>

Отзыв Галвус — отзывы, инструкция

Галвус

Формы выпуска

Инструкция галвуса

Лекарственное средство галвус (действующее вещество вилдаглиптин) — это гипогликемический препарат, по своему фармакологическому действию относящийся к ингибиторам фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) и используемый для лечения сахарного диабета 2 типа. В последние время представления о гормонах пищеварительного тракта как о регуляторах секреции инсулина были существенно расширены. Наиболее изученными в этом смысле биологически активными веществами по состоянию на «прямо сейчас» являются глюкозозависимый инсулинотропный полипептид, аббревиатурно известный как ГИП, и глюкагоноподобный пептид 1, сокращенно звучащий как ГПП–1. Групповое название этих веществ — инкретины: гормоны ЖКТ, выделяемые в ответ на поступление пищи и активирующие секрецию инсулина β–клетками поджелудочной железы (т.н. «инкретиновый эффект»). Но в фармакологии нет легких путей: ГПП-1 и ГИП живут очень недолго, что исключает возможность их использования в качестве лекарственных средств. В этой связи было предложено не вводить инкретины извне, а постараться максимально сохранить естественные эндогенные инкретины, подавляя действие фермента, их разрушающего — дипептидилпептидазы–4 (ДПП–4). Ингибирование этого фермента продляет жизнь и активность ГИП и ГПП-1, увеличивая их концентрацию в крови. А это значит, что выравнивается соотношение инсулин/глюкагон, стимулируется секреция инсулина панкреатическими β–клетками с одновременным подавлением секреции α–клетками глюкагона. Резюмируя, вводную часть статьи, следует отметить, что ингибиторы ДПП–4 — это новая группа гипогликемических препаратов, нацеленных, в первую очередь, на активацию собственных инкретинов. При этом по предварительным оценкам, эти препараты имеют преимущество перед другими противодиабетическими средствами в плане соотношения эффективность/безопасность.

Лабораторные, клинические и постмаркетинговые исследования подтверждают их «рабочесть» в части повышения концентрации эндогенного инсулина, снижения уровня глюкагона, торможения процесса образования глюкозы в печени, снижения устойчивости тканей к инсулину. Нельзя не признать, что ингибиторы ДПП-4 являют собой очень перспективную группу для лечения сахарного диабета 2 типа. «Закоперщиком» среди этих препаратов является лекарственное средство галвус от всемирно известной швейцарской фармацевтической компании «Новартис». В России данный препарат начал использоваться с 2008 года и за короткое время снискал к себе самое уважительное отношение у эндокринологов, граничащее с профессиональным восторгом. Что, в общем-то, и не удивительно, учитывая боагтую доказательную базу по галвусу. В ходе клинических испытаний, в которых принимало участие более 20 тысяч добровольцев, была подтверждена эффективность препарата как в рамках монотерапии, так и в сочетании с другими гипогликемическими средствами (метформином, производными сульфонилмочевины, производными тиазолидиндиона) и инсулином. Одним из преимуществ галвуса является возможность его использования у пациентов пожилого возраста, страдающих целым «букетом» различных заболеваний, включая сердечно-сосудистые и почечные патологии.

Одним из немногих уязвимых для галвуса органов является печень. В этой связи, находясь на фармакологическом курсе, следует контролировать функциональные показатели печени, а при первых признаках желтухи немедленно прекратить фармакотерапию и впоследствии отказаться от галвуса. При сахарном диабете 1 типа галвус не используется.

Галвус выпускается в таблетках. Режим дозирования подбирается врачом индивидуально, принимать препарат можно независимо от приема пищи.

ГАЛВУС

Таблетки от белого до светло-желтого цвета, круглые, гладкие, со скошенными краями, с гравировкой «NVR» на одной стороне и «FB» на другой стороне.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 95.68 мг, лактоза безводная — 47.82 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4 мг, магния стеарат — 2.5 мг.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (12) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (12) — пачки картонные.

Вилдаглиптин — представитель класса стимуляторов островкового аппарата поджелудочной железы, селективно ингибирует фермент дипептидилпептидазу-4 (ДПП- 4). Быстрое и полное ингибирование активности ДПП-4 (>90%) вызывает повышение как базальной, так и стимулированной приемом пищи секреции глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) из кишечника в системный кровоток в течение всего дня.

Повышая концентрацию ГПП-1 и ГИП, вилдаглиптин вызывает повышение чувствительности β-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина.

При применении вилдаглиптина в дозе 50-100 мг/сут у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД 2 типа) отмечается улучшение функции β-клеток поджелудочной железы. Степень улучшения функции β-клеток зависит от степени их исходного повреждения; так у лиц без СД (с нормальной концентрацией глюкозы в плазме крови) вилдаглиптин не стимулирует секрецию инсулина и не снижает концентрацию глюкозы. Повышая концентрацию эндогенного ГПП-1, вилдаглиптин увеличивает чувствительность β-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение повышенной концентрации глюкагона во время еды, в свою очередь, вызывает уменьшение инсулинорезистентности.

Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, обусловленное повышением концентрации ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью как во время, так и после приема пищи, что приводит к снижению концентрации глюкозы в плазме крови.

Кроме того, на фоне применения вилдаглиптина отмечается снижение концентрации липидов в плазме крови после приема пищи, однако этот эффект не связан с его действием на ГПП-1 или ГИП и улучшением функции островковых клеток поджелудочной железы.

Известно, что повышение концентрации ГПП-1 может приводить к замедлению опорожнения желудка, однако на фоне применения вилдаглиптина подобного эффекта не наблюдается.

При применении вилдаглиптина у 5795 пациентов с СД 2 типа в течение 52 недель в монотерапии или в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом, или инсулином отмечалось достоверное длительное снижение концентрации гликированного гемоглобина (HbA1c) и глюкозы крови натощак.

При применении комбинации вилдаглиптина и метформина в качестве начальной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение 24 недель отмечалось дозозависимое снижение концентрации HbA1c в сравнении с монотерапией данными препаратами. Случаи развития гипогликемии были минимальны в обеих группах терапии.

При применении вилдаглиптина в дозе 50 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев у пациентов с СД 2 типа с нарушением функции почек средней (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ≥30, 2 ) или тяжелой (СКФ 2 ) степени отмечалось клинически значимое снижение концентрации HbA1c по сравнению с плацебо.

При применении вилдаглиптина в дозе 50 мг 2 раза/сут в комбинации с/без метформина и инсулином (средняя доза 41 ЕД/сут) было продемонстрировано снижение показателя HbA1c на 0.77% от исходного среднего значения 8.8% со статистически достоверной разницей с плацебо 0.72%. Частота гипогликемии в группе вилдаглиптина сравнима с таковой в группе плацебо. При применении вилдаглиптина в дозе 50 мг 2 раза/сут в комбинации с метформином (≥1500 мг/сут) и глимепиридом (≥4 мг/сут) было показано статистически значимое снижение уровня HbA1c на 0.76% от исходного среднего значения 8.8%.

При приеме внутрь натощак вилдаглиптин быстро всасывается, а его максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1.75 часа после приема. При одновременном приеме с пищей скорость абсорбции вилдаглиптина снижается незначительно: отмечается уменьшение Cmax на 19% и увеличение времени ее достижения до 2,5 часов. Однако прием пищи не оказывает влияния на степень абсорбции и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC).

Вилдаглиптин быстро всасывается, а его абсолютная биодоступность после приема внутрь составляет 85%. Cmax и AUC в терапевтическом диапазоне доз увеличиваются примерно пропорционально дозе.

Степень связывания вилдаглиптина с белками плазмы крови низкая (9.3%). Вилдаглиптин распределяется равномерно между плазмой крови и эритроцитами. Распределение вилдаглиптина происходит, предположительно, экстраваскулярно, объем распределения в равновесном состоянии после в/в введения (Vss) составляет 71 л.

Основным путем выведения вилдаглиптина является биотрансформация. В организме человека 69% дозы препарата подвергается биотрансформации. Основной метаболит — LAY151 (57% дозы) фармакологически неактивен и является продуктом гидролиза циано-компонента. Около 4% дозы препарата подвергаются амидному гидролизу.

В доклинических исследованиях отмечается положительное влияние ДПП-4 на гидролиз вилдаглиптина. Вилдаглиптин метаболизируется без участия изоферментов цитохрома P450. Вилдаглиптин не является субстратом изоферментов P450 (CYP), не ингибирует и не индуцирует изоферменты цитохрома P450.

После приема препарата внутрь около 85% дозы выводится почками и 15% — через кишечник. Почечная экскреция неизмененного вилдаглиптина составляет 23%. При в/в введении средний период полувыведения (T1/2) достигает 2 ч, общий плазменный клиренс и почечный клиренс вилдаглиптина составляют 41 л/ч и 13 л/ч соответственно. T1/2 после приема внутрь составляет около 3 ч, независимо от дозы.

Фармакокинетика в особых случаях

Пол, индекс массы тела и этническая принадлежность не оказывают влияния на фармакокинетику вилдаглиптина.

