Отзывы Донормил – отзывы, инструкция

Донормил. Инструкция по применению, отзывы пациентов, цена, аналоги

Донормил – лекарственный препарат, назначаемый при различных нарушениях и расстройствах сна. Исходя из отзывов врачей и пациентов, принимавших средство, Донормил переносится хорошо и не вызывает привыкания.

Показания для применения

Препарат используется при бессоннице и других любых преходящих расстройствах сна. Применяется в качестве снотворного средства, устраняющего различные факторы, препятствующие нормальному циклу сна.

Состав

Действующим веществом является доксиламина сукцинат.

Дополнительные компоненты:

• 0,1 г лактозы моногидрата;
• 0,15 г микрокристаллической целлюлозы;
• 0,9 г кроскармеллозы натрия;
• 0,2 г магния стеарата.

Состав кишечнорастворимой оболочки:

• 0,1 г макрогола (6000);
• 0,23 г гипромеллозы;
• не более 31% титана диоксида;
• от 30 до 40% пропиленгликоля;
• фильтрованная вода – до 100% (0,7 мг).

Благодаря главному веществу и дополнительным компонентам, средство хорошо абсорбируется через кишечник, проявляя высокую эффективность в отношении различных нарушений циклов сна.

В какой форме выпускается

Фармакологическое средство изготавливается в форме кишечнорастворимых таблеток, имеющих прямоугольную форму. Капсулы покрыты белой пленкой.

• Расфасованы таблетки по пластиковым контейнерам, упакованным в картонную тару.
• Каждая туба содержит по 10 или 30 шт.
• Стоимость упаковки (10 шт.) – 115 руб., 30 шт. – от 146 до 259 руб.

Фармодинамика

Лекарство представляет собой блокатор H1-гистаминовых рецепторов, относится к группе этаноламинов, обладает м-холиноблокирующим действием, оказывая снотворный и выраженный седативный эффект.

Результатом применения средства является сокращение времени, необходимого человеку для засыпания. Препарат увеличивает продолжительность сна и значительно повышает его качество. Время действия составляет от 6 до 8 часов.

Фармакокинетика

Максимальный уровень концентрации главного вещества достигается спустя 2 ч после приема. Время полувыведения активных метаболитов составляет 10 ч.

Уровень абсорбции высокий. Распадается на метаболиты преимущественно в печени. Обладает хорошей проникающей способностью в отношении гистогематических барьеров. Выводится средство из организма в неизмененной форме до 60% преимущественно почками, частично посредством ЖКТ.

Отмечается удлинение времени полувыведения активных метаболитов у пациентов возрастной категории (старше 65 лет), а также у больных с почечной недостаточностью. Длительное применение лекарственного средства приводит к возрастанию активных компонентов и метаболитов в плазме крови пациента.

Инструкция по применению

Донормил (отзывы пациентов, принимавших препарат, указывают на необходимость строго придерживаться установленной дозировки) принимается внутрь. Дозировка рассчитывается согласно возрасту пациента и возможных индивидуальных особенностей организма.

Для детей до 18 лет

Капсулы разрешены к использованию в детском возрасте с 15 лет. Употребляется средство за 20-30 мин. до сна, запивая достаточным количеством воды. Дозировка – 1⁄2-1 капсула ежедневно. При отсутствии терапевтического эффекта дозировка может быть повышена до 2 шт. в день. Решением об увеличении суточной дозировки должен заниматься специалист.

Длительность курса – от 2-х до 5 суток. При отсутствии эффективности необходимо обратиться к лечащему специалисту.

Для взрослых

Дозировка во взрослом возрасте составляет по 1⁄2-1 шт. 1 раза в сутки. Принимают за 20-30 мин. до отхода ко сну. При развитии стойкой бессонницы дозировка может быть повышена до 2-х капсул в день. Продолжительность терапии – не более 5 дней.

Для беременных

Согласно клиническим испытаниям препарат может применяться во время беременности, не зависимо от срока. В 3-м триместре при отслеживании состояния плода необходимо учитывать седативные свойства препарата.

Не рекомендуется применять медикамент в период грудного вскармливания.

Дозировка устанавливается индивидуально и не должна превышать 1 капсулу в сутки. Не рекомендуется повышать суточную дозировку при отсутствии терапевтического эффекта. Длительность лечения должна составлять не более 5 суток.

Для пожилых

В пожилом возрасте лекарство необходимо назначать крайне осторожно по причине развития головокружений, сопряженных с опасностью падения и замедлением психомоторных функций.

Дозировку рекомендуется изменять в меньшую сторону ввиду увеличенного срока выведения активных метаболитов и возрастания концентрации активного компонента в плазме крови.

Дозировка в сутки не должна превышать 1 капсулу. При отсутствии эффективности следует обратиться к лечащему врачу. Длительность лечения – от 2-х до 5 суток.

При наличии синдрома почечной недостаточности рекомендуется скорректировать дозировку в сторону уменьшения по причине возрастания концентрации главного вещества в крови и увеличения времени для выведения активных метаболитов.

Противопоказания

Донормил (отзывы пациентов, принимавших препарат, свидетельствуют о развитии негативных проявлений при превышении предписанной дозировки) запрещается использовать при наличии признаков повышенной чувствительности к составу препарата.

Дополнительные противопоказания:

• врожденная непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаток лактазы;
• закрытоугольная форма глаукомы, в том числе наследственная предрасположенность к развитию болезни;
• патологические процессы в области уретрального канала или предстательной железы, характеризующиеся нарушением оттока мочи;
• детский возраст до 15 лет.

Крайне осторожно медикамент назначается при наличии апноэ ввиду высокой активности главного компонента, способствующего развитию синдрома внезапной остановки дыхания во время сна.

Также таблетки с высокой осторожностью назначаются лицам преклонного возраста старше 65 лет ввиду высоких рисков развития головокружений, замедленных психомоторных функций после применения снотворных средств.

Только под наблюдением лечащего специалиста медикамент используется при почечной недостаточности.

Передозировка

При превышении установленной врачом или отмеченной в инструкции дозировки возможно развитие негативных признаков.

Симптомы передозировки:

• развитие сонливости, особенно в дневное время;
• мидриаз – расширение зрачков;
• чрезмерное стимуляция ЦНС – возбуждение;
• повышенная температура тела;
• ощущение сухости во рту;
• временное нарушение адаптации организма к возникшим изменениям – аккомодация;
• гиперемия кожных покровов, особенно в области лица и шеи;
• нарушения функций сознания;
• признаки беспокойства и тревоги;
• тремор (дрожь);
• судорожный синдром;
• изменения в настроении;
• галлюцинации;
• самопроизвольные движения тела – атетоз;
• кома.

Наличие атетоза может указывать на развитие судорожного синдрома, являющегося предвестником тяжелого отравления лекарственным средством.

В некоторых случаях судороги могут отсутствовать. Однако оценить степень отравления лекарством можно по развитию косвенных признаков в виде миопатии, сопровождающейся острой почечной недостаточностью. При указанных симптомах рекомендуется незамедлительно обратиться к лечащему специалисту.

При отравлениях, сопровождающихся острой недостаточностью почек, необходимj постоянное отслеживание уровня креатинкиназы в организме.

При первых признаках передозировки рекомендуется употребить сорбенты (активированный уголь) и обратиться к специалисту за назначением симптоматической терапии. Возможно назначение м-холиномиметиков.

Побочные эффекты

При соблюдении предписанной врачом дозировки Донормил переносится хорошо. Однако согласно отзывам пациентов, принимавших капсулы, возможно развитие негативных реакций, связанных с индивидуальными особенностями организма и нарушением суточной дозировки препарата.

Среди возможных побочных эффектов отмечаются следующие:

• Область желудочно-кишечного тракта: ощущение сухости во рту, развитие запоров.
• Сердечно-сосудистые нарушения: повышенное сердцебиение.
• Нарушения зрительных функций: расплывчатое зрение, аккомадационные расстройства.
• Расстройства в области почек и мочевыделительной системы: задержка мочи.
• Нарушения ЦНС: сонливость в дневное время, развитие галлюцинаций, спутанность сознания
• Расстройства опорно-двигательной системы: развитие рабдомиолиза.

При лабораторных исследованиях крови отмечается повышение уровня креатинкиназы. При развитии негативных реакций, в том числе не отмеченных в инструкции, следует обратиться к лечащему специалисту.

Лекарственное взаимодействие

Совмещенное использование медицинского средства с другими медикаментами может приводить к лекарственному взаимодействию.

Угнетение функций ЦНС отмечается при одновременном назначении следующих средств:

• барбитураты;
• бензодиазепины;
• анксиолитические средства;
• нейролептики;
• препараты, блокирующие выработку гистамина;
• средства для понижения давления;
• снотворные препараты, включая седативные антидепрессанты – амитриптилин, доксипин, миансерин, миртазапин;
• баклофен;
• пизотифен;
• талидомид.

При одновременном применении медикамента со средствами, обладающими м-холиноблокирующим действием, возможно развитие негативных реакций в виде запора, сухости во рту или временной задержки мочи.

Во время терапии рекомендуется избегать употребления алкогольной продукции и других лекарственных средств, содержащих этанол, ввиду высоких рисков развития снотворного действия.

Особые указания

Донормил (отзывы пациентов, принимавших препарат, указывают на необходимость ознакомления с инструкцией) назначается только при временных нарушениях циклов сна. Нет необходимости применять лекарство при расстройствах сна, связанных с заболеваниями внутренних органов.

Действующее вещество может приводить к усугублению ночного апноэ, увеличивая количество приступов и длительность состояния.

1 капсула содержит 0,1 г лактозы, что следует учитывать при назначении лекарства пациентам, страдающим врожденной непереносимостью галактозы, синдромом глюкозо-галктозной мальабсорбции.

Средство оказывает снотворное действие, снижает когнитивные функции, способствует замедлению психомоторных реакций. В связи с чем рекомендуется отказаться от управления транспортными средствами и временно прекратить осуществление работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Условия и сроки хранения

• Хранить средство рекомендуется в темном месте при температуре от 15 до 25°C.
• Срок хранения – 3 года от даты изготовления.
• Не применять по окончании срока годности, выгравированного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Аналоги

Донормил (отзывы пациентов, принимавших препарат, свидетельствуют о возникновении непереносимости компонентов) может заменяться иными медицинскими средствами. Подбор и замена медикамента осуществляется лечащим специалистом согласно фармакологическому классу активному действию лекарственной формы.

Донормил относится к 1-му поколению антигистаминных медицинских препаратов, проявляющих высокую степень седации, вызывая при этом побочные явления в виде задержки мочи, ощущения сухости во рту, угнетения зрительных функций, поэтому перед использованием необходимо внимательно изучить инструкцию по применению, ознакомиться с отзывами врачей и пациентов, принимавших препарат.

Оформление статьи: Владимир Великий

Видео о Донормиле

Отзыв врача о препарате Донормил:

