Отзыв Новалгин – отзывы, инструкция

Новалгин

Состав

Одна таблетка препарата Новалгин включает 200 мг парацетамола, 200 мг пропифеназона, 50 мг кофеина.

Дополнительные вещества: кукурузный крахмал, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния.

Форма выпуска

Белые двояковыпуклые таблетки, с засечкой с одной стороны.

• 6 или 12 таблеток в блистере; один блистер в пачке из картона.
• 12 таблеток в блистере, два блистера в пачке из картона.
• 30 таблеток в полимерном контейнере; один контейнер в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Обезболивающее, жаропонижающее, психостимулирующее, противовоспалительное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат комбинированного состава. Действие обусловлено свойствами составляющих, входящих в его состав.
Парацетамол имеет жаропонижающее, обезболивающее и слабовыраженное противовоспалительное действие. Оказывает влияние на терморегуляционный центр в гипоталамусе и незначительно тормозит синтез простагландинов.

Пропифеназон демонстрирует анальгезирующее действие.

Кофеин усиливает тонус сосудов мозга, стимулирует сосудодвигательный и дыхательный центры, понижает агрегацию тромбоцитов, вызывает расширение сосудов сердца, мышц, почек. Также способствует подавлению сонливости, стимуляции физической и умственной работоспособности.

Фармакокинетика

Средство достаточно быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Компоненты препарата Новалгин относительно слабо реагируют с белками крови. После употребления небольшое количество парацетамола превращается в высокоактивный промежуточный метаболит N-ацетил-бензо-хинонимин, который затем инактивируется с помощью глутатионовой системы клеток.

Показания к применению

• Лечение болевого синдрома малой и умеренной силы при первичной дисменорее.
• Болевой синдром малой и умеренной силы различного генеза: мигрень, головная боль, артралгии, зубная боль, миалгии.
• Лихорадка (в качестве жаропонижающего препарата).

Противопоказания

• Недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Тяжелая недостаточность работы печени или почек.
• Острая гематопорфирия.
• Угнетение кроветворения в костном мозгу.
• Бронхиальная астма, рецидивирующий полипоз полости носа или непереносимость Аспирина либо иных противовоспалительных нестероидных препаратов.
• Внутричерепная гипертензия.
• Угнетение дыхания.
• Инфаркт миокарда в остром периоде.
• Алкогольное опьянение.
• Артериальная гипертония, аритмии.
• Глаукома.
• Возраст до 12 лет.
• Беременность, лактация.
• Недостаток лактазы.
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Сенсибилизацияк компонентам препарата.
• Непереносимость лактозы.

Рекомендовано с осторожностью использовать препарат при следующих состояниях: пожилой возраст, язвенная болезнь в стадии обострения, бронхиальная астма, умеренные нарушения работы печени или почек.

Побочные действия

• Нарушения со стороны нервной деятельности: повышенная возбудимость, бессонница, нарушение ориентации, головокружение.
• Нарушения со стороны пищеварения: рвота, тошнота, боль и дискомфорт в эпигастральной области, увеличение активности ферментов печени,гепатонекроз.
• Нарушения со стороны мочеполовой сферы: почечная колика, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит.
• Нарушения со стороны кроветворения: сульфгемоглобинемия, агранулоцитоз, лейкопения, метгемоглобинемия, гемолитическая анемия, при продолжительном применении в высоких дозах – панцитопения, апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения.
• Нарушения со стороны кровообращения: увеличение давления, сердцебиение.
• Дерматологические нарушения: мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
• Аллергические реакции: кожная сыпь,гиперемиякожи, кожный зуд, эритема, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, ринорея.

Инструкция по применению Новалгина (Способ и дозировка)

Препарат принимают пероральным способом, после приема пищи, запивая водой.

Новалгин, инструкция по применению

Взрослым обычно назначают по 1-2 таблетки до четырех раз в день. Дневная доза не должна быть больше шести таблеток.

Детям 12-18 лет назначают по таблетке не более трех раз в день.

Длительность приема не должна превышать 3 дней при использовании в качестве жаропонижающего и 5 дней при использовании в качестве обезболивающего.

Передозировка

Для парацетамола

Признаки передозировки: бледность кожи, тошнота, анорексия, рвота, нарушение обмена глюкозы, абдоминальная боль, метаболический ацидоз, нарушения работы печени могут развиваться через 12-48 часов. При выраженной передозировке возможна печеночная недостаточность, энцефалопатия, кома, аритмия, острая почечная недостаточность, панкреатит.

