Отзыв Орвис бронхо амброксол – отзывы, инструкция

Орвис Бронхо

Орвис Бронхо: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Orvis Broncho

Код ATX: R05CB06

Действующее вещество: амброксол (Ambroxol)

Производитель: Эвалар, ЗАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 08.07.2019

Цены в аптеках: от 127 руб.

Орвис Бронхо Амброксол Эвалар– муколитический и отхаркивающий препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для приема внутрь и ингаляций: от бесцветного до коричневатого цвета, прозрачный, имеет слабый характерный запах (в картонной пачке 1 стеклянная бутылка по 50 или 100 мл с/без мерного стаканчика в комплекте и инструкция по применению Орвиса Бронхо).

Состав 1 мл раствора:

• активное вещество: гидрохлорид амброксола – 7,5 мг;
• вспомогательные компоненты: дигидрат гидрофосфата натрия – 4,35 мг; моногидрат лимонной кислоты – 2 мг; хлорид натрия – 6,22 мг; хлорид бензалкония – 0,225 мг; очищенная вода – 989,705 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Орвиса Бронхо – амброксол – активный N-деметилированный метаболит бромгексина. Оказывает секретомоторное, секретолитическое и отхаркивающее действие. Благодаря его применению происходит стимулирование работы бронхиальных желез, увеличивается двигательная активность мерцательного эпителия, что обеспечивается воздействием на пневмоциты второго типа и клетки Клара (в альвеолах и бронхиолах соответственно). Также отмечается усиление образования эндогенного сурфактанта – поверхностно-активного вещества, которое обеспечивает скольжение в просвете дыхательных путей бронхиального секрета.

Амброксол способствует увеличению доли серозного компонента в бронхиальном секрете, это приводит к улучшению его структуры, уменьшению вязкости и, как следствие, разжижению мокроты. Совокупность этих эффектов проявляется улучшением мукоцилиарного транспорта (мукоцилиарного клиренса). Благодаря усилению мукоцилиарного клиренса наблюдается улучшение выведения мокроты из бронхиального дерева и облегчение кашля.

При приеме Орвис Бронхо внутрь терапевтическое воздействие развивается в среднем через 30 минут, длительность эффекта зависит от дозы и находится в диапазоне от 6 до 12 часов.

Фармакокинетика

Амброксол после перорального приема быстро и практически в полном объеме всасывается из желудочно-кишечного тракта. С_mах (максимальная концентрация вещества) в плазме крови достигается за 1–3 часа. Величина V_d (объема распределения) составляет 552 л. Связывание с белками плазмы в терапевтическом интервале концентраций – от 80 до 90%.

Самые высокие концентрации амброксола регистрируются в легких. Вещество проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Около 30% принятой перорально дозы амброксола подвергается эффекту первичного прохождения через печень.

Согласно проведенным исследованиям на микросомах печени человека, преобладающей изоформой, которая ответственна за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты, является изофермент CYP3A4. Оставшаяся часть вещества метаболизируется в печени конъюгацией с образованием метаболитов, не обладающих фармакологической активностью.

Терминальный Т_1/2 (период полувыведения) вещества из плазмы крови – 10 часов. Величина общего Т_1/2 амброксола и его метаболитов – примерно 22 часа. Выведение осуществляется почками: в виде метаболитов – 90% дозы, в неизмененном виде – 10%.

Клинически значимое влияние пола и возраста пациента на фармакокинетические параметры амброксола не обнаружены, поэтому оснований для коррекции дозы нет.

Показания к применению

Орвис Бронхо назначают для лечения заболеваний дыхательных путей острого и хронического течения с выделением вязкой мокроты:

• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхоэктатическая болезнь;
• бронхит острого и хронического течения;
• пневмония.

Противопоказания

• I триместр беременности и период лактации;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Орвис Бронхо назначается под врачебным контролем):

• тяжелая печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (у пациентов с синдромом неподвижных ресничек);
• II–III триместр беременности.

Орвис Бронхо, инструкция по применению: способ и дозировка

1 мл Орвиса Бронхо соответствует 25 каплям.

Пероральный прием

Раствор следует принимать после еды, добавляя его в воду, чай, фруктовый сок или молоко.

Рекомендованный режим дозирования:

• взрослые и дети от 12 лет: 3 раза в день по 4 мл, через 2–3 дня кратность приема снижают до 2 раз в день; максимально – 90 мг в день;
• дети 6–12 лет: 2–3 раза в день по 2 мл; максимально – 45 мг в день;
• дети 2–6 лет: 3 раза в день по 1 мл; максимально – 22,5 мг в день;
• дети до 2 лет: 2 раза в день по 1 мл (под врачебным контролем); максимально – 15 мг в день.

Для усиления муколитического действия Орвиса Бронхо в период терапии нужно употреблять много жидкости.

Ингаляции

Рекомендованный режим дозирования:

• взрослые и дети от 6 лет: 1–2 ингаляции по 2–3 мл раствора в день;
• дети до 6 лет: 1–2 ингаляции по 2 мл раствора в день.

Орвис Бронхо может применяться с использованием любого современного оборудования для ингаляций (за исключением паровых ингаляторов).

С целью достижения оптимального увлажнения при проведении ингаляций Орвис Бронхо нужно смешивать с 0,9% раствором хлорида натрия в пропорции 1:1.

Глубокий вдох при ингаляционной терапии может спровоцировать кашель, поэтому ингаляции должны проводиться в режиме обычного дыхания. Перед процедурой рекомендуется нагреть раствор до температуры тела.

При бронхиальной астме пациентам следует проводить ингаляцию после применения бронхолитических препаратов, это позволит избежать неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

Если после 4–5 дней терапии симптомы болезни сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

ОРВИС БРОНХО

◊ Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, от бесцветного до коричневого цвета, со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 6.22 мг, натрия гидрофосфата дигидрат – 4.35 мг, лимонной кислоты моногидрат – 2 мг, бензалкония хлорид – 0.225 мг, вода очищенная – 989.705 мг.

50 мл – бутылки оранжевого стекла (1) – пачки картонные в комплекте со стаканчиком мерным.
100 мл – бутылки оранжевого стекла (1) – пачки картонные в комплекте со стаканчиком мерным.

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол представляет собой бензиламин – метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.

Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C_max при приеме внутрь достигается через 1-2.5 ч. V_d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации амброксола наблюдаются в легких. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты.

Повышенная чувствительность к амброксолу; повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препаратов; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; судорожный синдром различной этиологии; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью: II и III триместры беременности; почечная и/или печеночная недостаточность.

Для проведения ингаляций амброксол используется в форме раствора для приема внутрь и ингаляций

Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции по 15-45 мг амброксола 1-2 раза/сут.

Детям в возрасте младше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции по 15-30 мг амброксола 1-2 раза/сут.

Раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, для достижения оптимального уровня увлажнения воздуха в респираторе, препарат можно развести в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой можно рекомендовать проведение ингаляции после приема бронхолитических препаратов.

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) – тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0.1-1%) – диспепсия, рвота, диарея, абдоминальные боли, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) – сухость в горле.

Со стороны иммунной системы: редко (0.01-0.1%) – кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, зуд, гиперчувствительность.

Расстройства со стороны нервной системы: часто (1-10%) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Противокашлевые средства – возможен застой бронхиального секрета (комбинация не рекомендуется).

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Возможно выделение амброксола с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать амброксол в форме раствора для приема внутрь и ингаляций.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Орвис Бронхо отзывы

Орвис Бронхо инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Орвис Бронхо