Нутрифлекс 48/150 липид – отзывы, инструкция

Нутрифлекс 48/150 липид (Nutriflex 48/150 lipid) – инструкция по применению

Международное наименование – Nutriflex 48/150 lipid

Состав и форма выпуска.

Эмульсия для инфузий – растворы аминокислот и глюкозы с электролитами: прозрачные, бледно-желтые или желтые растворы; жировая эмульсия: эмульсия типа масло в воде молочно-белого цвета. В 1 л содержится изолейцин – 2.26 г, лейцин – 3.01 г, лизин (в форме гидрохлорида) – 2.18 г, метионин – 1.88 г, фенилаланин – 3.37 г, треонин – 1.74 г, триптофан – 0.54 мг, валин – 2.5 г, аргинин – 2.59 г, гистидин – 1.2 г, глицин – 1.58 г, аланин – 4.66 г, пролин – 3.26 г, аспарагиновая кислота – 1.44 г, глутаминовая кислота – 3.37 г, серин – 2.88 г, натрия гидроксид – 0.781 г, натрия хлорид – 0.402 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 1.872 г, натрия ацетата тригидрат – 0.222 г, калия ацетат – 2.747 г, магния ацетата тетрагидрат – 0.686 г, кальция хлорида дигидрат – 0.47 г, цинка ацетата дигидрат – 5.264 мг, триглицериды среднецепочечные – 20 г, соевых бобов масло – 20 г, декстроза (в форме моногидрата) – 120 г.Эмульсия после смешивания содержимого камер контейнера содержит:аминокислоты – 38.4 г, углеводы – 120 г, жиры – 40 г, общий азот – 5.44 г.Энергетическая ценность:аминокислоты – 640 кДж (152 ккал), углеводы – 2008 кДж (480 ккал), жиры – 1592 кДж (380 ккал), небелковая энергетическая ценность – 3600 кДж (860 ккал), общая энергетическая ценность – 4240 кДж (1012 ккал).Концентрация электролитов:натрий – 40 ммоль, калий – 28 ммоль, кальций – 3.2 ммоль, магний – 3.2 ммоль, цинк – 0.024 ммоль, хлориды – 36 ммоль, ацетаты – 36 ммоль, фосфаты – 12 ммоль.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 0-0.336 г, глицерол 5 г, лецитин яичный 2.4 г, натрия олеат 0.06 г, вода д/и – до 1000 мл.

Осмоляльность: 1540 мОсм/кг.
pH: 5.0 – 6.0.

Эмульсия д/инф.: 1250 мл, 1875 мл или 2500 мл контейнеры пластиковые строенные 5 шт.

1250 мл – контейнеры пластиковые трехкамерные (1) – пакеты пластиковые.

1875 мл – контейнеры пластиковые трехкамерные (1) – пакеты пластиковые.
2500 мл – контейнеры пластиковые трехкамерные (1) – пакеты пластиковые.
1250 мл – контейнеры пластиковые трехкамерные (1) – пакеты пластиковые (5) – коробки картонные.
1875 мл – контейнеры пластиковые трехкамерные (1) – пакеты пластиковые (5) – коробки картонные.
2500 мл – контейнеры пластиковые трехкамерные (1) – пакеты пластиковые (5) – коробки картонные.

Фармакологическое действие.

Трехкомпонентная смесь предназначена для поддержания белкового и энергетического обмена. Источником органического азота служат L-аминокислоты, в качестве источника энергии выступает декстроза и жирные кислоты. Кроме того, смесь содержит электролиты. Восполняет дефицит эссенциальных жирных кислот в организме. Оливковое масло содержит значительное количество альфа-токоферола, который в сочетании с небольшим количеством полиненасыщеных жирных кислот повышает содержание витамина Е в организме и снижает перекисное окисление липидов.

Режим дозирования и способ применения нутрифлекса 48/150 липид.

В/в (через центральную вену). Доза препарата и длительность назначения определяются потребностью в парентеральном питании у каждого конкретного пациента в зависимости от его состояния. Взрослым: средняя потребность в органическом азоте – 0.16-0.35 г/кг/сут (приблизительно 1-2 г аминокислот/кг/сут); энергетическая потребность варьирует в зависимости от состояния пациента и интенсивности катаболических процессов, в среднем она составляет 25-40 ккал/кг/сут. Максимальная суточная доза – 36 мл/кг массы тела (что эквивалентно 1.44 г аминокислот, 5.76 г декстрозы и 1.44 г липидов на 1 кг массы тела), т.е. 2520 мл эмульсии пациенту массой 70 кг. Детям в возрасте старше 2 лет: средняя потребность в органическом азоте – 0.35-0.45 г/кг/сут (приблизительно 2-3 г аминокислот/кг/сут); энергетическая потребность – 60-110 ккал/кг/сут.