Лечение передозировки: прием донаторов SH-групп, предшественников биосинтеза глутатиона-метионина в первые 9 часов и Ацетилцистеина в первые 8 часов. Необходимость в дополнительных лечебных мероприятий определяется исходя из уровня парацетамола в крови и времени, прошедшего после передозировки им.

Для кофеина

Признаки передозировки: ажитация, гастралгия, двигательное беспокойство, тревога, спутанность сознания, обезвоживание, делирий, тахикардия, гипертермия, аритмия, головная боль, учащенное мочеиспускание, повышенная болевая чувствительность, тошнота и рвота, тремор, звон в ушах, судороги.

Более 300 мг кофеина в день (в том числе при употреблении более 4 чашек по 150 мл кофе) может вызывать тремор, состояние тревоги, спутанность сознания, головную боль, экстрасистолию.

Лечение передозировки: промывание желудка если прошло не более 4 часов, прием энтеросорбентов и слабительных средств; при гастрите геморрагического характера рекомендован прием антацидов, промывание желудка холодным раствором 0,9% хлорида натрия; контроль функции легких и оксигенации; при появлении судорог показано внутривенное введение Фенобарбитала, Диазепама или Фенитоина; контроль баланса жидкости и электролитов.

Взаимодействие

Парацетамол понижает эффективность урикозурических препаратов.

Совместное использование парацетамола в высоких дозах усиливает действие антикоагулянтов.

Активаторы микросомальных ферментов, гепатотоксичные средства и этанол повышают синтез гидроксилированных производных парацетамола, что что может привести к развитию тяжелых отравлений даже при незначительной передозировке.

Длительное использование барбитуратов ослабляет действие парацетамола.

Миелотоксичные средства стимулируют гематотоксичные эффекты парацетамола.

При одновременном приеме с этанолом увеличивается риск острого панкреатита.

Кофеин – антагонист аденозина. При одновременном использовании кофеина и активаторов микросомальных ферментов не исключено усиление метаболизма и повышение клиренса кофеина; а при одновременном использовании с блокаторами микросомальных ферментов возможно снижение обмена кофеина в печени.

Мексилетин понижает до 50 % эвакуацию кофеина; никотин повышает скорость эвакуации кофеина.

Ингибиторы моноаминооксидазы, Прокарбазин, Фуразолидон, Селегилин вместе с высокими дозами кофеина могут провоцировать развитие потенциально опасных аритмий или выраженного усиления артериального давления.

Кофеин понижает всасывание кальцийсодержащих препаратов из пищеварительного тракта; понижает действие наркотических и снотворных препаратов; увеличивает выделение препаратов лития почками; ускоряет абсорбцию и усиливает эффекты сердечных гликозидов, усиливает их токсичность.

Совместное использование кофеина с β-адреноблокаторами вызывает к взаимное подавление лечебных эффектов; а с β-адреномиметиками — к усилению стимуляции нервной системы и токсических эффектов.

Пропифеназон усиливает эффекты антикоагулянтов, пероральных гипогликемических и сульфаниламидных препаратов, а также стимулирует ульцерогенный эффект глюкокортикостероидов, ослабляя действие калийсберегающих диуретиков.

Абсорбция компонентов Новалгина может снизиться при совместном применении с м-холиноблокаторами, Колестирамином, антидепрессантами.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в темном месте при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Частый прием кофеиносодержащих продуктов при лечении способен вызывать признаки передозировки кофеином.

В время приема препарата нужно соблюдать особую осторожность при управлении автотранспортными средствами.

НОВАЛГИН

6 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
12 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
12 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
30 шт. – контейнеры полимерные (1) – пачки картонные.

— лечение болевого синдрома слабой и средней интенсивности при первичной дисменорее (болезненных менструациях при отсутствии органических изменений со стороны половых органов);

— болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза: головная боль, мигрень, зубная боль, артралгии, миалгии;

— лихорадочный синдром (в качестве жаропонижающего средства).

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

— угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, анемия, в т.ч. гемолитическая);

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты, или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в.том числе в анамнезе);

— состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;

— острый инфаркт миокарда;

— аритмии, артериальная гипертензия;

— беременность, период лактации;

— детский возраст до 12 лет;

— гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), пожилой возраст, умеренные нарушения функции печени или почек, бронхиальная астма.