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степеней тяжести (6-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) после однократного применения препарата отмечается снижение биодоступности вилдаглиптина на 20% и 8% соответственно. У пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (10-12 баллов по шкале Чайлд-Пью) биодоступность вилдаглиптина повышается на 22%. Увеличение или уменьшение максимальной биодоступности вилдаглиптина, не превышающее 30%, не является клинически значимым. Корреляции между степенью тяжести нарушений функции печени и биодоступностью препарата не выявлено.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени AUC вилдаглиптина увеличивалась по сравнению со здоровыми добровольцами в 1,4, 1,7 и 2 раза соответственно. AUC метаболита LAY151 увеличивалась в 1.6, 3.2, и 7.3 раза, а метаболита BQS867 — в 1.4, 2.7, и 7.3 раза у пациентов с нарушением функции почек легкой, средней и тяжелой степеней соответственно. Ограниченные данные у пациентов с терминальной стадией хронической болезни почек (ХБП) указывают на то, что показатели данной группы схожи с таковыми у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени. Концентрация метаболита LAY151 у пациентов с терминальной стадией ХБП увеличивалась в 2-3 раза по сравнению с концентрацией у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени.

При применении препарата у пациентов с нарушением функции почек может потребоваться коррекция дозы.

Выведение вилдаглиптина при гемодиализе ограничено (через 4 ч после однократного приема составляет 3% при длительности процедуры более 3-4 ч).

Применение у пациентов в возрасте ≥65 лет. Максимальное увеличение биодоступности препарата на 32% (увеличение Cmax на 18%) у пациентов старше 70 лет не является клинически значимым и не влияет на ингибирование ДПП-4.

Применение у пациентов в возрасте ≤18 лет. Фармакокинетические особенности вилдаглиптина у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):

— в качестве монотерапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с противопоказанием к применению метформина или в случае неэффективности метформина;

— в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений;

— в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, производным сульфонилмочевины, тиазолидиндионом или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;

— в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином, у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диетотерапии и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии;

— в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и метформином, у пациентов, ранее получавших инсулин и метформин на фоне диетотерапии и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии.

— повышенная чувствительность к вилдаглиптину и любым другим компонентам препарата;

— наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо- галактозная мальабсорбция;

— беременность, грудное вскармливание (в связи с недостатком соответствующих данных);

— острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз в сочетании с комой или без таковой). Диабетический кетоацидоз должен корректироваться инсулинотерапией. Лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);

— нарушения функции печени, включая пациентов с повышенной активностью «печеночных» ферментов (АЛТ или АСТ в 3 и более раз выше ВГН /3×ВГН/);

— хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IV ФК по функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) (ввиду отсутствия данных клинических исследований о применении вилдаглиптина у этой группы пациентов);

— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).

Рекомендуется с осторожностью применять препарат Галвус у пациентов с острым панкреатитом в анамнезе.

Поскольку опыт применения препарата Галвус у пациентов с терминальной стадией ХБП, находящихся на гемодиализе или проходящих процедуру гемодиализа, ограничен, препарат рекомендуется применять с осторожностью у данной категории пациентов.

Поскольку данные о применении вилдаглиптина у пациентов с ХСН III ФК по классификации NYHA ограничены и не позволяют сделать окончательный вывод, рекомендуется с осторожностью применять препарат Галвус у пациентов данной категории.

Дозу препарата Галвус следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости.

Рекомендуемая доза препарата Галвус 50 мг 1 или 2 раза/сут. Максимальная суточная доза препарата составляет 100 мг.

Дозу 50 мг/сут следует принимать 1 раз в день утром, дозу 100 мг/сут следует делить на 2 приема — по 50 мг утром и вечером. В случае пропуска приема препарата следует принять пропущенную дозу как можно скорее. При этом следует избегать принятия удвоенной дозы в один день.

Препарат Галвус принимают внутрь независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза препарата в монотерапии или в составе комбинированной терапии с метформином, тиазолидиндионом или инсулином (в комбинации с метформином или без метформина), составляет 50 мг или 100 мг в сутки.

Рекомендуемая доза препарата Галвус в составе двойной комбинированной терапии с препаратами сульфонилмочевины составляет 50 мг 1 раз/сут утром. В этой популяции пациентов эффективность препарата Галвус в дозе 100 мг/сут была сходной с таковой в дозе 50 мг/сут.

Рекомендованная доза препарата Галвус в составе тройной комбинированной терапии (вилдаглиптин + производные сульфонилмочевины + метформин) составляет 100 мг/сут.

Если цели гликемического контроля не достигнуты на фоне применения максимальной суточной дозы 100 мг, следует рассмотреть возможность добавления к терапии препаратом Галвус других гипогликемических препаратов, таких, как метформин, производные сульфонилмочевины, тиазолидиндион или инсулин.

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с нарушением функции почек легкой степени (СКФ >60 мл/мин/1.73 м 2 ) и средней степени с СКФ 50-60 мл/мин/1.73 м 2 не требуется коррекции режима дозирования препарата. У пациентов с нарушением функции почек средней степени с СКФ 30-50 мл/мин/1,73 м 2 и тяжелой степени (СКФ 2 ), включая терминальную стадию ХБП у пациентов, находящихся на гемодиализе или проходящих процедуру гемодиализа, препарат следует применять в дозе 50 мг 1 раз/сут.

