Отзывы Гутталакс — отзывы, инструкция

Гутталакс

Формы выпуска

Инструкция гутталакса

Гутталакс (действующее вещество — натрия пикосульфат) — слабительное средство триарилметановой группы, стимулирующее кишечную перистальтику. Международные критерии определяют нормальный режим дефекации в довольно-таки широких пределах: от 3 раз в день до 1 раза в 3 дня. Однако существует мнение (которое в последнее время приобретает все более явственное звучание) что стул должен быть ежедневным и по-настоящему облегчающим. Нерегулярная дефекация может запустить цепную реакцию нарушений функций других органов и систем, став причиной десинхроноза, а в самом худшем случае — колоректального рака. Запор — это не только урежение стула, но и изменение его консистенции на твердую и комковатую, ощущение недостаточного опорожнения кишечника, безрезультатные позывы к дефекации. Считается, что основной причиной запоров служит рассинхрнизация продольной и поперечной перистальтики толстого кишечника и нарушение тонуса мышц тазового дна. Различают временные (эпизодические) и хронические запоры, длящиеся более полугода. Лечение хронических запоров, как правило, медикаментозное. Большинство слабительных средств имеют растительное происхождение, однако «естественность» препарата в данном случае не является синонимом безопасности. Так, еще в 90-ых годах минувшего столетия в США и Германии были введены ограничения на использование слабительных на основе сенны, ревеня, крушины и алоэ. А популярные у нас препараты сенны Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США перевело из «безопасной» категории в категорию препаратов, подлежащих дополнительному контролю. Такие строгие меры продиктованы терапевтической «неблагонадежностью» содержащихся в вышеупомянутых препаратах антрагликозидов. Длительное потребление последних влечет за собой риск развития диареи, нарушений водно-электролитного баланса, которые, в свою очередь, чреваты серьезными побочными реакциями со стороны сердца и сосудов.

Как последний штрих с оттенками фатальности — антрагликозиды канцерогенны. Безопасной заменой антрагликозидсодержащим препаратам является оригинальное лекарственное средство гутталакс от немецкой фармацевтической компании «Берингер Ингельхайм». Являясь местным слабительным средством, натрия пикосульфат (действующее вещество гутталакса) после бактериального разрушения в толстой кишке оказывает стимулирующее воздействие на толстый кишечник, активируя перистальтику и способствуя аккумуляции воды и солей. Результатом действия гутталакса является облегчение дефекации, уменьшение периода эвакуации и размягчению консистенции стула. Препарат практически не попадает в системный кровоток, что минимизирует возможные генерализованные побочные эффекты.

Гутталакс выпускается в двух лекарственных формах: капли для приема внутрь и таблетки. Режим дозирования капель: взрослым и детям от 10 лет — по 5-10 мг (что эквивалентно 10-20 каплям), детям от 4 до 10 лет — 2.5-5 мг (5-10 капель). Режим дозирования препарата в таблетках индивидуален и зависит от реакции больного на лечение. Для обеспечения слабительного эффекта сразу после пробуждения (а утреннее время считается оптимальным для дефекации) гутталакс рекомендуется принимать перед сном. В рамках самолечения (без консультации с врачом) препарат не следует принимать более 10 дней. Злоупотребление гутталаксом может приводить к дегидратации, нарушению водно-солевого баланса, дефициту калия. Гутталакст безвкусен, что позволяет добавлять его в пищу детям. При одновременном применении высоких доз препарата с диуретиками или глюкокортикостероидами увеличивается риск развития гипокалиемии и других электролитных нарушений, которые, в свою очередь, могут повышать чувствительность к сердечным гликозидам. Сочетание гутталакса с антибиотиками может в какой-то степени нивелировать слабительное действие первого.

ГУТТАЛАКС

Таблетки белые, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями, на одной стороне таблетки выгравировано «5L» по обе стороны разделительной риски, на другой стороне — логотип фирмы, практически без запаха.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 71 мг, крахмал кукурузный — 41.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.7 мг, крахмал картофельный гидролизованный — 0.3 мг, магния стеарат — 0.5 мг.

20 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
50 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкого раствора.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0.2 г, натрия цитрата дигидрат — 0.15 г, сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) — 64.37 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.14 г, вода очищенная — 49.89 г.

15 мл — флаконы пластмассовые (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
30 мл — флаконы пластмассовые (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.

Действующее вещество — натрия пикосульфат — представляет собой слабительное триарилметановой группы.

Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Всасывание и метаболизм

Абсорбция препарата незначительная, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. После перорального приема препарата в форме таблеток натрия пикосульфат проходит в неизмененном виде через желудок и тонкую кишку, поступая в толстую кишку.

Препарат практически полностью метаболизируется в кишечной стенке и печени до неактивного глюкуронида. В дистальном отделе толстой кишки происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч (в среднем 10 ч). Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

После приема внутрь препарата в дозе 10 мг около 10.4% общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч. При применении препарата в более высоких дозах выведение почками уменьшается.

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

— запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);

— запор, вызванный приемом лекарственных средств;

— для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);

— заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;

— запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

— обструктивные заболевания кишечника;

— острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела (включая аппендицит);

— острые воспалительные заболевания кишечника;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);

— непереносимость фруктозы (для капель);

— детский возраст до 4 лет (для таблеток);

— повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата.

Препарат принимают внутрь. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости. Капли не обязательно растворять в жидкости.

Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1-2 таб. или 10-20 капель (5-10 мг)/сут.

Детям в возрасте 4-10 лет назначают по 1/2-1 таб. или 5-10 капель (2.5-5 мг)/сут.

У детей в возрасте до 4 лет не следует применять препарат в форме таблеток, рекомендуется назначать препарат в виде капель. Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0.25 мг/кг массы тела/сут. Это соответствует 1 капле препарата (0.5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела/сут.

Рекомендуется начинать лечение с меньшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, дозу можно повышать до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы: головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд, лекарственная сыпь — при приеме таблеток.

При применении препарата в высоких дозах возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Препарат Гутталакс, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Диуретики или ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при применении препарата в высоких дозах.

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Не следует применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительное применение препарата в высоких дозах может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

У пациентов, принимавших Гутталакс, наблюдались головокружение и обмороки. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.

В одной таблетке (5 мг) содержится 67.5 мг лактозы. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей старше 10 лет и для детей 4-10 лет содержится 135.0 мг и 67.5 мг лактозы соответственно.

В 1 мл капель содержится 0.45 мг сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0.6 г и 0.3 г сорбитола соответственно.

Использование в педиатрии

Детям в возрасте старше 4 лет следует принимать препарат только по назначению врача.

Препарат в форме капель не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что при применении препарата, вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника), могут возникать головокружение и/или обморок. При возникновении спазма кишечника пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.

В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений при беременности выявлено не было. Однако ввиду отсутствия исследований, применение препарата Гутталакс при беременности рекомендовано только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности прием препарата возможен только по назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат можно применять в период грудного вскармливания.

Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

Гутталакс

Гутталакс — слабительное средство. Активным действующим веществом капель является натрия пикосульфат, который представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Фармакокинетика. После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В толстом кишечнике происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 часов.
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата.
Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

Показания к применению:
Препарат Гутталакс применяется качестве слабительного средства в следующих случаях:
— запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации)
— запоры, вызванные приемом лекарственных средств
— для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала)
— предоперационная подготовка и подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям
— заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров
— запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Способ применения:
Гутталакс принимать внутрь.
Взрослые и дети старше 10 лет: 10-20 капель (5-10 мг)
Дети 4-10 лет: 5-10 капель (2,5-5 мг)
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.
Особенности применения:
Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
В 1 мл капель содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0,6 г и 0,3 г сорбитола соответственно.
Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Влияние на способность водить машину или работать с механизмами Не отмечено.

Побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы, включая ангионевротический отек и кожные реакции.

Противопоказания:
Кишечная непроходимость, обструктивные заболевания кишечника, острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит, острые воспалительные заболевания кишечника, сильные боли в животе, сопровождающиеся тошнотой и рвотой, что может быть признаком вышеназванных тяжелых состояний.
Гутталакс также противопоказан при тяжелой дегидратации, пациентам с повышенной чувствительностью к препарату или его компонентам.
Пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости фруктозы не должны принимать препарат.
Детский возраст до 4 лет.

Беременность:
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата Гутталакс в I триместре беременности противопоказан.
C осторожностью. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз Гутталакс.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Передозировка:
Симптомы. При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.
Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз Гутталакс, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Гутталакс как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение. Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 30°С, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска:
Капли Гутталакс для приема внутрь 7,5 мг/мл. По 15 мл или 30 мл в пластмассовый флакон, укупоренный пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. Флакон с инструкцией по применению в картонную пачку.

Состав:
В 1 мл (15 капель) препарата Гутталакс содержится: натрия пикосульфата моногидрат 7,5 мг.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, натрия цитрата дигидрат, сорбитол жидкий (некристаллизирующийся), лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Источники:

http://protabletky.ru/guttalax/
http://health.mail.ru/drug/guttalax/
http://www.medcentre24.ru/medikamenty/guttalaks.html?page=2

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector
×
×