Омнадрен 250 – отзывы, инструкция

Омнадрен 250

Состав

Также в составе лекарства есть дополнительные вещества: арахисовое масло для инъекций, спирт бензиловый.

Форма выпуска

Средство выпускается в виде масляного раствора для проведения инъекций. Это светло-желтая маслянистая жидкость, которая находится в ампулах по 1 мл. Реализуется в картонных пачках по 5 ампул в каждой.

Фармакологическое действие

Омнадрен 250 – это андрогенный лекарственный препарат, в котором содержится смесь эфиров тестостерона. Этот гормон принимает непосредственное участие в формировании яичек, семенных пузырьков, предстательной железы, а также участвует в процессе развития вторичных и третичных половых признаков. Кроме того, тестостерон определяет формирование общей конституции тела, а также полового поведения человека, он способствует усилению потенции и полового притяжения, активизирует процесс сперматогенеза, делает менее выраженными симптомы климакса у мужчины.

Тестостерон – это антагонист эстрогенов, женских половых гормонов. Под его воздействием отмечается торможение гонадотропной функции гипофиза, подавляется функция женских молочных желез. Пациент, который проходит курс препарата, может отмечать явления маскулинизации.

Тестостерон действует как анаболик: он ускоряет процесс синтеза белка, способствует усилению удержания кальция в костной ткани, увеличивает мышечную массу, увеличивает содержание гемоглобина в крови, активизирует продукцию Эритропоэтина в почках.

Если экзогенный тестостерон вводится здоровому мужчине, у него отмечается угнетение выработки эндогенного, то есть собственного тестостерона, так как отмечается уменьшение секреции ЛГ. При введении высоких доз лекарственного средства подавляется сперматогенез, так как препарат оказывает воздействие на обратное торможение секреции ФСГ.

При лечении тестостероном мужчин, у которых отмечается функциональная недостаточность гипофиза, отмечается усиление симптомов гипогонадизма. Однако при развитии импотенции вследствие не гипогонадизма, а других причин, лечение препаратом проблемы не устраняет.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эфиры тестостерона, имеющиеся в составе Омнадрена 250, имеют разную скорость всасывания и скорость выведения из организма, за счет чего и отмечается быстрый эффект и продолжительное влияние средства (около четырех недель) после его одноразового введения. Если воздействие тестостерона пропионат происходит на протяжении первых суток после приема препарата, то тестостерона фенилпропионата и изокапроната воздействует на организм только спустя 24 часа после его введения.

Тестостерона капронат действует уже в тот период, когда влияния тестостерона изокапроната и фенилпропионата уже не отмечается.

С белками плазмы препарат связывается на 98%. Метаболизм происходит в печени, вследствие чего появляются 17-кетостероиды. После того, как они соединяются с глюкуроновой или серной кислотой, происходит их выведение из организма с мочой.

90% препарата выходит через почки как метаболит, 6% — в несвязанном виде через кишечник.

Период полувыведения тестостерона из организма составляет 10-100 минут.

Показания к применению

Препарат показан для лечения мужчин в следующих случаях:

• при посткастрационном синдроме;
• при евнухоидизме;
• при олигоспермии;
• при гипопитуитаризме;
• при проявлениях мужского климакса;
• при импотенции;
• при бесплодии;
• при недостатке андрогенов (данное состояние характерно для гипофизарного нанизма, болезни Аддисона, адипозо-генитального синдрома).

Для лечения женщин лекарственное средство используется в таких случаях:

• при остеопорозе, который развивается вследствие недостатка андрогенов;
• при проявлениях рака молочной железы;
• прираке яичников;
• при гиперэстрогенизме, сопровождающемся дисфункциональными маточными кровотечениями;
• при эндометриозе и миоме матки;
• при проявлениях синдрома предменструального напряжения;
• при симптомах, которые сопровождают период менопаузы;
• с целью для вирилизации наружных половых органов при гермафродитизме.