Донормил

Формы выпуска

Инструкция донормила

Донормил (доксиламина сукцинат) – снотворное лекарственное средство, уже давно снискавшее популярность в странах Западной и Центральной Европы, причем во многих из этих стран оно имеет безрецептурный статус. Препарат хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Период его полужизни сопоставим с таковым у «корифеев» класса снотворных лекарственных средств – бензодиазепинов. Фармакологической «фишкой» препарата справедливо считается тот факт, что его активный компонент взаимодействует одновременно с М-холинергическими и Н1-гистаминовыми рецепторами в ЦНС. Подобное сочетанное воздействие на рецепторный аппарат ЦНС обеспечивает мощное снотворное и седативное действие. В отличие от многих других лекарственных средств данной группы Донормил не только продляет сон, но и повышает его качество. Он не оказывает негативного влияния на физиологические механизмы сна и циркадианные ритмы. Донормил используют при бессоннице и иных сомнологических нарушениях различного генеза. Препарат выпускается в виде шипучих таблеток. Оптимальное время приема – за 15-30 минут до отхода ко сну. Донормил обеспечит нормальный сон на протяжении 7-8 часов. При более раннем пробуждении, спровоцированном различными причинами, может отмечаться подавление психоэмоциональной активности. Препарат предназначен для курсового применения. Продолжительность одного курса – 10 дней. Перерыв между курсами (если требуется проведение повторных курсов) – 10–15 дней. Препарат с честью выдержал целый ряд клинических испытаний. Установлено, что по силе снотворного действия он существенно превосходит Димедрол (исследование проводилось у пациентов дерматологического профиля, страдающих бессонницей).

Одно из исследований проводилось в нашей стране в клиниках Москвы. Было установлено, что Донормил обладает выраженным снотворным действием, приводит в норму структуру сна, не проявляя при этом клинически значимых побочных эффектов. Препарат сокращает сроки засыпания, повышает длительность сна в целом и фаз медленного сна в частности, не вызывает привыкания и, не будучи психотропным препаратом, является доступным для самого широкого круга населения. Нежелательные побочные явления отмечаются лишь при использовании субмаксимальных доз: в таких случаях может отмечаться повышенная сонливость днем, гипосаливация, запоры. При применении препарата в комбинации с бензодиазепинами, барбитуратами, транквилизаторами, опиатами отмечается потенцирование тормозящего влияния на ЦНС. Донормил хорошо справляется с большинством сомнологических нарушений, т.к. устраняет сами процессы, лежащие в основе бессонницы. После его приема в рекомендованных дозах не отмечается эффект последействия (субъективное ощущение разбитости, мигренозные боли, апатия). Донормил обладает хорошей переносимостью, благоприятным профилем безопасности, не вызывает привыкания и синдрома рикошета. Во время приема препарата рекомендуется воздерживаться от активностей, связанных с повышенным вниманием и концентрацией (вождение автомобиля, работа с механизмами).

ДОНОРМИЛ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, прямоугольные, с риской на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 100 мг, кроскармеллоза натрия – 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 15 мг, магния стеарат – 2 мг.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 – 1 мг, гипромеллоза – 2.3 мг, Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза – 2-4%, титана диоксид CI 77891 – 25-31%, пропиленгликоль – 30-40%, вода – до 100%) – 0.7 мг.

10 шт. – тубы полипропиленовые (1) – пачки картонные.
30 шт. – тубы полипропиленовые (1) – пачки картонные.

Всасывание и распределение

C_max в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. Абсорбция высокая.

Метаболизм и выведение

Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Метаболизируется в печени. T_1/2 – около 10 ч. Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично – через ЖКТ.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности T_1/2 может удлиняться.

При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

— повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;

— закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;

— заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;

— врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;

— детский и подростковый возраст до 15 лет.

С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе – в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет – в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T_1/2; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (T_1/2 может увеличиваться).

Внутрь. По 1/2-1 таб./сут, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таб.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: в связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Пациенты пожилого возраста старше 65 лет: блокаторы гистаминовых Н₁-рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможным головокружением и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении T_1/2 рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена); спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или появляются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г – для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).

При одновременном приеме препарата Донормил с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, блокаторами гистаминовых Н₁-рецепторов с седативным действием, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Т.к. алкоголь усиливает седативный эффект большинства блокаторов гистаминовых Н₁-рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение блокаторов гистаминовых H₁-рецепторов может оказывать м-холиноблокирующий, α-адреноблокирующий и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) – увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

Возможное злоупотребление блокаторами гистаминовых H₁-рецепторов первого поколения, включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз препарата, чем рекомендованные.

В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Источники:

http://healthperfect.ru/donormil.html
http://protabletky.ru/donormyl/
http://health.mail.ru/drug/donormyl/