Нутрифлекс 70/180 липид – отзывы, инструкция

Нутрифлекс 70/180 липид

Показания к применению

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

эмульсия для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности гемофильтрации или диализа, тяжелая печеночная недостаточность, врожденные нарушения метаболизма аминокислот, тяжелые нарушения свертывания крови, выраженная гиперлипидемия, гипергликемия, нарушения электролитного обмена, повышенная концентрация в плазме одного из электролитов, входящего в состав смеси, лактат-ацидоз, отек легких, гипергидратация, декомпенсированная СН, гипотоническая дегидратация, нестабильные состояния (в т.ч. тяжелые посттравматические состояния, декомпенсированный сахарный диабет, острая фаза гиповолемического шока, острая фаза инфаркта миокарда, тяжелый метаболический ацидоз, тяжелый сепсис, гиперосмолярная кома), детский возраст (до 2 лет).

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в (через центральную вену). Доза препарата и длительность назначения определяются потребностью в парентеральном питании у каждого конкретного пациента в зависимости от его состояния. Взрослым: средняя потребность в органическом азоте – 0.16-0.35 г/кг/сут (приблизительно 1-2 г аминокислот/кг/сут); энергетическая потребность варьирует в зависимости от состояния пациента и интенсивности катаболических процессов, в среднем она составляет 25-40 ккал/кг/сут. Максимальная суточная доза – 36 мл/кг массы тела (что эквивалентно 1.44 г аминокислот, 5.76 г декстрозы и 1.44 г липидов на 1 кг массы тела), т.е. 2520 мл эмульсии пациенту массой 70 кг.

Детям в возрасте старше 2 лет: средняя потребность в органическом азоте – 0.35-0.45 г/кг/сут (приблизительно 2-3 г аминокислот/кг/сут); энергетическая потребность – 60-110 ккал/кг/сут. Доза зависит от количества жидкости, поступившей в организм и суточной потребности белка. При этом следует принимать во внимание состояние водного обмена. Максимальная суточная доза – 75 мл/кг (что эквивалентно 3 г аминокислот, 12 г декстрозы и 3 г липидов на 1 кг массы тела). Не следует превышать дозу 3 г/кг/сут аминокислот и/или 17 г/кг/сут декстрозы и/или 3 г/кг/сут липидов (за исключением особых случаев).

Скорость инфузии не должна превышать 1.5 мл/кг/ч, т.е. не более 0.06 г аминокислот, 0.24 г декстрозы и 0.06 г липидов на 1 кг/ч.

Правила приготовления раствора: перед смешиванием необходимо убедиться в целостности контейнера и перегородок между секциями и нагреть препарат до комнатной температуры. Использовать только в том случае, если контейнер не поврежден и не нарушена целостность перегородок между секциями (т.е. содержимое трех секций не было смешано), при этом растворы аминокислот и декстрозы должны быть прозрачными, а эмульсия – гомогенной. Вручную повернуть верхушку контейнера (за которую он подвешивается) вокруг своей оси. Перегородки исчезнут со стороны будущего входного отверстия. Перекручивать верхушку до того момента, пока перегородки не откроются на протяжении не менее половины своей длины. Перемешать растворы, переворачивая контейнер (не менее 3 раз).

Фармакологическое действие

Трехкомпонентная смесь предназначена для поддержания белкового и энергетического обмена. Источником органического азота служат L-аминокислоты, в качестве источника энергии выступает декстроза и жирные кислоты. Кроме того, смесь содержит электролиты. Восполняет дефицит эссенциальных жирных кислот в организме. Оливковое масло содержит значительное количество альфа-токоферола, который в сочетании с небольшим количеством полиненасыщеных жирных кислот повышает содержание витамина Е в организме и снижает перекисное окисление липидов.

Побочные действия

Гипертермия, потливость, тремор, тошнота, головная боль, нарушение дыхания; иногда (особенно при длительном использовании – в течение нескольких недель) – временное повышение концентрации биохимических маркеров функции печени (в т.ч. ЩФ, трансаминаз, билирубина); в редких случаях – гепатомегалия, желтуха, тромбоцитопения у детей, тяжелая аллергическая реакция (содержит соевое масло), при сниженной способности элиминировать из кровяного русла липиды или при скорости введения, превышающей рекомендуемую (в начале инфузии) – синдром “жировой перегрузки” (гиперлипидемия, лихорадка, жировая инфильтрация печени, гепатомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушение коагуляции, кома).