Пациенты в возрасте ≥65 лет

У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования препарата Галвус.

Пациенты в возрасте ≤18 лет

Поскольку опыта применения препарата Галвус у детей и подростков младше 18 лет нет, не рекомендуется применять препарат у пациентов данной категории.

При применении препарата Галвус в монотерапии или в комбинации с другими препаратами большинство нежелательных реакций были слабо выражены, имели временный характер и не требовали отмены терапии. Корреляции между частотой нежелательных явлений (НЯ) и возрастом, полом, этнической принадлежностью, продолжительностью применения или режимом дозирования не выявлено.

Частота развития ангионевротического отека на фоне терапии препаратом Галвус составляла >1/10000, 3х ВГН) составляла 0.2% или 0.3% соответственно (по сравнению с 0.2% в контрольной группе). Увеличение активности «печеночных» ферментов в большинстве случаев было бессимптомным, не прогрессировало и не сопровождалось холестазом или желтухой.

НЯ сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA. В пределах каждой группы органов и систем органов НЯ перечислены в порядке уменьшения частоты встречаемости. В пределах каждой группы частоты встречаемости НЯ указаны в порядке уменьшения тяжести.

Для оценки частоты встречаемости нежелательных явлений использовались следующие критерии: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1 000, 1/10 000, 2.5 раза выше ВГН).

Отзывы Галвус

Логимакс купить в москве

Спеман цена в аптеке

Ноопепт купить в москве

Периодически происходили боли в левом боку и я решила обратиться к врачу так, как это что-то уже было не нормальным. Врач провел обследование, я сдала анализы и назначил мне препарат Галвус, который я пропила целый курс. Уже спустя неделю препарат начал действовать и боли потихоньку исчезали. Препарат стоит не дорого и на желудок не повлиял. Я препаратом довольна.

Научилась справляться с сахарным диабетом при помощи этого препарата, называется Novartis «Галвус Мет». Это комбинированный препарат, что даёт наилучший эффект. Хочу отметить его низкую стоимость. Я пью уже на протяжении четырёх лет и отлично купирую приступы своей болезни. В результате или лучше сказать благодаря этому препарату до сих пор обхожусь без инсулина, хотя имею диабет 2 типа.

При сахарном диабете 2 типа прописали Галвус. Принимал его два раза в сутке, как и показано в инструкции. Инсулина он конечно же не заменит, поэтому не получится выбрать что-то одно. Думаю что не лучший вариант смешивать его с чем-то. Так как у меня нет нарушений с почками, то мне препарат вполне подошел. Цена не высокая за пачку, пользоваться можно и дальше.

При сахарном диабете второго типа именно Галвус отлично подходит как лечащее средство, помогает в определенных моментах очень сильно и позволяет держать инсулин в должной норме. В целом средство очень хорошее, хватает надолго, да и эффект наступает значительно быстро, а главное, что по цене оно самое приемлемое, ведь найти подобное соотношение качества и цены тяжеловато будет.

При сахарном диабете периодически врач назначает принимать вот этот хороший препарат Галвус, который не считаю дорогим так, как принимала и более дорогие препараты от которого такого эффекта, как от данного препарата не было. Препарат не имеет побочных действий — на себе в этом лично убедилась. Принимала я препарат не зря и анализы это доказали. рекомендую!

При сахарном диабете принимаю данный препарат. Препарат довольно не плохой и по качеству и по цене низкой он. Со стороны побочных действий, то от препарата только голова болит периодически, а так вроде все нормально. Дозировку мне врач назначал и поэтому инструкция хоть и полезная, но врач свою дозировку назначил, которой я следовала. Хороший препарат.

Когда у меня заболело в левом боку, и я обратился к врачу, то он прописал мне Галвус, как очень качественный и современный препарат, стоимость которого невысока. Ощутимы результаты были уже через полторы недели, про неприятные ощущения в боку я забыл. После чего пропил еще курс, для закрепления эффекта. Не уверен что болячка прошла полностью, но более меня не беспокоит.

Установите мобильное
приложение АСНА

© 2005-2020. АСНА. Все права защищены
ООО «АСНА», ИНН 7728850310, ОГРН 1137746645585, Юридический адрес (Фактический адрес): 129226, г. Москва, ул. Докукина, д.16, стр.1, 6 этаж. Телефон: +7 (495) 223-3403
Лицензия № ФС-99-02-006765 от 12 сентября 2018 г.

Оставьте свой номер телефона,
наш оператор позвонит вам сам!

Источники:

http://protabletky.ru/galvus/
http://health.mail.ru/drug/galvus/
http://ryazan.asna.ru/product/galvus/review/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector