>

Омелар кардио — отзывы, инструкция

Содержание

Омелар Кардио — инструкция по применению, цены, отзывы

Нужна на Омелар Кардио инструкция или отзывы? Аннотацию в свободном переводе и мнения пользователей о препарате вы можете найти ниже.

Показания к применению препарата Омелар Кардио

артериальная гипертензия (в виде моно и комбинированной терапии);

стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия.

Форма выпуска препарата Омелар Кардио

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 1;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 2;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 3;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 1;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 2;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 3;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 1;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 2;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 3;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 1;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 2;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 3;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 4;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 4;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 5;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 4;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 5;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 20 пачка картонная 1;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 20 пачка картонная 2;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 20 пачка картонная 3;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 20 пачка картонная 4;

таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 20 пачка картонная 5;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 4;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 4;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 14 пачка картонная 5;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 4;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 5;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 20 пачка картонная 1;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 20 пачка картонная 2;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 20 пачка картонная 3;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 20 пачка картонная 4;

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 20 пачка картонная 5;

Состав
Таблетки 1 табл.
амлодипина безилат в пересчете на амлодипин 5 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; магния стеарат; оксипропилцеллюлоза Клуцел GF; тальк; лактоза 10 мг
в контурной ячейковой упаковке 7 или 10 шт; в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки.

Фармакодинамика

Производное дигидропиридина. Обладает антигипертензивным, антиангинальным действием. Блокирует поступление ионов кальция через клеточные мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов.

Механизм гипотензивного действия обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Антиангинальный эффект препарата обусловлен способностью расширять периферические артериолы, что приводит к снижению общего периферического сосудистого сопротивления. Уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. Под действием препарата за счет расширения коронарных артерий увеличивается поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии).

Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови, обладает антиатеросклеротической, антитромботической активностью, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.

Фармакокинетика

После приема внутрь медленно абсорбируется из ЖКТ (90%) независимо от приема пищи. Сmax препарата в крови достигается через 6-12 ч. Биодоступность — 60-65%.

Равновесное состояние в плазме крови достигается через 7-8 дней после его постоянного приема. Vd — около 20 л/кг. Связывание с белками плазмы крови — более 95%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется в основном в печени с образованием неактивных метаболитов.

Менее 10% принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде, около 60% экскретируется почками в виде неактивных метаболитов. T1/2 препарата — 35-45 ч, что позволяет назначать его 1 раз/сут. 20-25% выводится в виде метаболитов с желчью и через кишечник, а также с грудным молоком.

T1/2 у больных с артериальной гипертензией — 48 ч, у пожилых пациентов увеличивается до 65 ч, при печеночной недостаточности — до 60 ч, при нарушении функции почек — не изменяется. При гемодиализе не удаляется.

Использование препарата Омелар Кардио во время беременности

Использование препарата Омелар Кардио при нарушением функции почек

Противопоказания к применению

яжелая артериальная гипотензия;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.

С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени и почек, при хронической сердечной недостаточности II и III степени, синдроме слабости синусового узла(выраженная брадикардия, тахикардия), аортальном и митральном стенозе, гиперкардиомиопатии с обструкцией выходного тракта левого желудочка, остром инфаркте миокарда (и в течение 1 мес после), легкой и умеренной артериальной гипотензии, пожилом возрасте.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, выраженное снижение АД, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), редко — нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, приливы крови к лицу, сонливость, повышенная усталость; редко — изменение настроения, астения, судороги мышц, миалгия, нарушение зрения, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические расстройства, тошнота, боли в животе; редко — повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, извращение вкуса, сухость во рту, изменение режима дефекации.

Со стороны кожных покровов: редко — мультиформная экссудативная эритема, изменение цвета кожи.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: редко — гинекомастия, снижение потенции, полиурикемия, гиперплазия десен, увеличение/снижение массы тела, тромбоцитопения, лейкопения, артралгия, боль в конечностях (при длительном применении).

Способ применения и дозы

Начальная доза: в качестве гипотензивного средства — 2.5 мг (особенно худым и пожилым больным, больным с нарушением функции печени и в составе комплексной терапии); в качестве антиангинального средства — 5 мг (рекомендуется пожилым больным и больным с нарушением функции печени).

При артериальной гипертензии и стенокардии — 5 мг/сут.