Особые указания

Препарат не следует вводить через периферическую вену.

Коррекцию нарушений водного и электролитного баланса, а так же метаболических нарушений нужно провести до начала инфузии.

Так как препарат не содержит витаминов и микроэлементов, то при их добавлении следует до начала инфузии определить дозы этих веществ (в зависимости от потребности) и рассчитать осмолярность получаемого раствора.

Препарат должен использоваться непосредственно после вскрытия контейнера и не должен сохраняться для следующей инфузии.

В течение всего курса лечения необходим контроль водно-электролитного баланса, осмолярности плазмы, КОС, глюкозы крови и функциональных печеночных тестов.

Регулярно должна оцениваться концентрация ТГ в плазме и способность удалять липиды из кровеносного русла.

Концентрация сывороточных ТГ во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л. Их концентрацию следует измерять не ранее, чем через 3 ч после начала инфузии. При подозрении на нарушение липидного метаболизма, рекомендуется повторить те же анализы через 5-6 ч после прекращения введения эмульсии. У взрослых элиминация липидов должна происходить менее, чем через 6 ч после прекращения инфузии липидной эмульсии. Следующая инфузия должна проводиться только после того, как концентрация ТГ в плазме нормализовалась.

Следует осуществлять регулярное клиническое обследование при печеночной недостаточности (из-за риска появления или усиления неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией), почечной недостаточности (особенно при гиперкалиемии – риск появления или усиления метаболического ацидоза, гиперазотемии при отсутствии возможности провести гемофильтрацию или диализ), сахарном диабете (контроль концентрации глюкозы, глюкозурии, кетонурии и коррекции дозы инсулина), нарушении свертывания крови, анемии, гиперлипидемии.

При длительном применении (несколько недель) следует контролировать показатели крови и коагулограмму.

При подборе дозы следует ориентироваться на возраст ребенка, белковую и энергетическую потребность, а также на заболевание. При необходимости следует добавить энтерально белки и/или “энергетические” компоненты (углеводы, липиды). При парентеральном питании у детей старше 2 лет целесообразно выбирать объем контейнера в соответствии с суточной дозой. Добавление витаминов и микроэлементов необходимо осуществлять в дозах, использующихся в педиатрии согласно возрастной потребности.

Эмульсия для инфузий не должна вводиться параллельно с препаратами крови через один и тот же катетер из-за возможности псевдоагглютинации. Если забор крови производился до того, как липиды элиминировались из плазмы (обычно, через 5-6 ч после прекращения введения эмульсии), то содержащиеся в эмульсии липиды могут влиять на результаты некоторых лабораторных анализов (в т.ч. билирубина, ЛДГ, кислородного насыщения, Hb).

В настоящее время отсутствуют достоверные данные о применении препарата у беременных женщин и кормящих матерей; в подобных случаях следует оценивать соотношение пользы для матери и потенциального риска для плода.

В готовую смесь могут быть добавлены дополнительные нутриенты (в т.ч. витамины). Витамины могут также добавляться в секцию с раствором декстрозы до того, как содержимое секций будет перемешано. В готовый раствор препарат можно добавлять следующие составляющие: электролиты (стабильность эмульсии сохранялась при добавлении не более 150 ммоль Na+, 150 ммоль K+, 5.6 ммоль Mg2+ и 5 ммоль Ca2+ на 1 литр готовой смеси), органические фосфаты (стабильность эмульсии сохранялась при добавлении до 15 ммоль на 1 пакет), микроэлементы и витамины (стабильность эмульсии сохранялась при добавлении доз, не превышающих суточные).

При возникновении синдрома “жировой перегрузки” следует приостановить вливание липидной эмульсии (симптомы обратимы).

При появлении симптомов аллергической реакции (лихорадки, озноба, кожной сыпи, нарушения дыхания) инфузию следует немедленно прекратить.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с препаратами крови, совместим – с растворами витаминов, микроэлементов, органических фосфатов, электролитов.

Нутрифлекс 70/180 липид (Nutriflex 70/180 lipid) – инструкция по применению

Международное наименование – Nutriflex 70/180 lipid

Состав и форма выпуска.

Эмульсия для инфузий – растворы аминокислот и глюкозы с электролитами: прозрачные, бледно-желтые или желтые растворы; жировая эмульсия: эмульсия типа масло в воде молочно-белого цвета. В 1 л содержится изолейцин- 3. 28 г, лейцин- 4. 38 г, лизин (в форме гидрохлорида)- 3. 18 г, метионин- 2. 74 г, фенилаланин- 4. 92 г, треонин- 2. 54 г, триптофан- 0. 8 мг, валин- 3. 6 г, аргинин- 3. 78 г, гистидин- 1. 75 г, глицин- 2. 31 г, аланин- 6. 79 г, пролин- 4. 76 г, аспарагиновая кислота- 2. 1 г, глутаминовая кислота- 4. 91 г, серин- 4. 2 г, натрия гидроксид- 1. 171 г, натрия хлорид- 0. 378 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат- 2. 496 г, натрия ацетата тригидрат- 0. 25 г, калия ацетат- 3. 689 г, магния ацетата тетрагидрат- 0. 91 г, кальция хлорида дигидрат- 0. 623 г, цинка ацетата дигидрат- 7. 02 мг, триглицериды среднецепочечные- 20 г, соевых бобов масло- 20 г, декстроза (в форме моногидрата)- 144 г. Эмульсия после смешивания содержимого камер контейнера содержит:аминокислоты- 57. 5 г, углеводы- 144 г, жиры- 40 г, общий азот- 8 г. Энергетическая ценность:аминокислоты- 936 кДж (224 ккал), углеводы- 2412 кДж (576 ккал), жиры- 1592 кДж (380 ккал), небелковая энергетическая ценность- 4004 кДж (956 ккал), общая энергетическая ценность- 4940 кДж (1180 ккал). Концентрация электролитов:натрий- 53. 6 ммоль, калий- 37. 6 ммоль, кальций- 4. 24 ммоль, магний- 4. 24 ммоль, цинк- 0. 032 ммоль, хлориды- 48 ммоль, ацетаты- 48 ммоль, фосфаты- 16 ммоль.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 0-0. 336 г, глицерол 5 г, лецитин яичный 2. 4 г, натрия олеат 0. 06 г, вода д/и – до 1000 мл.

Осмоляльность: 2090 мОсм/кг.
pH: 5. 0 – 6. 0.

Эмульсия д/инф. : 625 мл, 1250 мл, 1875 мл или 2500 мл контейнеры пластиковые строенные 1 или 5 шт.

625 мл – контейнеры пластиковые трехкамерные (1) – пакеты пластиковые.
1250 мл – контейнеры пластиковые трехкамерные (1) – пакеты пластиковые.
1875 мл – контейнеры пластиковые трехкамерные (1) – пакеты пластиковые.
2500 мл – контейнеры пластиковые трехкамерные (1) – пакеты пластиковые.
625 мл – контейнеры пластиковые трехкамерные (1) – пакеты пластиковые (5) – коробки картонные.
1250 мл – контейнеры пластиковые трехкамерные (1) – пакеты пластиковые (5) – коробки картонные.
1875 мл – контейнеры пластиковые трехкамерные (1) – пакеты пластиковые (5) – коробки картонные.
2500 мл – контейнеры пластиковые трехкамерные (1) – пакеты пластиковые (5) – коробки картонные.

Фармакологическое действие.

Трехкомпонентная смесь предназначена для поддержания белкового и энергетического обмена. Источником органического азота служат L-аминокислоты, в качестве источника энергии выступает декстроза и жирные кислоты. Кроме того, смесь содержит электролиты. Восполняет дефицит эссенциальных жирных кислот в организме. Оливковое масло содержит значительное количество альфа-токоферола, который в сочетании с небольшим количеством полиненасыщеных жирных кислот повышает содержание витамина Е в организме и снижает перекисное окисление липидов.

Используется для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним, например: предоперационная подготовка; состояния после обширных оперативных вмешательств; травмы средней и тяжелой степени тяжести; ожоги; воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в т. ч. болезнь Крона, кишечные свищи); синдром короткой кишки; нарушения питания (кахексия);онкологические заболевания; сепсис, перитонит; острый панкреатит; парентеральное питание пациентов с искусственной вентиляцией легких.

Режим дозирования и способ применения.

Предназначен для внутривенного введения в периферические и центральные вены. Температура вводимой эмульсии должна соответствовать комнатной.
Конфигурация камер препарата Нутрифлекс липид позволяет добавлять жировую эмульсию в последнюю очередь, чтобы предварительно оценить совместимость с другими добавляемыми лекарственными препаратами.

