>

Омепразол-тева — отзывы, инструкция

Омепразол-Тева

Омепразол-Тева: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Omeprazol-Teva

Код ATX: A02BC01

Действующее вещество: омепразол (omeprazolum)

Производитель: Teva Pharmaceutical Industries (Израиль)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 30 руб.

Омепразол-Тева – ингибитор протонного насоса, препарат, понижающий секрецию желез желудка.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата Омепразол-Тева – капсулы кишечнорастворимые: непрозрачные, твердые желатиновые, имеют белый цвет и гравировку «О» на крышечке капсулы; в дозировке 10 мг – размер №3, с гравировкой на корпусе «10»; в дозировке 20 мг – размер №2, с гравировкой на корпусе «20»; в дозировке 40 мг – размер №0, с гравировкой на корпусе «40» (по 6, 7 или 10 капсул в блистере, в картонной упаковке 5 блистеров по 6 капсул либо 2 или 4 блистера по 7 капсул, либо 3 блистера по 10 капсул; по 14, 28 или 30 капсул во флаконе полиэтиленовом, в картонной упаковке 1 флакон).

Состав капсулы 10/20/40 мг:

  • активное вещество: омепразол – 10/20/40 мг;
  • вспомогательные компоненты: крупка сахарная (сахароза, патока крахмальная, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, лаурилсульфат натрия, повидон К-30, додекагидрат фосфата натрия, гидроксид натрия, гипромеллоза, сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата, триэтилцитрат, диоксид титана, тальк;
  • капсула: диоксид титана, желатин, вода;
  • чернила для гравировки: шеллак, этанол, изопропанол, пропиленгликоль, бутанол, аммиак водный, гидроксид калия, краситель (оксид железа черный), вода (изопропанол, этанол и бутанол в процессе нанесения гравировки испаряются).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие препарата Омепразол-Тева объясняется угнетением водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы (Н+/K+-аденозинтрифосфатазы) в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию секреции соляной кислоты на последней стадии. Данное влияние является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции вне зависимости от происхождения стимулирующего фактора.

Ежедневный прием Омепразола-Тева обеспечивает эффективное и достаточно быстрое ингибирование соляной кислоты как дневной, так и ночной. На протяжении 4 суток достигается максимальный терапевтический эффект препарата. При язвенном поражении двенадцатиперстной кишки прием омепразола в дозе 20 мг поддерживает кислотность желудка на уровне pH ˃ 3 на протяжении 17 часов.

Прием омепразола в составе комбинированной терапии с антибактериальными средствами обеспечивает эрадикацию Helicobacter pylori, быстро купирует симптомы заболевания, помогая достичь стойкой ремиссии, приводит к высокой степени заживления слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, снижает риск кровотечений из ЖКТ.

При приеме Омепразола-Тева нет необходимости в проведении длительного противоязвенного лечения.

Фармакокинетика

Всасывание омепразола происходит в тонком кишечнике. Его максимальная концентрация (Cmax) достигается спустя 0,5–3,5 часа. Биодоступность омепразола составляет 30–40%, у пациентов с печеночной недостаточностью – 100%. Связывание с белками плазмы крови – примерно 90%.

Метаболизируется омепразол преимущественно в печени посредством ферментной системы CYP2C19, при этом образуются 6 фармакологически неактивных метаболитов. Омепразол – ингибитор изофермента CYP2C19.

Период полувыведения (Т1/2) составляет 30–60 минут, при печеночной недостаточности – 3 ч. Клиренс – 300–600 мл/мин. Выводится омепразол в основном (70–80%) почками, оставшаяся часть (20–30%) – через кишечник в виде метаболитов. У пациентов с хронической почечной недостаточностью выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

У пожилых пациентов возрастает биодоступность омепразола, и снижается его выведение.

Показания к применению

  • язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки (в т. ч. для предотвращения рецидивов);
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рефлюкс-эзофагит (в т. ч. для предотвращения рецидивов);
  • эрозивно-язвенные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с употреблением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
  • эрозивно-язвенные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (совместно с антибактериальными препаратами);
  • синдром Золлингера – Эллисона;
  • патологии желудка, ассоциированные с повышенной желудочной кислотностью.
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (у детей старше 2 лет);
  • язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori, совместно с антибактериальными препаратами (у детей старше 4 лет).

Противопоказания

  • непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как препарат содержит сахарозу);
  • совместный прием с препаратами зверобоя, атазанавиром, эрлотинибом, позаконазолом, у пациентов с печеночной недостаточностью – с кларитромицином;
  • возраст младше 2 лет и масса тела менее 20 кг (при лечении рефлюкс-эзофагита, изжоги, отрыжки кислым, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни);
  • возраст младше 4 лет (при лечении язвенного поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori).