При необходимости суточная доза может быть увеличена до 10 мг/сут. Максимальная суточная доза — 10 мг. Какой-либо корректировки дозы Омелара Кардио при одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ не требуется.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг показателей работы сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль ОЦК и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов — в/в введение глюконата кальция. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместим с тиазидными диуретиками, альфа- и бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами, НПВП, антибиотиками, гипогликемическими препаратами для приема внутрь.

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени — уменьшают.

Одновременное применение Омелара Кардио и дигоксина не изменяет уровень концентрации дигоксина в сыворотке крови и почечный клиренс дигоксина; циметидина — не изменяет фармакокинетику Омелара Кардио, варфарина — не изменяет действия на протромбиновое время у здоровых мужчин-добровольцев.

Гипотензивный эффект ослабляют НПВП, особенно индометацин (задержка натрия и блокирование синтеза простагландинов почками), симпатомиметики и эстрогены (задержка натрия).

Средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов), амиодарон, хинидин, блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивный эффект.

При совместном применении препаратами лития возможно проявление нейротоксичности.

Тиазидные и петлевые диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальное и гипотензивное действие.

Особые указания при приеме препарата Омелар Кардио

В период лечения необходим контроль массы тела и диеты, особенно потребления натрия, поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (предотвращение болезненности, кровоточивости,разрастания десен).

Опыт применения Омелара Кардио у детей отсутствует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на способность управления автотранспортом и движущимися механизмами.

Омелар Кардио — официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Омелар ® Кардио

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав на 1 таблетку:
активное вещество: амлодипина безилата, в пересчете на амлодипин 5 мг или 10 мг
вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), крахмал картофельный, лактоза (сахар молочный), магния стеарат (магний стеариновокислый), тальк

Описание: таблетки белого или почти белого цвета, с дозировкой 5 мг -продолговатой формы с округленными краями с риской, с дозировкой 10 мг -плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: С08СА01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Производное дигидропиридина — блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК) П поколения, оказьшает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с сегментом S6 III и IY доменов альфа 1-субъединицы кальциевого канала L-типа.

Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяет коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие спазма коронарных артерий (в т.ч. вызванного курением). У больных стенокардией разовая суточная доза амлодипина увеличивает время выполнения физической нагрузки, задерживает развитие приступа стенокардии и депрессии сегмента ST (на 1 мм) во время ее выполнения, снижает частоту приступов стенокардии и потребление таблеток нитроглицерина и других нитратов. Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект.

Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 ч (в положении больного «лежа» и «стоя»). Ортостатическая гипотензия при назначении препарата Омелар ® Кардио встречается достаточно редко. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС), тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием.

При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.

Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при лечении больных с сопутствующими бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Значимое снижение АД наблюдается через 6-10 часов, длительность эффекта 24 часа.

Фармакокинетика
После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%, максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке крови наблюдается через 6-9 часов. Равновесные сывороточные концентрации (Css) достигаются после 7-8 дней терапии.

Прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина. Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая — в крови. Большая часть препарата, находящегося в крови (95%), связывается с белками плазмы крови. Амлодипин подвергается медленному, но активному метаболизму в печени при отсутствии значимого эффекта «первого прохождения». Метаболиты не обладают существенной фармакологической активностью.

После однократного приема внутрь период полувыведения (Т1/2) варьирует от 31 до 48 часов, при повторном приеме Т1/2 составляет приблизительно 45 часов. Около 60% принятой внутрь дозы выделяется почками преимущественно в виде метаболитов, 10% — в неизмененном виде, 20-25% — через кишечник, а также с грудным молоком. Общий клиренс амлодипина составляет 0.116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0,42 л/ч/кг).

У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (Т1/2 — 65 ч.) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения. Удлинение T1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше (Т1/2 — до 60 ч).

Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется.

Показания к применению

  • Артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами).
  • Стабильная стенокардия напряжения и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (монотерапия или в комбинации с другими антиангинальными средствами).

    Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к амлодипину, производным дигидропиридина и другим компонентам препарата;
  • Выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
  • Коллапс, кардиогенный шок;
  • Нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
  • Клинически значимый стеноз аорты;
  • Беременность и период лактации;
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
  • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью
    Нарушения функции печени, синдром слабости синусового узла (СССУ) (выраженная брадикардия, тахикардия), хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, артериальная гипотензия, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после инфаркта миокарда), пожилой возраст.

    Беременность и период лактации
    Безопасность применения амлодипина при беременности и в период кормления грудью не установлена, поэтому Омелар ® Кардио не следует назначать в период беременности и лактации.

    Способ применения и дозы
    Внутрь, начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг препарата один раз в сутки. Максимальная суточная доза — 10 мг однократно. При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 2,5 — 5 мг (1/2 таблетки по 5 мг — 1 таблетка по 5 мг) в сутки.

    У пациентов пожилого возраста может увеличиваться Т1/2 амлодипина и снижаться клиренс креатинина (КК). Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами.

    Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

    Не требуется изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

    Побочное действие
    Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
    очень часто >1/10
    часто > 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и ® Кардио может безопасно применяться для лечения артериальной гипертензии вместе с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адрёноблокаторами или ингибиторами АПФ. У пациентов со стабильной стенокардией препарат можно комбинировать с другими антиангинальными средствами, например, с нитратами пролонгированного действия, бета-адреноблокаторами или нитратами короткого действия.

    Омелар ® Кардио можно одновременно применять с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (особенно индометацином), антибактериальными средствами и гипогликемическими средствами для приема внутрь.

    Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия БМКК при совместном применении с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, верапамилом, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а так же усиление их гипотензивного действия при совместном применении с альфа 1-адреноблокаторами, нейролептиками.

    Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, способных вызывать удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).

    Однократный прием 100 мг силденафила у больных эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.

    Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.

    Этанол (напитки, содержащие алкоголь): амлодипин при однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола.

    Противовирусные средства (ритонавир) увеличивает плазменные концентрации БМКК, в т.ч. амлодипина.

    Нейролептики и изофлуран — усиление гипотензивного действия производных дигидропиридина.

    Препараты кальция могут уменьшать эффект БМКК.

    При совместном применении амлодипина с препаратами лития возможно усиление проявления нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

    Амлодипин не изменяет фармакокинетику циклоспорина.

    Не оказывает влияние на концентрацию в сыворотке крови дигоксина и его почечный клиренс.

    Не оказывает существенного влияние на действие варфарина (протромбиновое время).

    Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

    В исследованиях in vitro амлодипин не влияет на связывание с белками крови дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина.

    Грейпфрутовый сок: одновременный однократный прием 240 мг грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина.

    Особые указания
    В период лечения препаратом Омелар ® Кардио необходимо контролировать массу тела и потребление натрия, назначение соответствующей диеты. Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

    У пожилых пациентов может удлиняться Т1/2 и клиренс препарата. Изменения доз для пожилых пациентов не требуется; при увеличении дозы необходимо более тщательное наблюдение за пациентами.

    При нарушении функции печени также может удлиняться Т1/2 препарата. Поэтому таким пациентам Омелар ® Кардио необходимо назначать с осторожностью. Несмотря на то, что прекращение приема препарата Омелар Кардио не сопровождается развитием синдрома «отмены», прекращение лечения желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата.

    Эффективность и безопасность препарата при гипертоническом кризе не установлена.

    Влияние на способность к управлению автомобилем и другими сложными механизмами
    Не было сообщений о влиянии Омелар ® Кардио на управление транспортными средствами или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость и головокружение и другие побочные эффекты со стороны ЦНС. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности прй управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами.

    Форма выпуска
    Таблетки по 5 мг и 10 мг.

    По 7, 10, 14 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения
    Список Б.

    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    2 года.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Производитель/Организация, принимающая претензии
    ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»

    142279, Московская область, Серпуховской р-он, п.Оболенск, корп. 7-8.

    Омелар кардио

    Найти в аптеке и купить Омелар кардио

    ОМЕЛАР КАРДИО Инструкция
    Таблетки

    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

    14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

    Блокатор кальциевых каналов

    Производное дигидропиридина. Обладает антигипертензивным, антиангинальным действием. Блокирует поступление ионов кальция через клеточные мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов.

    Механизм гипотензивного действия обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Антиангинальный эффект препарата обусловлен способностью расширять периферические артериолы, что приводит к снижению общего периферического сосудистого сопротивления. Уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. Под действием препарата за счет расширения коронарных артерий увеличивается поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии).

    Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови, обладает антиатеросклеротической, антитромботической активностью, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.

    После приема внутрь медленно абсорбируется из ЖКТ (90%) независимо от приема пищи. Сmax препарата в крови достигается через 6-12 ч. Биодоступность — 60-65%.

