Отзывы Глансин — отзывы, инструкция

Содержание

Глансин

Глансин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Glancin

Код ATX: G04CA02

Действующее вещество: тамсулозин (Tamsulosin)

Производитель: HiGlance Laboratories Pvt. Ltd. (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 05.07.2019

Цены в аптеках: от 268 руб.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы с модифицированным высвобождением: твердые желатиновые, размер № 2, с корпусом и крышечкой коричневого цвета (дозировка 0,2 мг) или прозрачным корпусом и розовой крышечкой (дозировка 0,4 мг), на крышечке имеется надпись «HiGlance» (на капсулах дозировкой 0,2 мг – белого цвета, на капсулах дозировкой 0,4 мг – черного цвета); содержимое капсул – пеллеты белого или почти белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 3, 6 или 9 блистеров и инструкция по применению Глансина; упаковка для стационаров – по 100, 500 и 1000 шт. в пакетах из ПВХ, в полиэтиленовой банке 1 пакет).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: тамсулозина гидрохлорид пеллеты* 0,2% – 100 или 200 мг, что соответствует содержанию тамсулозина гидрохлорида 0,2 или 0,4 мг;
  • вспомогательные компоненты пеллет: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная), макрогол-6000, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), этилцеллюлоза;
  • вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная);
  • крышечка капсулы: желатин, вода, натрия лаурилсульфат; в капсулах дозировкой 0,2 мг также содержится титана диоксид, краситель железа оксид желтый и краситель железа оксид красный, в капсулах дозировкой 0,4 мг – краситель азорубин;
  • корпус капсулы: желатин, вода, натрия лаурилсульфат; в капсулах дозировкой 0,2 мг также содержатся титана диоксид, краситель железа оксид желтый и краситель железа оксид красный;
  • чернила для нанесения надписи на оболочку капсул: этанол, пропиленгликоль, бутанол, 2-пропанол, шеллак; в капсулах дозировкой 0,2 мг также содержатся титана диоксид и полисорбат 80, в капсулах дозировкой 0,4 мг – краситель оксид железа черный.

* В процессе производства пеллет в качестве растворителей используются вода (ВР) и 2-пропанол (USP), которые в готовом продукте отсутствуют.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Глансина является тамсулозин – специфический блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокируя α1-адренорецепторы, препарат снижает их тонус. Вместе с тем уменьшаются симптомы наполнения и опорожнения мочевого пузыря, обусловленные повышенным тонусом мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Воздействие тамсулозина на α подтип адренорецепторов в 20 раз выше его взаимодействия с α подтип адренорецепторов, расположенных в гладких мышцах сосудов. Благодаря высокой избирательной способности Глансин не оказывает клинически значимое снижение системного артериального давления вне зависимости от его исходного показателя.

Глансин выпускается в форме капсул с модифицированным высвобождением, что обеспечивает пролонгированное действие препарата.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин хорошо абсорбируется в кишечнике. Обладает практически 100% биодоступностью. Одновременный прием пищи несколько замедляет процесс всасывания. Для достижения одинакового уровня абсорбции рекомендуется принимать Глансин утром после обычного завтрака.

Кинетика тамсулозина носит линейный характер. После однократного приема натощак дозы 0,4 мг максимальная плазменная концентрация (Cmax) отмечается спустя 6 часов. При приеме Глансина в этой же дозе в течение нескольких дней равновесная концентрация (Css) достигается к пятому дню, ее показатель примерно на ⅔ выше, чем после однократного приема.

Тамсулозин характеризуется высокой связью с белками плазмы (99%) и незначительным объемом распределения (0,2 л/кг). Подвергается медленному метаболизму в печени, вследствие чего образуются менее активные метаболиты. Большая часть лекарственного вещества присутствует в плазме крови в неизмененном виде. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция режима дозирования не требуется.

Тамсулозин и его метаболиты выводятся преимущественно почками, в неизмененном виде экскретируется примерно 9% дозы. Период полувыведения (Т½) в случае однократного приема дозы 0,4 мг после еды составляет 10 часов, при многократном приеме в течение нескольких дней – 13 часов.

При легкой и умеренной почечной недостаточности снижение дозы Глансина не требуется. При тяжелой почечной недостаточности [клиренс креатинина (КК) 1/10, часто – от > 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до

Глансин

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (в т.ч. лечение нарушений мочеиспускания).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

капсулы с модифицированным высвобождением

Противопоказания

Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата; дефицит сахаразы/изомальтазы; непереносимость фруктозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе); тяжелая печеночная недостаточность, детский возраст до 18 лет.

Ттяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия, при одновременном применении с α1-адреноблокаторами.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь по 0,4 мг (1 капсула) 1 раз в сутки после первого приема пищи (временной промежуток между приемом препарата должен составлять 24 часа). Капсулу следует глотать целиком (ее нельзя разжевывать или измельчать, так как это может оказать влияние на скорость высвобождения тамсулозина). При легких и средних нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек, коррекции дозы не требуется. При непереносимости дозы 0,4 мг, назначают дозу по 0,2 мг в сутки. Если прием препарата в дозе 0,2 мг или 0,4 мг был прерван на две недели (по любой причине), то лечение следует начать заново с той же дозировки. Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии.

Фармакологическое действие

Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, постуральная гипотензия, очень редко — фибрилляция предсердий, одышка, аритмия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — запор, диарея, тошнота, рвота, очень редко — сухость во рту.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль, редко — обморок, сонливость.

Со стороны репродуктивной системы: часто — нарушения эякуляции, очень редко — приапизм.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: нечасто — ринит, очень редко — носовое кровотечение.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — сыпь, зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек (в том числе отёк Квинке); очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Нарушения общего состояния: нечасто — астения.

Особые указания

Соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.

Перед началом и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы (ПСА).

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), как и при использовании других α1-адреноблокаторов. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока вышеперечисленные признаки не исчезнут. Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз и исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать похожие симптомы.

Взаимодействие

Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами — возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Глансин

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Глансин (Glancin)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,2 мг: твердая, желатиновая, №2, корпус и крышечка коричневого цвета, с надписью белого цвета «HiGlance» на крышечке.

Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг: твердая, желатиновая, №2, корпус прозрачный, крышечка розового цвета, с надписью черного цвета «HiGlance» на крышечке.

Содержимое капсул — белые или почти белые пеллеты.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способность тамсулозина воздействовать на α1A-подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, препарат не вызывает клинически значимое снижение системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД .

Фармакокинетика

Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью.

Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг Tmax в плазме составляет 6 ч. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день Css достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы. Связывание с белками плазмы — 99%. Vd незначителен и составляет около 0,2 л/кг.

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Бóльшая часть тамсулозина присутствует в плазме крови в неизмененном виде. Тамсулозин и его метаболиты выводятся с мочой, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде. T1/2 препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном приеме — 13 ч.

При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекция режима дозирования.

При почечной недостаточности не требуется снижение дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности ( Cl креатинина менее 10 мл/мин) назначать тамсулозин необходимо с осторожностью.

Показания препарата Глансин

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;

ортостатическая гипотензия ( в т.ч. в анамнезе);

выраженная печеночная недостаточность;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина менее 10 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Градация частоты развития побочных эффектов: очень часто — >1/10; часто — от >1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до

Источники:

http://www.neboleem.net/glansin.php
http://www.webapteka.ru/drugbase/name62246.html
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_69400.htm

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector