Омнипак – отзывы, инструкция

Омнипак

Состав

Йогексол, трометамол, ЭДТА (натрий-кальций эдетеат), хлористоводородная кислота, вода стерильная.

Форма выпуска

Прозрачный раствор для внутриполостных, интратекальных и интраваскулярных инъекций во флаконах по 10, 20, 50, 100, 200 мл в картонной упаковке по 6, 10, 25 штук.

Фармакологическое действие

Рентгеноконтрастный диагностический препарат.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Рентгеноконтрастный эффект достигается в результате поглощения рентгеновских лучей органически связанным йодом, что позволяет на рентгенограммах визуализировать полости, кровеносные сосуды и ткани.

Фармакокинетика

Иогексол после введения в вену в течение суток практически полностью выделяется через почки в неизмененном виде. Максимальная концентрация препарата в моче достигается через один час. Время полувыведения при нормальной работе почек — 2 часа. Метаболиты препарата не обнаружены. Препарат практически не связывается белками плазмы (менее 2%).

При интратекальном способе введения Омнипак из спинномозговой жидкости поступает в кровь и выводится в основном почками в неизменном виде. Период полувыведения составляет 3-4 часа. Контрастирование полостей (суставных, полостей матки, желчных и панкреатических протоков, фаллопиевых труб, мочевого пузыря) достигается практически сразу после введения.

Показания к применению

Средство для контрастного рентгенологического исследования у детей и взрослых. Используется для кардиоангиографии, урографии, артериографии, флебографии, компьютерной томографии, шейной, поясничной и грудной миелографии, эндоскопической ретроградной панкреатографии, КТ-цистернографии, артрографии, эндоскопической холангиопанкреатографии, сальпингографии и исследований ЖКТ.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, тиреотоксикоз, беременность, системные и местные инфекции, церебральные инфекции и эпилепсия (для субарахноидального введения).

Применять с осторожностью при сахарном диабете, пожилом возрасте, эпилепсии, дегидратации, сердечно-сосудистых заболеваниях в тяжёлой форме, легочной гипертензии, печеночной и почечной недостаточности, рассеянном склерозе, хроническом алкоголизме, множественной миеломе, болезни Бюргера, остром тромбофлебите, системных аллергических заболеваниях и местных аллергических реакциях, в периоде лактации, при выраженном атеросклерозе.

Побочные действия

При внутриполостном введении Омнипака в редких случаях возможны аллергические реакции тошнота, ощущение жара, рвота. При интратекальном введении возможны тошнота, рвота, возможны головная боль, головокружение, боль и парестезии в шее, спине, конечностях, у предрасположенных пациентов — судороги.

Омнипак, инструкция по применению

Доза и способ введения определяется множеством факторов — методом обследования, общим состоянием, массой тела, возрастом, объемом сердечного выброса пациента. Рекомендуемый режим дозирования раствора и его концентрация приведены в инструкции. После введения раствора необходимо обеспечить пациенту адекватную гидратацию.

Передозировка

Риск передозировки минимальный при условии введения в течение короткого периода времени пациенту дозы, не превышающей 2000 мг/кг йода. Симптомы передозировки — цианоз, ацидоз, легочные кровотечения, брадикардия, остановка сердца, сонливость или бессонница, утомляемость, слабость, судороги, кома, психические расстройства: страх, галлюцинации, дезориентация, деперсонализация, депрессия, психоз, амблиопия, тремор, амнезия, диплопия, гипестезия, фотофобия, зрительные или речевые нарушения, менингизм, изменения ЭЭГ, паралич, кровоизлияния в мозг.

Поэтому, необходимо постоянно отслеживать жизненно важные функции, поддерживать нормальный водно-электролитный баланс, по показаниям — проведение неотложных мероприятий.

Взаимодействие

При интратекальном введении препарат несовместим с кортикостероидами, а также несовместим фармацевтически (в одном шприце) с антигистаминными препаратами.

Производные фенотиазана, ингибиторы МАО, аналептики, тетрациклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС повышают риск появления судорожных эпилептических припадков. Гипотензивные ЛС при одновременном введении усиливают риск развития артериальной гипотензии. Омнипак усиливает нефротоксическое действие свойства других ЛС.

ОМНИПАК

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Омнипак – неионное трийодированное, водорастворимое рентгеноконтрастное средство. Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии – до 30 мин (через 1 час уже не визуализируется). При компьютерной томографии визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 часа, шейном отделе -около 2 часов, базальных цистернах – 3-4 часа. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитониальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения.

Показания к применению

Омнипак используется у детей и взрослых для выполнения кардиоангиографии, артериографии, урографии, флебографии и контрастного усиления при компьютерной томографии (КТ); поясничной, грудной и шейной миелографии, КТ-цистернографии после субарахноидального введения; артрографии, эндоскопической ретроградной панкреатографии (ЭРПТ), эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ), сальпингографии, сиалографии и исследований желудочно-кишечного тракта.

Способ применения

Взрослым вводят растворы Омнипака, содержащие 180, 240 или З00 мг йода в 1 мл; детям – только растворы, содержащие 180 мг йода в 1 мл. В зависимости от показаний, дозы Омнипака для взрослых составляют от 4 до 15 мл, для детей – от 2 до 12 мл. Общее количество йода при субарахноидальном введении не должно превышать 3 г.

Побочные действия

При интраваскулярном и внутриполостном введении Омнипака редко возникают аллергические реакции (зуд, крапивница), ощущение жара, тошнота, рвота, боли.
При интратекальном введении (субарахноидальное применение, проведение миелографии) может появиться тошнота, рвота, головокружение; возможны головная боль, боль в спине, шее, конечностях и парестезии, судороги (у предрасположенных пациентов); отмечен случай кратковременного асептического менингита.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Омнипак являются: повышенная чувствительность к препарату; выраженный тиреотоксикоз; местные или системные инфекции, беременность; эпилепсия и церебральные инфекции для субарахноидального введения; немедленное повторное интратекальное введение препарата при неудачно выполненной миелографии.

Беременность

Омнипак не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда польза от его применения перевешивает риск и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости.
Контрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко и минимально всасываются в кишечнике. Поэтому вероятность причинения вреда ребенку при кормлении грудью представляется маловероятной. Тем не менее, целесообразно воздержаться от кормления грудью в течение 24 часов после введения Омнипака.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Использование рентгено-контрастных средств у больных сахарным диабетом, принимающих бигуаниды (метформин) может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2. склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции). У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы. проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.
Фармацевтически несовместим с лекарственными средствами (ЛС) других групп. Несовместим (при интратекальном введении) с глюкокортикостероидами. Производные фенотиазина и др. антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), ингибиторы моноаминооксидазы. тетрациклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС, аналептики. антипсихотические ЛС – снижается эпилептический порог и увеличивается риск эпилептических припадков.
Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные ЛС повышают вероятность развития артериальной гипотензии. Усиливает нефротоксические свойства других лекарственных средств.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С. в защищенном от света и вторичного рентгеновского излучения месте.
Допускается хранение при 37°С в течение 3-х месяцев до использования.

Форма выпуска

Омнипак – раствор для инъекций во флаконах по 10, 15, 20, 50, 100 или 200 мл по 6, 10 или 25 шт. в упаковке.

Состав

1 мл раствора Омнипак содержит: активное вещество: 140, 180, 240, 300 или 350 мг йода (в форме йогексола).
Вспомогательные вещества: Трометамол, натрий-кальций эдетеат (ЭДТА), хлористоводородная кислота (для коррекции рН) и вода для инъекций.

Омнипак

Омнипак: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Omnipaque

Код ATX: V08AB02

Действующее вещество: йогексол (iohexol)

Производитель: GE HEALTHCARE IRELAND (Ирландия)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Цены в аптеках: от 2041 руб.

Омнипак – рентгеноконтрастный неионный трийодированный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Омнипака – раствор для инъекций: прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость (по 140 мг: в стеклянных флаконах – по 50 мл, в картонной пачке 10 шт., по 200 мл, в картонной пачке 6 шт.; в полипропиленовых флаконах по 50 мл, в картонной пачке 10 шт.; по180 мг: в стеклянных или пропиленовых флаконах по 10, 15 или 50 мл, в картонной пачке 10 шт.; по 240 мг: в стеклянных флаконах – в картонной пачке 10 шт. по 10 мл и 50 мл, 6 шт. по 20 мл и 200 мл, 6 или 25 шт. по 20 мл; в полипропиленовых флаконах по 10 мл, 20 мл или 50 мл, в картонной пачке 10 шт.; по 300 мг: в стеклянных флаконах – в картонной пачке 10 шт. по 10 мл, 6 или 25 шт. по 20 мл, 6 или 10 шт. по 100 мл или 10 шт. по 50 мл; в полипропиленовых флаконах по 10, 20, 40, 50, 100 или 200 мл, в картонной пачке 10 шт.; по 350 мг: в стеклянных флаконах – в картонной пачке 10 шт. по 10 мл, 6 или 25 шт. по 20 мл, 10 шт. по 50 мл, 10 шт. по 100 мл или 6 шт. по 200 мл; в полипропиленовых флаконах по 20, 40, 50, 100 или 200 мл, в картонной пачке 10 шт.).

Активное вещество Омнипака – йогексол (INN), его содержание в 1 мл раствора зависит от концентрации йода в препарате:

• 302 мг при 140 мг йода в 1 мл;
• 388 мг при 180 мг йода в 1 мл;
• 518 мг при 240 мг йода в 1 мл;
• 647 мг при 300 мг йода в 1 мл;
• 755 мг при 350 мг йода в 1 мл.

Вспомогательные компоненты: натрий-кальций эдетат (ЭДТА), хлористоводородная кислота, трометамол, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующий компонент Омнипака – йогексол – является неионным, мономерным, трийодированным, водорастворимым рентгеноконтрастным средством с pH 6,8–7,6.

Значения осмолярности (Осм/кг Н₂O при 37 °С) и вязкости (mPa·с) препарата в зависимости от концентрации йода:

• 140 мг йода/мл: осмолярность – 0,29, вязкость – 2,3 (20 °С), 1,5 (37 °С);
• 180 мг йода/мл: осмолярность – 0,36, вязкость – 3,2 (20 °С), 2 (37 °С);
• 240 мг йода/мл: осмолярность – 0,51, вязкость – 5,6 (20 °С), 3,3 (37 °С);
• 300 мг йода/мл: осмолярность – 0,64, вязкость – 11,6 (20 °С), 6,1 (37 °С);
• 350 мг йода/мл: осмолярность – 0,78, вязкость – 23,3 (20 °С), 10,6 (37 °С).

При обычной миелографии максимальная рентгеноконтрастность достигается в течение 30 минут (через 1 ч уже не визуализируется).

В случае проведения компьютерной томографии визуализация контраста возможна в грудном отделе в течение 1 ч, в шейном отделе – в течение 2 ч, в базальных цистернах – в течение 3–4 ч.

Контрастирование мочевого пузыря, желчных и панкреатических протоков, суставных полостей, фаллопиевых труб, полости матки, перитониальных выпячиваний достигается непосредственно после введения.

Фармакокинетика

После внутривенного введения йогексол отмечается сразу же. Распределяется во внеклеточной жидкости. Быстро накапливается в почках: контрастирование почечного пассажа начинается уже через 1 мин после введения Омнипака, оптимального уровня достигает через 5–15 мин.

В моче максимальная концентрация определяется примерно через 1 ч после введения препарата. Метаболиты не обнаружены. Связь йогексола с белками плазмы слишком низка (

Источники:

http://medside.ru/omnipak
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/omnipak.html
http://www.neboleem.net/omnipak.php