Методика смешивания содержимого камер контейнера

При необходимости добавления других лекарственных препаратов к препарату Нутрифлекс липид использовать следующую методику:

1. Снять с контейнера вторичный пластиковый пакет, развернуть и положить контейнер на твердую ровную поверхность (на стол);

2. Надавив двумя руками на верхнюю левую камеру контейнера (содержащую раствор глюкозы с электролитами), разрушить перегородку, разделяющую ее с нижней камерой (содержащей раствор аминокислот с электролитами);

3. При необходимости добавить электролиты, микроэлементы и другие совместимые лекарственные препараты (в том числе водорастворимые витамины) через дополнительный порт с красным защитным колпачком;

4. Надавив двумя руками на верхнюю правую камеру контейнера (содержащую жировую эмульсию), разрушить перегородку, разделяющую ее с нижней камерой;

5. При необходимости добавить жирорастворимые витамины через дополнительный порт с красным защитным колпачком;

6. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера.

При отсутствии необходимости добавления других лекарственных препаратов к препарату Нутрифлекс липид использовать следующую методику:
1. Снять с контейнера вторичный пластиковый пакет, развернуть и положить контейнер на твердую ровную поверхность (на стол);
2. Надавив двумя руками на две верхние камеры контейнера, разрушить перегородки, разделяющие их с нижней камерой;
3. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера.
Для проведения инфузии после смешивания содержимого камер контейнера:
— Переместив эмульсию в нижнюю камеру, сложить контейнер по средней линии, отделяющей пустые верхние камеры от нижней;
— Подвесить контейнер на инфузионной стойке за специальное кольцо в центре контейнера;
— Снять белый защитный колпачок с инфузионного порта, подсоединить систему для внутривенных инфузии и начать инфузию со скоростью, указанной в настоящей инструкции по применению.

Дозы: Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями.

Дети с 14 лет и взрослые.
Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг массы тела, что соответствует
– 1. 28 г аминокислот/кг массы тела/ки,
– 2. 56 г глюкозы/кг массы тела/ки,
– 1. 6 г жира/кг массы тела/ки.

Дети с 2 до 14 лет.
Данные рекомендации основаны на средних потребностях. Доза должна быть индивидуально адаптирована в зависимости от возраста, стадии развития и тяжести заболевания. Для расчета дозы необходимо учитывать степень гидратации пациентов детского возраста.
Для детей может быть необходимо начать лечебное питание с половинной расчетной дозы. Доза должна быть увеличена до максимальной поэтапно в соответствии с индивидуальными метаболическими возможностями организма.

Для детей с 2 до 5 лет суточная доза составляет 45 мл/кг массы тела, что соответствует
– 1. 44 г аминокислот/кг массы тела/ки,
– 2. 88 г глюкозы/кг массы тела/ки,
– 1. 8 г жира/кг массы тела/ки.

Для детей с 5 до 14 лет суточная доза составляет 30 мл/кг массы тела, что соответствует
– 0. 96 г аминокислот/кг массы тела/ки,
– 1. 92 г глюкозы/кг массы тела/ки,
– 1. 20 г жира/кг массы тела/ки.

Вследствие возрастных особенностей детей Нутрифлекс липид может не полностью обеспечить энергетическую потребность. В этих случаях в программу парентерального питания по мере необходимости могут быть добавлены раствор глюкозы или жировая эмульсия.

Скорость введения. Рекомендуется длительное введение препарата Нутрифлекс липид. Ступенчатое увеличение скорости инфузии в течение первых 30 мин снижает частоту развития возможных осложнений.
Максимальная скорость инфузии – 2. 5 мл/кг массы тела/ч, что соответствует 0. 08 г аминокислот/кг массы тела/ч, 0. 16 г глюкозы/кг массы тела/ч, 0. 1 г жира/кг массы тела/ч.
Для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии составит 175 мл/ч. При этом скорость введения аминокислот составит 5. 6 г/ч, глюкозы – 11. 2 г/ч, жиров – 7. г/ч.
Пожилые пациенты. Дозы не отличаются от рекомендованных для остальных взрослых пациентов. Тем не менее, обмен веществ может значительно варьировать в пожилом возрасте, поэтому необходимо тщательное наблюдение за этой группой пациентов.
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью. Дозы подбираются индивидуально.
Продолжительность применения. Введение препарата Нутрифлекс липид не рекомендуется проводить свыше семи дней.

Побочное действие нутрифлекса 70/180 липид.

Гипертермия, потливость, тремор, тошнота, головная боль, нарушение дыхания; иногда (особенно при длительном использовании – в течение нескольких недель) – временное повышение концентрации биохимических маркеров функции печени (в т. ч. ЩФ, трансаминаз, билирубина); в редких случаях – гепатомегалия, желтуха, тромбоцитопения у детей, тяжелая аллергическая реакция (содержит соевое масло), при сниженной способности элиминировать из кровяного русла липиды или при скорости введения, превышающей рекомендуемую (в начале инфузии) – синдром “жировой перегрузки” (гиперлипидемия, лихорадка, жировая инфильтрация печени, гепатомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушение коагуляции, кома).

Передозировка.

Симптомы: гиперволемия, ацидоз, тошнота, рвота, тремор, электролитный дисбаланс, синдром “жировой перегрузки”, гипергликемия, глюкозурия и гиперосмолярный синдром.

Лечение: введение немедленно прекращают, в тяжелых случаях может потребоваться гемодиализ, гемофильтрация или гемодиафильтрация.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Фармацевтически несовместим с препаратами крови, совместим – с растворами витаминов, микроэлементов, органических фосфатов, электролитов.

Особые указания при приеме нутрифлекса 70/180 липид.

Препарат не следует вводить через периферическую вену. Коррекцию нарушений водного и электролитного баланса, а так же метаболических нарушений нужно провести до начала инфузии. Так как препарат не содержит витаминов и микроэлементов, то при их добавлении следует до начала инфузии определить дозы этих веществ (в зависимости от потребности) и рассчитать осмолярность получаемого раствора. Препарат должен использоваться непосредственно после вскрытия контейнера и не должен сохраняться для следующей инфузии. В течение всего курса лечения необходим контроль водно-электролитного баланса, осмолярности плазмы, КОС, глюкозы крови и функциональных печеночных тестов. Регулярно должна оцениваться концентрация ТГ в плазме и способность удалять липиды из кровеносного русла. Концентрация сывороточных ТГ во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л. Их концентрацию следует измерять не ранее, чем через 3 ч после начала инфузии. При подозрении на нарушение липидного метаболизма, рекомендуется повторить те же анализы через 5-6 ч после прекращения введения эмульсии. У взрослых элиминация липидов должна происходить менее, чем через 6 ч после прекращения инфузии липидной эмульсии.

Следующая инфузия должна проводиться только после того, как концентрация ТГ в плазме нормализовалась. Следует осуществлять регулярное клиническое обследование при печеночной недостаточности (из-за риска появления или усиления неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией), почечной недостаточности (особенно при гиперкалиемии – риск появления или усиления метаболического ацидоза, гиперазотемии при отсутствии возможности провести гемофильтрацию или диализ), сахарном диабете (контроль концентрации глюкозы, глюкозурии, кетонурии и коррекции дозы инсулина), нарушении свертывания крови, анемии, гиперлипидемии. При длительном применении (несколько недель) следует контролировать показатели крови и коагулограмму. При подборе дозы следует ориентироваться на возраст ребенка, белковую и энергетическую потребность, а также на заболевание. При необходимости следует добавить энтерально белки и/или “энергетические” компоненты (углеводы, липиды).

При парентеральном питании у детей старше 2 лет целесообразно выбирать объем контейнера в соответствии с суточной дозой. Добавление витаминов и микроэлементов необходимо осуществлять в дозах, использующихся в педиатрии согласно возрастной потребности. Эмульсия для инфузий не должна вводиться параллельно с препаратами крови через один и тот же катетер из-за возможности псевдоагглютинации. Если забор крови производился до того, как липиды элиминировались из плазмы (обычно, через 5-6 ч после прекращения введения эмульсии), то содержащиеся в эмульсии липиды могут влиять на результаты некоторых лабораторных анализов (в т. ч. билирубина, ЛДГ, кислородного насыщения, Hb).