Инструкция по применению Омепразол-Тева: способ и дозировка

Омепразол-Тева принимают внутрь, капсулу проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды, перед приемом пищи или во время еды.

  • обострение язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит: по 20 мг/сут на протяжении 4–8 недель, если необходимо возможно увеличение дозы препарата до 40 мг/сут;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (поддерживающая терапия): 10–20 мг/сут на протяжении 6–12 месяцев, в тяжелых случаях возможна пожизненная терапия;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП (в том числе с целью профилактики рецидивов): 10–20 мг/сут;
  • синдром Золлингера – Эллисона: рекомендованная начальная доза – 60 мг/сут за 1 прием; если необходимо, возможно увеличение дозы до 80–120 мг (в таком случае доза делится на 2 приема).

При эрозивно-язвенных заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, рекомендованы следующие комбинации:

  • трехкомпонентная схема (все препараты принимают одновременно): Омепразол-Тева 20 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицин 500 мг – 2 раза в сутки на протяжении 7 дней;
  • трехкомпонентная схема (все препараты принимают одновременно): Омепразол-Тева 20 мг + кларитромицин 250 мг (или 500 мг) + метронидазол 400–500 мг (или тинидазол 500 мг) – 2 раза в сутки на протяжении 7 дней;
  • трехкомпонентная схема (все препараты принимают одновременно): Омепразол-Тева 40 мг + амоксициллин 500 мг + метронидазол 400–500 мг (или тинидазол 500 мг) – 2 раза в сутки на протяжении 7 дней;
  • двухкомпонентная схема (дозу следует разделить на части): Омепразол-Тева 40–80 мг + амоксициллин 1500 мг – принимать ежедневно на протяжении 2 недель;
  • двухкомпонентная схема: Омепразол-Тева 40 мг (1 раз в сутки) + кларитромицин 500 мг (3 раза в сутки), длительность лечения – 2 недели.
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (для детей в возрасте старше 2 лет и с массой тела ˃ 20 кг): по 20 мг/сут; если необходимо, возможно увеличение дозы до 40 мг/сут, длительность лечения – 4–8 недель;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки у детей старше 4 лет с массой тела 15–30 кг (комбинированная терапия, все препараты принимают одновременно): Омепразол-Тева 10 мг + амоксициллин 25 мг/кг + кларитромицин 7,5 мг/кг – 2 раза в сутки на протяжении 7 дней;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки у детей старше 4 лет с массой тела 31–40 кг (комбинированная терапия, все препараты принимают одновременно): Омепразол-Тева 20 мг + амоксициллин 750 мг + кларитромицин 7,5 мг/кг – 2 раза в сутки на протяжении 7 дней;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки у детей старше 4 лет с массой тела ˃ 40 кг (комбинированная терапия, все препараты принимают одновременно): Омепразол-Тева 20 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицин 500 мг – 2 раза в сутки на протяжении 7 дней.

В случаях, когда пациент затрудняется проглотить целую капсулу, разрешается проглотить ее содержимое, вскрыв ее или рассосав. Также можно размешать содержимое капсулы в небольшом количестве слегка подкисленной жидкости (сока или йогурта). Полученную смесь рекомендуется употребить в течение 30 минут.

Побочные действия

  • ЖКТ: боль в животе, диарея, нарушение вкуса, микроскопический колит, изменение цвета языка (потемнение), появление доброкачественных кист слюнных желез (при совместном приеме с кларитромицином), сухость слизистой оболочки рта, стоматит, кандидоз, панкреатит;
  • печень и желчевыводящие пути: изменения показателей активности печеночных ферментов, желтуха, гепатит, печеночная недостаточность, энцефалопатия (в основном у больных с нарушениями функции печени);
  • кожа и подкожные ткани: сыпь, зуд, крапивница, алопеция, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
  • скелетно-мышечная и соединительная ткань: переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости, миалгия, артралгия, мышечная слабость;
  • система кроветворения: анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения;
  • почки и мочевыводящие пути: интерстициальный нефрит, гематурия, протеинурия;
  • прочие расстройства, а также местные нарушения: периферические отеки, гипонатриемия, гинекомастия, гипомагниемия.

Передозировка

При передозировке Омепразола-Тева возможны следующие симптомы: сонливость, нарушение зрения, возбуждение, головная боль, спутанность сознания, повышенное потоотделение, сухость во рту, аритмия, тошнота.

Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки рекомендовано симптоматическое лечение. Диализ неэффективен.

Особые указания

Прием омепразола может затруднить постановку диагноза при злокачественных процессах в верхних отделах ЖКТ, в связи с чем перед началом терапии следует убедиться в отсутствии данных заболеваний. Вследствие понижения кислотности желудочного сока в ЖКТ увеличивается число бактерий, что может повышать риск желудочно-кишечных инфекций.

За 5 суток до проведения обследования на наличие нейроэндокринных опухолей, проводящегося путем исследования концентрации CgA, рекомендовано прервать прием омепразола, так как он может исказить результаты данного исследования.

При лечении эрозий и язв, ассоциированных с приемом НПВП, следует рассмотреть возможность прекращения приема НПВП или снижения их дозы с целью повышения эффективности противоязвенной терапии.

Пациентам, находящимся на контролируемой натриевой диете, следует учесть наличие в составе препарата Омепразол-Тева натрия.

При длительном поддерживающем лечении омепразолом следует рассмотреть соотношение польза/риск, так как имеются данные о возрастании угрозы переломов (особенно у пожилых пациентов и при наличии факторов риска). При опасности появления остеопороза рекомендовано адекватное потребление витамина D и кальция. Также при длительности терапии ингибиторами протонного насоса свыше 12 месяцев отмечались эпизоды возникновения выраженной гипомагниемии, в связи с чем в данных случаях, а также при совместном приеме омепразола с препаратами, понижающими содержание магния в плазме крови, следует проводить регулярный мониторинг содержания магния.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При применении препарата Омепразол-Тева существует риск развития нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения, в связи с чем следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом, работе со сложными механизмами, а также при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Имеющиеся данные показывают, что омепразол не оказывает нежелательных эффектов на течение беременности, а также состояние плода и новорожденного.

Согласно инструкции, Омепразол-Тева выделяется с грудным молоком, однако при применении в рекомендованных дозах нежелательное воздействие на ребенка маловероятно.

При нарушениях функции печени

При выраженном нарушении функции печени в период приема препарата Омепразол-Тева необходим контроль показателей печеночных ферментов. Суточная доза препарата не должна превышать 20 мг.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов преклонного возраста коррекция дозы Омепразола-Тева не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказан совместный прием омепразола и препаратов зверобоя, атазанавира, эрлотиниба, позаконазола.

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия между омепразолом и следующими препаратами и веществами: амоксициллин, метронидазол, кофеин, пропранолол, теофиллин, метопролол, лидокаин, хинидин, фенацетин, эстрадиол, будесонид, диклофенак, напроксен, пироксикам, антацидные препараты, этанол.

Омепразол взаимодействует со следующими препаратами:

  • кетоконазол, итраконазол: снижает их абсорбцию;
  • дигоксин: повышает его абсорбцию;
  • витамин B12: при длительном совместном приеме снижает его всасываемость;
  • варфарин, диазепам, фенитоин, имипрамин, кломипрамин, циталопрам, гексобарбитал, дисульфирам: замедляет их выведение, в связи с чем может потребоваться коррекция доз данных лекарственных средств;
  • метотрексат: омепразол способен в некоторых случаях незначительно повышать его концентрацию в плазме крови. При необходимости приема высоких доз метотрексата необходимо временно прекратить прием омепразола.

Кларитромицин и эритромицин повышают концентрацию омепразола в плазме крови.

Аналоги

Аналогами Омепразола-Тева являются: Гастрозол, Желкизол, Лосек, Лосек МАПС, Омал, Омез, Омез Инста, Омизак, Омитокс, Ортанол, Плеом-20, Промез, Ультоп, Улкозол, Хелицид, Цисагаст.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Омепразоле-Тева

Отзывы об Омепразоле-Тева в основном положительные. Пациенты отмечают эффективность препарата в борьбе с проблемами ЖКТ, такими как язвенная болезнь желудка, рефлюксная болезнь. Особо подчеркивается, что он быстро снижает кислотность желудочного сока. Среди плюсов отмечают и сравнительно невысокую стоимость лекарственного средства. Отрицательные отзывы редки и обращают внимание на большое количество вспомогательных веществ, а также побочные действия, хотя упоминается, что после отмены препарата нежелательные эффекты исчезают за короткий промежуток времени.

Цена на Омепразол-Тева в аптеках

Ориентировочная цена на Омепразол-Тева в аптеках составляет 95 руб. за упаковку, содержащую 28 капсул 20 мг.

Омепразол-тева

Формы выпуска

Отзывы пациентов об омепразоле-тевы

Сухость во рту, боль в левом подреберье, непонятные вкусовые ощущения. Очень хотелось пить, всегда. Сначала думала, что-то с желудком. Врач, анализы, обследования. И болячка по факту малоприятная — начальная стадия панкреатита. Заболевает поджелудочная. Назначили по две капсулы в день и диета. Пропила курс в две недели. Значительно улучшилось самочувствие, язык перестал быть сухим пропала изжога. Пока решили прервать курс и продолжить диету. Надеюсь рецидива не будет. Хороший препарат и по цене приемлемо.

Недавно заработал гастрит. Я вам скажу, что хорошего мало — жуткие боли, изжога. Врач назначила «Омепразол». Пришел в аптеку, удивился — сколько разновидностей этого лекарства. Фармацевт сказал, что «Омепразол-тева» хорошо берут, был уверен, что берут из-за низкой цены. На себе проверил, что «Омепразол-тева» отлично помогает. В очередной раз убедился, дешевое — не означает плохое. Важно, что не было никаких побочных эффектов. Боялся, что на работе будет сонливость и вялость от лекарства (как написано), но этого не было. Пить надо курсом, а после по требованию, так сказала моя врач. Собственно, что и делаю.

Длительный период принимала лекарственные препараты от болей в спине, что заработала язву в желудке, были проблемы со стулом, от лекарственных средств кишечник раздувало, начались боли в животе. Врач прописал таблетки «Омепразол-тева», препарат уменьшил неприятные ощущения в желудке, подавляет повышенную кислотность, нормализовался стул.

У меня гастрит с сезонными обострениями. При первых признаках обострения начинаю принимать «Омепразол-тева», через пару дней боли проходят, но продолжаю принимать до конца курса. Лекарство очень нравится, хорошо помогает и цена невысокая. Ещё хорошо работает при приступах изжоги, вне обострения гастрита. Но в этом случае принимаю его не курсом, а выпиваю одну капсулу.

Сильнейшая изжога мучает несколько лет, не только меня, но и мужа. Спасались только дорогими лекарствами. О дешёвых я не слышала. Мужу на производстве коллега посоветовал «Омепразол». В аптеке, когда услышала цену, подробно расспросила о препарате фармацевта. Всё же не очень верилось в силу «Омепразола», ну не сможет лекарство за 25 рублей помочь, но купила. Через какое-то время пришлось его испробовать, что удивительно он помог! Изжога прошла через 10 минут. Теперь только «Омепразол» покупаю — дешёвое, при этом эффективное.

Начну с того, что мне данное лекарство помогло. Когда покупала в голову закрались подозрения, что слишком уж дёшево, но всё же, как говорится, купилась и не пожалела. Мой диагноз гастрит. Таблеток всяких наверное с ведро выпила и облегчений мне это ведро не принесло. А тут, о чудо медицины, и в правду помогло. В общем, не знаю как другим, а мой организм принял их. В моём случае «Омепразол-тева» боль победил.

ОМЕПРАЗОЛ-ТЕВА

Капсулы кишечнорастворимые белые непрозрачные твердые желатиновые, №0; черными чернилами нанесены на крышечке «О», на корпусе — «40»; содержимое капсул — микропеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] — 173.97 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А — 10.20 мг, натрия лаурилсульфат — 12.15 мг, повидон K30 — 19.31 мг, натрия фосфата додекагидрат — 1.34 мг, натрия гидроксид — 0.29 мг, гипромеллоза — 28.84 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 85.05 мг, триэтилцитрат — 12.33 мг, титана диоксид (Е171) — 6.62 мг, тальк — 0.38 мг.

Состав крышечки желатиновой капсулы: титана диоксид (E171) — 0.74-0.784 мг, вода — 5.36-5.684 мг, желатин — 30.89-37.632 мг.
Состав корпуса желатиновой капсулы: титана диоксид (E171) — 1.152-1.18 мг, вода — 8.526-8.56 мг, желатин — 49.098-56.448 мг.
Состав чернил черных: шеллак — 24-27%, этанол* — 23-26%, изопропанол* — 1-3%, пропиленгликоль — 3-7%, бутанол* — 1-3%, аммиак водный — 1-2%, калия гидроксид — 0.05-0.1%, вода — 15-18%, краситель железа оксид черный (E172) — 24-28%.

* Этанол, изопропанол, бутанол полностью испаряются в процессе нанесения надписей на капсулах и на поверхности капсул не остаются.

6 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
14 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
28 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.

Ингибитор H + -K + -АТФ-азы. Тормозит активность H + -K + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, слабость.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях — гематурия, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях — артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь.

При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.

При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.

При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.

При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.

При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром — возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом — уменьшение абсорбции кетоконазола.

При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.

При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.

При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Источники:

http://www.neboleem.net/omeprazol-teva.php
http://protabletky.ru/omeprazole-teva/
http://health.mail.ru/drug/omeprazolteva/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector