Орнилатекс – отзывы, инструкция

Орнилатекс

Орнилатекс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ornilatex

Действующее вещество: орнитин (Ornithine)

Производитель: ЗАО «ФармФирма «Сотекс» (Россия)

Актуализация описания и фото: 23.10.2019

Орнилатекс – гипоаммониемический лекарственный препарат для парентерального применения.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий: прозрачная, бесцветная или бледно-желтого цвета жидкость (по 10 мл в ампуле из светозащитного стекла с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом разлома, дополнительно на ампулу могут быть нанесены 1, 2 или 3 цветных кольца и/или буквенно-цифровая кодировка, и/или двухмерный штрих-код; в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 ячейковые упаковки и инструкция по применению Орнилатекса).

Состав концентрата на 1 ампулу (10 мл):

• активное вещество: орнитина аспартат (в пересчете на сухое вещество) – 5 г;
• дополнительные компоненты: вода для инъекций – до 10 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

При поражениях печени и других заболеваниях орнитин снижает повышенное содержание аммиака в организме. Эффект лекарственного средства обусловлен его участием в протекании орнитинового цикла мочевинообразования Кребса (продукции мочевины из аммиака). Орнитин представляет собой катализатор для таких ферментов, как карбамоилфосфатсинтетаза (КФ 6.3.4.16) и орнитин-карбамоилтрансфераза (КФ 2.1.3.3), а также является основой для выработки мочевины. Помимо этого, средство активирует орнитиновый цикл синтеза мочевины, что в свою очередь также содействует снижению концентрации аммиака. Способствует продукции инсулина и соматотропного гормона. Обеспечивает улучшение белкового обмена на фоне заболеваний, требующих парентерального питания.

Фармакокинетика

В процессе исследований in vivo установлено, что в результате метаболического преобразования орнитина аспартат формируется 2 активных метаболита – орнитин и аспартат. Они имеют короткий период полувыведения (Т_1/2) – 0,3–0,4 ч и экскретируются почками через цикл мочевинообразования. В незначительном количестве аспартат также выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению

Орнилатекс предназначен для терапии следующих печеночных патологий:

• заболевания печени в острой и хронической форме, протекающие с гипераммониемией;
• печеночная энцефалопатия (в т. ч. в составе комплексного лечения таких нарушений сознания как прекома и кома).

Также препарат рекомендован к применению в качестве корригирующей добавки к средствам для парентерального питания у больных с белковой недостаточностью.

Противопоказания

• почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин более 3 мг/дл);
• период лактации;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к любому составляющему средства.

Орнилатекс, инструкция по применению: способ и дозировка

Приготовленный из концентрата Орнилатекс раствор вводят внутривенно (в/в) капельно. Содержимое ампул следует разводить в 500 мл инфузионного раствора натрия хлорида 0,9%, раствора декстрозы (глюкозы) 5% или раствора Рингера.

Средняя суточная терапевтическая доза орнитина составляет 20 г. При терапии печеночной энцефалопатии, с учетом степени тяжести состояния, дозу препарата можно повысить до 40 г в сутки.

Максимальная скорость инфузионного в/в вливания орнитина не должна превышать 5 г/ч.

В 500 мл инфузионного раствора рекомендуется разводить не более 30 г препарата.

Курс терапии препаратом Орнилатекс устанавливается в каждом случае индивидуально, в зависимости от тяжести общего состояния больного и выраженности печеночной патологии. Пациентам с дисфункцией печени тяжелой степени тяжести может потребоваться мониторинг самочувствия и коррекция скорости инфузии для устранения риска возникновения тошноты и рвоты.

Побочные действия

В крайне редких случаях (менее 0,01%) на фоне лечения препаратом может отмечаться развитие таких побочных явлений как тошнота, рвота и аллергические реакции.

Передозировка

К симптомам передозировки может относиться усугубление выраженности дозозависимых нежелательных эффектов.

При данном состоянии требуется прекратить введения препарата и назначить симптоматическое лечение.

Особые указания

При использовании гипоаммониемического средства в больших дозах следует контролировать уровень содержания мочевины в плазме крови и моче.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Орнилатекс не оказывает негативного влияния на способность пациента к вождению автомобиля и управлению другими сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности использование Орнилатекса допускается только под строгим медицинским контролем, после тщательной оценки соотношения польза/риск для матери и плода.

В период лактации при терапии препаратом Орнилатекс требуется перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Данных об использовании Орнилатекса в педиатрической практике не имеется. Пациентам младше 18 лет терапия препаратом противопоказана.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени, при уровне сывороточного креатинина более 3 мг/дл, применение препарата противопоказано.

При нарушениях функции печени

При наличии тяжелого функционального нарушения печени необходимо на фоне строгого мониторинга за состоянием пациента снижать скорость инфузионного в/в вливания раствора в целях предупреждения возникновения тошноты или рвоты.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие орнитина с другими лекарственными веществами/средствами не установлено.

Концентрат Орнилатекс следует разводить только в вышеуказанных растворах. Приготовленный раствор для инфузий нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Аналоги

Аналогами Орнилатекса являются Аминоплазмаль Гепа, Аминоплазмаль Е 15, Гепа-Мерц, Глутаргин, Инфезол 100, Ларнамин, Орнитин-МБФ, Орниприм, Орнитин Канон.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от проникновения света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Орнилатексе

Согласно немногочисленным отзывам об Орнилатексе, он является эффективным при применении для терапии острых и хронических заболеваний печени, сопровождающихся гипераммониемией. Пациенты отмечают, что препарат снижает повышенный уровень аммиака в организме, способствует нормализации белкового обмена, купирует болевые ощущения в правом подреберье и улучшает общее состояние.

Жалоб на развитие побочных эффектов нет.

Цена на Орнилатекс в аптеках

Цена на Орнилатекс, концентрат для приготовления раствора для инфузий (500 мг/мл), может составлять 1450–1600 руб. за 10 ампул по 10 мл.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Каждый взрослый человек хотя бы раз сталкивался с такой медицинской манипуляцией, как аппаратная диагностика. Это может быть ультразвуковое исследование или рен.

Орнилатекс ® (Ornilatex)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Бесцветная или светло-желтого цвета прозрачная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основой для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Фармакокинетика

In vivo образует 2 активных метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий T_1/2 0,3–0,4 ч, выводятся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде.

Показания препарата Орнилатекс ®

острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;

печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);

в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

тяжелая почечная недостаточность (сывороточный креатинин >3 мг/1 дл);

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности применение препарата ОРНИЛАТЕКС ® возможно только под строгим наблюдением врача, с учетом соотношения польза/риск для матери и плода. На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Очень редко (менее 0,01%) — тошнота, рвота; аллергические реакции.

Взаимодействие

ОРНИЛАТЕКС ® не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные в описании.

Способ применения и дозы

В/в, капельно. Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).

Взрослые. Средняя терапевтическая доза орнитина — 20 г/сут.

При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г/сут орнитина.

Рекомендуется растворять не более 30 г орнитина в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость инфузии — 5 г/ч орнитина.

Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологии и тяжести состояния пациента. При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг состояния пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.

Дети. Нет данных о применении препарата в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.

Особые указания

При введении препарата в высоких дозах следует контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче. При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием больного необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не оказывает влияние на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл. По 10 мл в ампулах светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещены в пачку из картона.

Производитель

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/претензии потребителей направлять по адресу: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Орнилатекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Орнилатекс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Опрос

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Орнилатекс ®

• Аптечка
• Интернет-магазин
• О компании
• Контакты

• Контакты издательства:
• +7 (499) 281-91-91
• E-mail: pr@rlsnet.ru
• Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Орнилатекс – официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав на 1 ампулу:

Действующее вещество: орнитина аспартат (в пересчете на сухое вещество) – 5,0 г
Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 10 мл.

Описание

Бесцветная или светло-желтого цвета прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоил-трансферазы, а также является основой для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Фармакокинетика. In vivo образует два активных метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа, выводятся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению

• острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
• печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);
• в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.

Противопоказания

• тяжелая почечная недостаточность (сывороточный креатинин >3 мг/1 дл);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности применение препарата ОРНИЛАТЕКС ® возможно только под строгим наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.
На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и режим дозирования

Внутривенно (в/в) капельно. Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).
Взрослые
Средняя терапевтическая доза 20 г орнитина в сутки.
При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г орнитина в сутки.
Рекомендуется растворять не более 30 г орнитина в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость инфузии – 5 г орнитина в час.
Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологии и тяжести состояния пациента. При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.
Дети
Нет данных о применении препарата в педиатрической практике.

Побочные действия

Очень редко (менее 0,01%):
– тошнота, рвота;
– аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не выявлено.
ОРНИЛАТЕКС ® не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные в инструкции.

Особые указания

При введении препарата в высоких дозах следует контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче. При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием больного необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

ОРНИЛАТЕКС ® не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл.
По 10 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Претензии потребителей направлять по адресу:

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11

Источники:

http://www.neboleem.net/ornilateks.php
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_74426.htm
http://medi.ru/instrukciya/ornilateks_15945/