В настоящее время отсутствуют достоверные данные о применении препарата у беременных женщин и кормящих матерей; в подобных случаях следует оценивать соотношение пользы для матери и потенциального риска для плода. В готовую смесь могут быть добавлены дополнительные нутриенты (в т. ч. витамины). Витамины могут также добавляться в секцию с раствором декстрозы до того, как содержимое секций будет перемешано. В готовый раствор препарат можно добавлять следующие составляющие: электролиты (стабильность эмульсии сохранялась при добавлении не более 150 ммоль Na+, 150 ммоль K+, 5. 6 ммоль Mg2+ и 5 ммоль Ca2+ на 1 литр готовой смеси), органические фосфаты (стабильность эмульсии сохранялась при добавлении до 15 ммоль на 1 пакет), микроэлементы и витамины (стабильность эмульсии сохранялась при добавлении доз, не превышающих суточные).

При возникновении синдрома “жировой перегрузки” следует приостановить вливание липидной эмульсии (симптомы обратимы). При появлении симптомов аллергической реакции (лихорадки, озноба, кожной сыпи, нарушения дыхания) инфузию следует немедленно прекратить.

Применение препарата нутрифлекс 70/180 липид только по назначению врача, описание дано для справки!

НУТРИФЛЕКС 70/180 ЛИПИД

Указан состав препарата после смешивания содержимого камер контейнера в 1000 мл, а также в упаковках объемом 625 мл, 1250 мл, 1875 мл и 2500 мл.

в 1000 мл

в 625 мл

в 1250 мл

в 1875 мл

в 2500 мл

Действующих веществ:

Гистидина гидрохлорида моногидрата

Натрия дигидрофосфата дигидрата

Натрия ацетата тригидрата

Магния ацетата тетрагидрата

Кальция хлорида дигидрата

Цинка ацетата дигидрата

Триглицеридов средней цепи

Соевых бобов масла

(соответствует безводной глюкозе)

Вспомогательных веществ:

Кислоты лимонной моногидрата

Воды для инъекций

Эмульсия после смешивания содержимого камер контейнера содержит:

в 1000 мл

в 625 мл

в 1250 мл

в 1875 мл

в 2500 мл

в 1000 мл

в 625 мл

в 1250 мл

в 1875 мл

в 2500 мл

Аминокислоты [кДж (ккал)]

Углеводы [кДж (ккал)]

Небелковая энергетическая ценность [кДж (ккал)]

Общая энергетическая ценность [кДж (ккал)]

Концентрация в 1000 мл:

в 1000 мл

в 625 мл

в 1250 мл

в 1875 мл

в 2500 мл

Осмоляльность 2115 мОсм/кг

Описание

Растворы аминокислот с электролитами и глюкозы с электролитами: прозрачные, бледно-желтые или желтые растворы.

Жировая эмульсия: эмульсия типа масло в воде молочно-белого цвета.

Аминокислотные растворы для парентерального питания обеспечивают организм субстратами синтеза белков.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм, возникающую при синтезе белка.

Помимо аминокислот в состав препаратов для парентерального питания могут быть включены минеральные вещества, декстроза, а также липиды.

Минеральные вещества необходимы для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.

Декстроза является источником энергии в организме. Это исключает метаболизм вводимых аминокислот в качестве источника энергии.

Жировая эмульсия является источником энергии и незаменимых жирных кислот.

Поскольку Нутрифлекс 70/180 липид вводится внутривенно биодоступность всех его компонентов составляет 100%. Следовательно, все вещества становятся доступны метаболизму немедленно.

Максимальная индивидуальная концентрация триглицеридов зависит от дозы, скорости введения, состояния метаболизма и состояния пациента (степени истощения). При назначении согласно инструкции по применению с соблюдением дозы концентрация триглицеридов обычно не превышает 3 ммоль/л.

Аминокислоты входят в состав белков различных тканей организма. Кроме того, каждая аминокислота присутствует в свободном виде внутри клеток и во внеклеточном пространстве.

Поскольку глюкоза растворима в воде, она доставляется кровью ко всем органам и тканям. Сначала глюкоза попадает во внутрисосудистое пространство, а затем внутрь клетки.

При соблюдении рекомендаций по дозированию препарата среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты практически полностью связываются с альбумином плазмы.

При соблюдении дозы среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты не проникают через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, не попадают в спинномозговую жидкость.

Данные о проникновении через плацентарный барьер и в грудное молоко отсутствуют.

Аминокислоты, не используемые в синтезе белка, метаболизируются следующим образом. Аминогруппа отщепляется от углеродной цепи путем трансаминирования. Углеродная цепь либо окисляется до СО₂, либо утилизируется в качестве субстрата для глюконеогенеза в печени. Аминогруппа также превращается в печени в мочевину.

Глюкоза метаболизируется до СО₂ и Н₂О. Некоторое количество глюкозы преобразуется в жир.

После введения триглицериды гидролизуются до глицерина и жирных кислот. Оба компонента используются в реакциях образования энергии, синтеза биологически активных молекул, глюконеогенеза и ресинтеза липидов.

Незначительное количество аминокислот выводится в неизмененном виде с мочой.

Избыток глюкозы выводится с мочой, только если достигается порог выведения.

И триглицериды соевых бобов масла, и среднецепочечные триглицериды полностью метаболизируются до СО₂ и Н₂О. Небольшие количества липидов теряются при слущивании клеток кожи и других покрытых эпителием оболочек. Триглицериды практически не выводятся почками.

Для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним.

Препарат для парентерального питания следует использовать строго в соответствии с показаниями, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.

Препарат нельзя назначать при следующих состояниях:

• Выявленная гиперчувствительность к яичному белку или белку соевых бобов, ореховому маслу или любому из компонентов препарата;
• Врожденные нарушения аминокислотного метаболизма;
• Нарушения жирового метаболизма;
• Патологически высокая концентрация электролитов плазмы;
• Нестабильный метаболизм (например, тяжелый постагрессивный синдром, декомпенсированная гипергликемия при сахарном диабете, метаболический ацидоз, кома неясной этиологии);
• Выраженная гипергликемия, некорригируемая дозами инсулина до 6 единиц/ч;
• Внутрипеченочный холестаз;
• Тяжелая печеночная недостаточность;
• Тяжелая почечная недостаточность в случае отсутствия заместительной почечной терапии;
• Прогрессирующий геморрагический диатез;
• Острая фаза инфаркта миокарда и инсульта;
• Острые случаи тромбоэмболии, жировые эмболии;
• Детский возраст до 2 лет.

Общие противопоказания для парентерального питания:

• Нестабильное, угрожающее жизни нарушение кровообращения (коллапс и шок);
• Выраженная гипоксия тканей;
• Состояния гипергидратации;
• Нарушения водно-электролитного баланса;
• Острый отек легких;
• Декомпенсированная сердечная недостаточность.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при повышении осмолярности сыворотки.

Учитывая возможный риск объемной перегрузки при применении препарата Нутрифлекс 70/180 липид, следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции сердца или почек.

Препарат следует вводить с осторожностью пациентам с нарушением жирового метаболизма (например, при почечной недостаточности, сахарном диабете, панкреатите, нарушении функции печени, гипотиреозе с гипертриглицеридемией и сепсисе). При указанных состояниях обязателен мониторинг концентрации сывороточных триглицеридов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не проводилось исследований, позволяющих оценить влияние препарата Нутрифлекс 70/180 липид на эмбрион или плод. Назначение препарата во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Как правило, кормление грудью во время парентерального питания не рекомендуется.

Предназначен для внутривенного введения только в центральные вены.

Температура вводимой эмульсии должна соответствовать комнатной.

Конфигурация камер препарата Нутрифлекс 70/180 липид позволяет добавлять жировую эмульсию в последнюю очередь, чтобы предварительно оценить совместимость с другими добавляемыми лекарственными препаратами.

Методика смешивания содержимого камер контейнера

При необходимости добавления других лекарственных препаратов к препарату Нутрифлекс 70/180 липид использовать следующую методику:

1. Снять с контейнера вторичный пластиковый пакет, развернуть и положить контейнер на твердую ровную поверхность (на стол);

2. Надавив двумя руками на верхнюю левую камеру контейнера (содержащую раствор глюкозы с электролитами), разрушить перегородку, разделяющую ее с нижней камерой (содержащей раствор аминокислот с электролитами);

3. При необходимости добавить электролиты, микроэлементы и другие совместимые лекарственные препараты (в том числе водорастворимые витамины) через дополнительный порт с красным защитным колпачком;

4. Надавив двумя руками на верхнюю правую камеру контейнера (содержащую жировую эмульсию), разрушить перегородку, разделяющую ее с нижней камерой;

5. При необходимости добавить жирорастворимые витамины через дополнительный порт с красным защитным колпачком;

6. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера.

