Отзывы Эмла – отзывы, инструкция

Отзывы Эмла – отзывы, инструкция

Эмла терапевтическая система (ТС) содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.

После нанесения препарата Эмла на неповрежденную кожу на 1-2 ч продолжительность анестезии после снятия терапевтической системы составляет 2 ч. Не выявлено различий в эффективности (включая время до достижения обезболивающего эффекта) и безопасности применения препарата на интактной коже между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами.

За счет действия препарата Эмла на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30-60 мин после применения, что указывает на более быстрое проникновение препарата через кожные покровы.

При проведении пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение препарата Эмла в течение 60 мин обеспечивало у 90% пациентов анестезию интактной кожи, достаточную для введения иглы на глубину 2 мм, а при использовании препарата Эмла в течение 120 мин – на глубину 3 мм. Эффективность не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV).

Применение препарата Эмла не влияет на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации, при вакцинации против таких инфекций, как корь, краснуха, эпидемический паротит или при применении в/м вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, а также инфекций, вызванных Haemophilius influenzae или при вакцинации против гепатита В.

Фармакокинетика

Системное всасывание препарата зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи.

У взрослых после аппликации на интактную кожу на 3 ч системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%. Всасывание медленное. C_max лидокаина (среднее значение 0.12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0.07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 ч с момента нанесения. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации препаратов в плазме крови 5-10 мкг/мл.

Форма выпуска, состав и упаковка

Терапевтическая система, состоящая из приклеивающейся лекарственной части (круглый целлюлозный диск белого цвета диаметром 3.5 см, пропитанный 1 г 5% ЭМЛА эмульсии) и гибкой подложки; по окружности целлюлозного диска расположена адгезивная лента квадратной формы с закругленными краями; гибкая подложка округлой формы с выступами – пластик/алюминий/пластик ламинат.

ЭМЛА КРЕМ

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав

Крем Эмла является местноанестезирующим препаратом, для поверхностной анестезии кожи и слизистых оболочек.
Действие препарата обеспечивается входящими в его состав компонентами – лидокаином и прилокаином, которые являются местными анестетиками амидного типа. Местные анестетики, проникая в слои эпидермиса и дермы, вызывают анестезию кожи.
Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.
После нанесения крема на интактную кожу на 1-2 ч продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 ч. При пункционной биопсии применение крема Эмла обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 мин после нанесения.
Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее, чем интактной кожи, из-за более быстрой абсорбции препарата. У женщин через 5-10 мин после нанесения крема Эмла на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия, достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 мин (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 мин).
При обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность анестезии после нанесения крема составляет до 4 ч. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Показания к применению

Крем Эмла применяют для поверхностной анестезии кожи при проведении пункций, поверхностных хирургических вмешательств, а также катетеризации сосудов.
Крем Эмла может быть назначен для снижения болевых ощущений при проведении механической чистки трофических язв конечностей.
Препарат Эмла также может быть назначен для поверхностной анестезии слизистых оболочек половых органов при подготовке к проведению болезненных манипуляций.

Способ применения

Рекомендованная продолжительность аппликации составляет 60 минут.
Взрослым при проведении поверхностных хирургических вмешательств на больших участках, как правило, назначают нанесение толстого слоя крема Эмла под окклюзионную повязку. Рекомендованная продолжительность аппликации составляет 2 часа.
Максимальное время аппликации для взрослых составляет 5 часов.
При трофических язвах нижних конечностей перед механической очисткой, как правило, назначают нанесение 1-2 г крема Эмла на 10 см2 кожного покрова. После нанесения крема участок кожи накрывают окклюзионной повязкой. Рекомендованное время аппликации составляет 30 минут. При затрудненной абсорбции крема время аппликации продляют до 60 минут.
Для поверхностной анестезии кожи половых органов, как правило, рекомендуется нанесение 1-2 г крема Эмла. Время аппликации для мужчин составляет 15 минут, для женщин 60 минут.
Для анестезии слизистой оболочки половых органов (в том числе при удалении кондилом), как правило, назначают нанесение 5-10 г крема Эмла в зависимости от обрабатываемой площади. Крем Эмла следует наносить также в складки слизистой оболочки. Рекомендованное время аппликации составляет 5-10 минут.
Детям количество крема определяют в зависимости от возраста и площади обрабатываемого участка. Максимальная рекомендованная доза составляет 1 г крема на 10 см2.
Максимальная продолжительность аппликации для детей до 1 года составляет 60 минут, для детей старше 1 года – от 2 до 5 часов.
Максимальная продолжительность аппликации для детей с атопическим дерматитом составляет 30 минут.