    Равновесное состояние в плазме крови достигается через 7-8 дней после его постоянного приема. Vd — около 20 л/кг. Связывание с белками плазмы крови — более 95%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

    Метаболизируется в основном в печени с образованием неактивных метаболитов.

    Менее 10% принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде, около 60% экскретируется почками в виде неактивных метаболитов. T1/2 препарата — 35-45 ч, что позволяет назначать его 1 раз/сут. 20-25% выводится в виде метаболитов с желчью и через кишечник, а также с грудным молоком.

    T1/2 у больных с артериальной гипертензией — 48 ч, у пожилых пациентов увеличивается до 65 ч, при печеночной недостаточности — до 60 ч, при нарушении функции почек — не изменяется. При гемодиализе не удаляется.

    — артериальная гипертензия (в виде моно и комбинированной терапии);

    — стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия.

    — тяжелая артериальная гипотензия;

    — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    — повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.

    С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени и почек, при хронической сердечной недостаточности II и III степени, синдроме слабости синусового узла(выраженная брадикардия, тахикардия), аортальном и митральном стенозе, гиперкардиомиопатии с обструкцией выходного тракта левого желудочка, остром инфаркте миокарда (и в течение 1 мес после), легкой и умеренной артериальной гипотензии, пожилом возрасте.

    Безопасность применения Омелара Кардио при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применять препарат при беременности и в период грудного вскармливании рекомендуется только в тех случаях, когда риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред лечения для матери и плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Начальная доза: в качестве гипотензивного средства — 2.5 мг (особенно худым и пожилым больным, больным с нарушением функции печени и в составе комплексной терапии); в качестве антиангинального средства — 5 мг (рекомендуется пожилым больным и больным с нарушением функции печени).

    При артериальной гипертензии и стенокардии — 5 мг/сут.

    При необходимости суточная доза может быть увеличена до 10 мг/сут. Максимальная суточная доза — 10 мг. Какой-либо корректировки дозы Омелара Кардио при одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ не требуется.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, выраженное снижение АД, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), редко — нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия.

    Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, приливы крови к лицу, сонливость, повышенная усталость; редко — изменение настроения, астения, судороги мышц, миалгия, нарушение зрения, парестезии.

    Со стороны пищеварительной системы: диспептические расстройства, тошнота, боли в животе; редко — повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, извращение вкуса, сухость во рту, изменение режима дефекации.

    Со стороны кожных покровов: редко — мультиформная экссудативная эритема, изменение цвета кожи.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

    Прочие: редко — гинекомастия, снижение потенции, полиурикемия, гиперплазия десен, увеличение/снижение массы тела, тромбоцитопения, лейкопения, артралгия, боль в конечностях (при длительном применении).

    Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.

    Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг показателей работы сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль ОЦК и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов — в/в введение глюконата кальция. Гемодиализ не эффективен.

    Совместим с тиазидными диуретиками, альфа- и бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами, НПВП, антибиотиками, гипогликемическими препаратами для приема внутрь.

    Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени — уменьшают.

    Одновременное применение Омелара Кардио и дигоксина не изменяет уровень концентрации дигоксина в сыворотке крови и почечный клиренс дигоксина; циметидина — не изменяет фармакокинетику Омелара Кардио, варфарина — не изменяет действия на протромбиновое время у здоровых мужчин-добровольцев.

    Гипотензивный эффект ослабляют НПВП, особенно индометацин (задержка натрия и блокирование синтеза простагландинов почками), симпатомиметики и эстрогены (задержка натрия).

    Средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов), амиодарон, хинидин, блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивный эффект.

    При совместном применении препаратами лития возможно проявление нейротоксичности.

    Тиазидные и петлевые диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальное и гипотензивное действие.

    В период лечения необходим контроль массы тела и диеты, особенно потребления натрия, поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (предотвращение болезненности, кровоточивости,разрастания десен).

    Опыт применения Омелара Кардио у детей отсутствует.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не оказывает влияния на способность управления автотранспортом и движущимися механизмами.

    Список Б. Хранят в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Препарат отпускается по рецепту.

    Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».
    Последняя актуализация описания 28.09.2011

    Источники:

    http://mymedlife.ru/content/omelar-kardio
    http://medi.ru/instrukciya/omelar-kardio_10390/
    http://www.medsovet.info/herb/10824

  • Ссылка на основную публикацию

    Adblock
    detector