При отсутствии необходимости добавления других лекарственных препаратов к препарату Нутрифлекс 70/180 липид использовать следующую методику:

1. Снять с контейнера вторичный пластиковый пакет, развернуть и положить контейнер на твердую ровную поверхность (на стол);

2. Надавив двумя руками на две верхние камеры контейнера, разрушить перегородки, разделяющие их с нижней камерой;

3. Аккуратно перемешать содержимое всех камер контейнера.

Для проведения инфузии после смешивания содержимого камер контейнера:

• Переместив эмульсию в нижнюю камеру, сложить контейнер по средней. линии, отделяющей пустые верхние камеры от нижней;
• Подвесить контейнер на инфузионной стойке за специальное кольцо в центре контейнера;
• Снять белый защитный колпачок с инфузионного порта, подсоединить систему для внутривенных инфузий и начать инфузию со скоростью, указанной в настоящей инструкции по применению.

Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями.

Дети с 14 лет и взрослые

Максимальная суточная доза составляет 35 мл/кг массы тела, что соответствует

– 2,0 г аминокислот/кг массы тела/сутки,

– 5,04 г глюкозы/кг массы тела/сутки,

– 1,4 г жира/кг массы тела/сутки.

Дети с 2 до 14 лет

Данные рекомендации основаны на средних потребностях. Доза должна быть индивидуально адаптирована в зависимости от возраста, стадии развития и тяжести заболевания. Для расчета дозы необходимо учитывать степень гидратации пациентов детского возраста.

Для детей может быть необходимо начать лечебное питание с половинной расчетной дозы. Доза должна быть увеличена до максимальной поэтапно в соответствии с индивидуальными метаболическими возможностями организма.

Для детей с 2 до 5 лет суточная доза составляет 25 мл/кг массы тела, что соответствует :

– 1,43 г аминокислот/кг массы тела/сутки,

– 3,60 г глюкозы/кг массы тела/сутки,

– 1,0 г жира/кг массы тела/сутки.

Для детей с 5 до 14 лет суточная доза составляет 17,5 мл/кг массы тела, что соответствует

– 1,0 г аминокислот/кг массы тела/сутки,

– 2,52 г глюкозы/кг массы тела/сутки,

– 0,7 г жира/кг массы тела/сутки.

Вследствие возрастных особенностей детей Нутрифлекс 70/180 липид может не полностью обеспечить энергетическую потребность. В этих случаях в программу парентерального питания по мере необходимости могут быть добавлены раствор глюкозы или жировая эмульсия.

Рекомендуется длительное введение препарата Нутрифлекс 70/180 липид. Ступенчатое увеличение скорости инфузии в течение первых 30 мин снижает частоту развития возможных осложнений.

Максимальная скорость инфузии – 1,7 мл/кг массы тела/ч, что соответствует

– 0,1 г аминокислот/кг массы тела/ч,

– 0,24 г глюкозы/кг массы тела/ч,

– 0,07 г жира/кг массы тела/ч.

Для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии составит 119 мл/ч. При этом скорость введения аминокислот составит 6,8 г/ч, глюкозы – 17,1 г/ч, жиров – 4,8 г/ч.

Максимальное поступление энергии не должно превышать 40 ккал/кг массы тела/сутки. В особых случаях (например, для пациентов с ожогами) возможно увеличение данного показателя.

Дозы не отличаются от рекомендованных для остальных взрослых пациентов. Тем не менее обмен веществ может значительно варьировать в пожилом возрасте, поэтому необходимо тщательное наблюдение за этой группой пациентов.

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью

Дозы подбираются индивидуально.

Продолжительность применения препарата Нутрифлекс 70/180 липид не лимитирована. При длительном применении необходимо добавлять соответствующие количества микроэлементов и витаминов.

Неблагоприятные побочные реакции перечислены ниже по системам органов и частоте развития. Большая часть неблагоприятных побочных реакций, связанных с применением этого препарата, развивается редко ( ≥ 1/10000 –

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При необходимости назначения препарата для парентерального питания при беременности следует учитывать наличие противопоказаний к применению и предостережений в сложившейся клинической ситуации.

Не рекомендуется применение растворов для парентерального питания в период лактации (грудного вскармливания).

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники:

http://www.webapteka.ru/drugbase/name19176.html
http://www.medicinform.net/spravka/n/n355.htm
http://health.mail.ru/drug/nutrifleks_70180_lipid/