Противопоказания

Не следует проводить лечение Омнадреном 250, если у человека отмечаются следующие заболевания или состояния:

• подозрение на карциному предстательной железы или такой установленный диагноз;
• гиперкальциемия и гиперкальциурия;
• гинекомастия;
• сердечная, почечная или печеночная недостаточность;
• астения;
• использование для лечения пожилых мужчин и мальчиков в препубертатном периоде;
• беременность и кормление грудью;
• высокий уровень чувствительности к средству.

Побочные действия

В процессе лечения могут проявиться следующие побочные эффекты:

• В функциях эндокринной системы: женщины могут отмечать развитие дисменореи, маскулинизации, гирсутизма, замедление секреции гонадотропина; мужчины могут отмечать нарушение сперматогенеза, развитие олигоспермии, гинекомастии, приапизма; при лечении мальчиков может отмечаться слишком активное половое созревание.
• В функциях половой системы: нарушение либидо человека.
• Реакции кожных покровов: появление угрей, облысения по мужскому типу.
• В функциях системы пищеварения: развитие тошноты, проявление опухолей печени, холестатической желтухи, печеночной пурпуры, нарушение функционирования печени.
• В процессах свертывания крови: замедление активности ряда плазменных факторов свертывания крови, проявление кровотечения у людей, которые принимают препараты с противосвертывающим воздействием.
• В функциях центральной и периферической нервной системы: проявление головных болей, парестезии, страха.
• В процессе обмена веществ: рост уровня холестерина в плазме крови.
• Возможно проявление местных реакций а также боли в том месте, куда вводится инъекция.

Инструкция по применению Омнадрена 250 (Способ и дозировка)

Инструкция на Омнадрен 250 предусматривает, что больному назначается введение 1 мл средства один раз на 28 дней. Как колоть препарат, следует подробно расспросить у врача, однако по инструкции он вводится внутримышечно, в ягодичную мышцу глубоко. Дозировку устанавливает лечащий врач, она зависит от показаний, а также реакции пациента на введение средства.

Инструкция по применению Омнадрена 250 предусматривает, что при первичном мужском гипогонадизме средство вводится внутримышечно один раз в 7 или 14 или 21 день. Частота введения зависит от степени недостаточности половых желез пациента.

При климаксе у мужчины практикуется введение Омнадрена 250 один раз в 14 дней, после того, как эффект от лечения становится заметным, необходимо перейти на введение средства один раз в 21 день.

При мужском бесплодии Омнадрен 250 вводят в дозе 2 мл один раз в 14 дней. Если у мужчины в процессе терапии отмечается болезненность полового члена при эрекции, лечение необходимо прекратить.

При менопаузе у женщины назначается по 1 мл один раз в 14 дней или в 21 день.

При онкологическом заболевании яичников или молочной железы вводится по 1-2 мл один раз в 7 или в 14 дней на протяжении продолжительного периода.

Передозировка

Нет данных о передозировке Омнадрена 250.

Взаимодействие

Если пациенты параллельно с лечением Омнадреном 250 получают внутрь антикоагулянты, необходимо постоянно тщательно контролировать показатели свертываемости крови.

У людей, страдающих сахарным диабетом, при приеме андрогенных препаратов возможно уменьшение уровня глюкозы в крови, также может возникнуть потребность в применении инсулина.

Если Омнадрен 250 применяется в одно время с АКТГ или ГКС, возрастает риск развития периферических отеков, в частности у тех людей, которые страдают болезнями печени или недугами сердечно-сосудистой системы.

Эффекты тестостерона могут уменьшиться при совместном лечении средством и приемом ЛС, провоцирующих индукцию микросомальных ферментов печени.

Условия продажи

Препарат реализуется в аптеке по рецепту врача.

Условия хранения

Необходимо сохранять Омнадрен 250 в темном месте, при этом температура должна составлять от 15° до 25°C. Если в растворе появляется осадок, похожий на хлопья, ампулу нужно на некоторое время опустить в воду с температурой 37°C.

Срок годности

Срок хранения средства — 3 года.

Особые указания

Не следует вводить средство внутривенно.

При проведении андрогенного лечения у больных раком молочной железы может развиться гиперкальциемия вследствие стимуляции остеолиза. При этом может усилиться метастазирование в костной системе. Если лечение Омнадреном 250 назначается женщине, нужно обеспечить контроль концентрации кальция в сыворотке крови.

Если андрогенные препараты назначаются в больших дозах, необходимо постоянно отслеживать содержание гемоглобина и гематокрит.

Если у пациента проявляются признаки гепатита, развивается желтуха, меняются показатели функций печени, средство необходимо отменить, установить диагноз и этиологию таких изменений. Важно тщательно контролировать показатели функции печени.

При лечении средством у пожилых мужчин возрастает вероятность развития рака простаты и гипертрофии. Важно перед началом лечения и в его процессе провести исследование предстательной железы, а также контроль уровня PSA.

Следует отменить средство, если у человека отмечаются болезни почек, печени, сердечно-сосудистой системы, а также периферические отеки.

Осторожно назначается лечение Омнадреном 250 пациентам, у которых отмечается замедленное половое созревание. У таких людей важно каждые полгода проводить контроль состояния костной системы.

При использовании Омнадрена 250 как допинга может отмечаться проявление тяжелых побочных эффектов.

На способность водить транспортные средства и работать с серьезными механизмами лечение препаратом не оказывает влияния. Концентрация внимания может уменьшиться, если у человека развивается сердечная недостаточность.

ОМНАДРЕН

Фармакокинетика

Смесь эфиров тестостерона, содержащаяся в препарате Омнадрен 250, приводит к различному по времени их всасыванию и выведению. Тmax тестостерона в плазме наступает в течение 24-48 часов от момента инъекции препарата и возвращается к исходному значению через 21 день после введения Омнадрена 250.
Тестостерона пропионат после инъекции сразу проявляет свое действие, продолжающееся на протяжении 24 часов. Тестостерона изокапронат и тестостерона фенилпропионат начинают оказывать свое действие через 24 часа, которое сохраняется приблизительно 2 недели. Тестостерона капринат начинает действовать в период, когда прекращается действие тестостерона изокапроната и тестостерона фенилпропионата, и продолжается до 2 недель.
В крови тестостерон приблизительно на 98% связывается со специфической фракцией глобулинов, связывающих тестостерон и эстрадиол. Тестостерон биотрансформируется в печени до производных 17-кетостероидов, которые после связывания с глюкуроновой или серной кислотой выводятся с мочой, приблизительно на 90%. В тоже время 6% введенной дозы выводится с калом в несвязанной форме. Фармакодинамика

Показания к применению

Препарат Омнадрен 250 предназначен для субституционного лечения мужчин с синдромом недостаточности половых желез.
– гипогонадизм (задержка полового созревания, евнухоидизм, анорхизм, синдром Кляйнфельтера, атрофия семенных желез)
– импотенция, вызванная дефицитом тестостерона
– посткастрационный синдром
– бесплодие при нарушении сперматогенеза (олигоспермия, азооспермия)
В исключительных случаях препарат применяется у женщин при заболеваниях, связанных с гиперэстрогенизмом.

Способ применения

Препарат Омнадрен 250 применяется внутримышечно.
Инъекции следует вводить глубоко в ягодичную мышцу.
Дозы подбираются индивидуально, в зависимости от формы заболевания и степени нарушения функции половых желез согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований, а также от эффективности лечения, переносимости препарата и общего течения заболевания.
Первичный мужской гипогонадизм (анорхизм, синдром Кляйнфельтера, кастрационный синдром, атрофия семенных желез)
В зависимости от степени нарушения функции половых желез (согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований), лекарственный препарат вводят в/м один раз по 1 мл каждые 7-й, 14-й, 21-й день.
При некоторых формах мужского бесплодия (азооспермия, олигоспермия) Омнадрен 250 назначают по 2 инъекции с двухнедельными интервалами.
В исключительных случаях Омнадрен® 250 применяют при изменении пола по поводу различных форм гермафродитизма.

