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером.

Таблетки пролонгированного действия, 150 мг: назначают по 1 таб. 1 раз/сут.

Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Определение категорий частоты нежелательных эффектов (в соответствии с ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Кетонал

Формы выпуска

Инструкция кетонала

Кетонал (действующее вещество — кетопрофен) — это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) от прекрасно известной на российских просторах словенской фармацевтической компании «Лек». Главной, да и, пожалуй, единственной областью его применения является симптоматическое лечение воспалительных процессов (в т.ч. при различных заболеваниях опорно-двигательного аппарата) и купирование болевого синдрома самой разнообразной этиологии (например, при головных и послеоперационных болях, миалгии, невралгии, радикулите).

Воспалительные процессы — неизменные спутники великого множества заболеваний. В этой связи появление на фармакологической «авансцене» НПВП стало настоящим спасением. Однако, эти препараты, к сожалению, не свободны от проявления целого ряда негативных побочных эффектов, обусловленных механизмом действия НПВП, который, как известно, связан с подавлением активности фермента циклооксигеназы (ЦОГ). Данный фермент существует в двух изоформах: ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Воздействие НПВП на ЦОГ-1 вызывает поражение слизистой ЖКТ эрозивно-язвенного характера, а также ряд других нежелательных явлений, включая повышение артериального давления и развитие периферических отеков. При этом было установлено, что НПВП с выраженным противовоспалительным и обезболивающим эффектом вызывают большее количество побочных явлений. Все это справедливо и в отношении НПВП с длительным периодом полураспада. Кетонал обладает коротким периодом полураспада, составляющим порядка 2 часов. В то же самое время препарат наделен ярко выраженным обезболивающим эффектом, достаточным для его использования в хирургической, гинекологической и онкологической практике.

Как показали сравнительные клинические испытания, обезболивающее действие кетонала сильнее, чем у таких «колоссов» группы НПВП, как диклофенак, индометацин и ибупрофен. Помимо этого, кетонал «работает» в отношении более чем 90% пациентов, что следует признать довольно внушительным показателем, особенно на фоне других НПВП, для которых процент пациентов, отвечающих на прием препарата, составляет около 70-80%.

Кетонал выпускается сразу в нескольких лекарственных формах: таблетки, капсулы, крем, гель, раствор для инъекций и суппозитории. Столь широкий ассортимент форм выпуска дает врачам большое пространство для терапевтического «маневра», позволяя подбирать способ введения в соответствии с характером заболевания, его выраженностью и индивидуальными особенностями пациента. Как уже было сказано, кетонал, как, собственно, и другие НПВП, может вызывать желудочно-кишечные расстройства. Для их предупреждения можно запивать таблетки или капсулы не водой, а молоком, или же сопровождать прием кетонала средствами, снижающими кислотность желудка — антацидами (ни молоко, ни антациды не влияют на степень абсорбции препарата в ЖКТ). Длительный прием кетонала обязывает пациента и его лечащего врача тщательно контролировать функции печени и почек, а также регулярно следить за показателями крови. Еще один важный момент, который нужно иметь в виду при назначении кетонала: он, как и другие НПВП, способен маскировать симптомы инфекционных заболеваний, поэтому использование лекарственных средств данной группы должно осуществляться после консультации с врачом.

Источники:

http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/ketonal.html
http://health.mail.ru/drug/ketonal_2/
http://protabletky.ru/ketonal/