Осетрон — отзывы, инструкция

Содержание

Осетрон

Состав

Раствор: ондансетрона гидрохлорида дигидрат, цитрат натрия, моногидрат лимонной кислоты, натрия хлорид, вода д/и.

Таблетки Осетрон: ондансетрона гидрохлорида дигидрат, кукурузный крахмал, стеарат магния, лактоза, диоксид кремния коллоидный, пропиленгликоль, диоксид титана, гипромеллоза, тальк.

Форма выпуска

Раствор для инъекций бесцветный прозрачный в стеклянных ампулах по 2 (4) мл в блистере в картонной упаковке № 5.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой в блистере в картонной упаковке № 10.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат с выраженным противорвотным действием. Является конкурентным с высокой избирательностью антагонистом рецепторов 5НТ3 (серотониновые рецепторы, располагающиеся в центральной и периферической нервной системе). При приеме химиотерапевтических лечебных средств и сеансов лучевой терапии серотонин высвобождается из энтерохромафинных клеток слизистой ЖКТ, что обуславливает появление рвотного рефлекса и ощущение тошноты. Препарат избирательно блокирует мембраны рецепторов 5НТ3 периферических нервов, которые активно участвуют в этом рефлексе. Таким образом, препарат купирует тошноту и рвоту, появляющихся в процессе химио- и радиотерапии, при этом, какие-либо выраженные побочные экстрапирамидные проявления отсутствуют.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается в ЖКТ, максимальный уровень концентрации в крови после в/м введения достигается через 1,5 часа. Связывание с белками крови около 75%. Биотрансформация происходит в печени путем гидролиза. Выводятся препарат преимущественно в форме метаболитов через почки и кишечник.

Показания к применению

  • В качестве лекарственного средства, купирующего тошноту и рвоту, обусловленные проведением цитотоксичной радио/химио терапии;
  • Профилактика и купирование тошноты и рвоты после операций.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, период беременности и лактации, фенилкетонурия, возраст до 2 лет, при наличии удлинённого врожденного интервала QT.

Побочные действия

Осетрон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Режим дозирования при цитостатической терапии индивидуальный и определяется выраженностью рвотной реакции. Суточная доза Осетрона варьирует от 8 до 32 мг.

Раствор Осетрона для инъекций вводится внутримышечно или внутривенно. Для приготовления раствора для инфузии используется раствор Рингера, натрия хлорида или глюкозы, раствор готовят перед введением.

  • При умеренноэметогенной радио/химиотерапии за 2 часа до начала сеанса — 8 мг препарата и приемом внутрь через 12 часов в/м или в/в 8 мг медленно, перед началом терапии;
  • При высоко эметогенной радио/химиотерапии — прием внутрь за 2 часа до начала сеанса 24 мг препарата совместно с дексаметазоном в дозе 12 мг или в/в медленно 8 мг перед началом процедуры, а затем через 2–4 часа 2 в/в инъекции по 8 мг или непрерывная инфузия препарата в течение суток, перед началом процедуры в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/час;
  • С целью профилактики поздней рвоты, необходимо продолжить прием препарата в течение 5 дней в дозе 8 мг дважды в день.

Для детей после 2 лет дозировка Осетрона — 5 мг/м2 в/в. Препарат вводится перед началом радио/химиотерапии, его принимают внутрь через 12 часов 4 мг. Прием препарата внутрь следует продолжать на протяжении 5 дней в дозе 4 мг дважды в сутки.

Профилактика тошноты и рвоты после операций. Разовая доза взрослым пациентам — 4 мг вводить в/м или в/в медленно струйно в начальной стадии наркоза или принимать внутрь за 1 ч до начала общего наркоза в дозе 16 мг. Для купирования возникшей рвоты в/м в/в введение в 4 мг препарата. Детям с целью профилактики тошноты после операции препарат вводят парентерально в дозировке 0,1 мг/кг до или после наркоза.

Передозировка

Проявляется манифестацией побочных эффектов.

Осетрон — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N009021/01
П N009021/02

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название препарата:

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой; раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 4 мг содержит:
Действующее вещество: ондансетрона гидрохлорида дигидрат 5 мг, эквивалентно ондансетрону 4 мг.
Вспомогательныевещества: крахмал кукурузный 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Ultra-102) 85 мг, лактоза 13 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, магния стеарат 1 мг;
состав оболочки: гипромеллоза (15 cps) 2 мг, пропиленгликоль 0,25 мг, титана диоксид 0,5 мг, тальк 0,25 мг.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 8 мг содержит:
Действующее вещество: ондансетрона гидрохлорида дигидрат 9,976 мг, эквивалентно ондансетрону 8 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 40 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Ultra-102) 170,024 мг, лактоза 26 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, магния стеарат 2 мг;
состав оболочки: гипромеллоза (15 cps) 4 мг, пропиленгликоль 0,5 мг, титана диоксид 1 мг, тальк 0,5 мг.

1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: ондансетрона гидрохлорида дигидрат 2,494 мг, эквивалентно ондансетрону 2 мг.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 0,5 мг, натрия цитрат 0,25 мг, натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг и 8 мг
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с тиснением «Rx» на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

противорвотное средство, серотониновых рецепторов антагонист.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ондансетрон является селективным антагонистом рецепторов 5НТ3 (серотонина). Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызывать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих 5HT3-рецепторы, вызывает рвотный рефлекс. Селективно блокирует серотониновые 5HT3-рецепторы нейронов центральной и периферической нервной системы, окончания n.vagus в кишечнике и в центрах ЦНС (преимущественно дно IV желудочка), регулирующих осуществление рвотных рефлексов. Не нарушает координации движений, не вызывает седативного эффекта и снижения работоспособности. Обладает анксиолитической активностью. Не изменяет концентрацию пролактина в плазме.

Фармакокинетика
После приема внутрь время достижения пиковой концентрации в плазме (TCmax) − 1,5 ч. После внутримышечного введения TCmax − 10 мин. Связывание с белками плазмы крови составляет 70-76%. Метаболизируется в печени с участием микросомальных ферментов (цитохром CYP2D6). Как после приема внутрь, так и после парентерального введения период полувыведения (T1/2) составляет 3 ч. Отсутствие фермента CYP2D6 (полиморфизм дебрисохина) не оказывает влияния на фармакокинетику ондансетрона.

В неизмененном виде с мочой выводится менее 5% от введенной дозы.

Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15-60 мл/мин) снижены как системный клиренс, так и объем распределения, результатом этого является небольшое и клинически незначимое увеличение T1/2. Фармакокинетика ондансетрона практически не меняется у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, находящихся на хроническом гемодиализе (исследования проводились в перерывах между сеансами гемодиализа). У пациентов с выраженными нарушениями функции печени резко снижается системный клиренс ондансетрона, в результате чего увеличивается период его полувыведения до 15-20 ч. T1/2 ондансетрона не зависит от способа введения.

У пациентов пожилого возраста после приема внутрь или парентерального введения T1/2 может увеличиваться до 5 ч.

Показания к применению

предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитотоксической химио- или радиотерапией;
предупреждение и устранение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ондансетрону или другим компонентам препарата;
  • беременность и период кормления грудью;
  • детский возраст до 2-х лет.

Способ применения и дозы

Цитостатическая терапия
Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.
Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8-32 мг, рекомендуются следующие режимы:

При умеренно эметогенной химиотерапии или радиотерапии:

  • 8 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 8 мг внутрь через 12 ч;
  • 8 мг внутривенно струйно медленно или внутримышечно, непосредственно перед началом терапии.

При высокоэметогенной химиотерапии:

  • Рекомендуемая доза составляет 24 мг одновременно с дексаметазоном внутрь в дозе 12 мг за 1-2 часа до начала проведения химиотерапии.

Для профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 часа, следует продолжить прием ондансетрона в дозе 8 мг два раза в сутки в течение 5 дней.

  • 8 мг внутривенно струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще две внутривенные инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 часа;
  • непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/час;
  • 16-32 мг, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.

Эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового внутривенного введения глюкокортикостероидных препаратов (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.

Дети
Детям старше 2-х лет препарат назначается в дозе 5 мг/м2 поверхности тела внутривенно, непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приемом внутрь 4 мг через 12 часов; лечение рекомендуется продолжить в дозе 4 мг 2 раза в день внутрь в течение 5 дней.

Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты
Взрослым вводят разовую дозу 4 мг внутримышечно или внутривенно струйно (медленно) в начале наркоза или назначают 16 мг внутрь за 1 час до начала общей анестезии.
Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется внутримышечное или медленное внутривенное введение 4 мг препарата.
Внутримышечно в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг!

Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции до или после анестезии.
Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное внутривенное введение разовой дозы препарата 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг).
В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.

Пациенты пожилого возраста
Изменения дозировки не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек
Изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени
При умеренном или тяжелом нарушении функции печени клиренс ондансетрона в значительной степени снижается, при этом увеличивается время полувыведения его из плазмы, поэтому таким пациентам не рекомендуется назначать более 8 мг ондансетрона в сутки.

Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы:

0,9% раствор натрия хлорида;
5% раствор декстрозы;
раствор Рингера;
0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида;
0,3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, запоры или диарея, иногда бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.

Местные реакции: гиперемия, боль, жжение в месте введения.

Прочие: «прилив» крови к коже лица, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, гиперкреатинемия.

Передозировка

В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен. При передозировке ондансетрона не рекомендуется применение ипекакуаны, так как маловероятно, что этот препарат будет эффективен в период антиэметического действия ондансетрона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Так как ондансетрон метаболизируется ферментной системой (цитохром Р450) печени, требуется осторожность при совместном применении:

  • с ферментативными индукторами Р450 (СYР2D6 и СYР3А) – барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, динитроген оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид;
  • с ингибиторами ферментов Р450 (CYP2D6 и CYP3A) – аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты (ингибиторы МАО), хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота и ее соли, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил.

Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим и может вводиться через Y-образный инжектор внутривенно капельно совместно со следующими лекарственными средствами:

  • цисплатин (в концентрации до 0,48 мг/мл) в течение 1-8 ч;
  • 5-фторурацил (в концентрации до 0,8 мг/мл со скоростью 20 мл/ч – более высокие концентрации могут вызвать преципитацию ондансетрона);
  • карбоплатин (в концентрации 0,18-9,9 мг/мл в течение 10-60 мин);
  • этопозид (в концентрации 0,14-0,25 мг/мл в течение 30-60 мин);
  • цефтазидим (в дозе 0,25-2,0 г в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 мин);
  • циклофосфамид (в дозе 0,1-1,0 г в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 мин);
  • доксорубицин (в дозе 10-100 мг в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 мин);
  • дексаметазон: возможно внутривенное введение 20 мг дексаметазона медленно, в течение 2−5 мин. Лекарственное средство можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона могут составлять от 32 мкг до 2,5 мг/мл, ондансетрона от 8 мкг до 0,1 мкг/мл.

Особые указания

Пациенты, имевшие ранее аллергические реакции на другие селективные блокаторы 5HT3-рецепторов, имеют повышенный риск их развития на фоне ондансетрона.

Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем его назначение больным с признаками непроходимости кишечника требует регулярного наблюдения.

Безопасность применения ондансетрона при беременности не установлена.

Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 часов при температуре 2-8 °С при обычной освещенности.

Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 часов при естественном свете или нормальном освещении.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 4 мг и 8 мг.
По 4 или 10 таблеток в стрипе.
По 1 стрипу вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения по 4 мг/2 мл или 8 мг/4 мл (2 мг/мл) в ампулах из бесцветного стекла.
По 2 ампулы в ПВХ/алюминиевом блистере.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 5 ампул в ПВХ/алюминиевом блистере.
По 2 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Препарат не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства

Участки № 137, 138 и 146, Кооперативно-промышленный комплекс Шри Венкатесвара, Болларам, Джиннарам Мандал, Медак Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»:
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1

Осетрон — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 4 мг и 8 мг, уколы в ампулах для инъекций 4 мг в 2 мл и 8 мг в 4 мл) препарата для лечения тошноты и рвоты после операций и химиотерапии у взрослых, детей, при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Осетрон. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Осетрона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Осетрона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для профилактики и лечения тошноты и рвоты после операций, химиотерапии и лучевой терапии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Осетрон — противорвотный препарат центрального действия. Ондансетрон (действующее вещество препарата Осетрон) является селективным антагонистом серотониновых 5НТ3-рецепторов.

Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызывать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих 5НТ3-рецепторы, вызывает рвотный рефлекс. Осетрон селективно блокирует серотониновые 5НТ3-рецепторы нейронов центральной и периферической нервной системы, окончания блуждающего нерва в кишечнике и в центрах головного мозга (преимущественно дно 4 желудочка), регулирующих осуществление рвотных рефлексов.

Осетрон не нарушает координации движений, не вызывает седативного эффекта и снижения работоспособности. Обладает анксиолитической активностью. Не изменяет концентрацию пролактина в плазме.

Состав

Ондансетрон + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема Осетрона внутрь время достижения максимальной концентрации в крови составляет 1,5 часа, а после внутримышечного введения — 10 минут. Связывание с белками плазмы крови составляет 70-76%. Метаболизируется Осетрон в печени с участием микросомальных ферментов. В неизмененном виде с мочой выводится менее 5% от введенной дозы. Фармакокинетические параметры Осетрона не изменяются при его многократных введениях.

Показания

  • предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химио- или радиотерапией;
  • предупреждение и устранение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

Формы выпуска

Таблетки 4 мг и 8 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг в 2 мл и 8 мг в 4 мл (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и режим дозирования

Тошнота и рвота, вызванные цитостатической терапией

Выбор режима дозирования определяется эметогенностью (способностью вызывать тошноту и рвоту) противоопухолевой терапии.

Для взрослых суточная доза Осетрона составляет в среднем 8-32 мг.

При умеренно эметогенной химиотерапии или радиотерапии назначают внутрь 8 мг Осетрона за 1-2 часа до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 8 мг через 12 часов, либо 8 мг внутривенно струйно медленно или внутримышечно непосредственно перед началом терапии.

При высоко эметогенной химиотерапии назначают внутрь 24 мг Осетрона одновременно с 12 мг дексаметазона за 1-2 часа до начала проведения химиотерапии. Для профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 часа, следует продолжить прием ондансетрона в дозе 8 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для парентерального введения рекомендуются следующие режимы:

  • 8 мг внутривенно струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще 2 внутривенные инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 часа;
  • непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг в час;
  • 16-32 мг, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.

Эффективность Осетрона может быть увеличена путем разового внутривенного введения глюкокортикостероидов (ГКС), например, 20 мг дексаметазона, до начала химиотерапии.

Детям старше 2 лет препарат назначают в дозе 5 мг на 1 квадратный метр поверхности тела внутривенно, непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приемом внутрь 4 мг через 12 часов. Лечение рекомендуется продолжить в дозе 4 мг 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней.

Послеоперационная тошнота и рвота

Для предупреждения послеоперационной тошноты и рвоты взрослым вводят препарат в разовой дозе 4 мг внутримышечно или внутривенно струйно (медленно) в начале наркоза или назначают 16 мг внутрь за 1 час до начала общей анестезии.

Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется внутримышечное или медленное внутривенное введение 4 мг препарата.

Внутримышечно в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг.

Для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты у детей Осетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг на 1 кг массы тела (максимально до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции до или после анестезии.

Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное внутривенное введение препарата в разовой дозе 0,1 мг на 1 кг массы тела (максимально до 4 мг).

В отношении предотвращения и лечения Осетроном послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.

Побочное действие

  • крапивница;
  • бронхоспазм, ларингоспазм (спазм гортани);
  • ангионевротический отек;
  • анафилаксия;
  • икота;
  • сухость во рту;
  • запоры, диарея;
  • бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови;
  • боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST на электрокардиограмме (ЭКГ);
  • аритмии, брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений);
  • снижение артериального давления (АД);
  • головная боль, головокружение;
  • спонтанные двигательные расстройства;
  • судороги;
  • гиперемия (покраснение) кожи, боль, жжение в месте введения;
  • прилив крови к коже лица, чувство жара;
  • временное нарушение остроты зрения;
  • гипокалиемия, гиперкреатинемия.

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 2 лет;
  • повышенная чувствительность к ондансетрону или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Осетрон при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста снижение дозы не требуется.

Особые указания

Пациенты, имевшие ранее аллергические реакции на другие селективные блокаторы 5НТ3-рецепторов, имеют повышенный риск их развития на фоне применения Осетрона.

Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем его назначение больным с признаками непроходимости кишечника требует регулярного наблюдения.

Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 часов при температуре от +2 до +8 градусов по Цельсию при обычной освещенности.

Во время проведения инфузии Осетрона защиты от света не требуется. Разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 часов при естественном свете или нормальном освещении.

Лекарственное взаимодействие

Так как Осетрон метаболизируется ферментной системой (цитохром Р450) печени, требуется осторожность при совместном применении:

  • с индукторами изоферментов цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP3A), а это барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, динитроген оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид;
  • с ингибиторами изоферментов Р450 (CYP2D6 и CYP3A), а это аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы — МАО), хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота и ее соли, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил.

Осетрон в концентрации 16-160 мкг в 1 мл фармацевтически совместим и может вводиться через Y-образный инжектор внутривенно капельно совместно со следующими лекарственными средствами:

  • цисплатин (в концентрации до 0,48 мг в 1 мл) в течение 1-8 часов;
  • 5-фторурацил (в концентрации до 0,8 мг в 1 мл со скоростью 20 мл в час — более высокие концентрации могут вызвать преципитацию ондансетрона);
  • карбоплатин (в концентрации 0,18-9,9 мг в 1 мл в течение 10-60 минут);
  • этопозид (в концентрации 0,14-0,25 мг в 1 мл в течение 30-60 минут);
  • цефтазидим (в дозе 0,25-2,0 г в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 минут);
  • циклофосфамид (в дозе от 0,1-1,0 г в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 минут);
  • доксорубицин (в дозе 10-100 мг в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 минут);
  • дексаметазон (возможно внутривенное введение 20 мг дексаметазона медленно в течение 2-5 минут). Препараты можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона могут составлять от 32 мкг до 2,5 мг в 1 мл, ондансетрона от 8 мкг до 0,1 мг в 1 мл.

Аналоги лекарственного препарата Осетрон

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги препарата Осетрон по фармакологической группе (противорвотные средства):

  • Авиоплант;
  • Авомит;
  • Бимарал;
  • Бонин;
  • Валидол;
  • Валидол с глюкозой;
  • Гранисетрон;
  • Домеган;
  • Домет;
  • Домперидон;
  • Домстал;
  • Зофран;
  • Кинедрил;
  • Китрил;
  • Корментол;
  • Лазаран ВМ;
  • Латран;
  • Левоментола раствор в ментилизовалерате;
  • Метамол;
  • Метоклопрамид;
  • Мотижект;
  • Мотилак;
  • Мотилиум;
  • Мотинорм;
  • Мотогастрик;
  • Мотониум;
  • Мятные таблетки;
  • Мяты перечной масло;
  • Навобан;
  • Нотирол;
  • Ондавелл;
  • Ондансетрон;
  • Оницит;
  • Палоносетрон;
  • Пассажикс;
  • Перинорм;
  • Реглан;
  • Рондасет;
  • Сетронон;
  • Сиэль;
  • Торекан;
  • Трифлуоперазин;
  • Трифтазин;
  • Тропиндол;
  • Трописетрон;
  • Церуглан;
  • Церукал;
  • Эменд;
  • Эмесет;
  • Эметрон;
  • Этаперазин.

Отзыв врача детского онколога

Тошнота и рвота во время и после проведения противоопухолевой терапии — довольно частое явление в детской онкологии. Поэтому для предотвращения и устранения этих симптомов мы в нашем отделении используем противорвотные препараты, в том числе и Осетрон. Дозы препарата рассчитываем индивидуально для каждого пациента. Осетрон работает неплохо: в большинстве случаев удается избежать рвоты, а иногда и тошноты, вызванных химиотерапией. После инъекций дети чаще всего жалуются на головокружение, сухость во рту, ощущение жара в верхней половине тела. По окончании терапии Осетроном все эти симптомы бесследно проходят.

Используется для лечения заболеваний: тошнота, рвота, онкология

Источники:

http://medside.ru/osetron
http://medi.ru/instrukciya/osetron-4mg_15472/
http://instrukciya-otzyvy.ru/1887-osetron-po-primeneniyu-analogi-tabletki-ukoly-v-ampulah-toshnota-rvota.html

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector