Отзывы Фемостон мини – отзывы, инструкция

Фемостон

Формы выпуска

Инструкция фемостона

Фемостон (дидрогестерон+эстрадиол) – противоклимактерическое, эстроген-гестагенное лекарственное средство, действие которого определяется входящими в его состав активными компонентами. Используется как средство гормон-заместительной терапии для коррекции дефицита эстрогенов в постклимактерическом периоде, а также с целью профилактики остеопороза при невозможности использования других лекарственных средств для предупреждения снижения минеральной плотности костей. Эстрадиол призван восстановить содержание эстрогенов у женщин в период менопаузы на “доклимактерическом” уровне, смягчить характерные для климакса симптомы в течение первых недель медикаментозной терапии. Заместительная терапия с использованием эстрадиола предотвращает потерю минеральной плотности костной ткани в постклимактерическом периоде или после хирургического удаления яичников. Дидрогестерон — селективный прогестаген, эффективный при пероральном приеме и имеющий практически идентичную с инъекционным прогестероном активность. Дополнение дидрогестероном стандартного алгоритма заместительной терапии обеспечивает адекватную трансформацию секреторной функции эндометрия, минимизируя тем самым риск его патологического разрастания под влиянием эстрогенов. Фармакокинетические характеристики активных компонентов Фемостона разнятся. Эстрадиол легко и быстро абсорбируется в пищеварительном тракте, после чего подвергается печеночному метаболизму с образованием активных метаболитов – эстрона и эстрона сульфата.

Выводится почками. Период полужизни – 10–16 часов. Проникает в грудное молоко. Стабильная концентрации в крови достигается к пятому дню. Дидрогестерон быстро абсорбируется и полностью подвергается метаболизму с образованием 20α-дигидродидрогестерона. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 30-150 минут. Биодоступность вещества составляет около 30%. Период полужизни дидрогестерона – 5-7 часов, а его активного метаболита – 14–17 часов. Выводится преимущественно почками.

Концепция заместительной терапии в постклимактерическом периоде эстрогенами вынашивалась уже давно, но широкое ее использование в клинической практике ограничивалось нежелательными побочными реакциями – патологическим разрастанием и злокачественным перерождением эндометрия. Комбинирование эстрогена с прогестагеном обеспечило снижение риска подобных побочных эффектов, но оказалось очень требовательным к типу прогестагена, его дозировке и продолжительности использования. Существенных подвижек в эффективности и безопасности заместительной терапии удалось добиться после разработки препаратов с вдвое меньшим содержанием эстрогена и прогестагена, чем в т.н. стандартных лекарственных средствах. Олицетворением этого прогресса и является препарат Фемостон от Solvay Pharma. В настоящее время он по праву считается «золотым стандартом» длительной заместительной гормональной терапии женщин, находящихся в постменопаузе более 12 месяцев.

Фемостон мини

Показания к применению

Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе (не ранее чем через 12 месяцев после последней менструации).

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

– Диагностированный или предполагаемый рак молочной железы.

– Диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (например, рак эндометрия).

– Диагностированные или предполагаемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома).

– Кровотечения из влагалища неясной этиологии.

– Нелеченная гиперплазия эндометрия.

– Тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбоз глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения).

– Острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени), в том числе злокачественные опухоли печени.

– Беременность и период грудного вскармливания.

– Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

– Множественные или выраженные факторы артериального или венозного тромбоза, связанные с врожденной или приобретенной предрасположенностью: недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III, наличие антител к фосфолипидам, стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, транзиторные ишемические атаки, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат принимают внутрь ежедневно, в непрерывном режиме по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток), независимо от приема пищи.

Пациентки, делающие переход с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата, должны закончить текущий цикл, а затем перейти на препарат Фемостон мини. Пациентки, не получающие препараты для ЗГТ или переходящие с непрерывного режима применения комбинированных препаратов для ЗГТ , могут начать прием препарата ФемостонR мини в любой день.

Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять в течение 12 часов после обычного времени приема; в противном случае пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность ‘прорывного’ маточного кровотечения или мажущих кровянистых выделений.

Фармакологическое действие

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в организме у женщин в постменопаузальном периоде и уменьшает выраженность менопаузальных симптомов.

Дидрогестерон – прогестаген, эффективный при приеме внутрь и имеющий схожую с парентерально вводимым прогестероном активность.

Побочные действия

Новообразования: доброкачественные, злокачественные и неуточненные: увеличение размера лейомиомы.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: напряжение/болезненность молочных желез, нарушения менструального цикла (включая “мажущие” кровянистые выделения в постменопаузе, метроррагию, меноррагию, олиго- /аменоррагию, нерегулярные менструации, дисменорею) боль внизу живота, изменение влагалищной секреции, увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром.

Нарушения психики: депрессия, нервозность, изменение либидо.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, такие как крапивница, кожная сыпь и зуд, сосудистая пурпура, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны сердца: инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диспепсия.

Нарушения со стороны сосудов: венозная тромбоэмболия, артериит, варикозное расширение вен.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, иногда в сочетании с желтухой, астенией, недомоганием, заболевания желчного пузыря.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в спине (пояснице).

Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Общие расстройства: астенические состояния (слабость, недомогание, усталость), периферические отеки.

Инфекции и инвазии: кандидоз влагалища.

Прочее: увеличение массы тела, снижение массы тела.

Особые указания

Препарат назначают только при наличии симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни. Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от приема препарата превышает риск развития побочных эффектов.

Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен.

Взаимодействие

Возможно увеличение концентрации в плазме крови до токсического уровня препаратов:

такролимус и циклоспорин A (CYP 450 3А4, 3А3), фентанил (CYP 450 3А4) и теофиллин (CYP 450 1А2).

Эффективность может снижаться в следующих комбинациях:

– Метаболизм эстрогенов и прогестагенов может усиливаться при одновременном приёме с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени (Р450 2В6, 3А4, 3А5, 3А7): противосудорожными (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин) и противомикробными препаратами (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

– Ритонавир и нелфинавир хотя и известны как сильные ингибиторы CYP 450 3А4, А5, А7, при одновременном применении с половыми гормонами могут усиливать их метаболизм.

– Препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут усиливать метаболизм эстрогенов и прогестагенов через CYP 450 3А4.

– Усиление метаболизма эстрогенов и прогестагенов клинически может проявляться снижением эффекта от применения препарата и появлением кровянистых выделений из влагалища.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Фемостон мини

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

ФЕМОСТОН МИНИ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “379” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 117.4 мг, гипромеллоза (HPMC 2910) – 2.8 мг, крахмал кукурузный – 14.7 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.4 мг, магния стеарат – 0.7 мг.

Состав пленочной оболочки: пленочное покрытие YELLOW 1 (макрогол 3350 – 20.2%, поливиниловый спирт – 40%, тальк – 14.8%, титана диоксид (E171) – 20.55%, краситель железа оксид желтый (E172) – 4.45%) – 4 мг.

28 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
28 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
28 шт. – блистеры (10) – пачки картонные

Комбинированный препарат для ЗГТ, содержащий в качестве эстрогенного компонента 17β-эстрадиол и в качестве гестагенного составляющего дидрогестерон. Оба компонента являются аналогами женских половых гормонов (эстрадиола и прогестерона).

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное купирование психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов, таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

ЗГТ комбинацией дидрогестерон/эстрадиол предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде, вызванную дефицитом эстрогенов.

Прием комбинации дидрогестерон/эстрадиол ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП.

Дидрогестерон представляет собой гестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза (повышающийся на фоне применения эстрогенов). Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью.

В организме человека дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется полностью. Основным метаболитом дидрогестерона является 20-дигидродидрогестерон, присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты. Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 ч.

После приема внутрь эстрадиол легко абсорбируется. Метаболизируется в печени с образованием эстрона и эстрона сульфата. Эстрон сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму. Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.

ЗГТ расстройств, обусловленных естественной менопаузой, или менопаузой, наступившей в результате хирургического вмешательства.

Профилактика постменопаузного остеопороза.

Установленная или предполагаемая беременность; период лактации (грудного вскармливания); диагностированный или подозреваемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе; диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные новообразования; нелеченная гиперплазия эндометрия; вагинальные кровотечения неясной этиологии; предшествующая идиопатическая или подтвержденная тромбоэмболия вен (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных сосудов); активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия; острые заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени); порфирия; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

Заболевания и состояния, имеющиеся в настоящее время или в анамнезе: лейомиома матки, эндометриоз, тромбозы и факторы их риска в анамнезе, при наличии факторов риска эстрогенозависимых опухолей (например, рак молочной железы у матери пациентки), артериальная гипертензия, доброкачественная опухоль печени, сахарный диабет, холелитиаз, эпилепсия, мигрень или интенсивная головная боль, гиперплазия эндометрия в анамнезе, системная красная волчанка, бронхиальная астма, почечная недостаточность, отосклероз.

Препараты, содержащие дидрогестерон/эстрадил в фиксированных комбинациях, принимают внутрь по специальным схемам, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Со стороны половой системы: возможны болезненность молочных желез, прорывные кровотечения, боли в области таза; иногда – изменения эрозии шейки матки, изменение секреции, дисменорея; редко – увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром; в отдельных случаях (0.1-1%) – изменение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, метеоризм, боль в животе; иногда – холецистит; редко (0.01-0.1%) – нарушение функции печени, в некоторых случаях сопровождающиеся астенией, недомоганием, желтухой или болью в животе; очень редко – рвота.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень (1-10%); иногда (0.1-1%) – головокружение, нервозность, депрессия; очень редко – хорея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – венозная тромбоэмболия; очень редко – инфаркт миокарда.

Со стороны системы кроветворения: очень редко ( 2 ) и системная красная волчанка. По поводу роли варикозного расширения вен в развитии тромбоэмболии общепринятого мнения нет.

Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно возрастать при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4-6 недель до операции.

При решении вопроса о ЗГТ у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно оценить пользу и риск ЗГТ.

Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, то терапию следует отменить.

Пациентка должна быть информирована о необходимости консультации врача в случае появления следующих симптомов: болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения.

После согласования с врачом пациентка должна прекратить прием препарата при появлении желтухи или ухудшении функции печени, выраженном подъеме АД, впервые выявленном мигренеподобном приступе, беременности, манифестации какого-либо противопоказания.

Имеются данные исследований, демонстрирующие незначительное увеличение частоты выявления рака молочной железы у женщин, получавших ЗГТ в течение длительного времени (более 10 лет). Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через 5 лет после прекращения ЗГТ.

Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом применения комбинации дидрогестерон/эстрадиол с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.

Прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения. Если, несмотря на коррекцию дозы, подобные кровотечения не прекращаются, лечение следует отменить до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию.

Комбинация дидрогестерон/эстрадиол не применяется в качестве контрацептивного средства.

Применение эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.

Источники:

http://protabletky.ru/femoston/
http://www.webapteka.ru/drugbase/name53656.html
http://health.mail.ru/drug/femoston_mini/