Побочные действия

– задержка натрия, хлора, калия, кальция, неорганических фосфатов и воды
– тошнота, диарея, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, печеночная пурпура или опухолевые новообразования печени
– торможение активности плазменных факторов свертывания крови II, V,
VII и X, кровотечение у больных, принимающих противосвертывающие
препараты внутрь, полицитемия
– депрессия, эмоциональные нарушения, бессонница, беспокойство, агрессия, раздражительность
– бронхит, синусит, кашель, одышка, храпение, дисфония
– алопеция, эритема, сыпь, в том числе папуллезная, зуд, угри, сухость кожи
– боли в суставах, боли в конечностях, боли в мышцах; спазм и судороги мышц, повышение уровня креатинфосфокиназы в сыворотке крови
– нарушение мочеиспускания, нарушения в мочевыводящих путях, задержка мочи, никтурия, дизурия
– нарушение либидо (снижение или повышение)
– головная боль, головокружение, страх, парестезии
– повышение уровня холестерина, триглицеридов в крови
– воспаление и болезненность в месте инъекции
– гиперкальциемия
– повышение артериального давления
– повышение аппетита, повышение массы тела
– повышение уровня простатспецифического антигена (PSA) в сыворотке крови
– утомляемость, астения, гипергидроз, в том числе в ночное время
– у женщин – гирсутизм, облысение по мужскому типу, угри,
нарушение менструального цикла, аменорея, торможение секреции гонадотропина, маскулинизация
– у мужчин – гинекомастия, олигоспермия, нарушение сперматогенеза, простатическая интраэпителиальная неоплазия, заболевания предстательной железы, в том числе простатит, напряженность в предстательной железе, боль в яичках, боль и напряженность в молочных железах, повышение уровня эстрадиола в сыворотке крови, повышение уровня тестостерона и свободного тестостерона в сыворотке крови
– у мальчиков – преждевременное половое созревание, преждевременное закрытие эпифизов костей
Редко: терапия гипогонадизма посредством замещения тестостерона в редких случаях может вызывать персистирующие болезненные эрекции (приапизм)
Очень редко: холестатическая желтуха
В отдельных случаях: нервозность, кратковременная непроизвольная остановка дыхания во время сна, повышенная частота эрекций, себорея.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Омнадрен 250 являются: повышенная чувствительность к тестостерону и вспомогательным компонентам препарата; гиперкальциемия и гиперкальциурия; нарушения функции печени и почек; препубертатный период у мальчиков и пожилой возраст мужчин; беременность и период лактации; хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда в анамнезе; астеническое телосложение, распространенный атеросклероз; гипертрофия предстательной железы с симптомами нарушения; мочеиспускания; рак предстательной железы (подозреваемый или диагностированный) или рак грудной железы у мужчин.

Беременность

Применять препарат Омнадрен 250 во время беременности противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Омнадрен 250 повышает эффект непрямых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, получающих лечение пероральными антикоагулянтами при одновременном применении андрогенов, особенно в начале лечения или после прекращения применения, необходим тщательный мониторинг системы гемостаза.
У пациентов, получающих лечение инсулином, андрогены могут снижать концентрацию глюкозы и потребность в инсулине.
При совместном применении андрогенов с адренокортикотропным гормоном или глюкокортикостероидами повышается риск появления периферических отеков, особенно у людей с заболеваниями печени или сердца.
Андрогены увеличивают концентрацию одновременно применяемого оксифенбутазона.
Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты, фенитоин и др.) при одновременном назначении могут уменьшить эффекты тестостерона.

Передозировка

Передозировка лекарственного препарата Омнадрен 250 при рекомендуемом способе применения маловероятна.
Симптомы (по причине применения слишком высокой дозы либо введения лекарственного препарата чаще одного раза в неделю):
– продолжительная эрекция
– хрипота, которая может привести к необратимому изменению голоса (у женщин).
Лечение: прекратить применение лекарственного препарата, провести симптоматическую терапию.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска:
Омнадрен 250 – раствор для внутримышечных инъекций, 1 мл.
По 1 мл в ампулах из бесцветного стекла, с коричневой полоской.
По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в литографированной картонной коробке.