Побочные действия

Крем Эмла, как правило, не вызывал нежелательных эффектов у пациентов. Однако в ходе клинических исследований регистрировались единичные случаи побочных реакций, обусловленных лидокаином и прилокаином. В частности нельзя исключать развитие местных нежелательных эффектов в форме гиперемии или бледности кожных покровов, зуда, раздражения и отека кожи в месте нанесения крема.
Кроме того, возможно развитие аллергических реакций при применении крема Эмла, в том числе крапивницы, ангионевротического отека и анафилактического шока.
Преимущественно у детей или при применении высоких доз препарата Эмла возможно развитие метгемоглобинемии.
Есть данные о единичных случаях развития геморрагической сыпи и точечных кровоизлияний при применении крема Эмла. Риск развития данных нежелательных эффектов выше у детей с атопическим дерматитом или бородавками.
При случайном попадании препарата Эмла в глаза возможно развитие поражений роговицы.

Противопоказания

Эмла противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к прилокаину, лидокаину и другим местным анестетикам амидного типа, а также дополнительным компонентам крема; у недоношенных новорожденных (которые родились ранее полных 37 недель беременности); детям младше 12 месяцев, которые получают лекарственные препараты, способные увеличивать образование метгемоглобина.
Следует соблюдать особую осторожность, назначая крем Эмла пациентам, страдающим идиопатической или врожденной метгемоглобинемией, а также дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Эмла с осторожностью назначают пациентам с атопическим дерматитом (таким пациентам следует сокращать время аппликации); детям младше 1 года (в связи с высоким риском развития метгемоглобинемии); с нарушениями сердечного ритма, получающим антиаритмические средства класса III.

Беременность

Недостаточно данных о применении крема Эмла у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод. Следует принимать во внимание тот факт, что лидокаин и прилокаин применялись у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата у беременных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

У пациентов, получающих сульфонамиды и другие лекарственные средства индуцирующие образование метгемоглобина, отмечается повышение риска развития метгемоглобинемии при применении препарата Эмла.
Отмечается повышение риска аддитивных системных эффектов при сочетанном применении крема Эмла с другими местноанестезирующими средствами и лекарственными веществами, имеющими схожую химическую структуру (например, токаинидом).
Следует с осторожностью применять препарат Эмла у пациентов, которые получают антиаритмические средства третьего класса.

Передозировка

При следовании инструкциям, представленным в аннотации, развитие передозировки препарата Эмла маловероятно. При применении высоких доз крема Эмла, нанесении препарата на большие участки кожного покрова или участки кожного покрова с нарушенной целостностью возможно развитие системной интоксикации лидокаином и прилокаином. При передозировке у пациентов отмечается развитие возбуждения центральной нервной системы, при дальнейшем повышении дозы возможно угнетение центральной нервной системы и сердечной деятельности. При интоксикации прилокаином у пациентов, преимущественно у детей, возможно развитие метгемоглобинемии (при нанесении 125 мг прилокаина на 5 часов у детей развивалась клинически значимая метгемоглобинемия). Кроме того, при передозировке местноанестезирующих средств возможно развитие судорог.
Специфический антидот не известен. При развитии неврологических симптомов передозировки проводят соответствующую терапию. При метгемоглобинемии назначают метилтионин. Следует контролировать состояние пациента и в случае необходимости проводить противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.
Учитывая длительность системной абсорбции лидокаина и прилокаина после нанесения крема Эмла, следует наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 2 часов после проведения терапии передозировки.

Условия хранения

Крем Эмла необходимо хранить в заводской упаковке при температуре, не превышающей 30 градусов Цельсия.
Срок годности крема Эмла составляет 3 года.
После вскрытия тубы крем не следует хранить, неиспользованные остатки утилизируют.

Форма выпуска

Крем для наружного применения Эмла по 5 г в тубах, в упаковке 5 туб с кремом в комплекте с 12 окклюзионными наклейками.

Отзывы Эмла – отзывы, инструкция

Терапевтическая система и крем включают в качестве активных веществ лидокаин 25 мг и прилокаин 25 мг на 1 г препарата, а также следующие вспомогательные составляющие: натрия гидроксид, глицерилгидроксистеарат макрогола (Арлатон 289), карбоксиполиметилен (карбомер 974Р), очищенная вода.

Форма выпуска

В продаже доступен белый гомогенный крем. Терапевтическая система содержится в контурной упаковке, которая включает лекарственную часть и гибкую бумагу. Мазь Эмла не продается, хотя в аптеках о ней часто спрашивают, так как путают с кремом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Обезболивающий крем Эмла препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению реакции возбуждения по нервным волокнам.

Максимальное действие наблюдается спустя час после применения препарата. Длительность эффекта – полчаса.

Показания к применению

Крем и терапевтическая система применяются как поверхностное обезболивающее средство при уколах, катетеризации сосудов, пункциях и хирургических вмешательствах.

Помимо этого крем используется на нижних конечностях для поверхностной анестезии при трофических язвах, а также перед болезненными манипуляциями со слизистой оболочной половых органов (только у взрослых).

Кроме того, его часто применяют в косметических салонах в следующих случаях:

• при эпиляции, удалении татуировок, коррекции рубцов;
• для коррекции носогубных складок, ликвидации морщин и пр.;
• перед мезотерапией;
• до введения препаратов типа Ботокс, Рестилайн и пр.;
• при удалении сосудистых звездочек.

Противопоказания

Препарат в обеих формах выпуска противопоказан в следующих случаях:

• гиперчувствительность организма;
• младенцы, родившиеся при сроке беременности до 37 недель.

Крем также не применяется для новорожденных с весом до 3 кг. Терапевтическую систему не желательно наносить на открытые раны.

С осторожностью крем используют при нехватке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, атопическом дерматите, наследственной или идиопатической метгемоглобинемии.

Терапевтическая система с осторожностью применяется около глаз (возможны раздражения), при атопическом дерматите, перед БЦЖ, а также в случае нехватке глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.

Побочные действия

Применение средства может привести к следующим побочным эффектам: бледность, отечность, эритема, аллергия. Кроме того, возможны такие местные реакции, как ощущение жжения и зуда на месте нанесения.

Инструкция по применению Эмлы (Способ и дозировка)

Инструкция по применению крема Эмлы и терапевтической системы сообщает, что они используются наружно. Крем может наноситься на кожу или слизистую оболочку в зависимости от необходимости.

При инъекциях и небольших хирургических манипуляциях обычно используют около 1,5-2 г средства на 10 см2 кожи, а затем накладывают окклюзионную повязку на 1-5 часов.

Если процедуры проводятся на больших площадях, наносят 1,5-2 г/см2 крема и накладывают окклюзионную повязку на 2-5 часов.

Как поверхностное обезболивающее в случае трофических язв на нижних конечностях крем наносится в дозировке приблизительно 1-2 г/см2 достаточно толстым слоем. Можно использовать не более 10 г средства за 1 процедуру. Окклюзионную повязку накладывают на полчаса. Если проникновение препарата в ткани затруднено, это время можно увеличить до 1 часа. Механическая очистка начинается не позже 10 минут после удаления средства. За 1-2 месяца крем используется до 15 раз.

Инструкция по применению Эмлы также предусматривает различные схемы использования во время поверхностной анестезии слизистой половых органов.

Как обезболивающее перед уколами местных анестетиков назначают 1-2 г на 10 см2 кожи. Средство наносится на кожу достаточно толстым слоем. Время аппликации для женщин – 60 минут, для мужчин – 15 мин.

При удалении кондилом и для анестезии перед уколами местных анестетиков около 5-10 г крема наносят на слизистую. Средство держат 5–10 мин. Процедуру выполняют сразу после удаления крема.

Детям крем могут назначать как обезболивающее при инъекциях и прочих поверхностных хирургических манипуляциях в дозировке не больше 1 г на 10 см2. Средство наносится толстым слоем, затем накладывается окклюзионная повязка.

В случае, если у пациента наблюдается атопический дерматит, время аппликации необходимо уменьшить до 15-30 минут.

В косметических салонах Эмлу особенно часто применяют для эпиляции бикини и других зон. Для этого средство наносят толстым слоем в нужных местах и ждут около 30-60 минут, прежде чем начать процедуру. Если крем при эпиляции используется на достаточно большой площади, может понадобиться сразу несколько тюбиков.

Женщины в основном очень хвалят это средство, тем более что никакая другая мазь или крем не дают аналогичного действия.

Передозировка

Если применять лекарство по инструкции, интоксикация маловероятна. В качестве возможных признаков системной токсичности указывают повышенное возбуждение, а также угнетение функций ЦНС и сердца.

При тяжелых неврологических симптомах терапия симптоматическая. К примеру, при появлении судорог назначают противосудорожные средства.

После начала лечения признаков системной токсичности за пациентом нужно наблюдать несколько часов.

Взаимодействие

Пациентам, которые принимают антиаритмические средства III класса, нужно использовать крем с осторожностью.

Нежелательно сочетать прием препарата с лекарствами, которые провоцируют метгемоглобинемию у детей до 1 года.

Условия продажи

Лекарство можно купить без рецепта.

Условия хранения

Средство нельзя замораживать, но при этом температура хранения должна быть не выше 30°C. Беречь от детей.

Источники:

http://protabletky.ru/emla/
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/emla-krem.html
http://medside.ru/emla