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым по 1-2 таблетки 1-4 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Детям с 12 до 18 лет по таблетке до трех раз в сутки.

Продолжительность приема не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего средства.

Головокружение, нарушение сна, ощущение сердцебиения, тоншота, рвота, тяжесть и неприятные ощущения в области желудка, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, аллергические реакции.

В случае возникновения побочных реакций обязательно проконсультируйтесь с врачом о дальнейшем приеме препарата.

Симптомы: в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения, функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, летальный исход (10 г при пересчете на парацетамол или 50 таблеток препарата); острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Симптомы: гастралгия, ажитация, тревога, двигательное беспокойство, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, тахикардия, аритмия, гипертермия, учащенное мочеиспускание, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подергивания; тошнота и рвота, иногда с кровью; звон в ушах,
судороги (при острой передозировке — тонико-клонилеские).

Кофеин в дозах более 300 мг/сут (в т.ч. на фоне злоупотребления кофе — более 4 чашек натурального кофе по 150 мл) может вызывать состояние тревоги, тремор, головную боль, спутанность сознания, экстрасистолию.

Лечение: промывание желудка, если кофеин был принят в последние 4 ч в дозе более 15 мг/кг и не было рвоты, вызванной кофеином; прием активированного угля, слабительных средств; при геморрагическом гастрите — введение антацидов, промывание желудка ледяным 0,9% раствором натрия хлорида; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при судорогах — внутривенно диазепам, фенобарбитал или фенитоин; поддержание баланса жидкости и солей.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических средств.

Одновременное применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтов (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).

Индукторы микросомальных ферментов печени, этанол и гепатотоксичные средства увеличивают продукцию гидроксилированных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность, развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.

Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

При одновременном применении с этанолом повышается риск развития острого панкреатита.

Миелотоксичные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.

Кофеин является антагонистом аденозина (могут потребоваться большие дозы аденозина). При одновременном применении кофеина и индукторов микросомальных ферментов печени возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; ингибиторов микросомальных ферментов печени — снижение метаболизма кофеина в печени.
Мексилетин снижает выведение кофеина до 50 %; никотин увеличивает скорость выведения кофеина.

Ингибиторы моноаминооксидазы, фуразолидон, прокарбазин и селегилин — большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного . повышения артериального давления.

Кофеин снижает всасывание препаратов кальция из желудочно-кишечного тракта; снижает эффект наркотических и снотворных средств; увеличивает выведение препаратов лития с мочой; ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.

Одновременное применение кофеина с β-адреноблокаторами может; приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с β-адреномиметиками — к дополнительной стимуляции ЦНС и другим аддитивным: токсическим эффектам.

Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.

Пропифеназон может усиливать действие пероральных: гипогликемических средств, сульфаниламидных препаратов, антикоагулянтов, ульцерогенный эффект глюкокортикостероидов, снижает эффективность калийсберегающих диуретиков.

Всасывание компонентов препарата может снизиться при одновременном применении с колестирамином, м-холиноблокаторами, антидепрессантами.

Чрезмерное употребление кофеиносодержащих продуктов на фоне лечения может вызывать симптомы передозировки кофеином.

На время лечения необходимо отказаться от приема алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации противопоказано.

Новалгин

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Новалгин – комбинированный анальгетик-антипиретик.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в таблетках (по 6 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер; по 12 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера; по 30 шт. в полимерных контейнерах, в картонной пачке 1 контейнер).

Активные вещества в 1 таблетке:

• Пропифеназон – 200 мг;
• Парацетамол – 200 мг;
• Кофеин – 50 мг.

Показания к применению

• Болевой синдром слабой и умеренной выраженности различного генеза: зубная и головная боль, мигрень, миалгии, артралгии;
• Слабый и умеренный болевой синдром при первичной дисменорее (при условии отсутствия органических изменений со стороны половых органов);
• Лихорадочный синдром.

Противопоказания

Абсолютные (применение Новалгина строго противопоказано):

• Острая гематопорфирия;
• Угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения и анемия, в т.ч. гемолитическая);
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
• Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
• Острый инфаркт миокарда;
• Внутричерепная гипертензия;
• Аритмии, артериальная гипертензия;
• Непереносимость лактозы;
• Дефицит лактазы;
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Глаукома;
• Алкогольное опьянение;
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы с рецидивирующим полипозом носа/околоносовых пазух и непереносимостью ацетилсалициловой кислоты либо других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);
• Детский возраст до 12 лет;
• Беременность и лактация;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (применять Новалгин следует с особой осторожностью из-за риска развития осложнений):

• Умеренные нарушения функции почек/печени;
• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
• Бронхиальная астма;
• Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Новалгин следует принимать внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

• Взрослые: по 1-2 таблетке 1-4 раза в сутки, максимально допустимая суточная доза – 6 таблеток;
• Подростки 12-18 лет: по 1 таблетке до 3 раз в сутки.

Продолжительность приема препарата зависит от цели: для снижения повышенной температуры тела – до 3 дней, для купирования болевого синдрома – до 5 дней.

Побочные действия

• Ощущение сердцебиения;
• Нарушения сна;
• Головокружение;
• Тошнота и/или рвота;
• Неприятные ощущения и тяжесть в области желудка;
• Метгемоглобинемия;
• Агранулоцитоз;
• Гемолитическая анемия;
• Лейкопения;
• Аллергические реакции.

Особые указания

Во время лечения рекомендуется:

• Отказаться от употребления алкогольных напитков (поскольку возрастает риск развития острого панкреатита и интоксикации);
• Не злоупотреблять кофеинсодержащими напитками и продуктами (поскольку возможно появление симптомов передозировки кофеина);
• Соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятии другими видами деятельности, требующими быстроты реакций и повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Антидепрессанты, м-холиноблокаторы и колестирамин могут снижать всасывание компонентов Новалгина.

Парацетамол уменьшает действие урикозурических средств, а принимаемый в высоких дозах – повышает эффект антикоагулянтов.

Этанол, гепатотоксичные средства и индукторы микросомальных ферментов печени увеличивают продукцию гидроксилированных метаболитов парацетамола, вследствие чего возрастает риск развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.

Миелотоксичные средства усиливают гематотоксичность парацетамола.

При одновременном применении барбитуратов в течение длительно времени эффективность парацетамола снижается.

При взаимодействии с индукторами микросомальных ферментов печени усиливается метаболизм и увеличивается клиренс кофеина; с ингибиторами микросомальных ферментов печени – снижается метаболизм кофеина в печени.

Никотин увеличивает скорость выведения кофеина, мексилетин значительно снижает его выведение (до 50%).

Большие дозы кофеина, принимаемые в период применения фуразолидона, прокарбазина, селегилина или ингибиторов моноаминоксидазы, могут вызвать выраженное повышение артериального давления и опасные аритмии.

Также следует иметь в виду, что кофеин:

• Ускоряет выведение препаратов лития с мочой;
• Снижает всасывание препаратов кальция из желудочно-кишечного тракта;
• Ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов и повышает их токсичность;
• Снижает эффективность снотворных и наркотических средств;
• Снижает клиренс теофиллина и, предположительно, других ксантинов, из-за чего возрастает риск развития аддитивных токсических и фармакодинамических эффектов.

В случае одновременного применения кофеина с β-адреномиметиками есть вероятность дополнительной стимуляции центральной нервной системы и развития других аддитивных токсических эффектов; с β-адреноблокаторами – возможно взаимное подавление терапевтических эффектов.

Пропифеназон может усиливать ульцерогенный эффект глюкокортикостероидов, действие сульфаниламидных препаратов, пероральных гипогликемических средств и антикоагулянтов; снижать эффективность калийсберегающих диуретиков.

Аналоги

Аналогами Новалгина являются: Аксагрипп, Антигриппин, Антифлу, Апап, Аскопар, Бол-Ран Нео, Вокасепт, Грипго, Грипекс Актив, Грипосан, Грипфлю, Дикло-П, Доларен, Доллар, Каффетин, Каффетин Лайт, Колдрекс, Комбигрипп, Нолгрипп, Падевикс, Панадол Экстра, Парален Экстра, Пента-Некст, Ринза, Саридон, Сафистон, Солпадеин, Спазго, Флюколдекс, Флюкомп Экстратаб, Хитфлю, Юниспаз.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºC. Не подвергать воздействию солнечного света. Беречь от детей.

Источники:

http://medside.ru/novalgin
http://health.mail.ru/drug/novalgin/
http://www.neboleem.net/novalgin.php