Состав

1 мл раствора Омнадрен 250 содержит активные вещества: тестостерона пропионат 30 мг, тестостерона фенилпропионат 60 мг, тестостерона изокапронат 60 мг, тестостерона капринат 100 мг.
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, масло арахисовое.

Омнадрен ® 250 (Omnadren ® 250)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в ампулах по 1 мл; в картонной пачке 5 ампул.

Фармакологическое действие

Связывается и возбуждает соответствующие (тестостероновые) рецепторы клеток.

Фармакодинамика

Стимулирует синтез белка, задерживая необходимые для этого ионы калия, серы, фосфора, усиливает фиксацию кальция в костях, увеличивает мышечную массу тела. Влияет на развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семенных пузырьков, вторичных половых признаков (голос, волосяной покров). Определяет конституцию тела и половое поведение, активирует либидо и потенцию, стимулирует сперматогенез. Является антагонистом женских половых гормонов — эстрогенов. Ослабляет негативные проявления климакса.

Клиническая фармакология

Входящие в состав препарата эфиры тестостерона обладают различной скоростью всасывания и выведения, что обеспечивает быстрый и длительный (до 4 нед) эффект после однократной инъекции: тестостерона пропионат действует в течение первых суток, действие тестостерона фенилпропионата и изокапроната начинается через 24 ч после инъекции и продолжается до 2 нед .

Показания препарата Омнадрен ® 250

У мужчин — посткастрационный синдром, олигоспермия, евнухоидизм, импотенция, мужской климакс и др.; у женщин — рак молочной железы, эндометриоз, миома.

Противопоказания

Новообразования предстательной железы, нарушение функции печени и почек, гиперкальциемия, гиперкальциурия, сердечная недостаточность, астения, период до полового созревания у мальчиков, пожилой возраст у мужчин, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ : холестатическая желтуха, повышение активности аминотрансфераз.

Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки, задержка жидкости в организме, кровотечения из половых путей, олигоспермия, усиление либидо у мужчин, нарушение сперматогенеза.

Аллергические реакции: боль, зуд, покраснение в месте инъекции.

Прочие: акне, флеботромбоз, гиперкальциемия, боль в костях; крайне редко — повышение чувствительности к инсулину у больных с гипогликемией. У женщин после длительного применения могут появиться симптомы маскулинизации.

Взаимодействие

Эффект ослабляют индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты, фенилбутазон, фенитоин).

Способ применения и дозы

В/м, глубоко в ягодичную мышцу. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и реакции больного.

При первичном мужском гипогонадизме: в зависимости от степени недостаточности половых желез (согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований) вначале вводят 1 раз каждые 1–2 нед , по достижении терапевтического эффекта — 1 раз в 3 нед .

При климаксе у мужчин: 1 раз в 2 нед , по достижении терапевтического эффекта — 1 раз в 3 нед .

При бесплодии у мужчин (азоспермия, олигоспермия): по 2 мл 1 раз каждые 2 нед (при появлении болезненной эрекции полового члена лечение прекращают).

При климактерическом синдроме у женщин: по 1 мл 1 раз в 2–3 нед .

При раке молочной железы и яичников: по 1–2 мл каждые 1–2 нед , лечение длительное.

Условия хранения препарата Омнадрен ® 250

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омнадрен ® 250

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Цены в аптеках Москвы

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Опрос

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Относится к группе

Регистрационные удостоверения Омнадрен ® 250

• Аптечка
• Интернет-магазин
• О компании
• Контакты

• Контакты издательства:
• +7 (499) 281-91-91
• E-mail: pr@rlsnet.ru
• Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Источники:

http://medside.ru/omnadren-250
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/omnadren.html
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_2437.htm