Доза зависит от количества жидкости, поступившей в организм и суточной потребности белка. При этом следует принимать во внимание состояние водного обмена. Максимальная суточная доза – 75 мл/кг (что эквивалентно 3 г аминокислот, 12 г декстрозы и 3 г липидов на 1 кг массы тела). Не следует превышать дозу 3 г/кг/сут аминокислот и/или 17 г/кг/сут декстрозы и/или 3 г/кг/сут липидов (за исключением особых случаев). Скорость инфузии не должна превышать 1.5 мл/кг/ч, т.е. не более 0.06 г аминокислот, 0.24 г декстрозы и 0.06 г липидов на 1 кг/ч. Правила приготовления раствора: перед смешиванием необходимо убедиться в целостности контейнера и перегородок между секциями и нагреть препарат до комнатной температуры. Использовать только в том случае, если контейнер не поврежден и не нарушена целостность перегородок между секциями (т.е. содержимое трех секций не было смешано), при этом растворы аминокислот и декстрозы должны быть прозрачными, а эмульсия – гомогенной. Вручную повернуть верхушку контейнера (за которую он подвешивается) вокруг своей оси. Перегородки исчезнут со стороны будущего входного отверстия. Перекручивать верхушку до того момента, пока перегородки не откроются на протяжении не менее половины своей длины. Перемешать растворы, переворачивая контейнер (не менее 3 раз).

Противопоказания при применении.

Нарушение аминокислотного метаболизма; гиперкалиемия; гипонатриемия; нарушение метаболизма (например, при сахарном диабете); кома неясной этиологии; гипергликемия, некорректируемая дозами инсулина до 6 ед./ч; ацидоз; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; детский возраст до 2 лет; индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси.
Общие для парентерального питания: тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок); выраженная гипоксия тканей; гипергидратация; нарушения водно-электролитного баланса; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность.

Побочные действия нутрифлекса 48/150 липид.

Побочные эффекты возникают очень редко. При прекращении проводимой терапии они быстро обратимы. Введение препарата может повлечь за собой аллергические реакции, озноб, тошноту, рвоту. В связи с высокой осмолярностью раствора в некоторых случаях могут появляться признаки усиления диуреза. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии. В случае возникновения побочных эффектов, не описанных в инструкции, больные должны сообщить о них своему лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Растворы, содержащие калий, должны вводиться с осторожностью пациентам, которые получают лекарственные препараты, повышающие концентрацию калия в сыворотке, например калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, циклоспорин и такролимус. Соевых бобов масло содержит витамин K1, который может нарушать терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов – производных кумаринов. Поэтому терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов – производных кумаринов должно тщательно контролироваться.
Кортикостероиды и кортикотропин вызывают задержку натрия и жидкости в организме. Некоторые препараты, такие как инсулин, могут взаимодействовать с липолитическими ферментами организма. Однако эти взаимодействия имеют небольшое клиническое значение.

Введение в терапевтических дозах гепарина приводит к увеличению липолиза в плазме, что в свою очередь может привести к уменьшению клиренса триглицеридов.
Нутрифлекс липид содержит цинк и магний, что необходимо учитывать при назначении других препаратов, содержащих эти микроэлементы.
Нутрифлекс липид – препарат сложного состава. Поэтому не рекомендуется добавлять к нему другие растворы без предварительной проверки на совместимость, поскольку в противном случае не может быть гарантирована стабильность эмульсии.

Особые указания при приеме.

При проявлении анафилактических реакций, таких как лихорадка, судороги, сыпь или одышка, инфузию следует немедленно прекратить. Нарушения водно-электролитного баланса или кислотно-основного состояния, например, гипергидратация, гиперкалиемия, ацидоз должны быть скорректированы перед началом инфузии. Слишком быстрое введение может привести к жидкостной перегрузке с нарушением электролитного баланса плазмы крови, гипергидратаций и отеку легких. При введении препарата Нутрифлекс липид необходимо контролировать концентрацию триглицеридов плазмы крови. У пациентов с подозрением на нарушение жирового метаболизма при назначении препарата не должно быть, гиперлипидемии. Введение жиров при гиперлипидемии противопоказано. Гипертриглицеридемия спустя 12 ч после введения препарата указывает на нарушение метаболизма жиров.

В зависимости от состояния метаболизма пациента может развиться преходящая гипертриглицеридемия или повыситься концентрация глюкозы в плазме крови. Если концентрация триглицеридов в плазме во время введения липидов превысит 3 ммоль/л, рекомендовано снизить скорость инфузии. Если концентрация триглицеридов в плазме сохраняется выше 3 ммоль/л, введение должно быть приостановлено до нормализации-концентрации липидов. При увеличении концентрации глюкозы в крови свыше 14 ммоль/л (250 мг/дл) необходимо уменьшение дозы или прекращение инфузии. Подобно другим лекарственным препаратам, содержащим углеводы, введение препарата Нутрифлекс 40/80 липид может привести к гипергликемии. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови. В случае развития гипергликемии скорость инфузии должна быть снижена или назначен инсулин.

Внутривенное введение аминокислот сопровождается увеличением экскреции микроэлементов с мочой, особенно меди и цинка. Это следует принимать во внимание при назначении микроэлементов, особенно при длительном парентеральном питании. Возобновление или проведение парентерального питания у истощенных пациентов или пациентов, не получавших полноценное питание, может вызвать гипокалиемию, гипофосфатемию и гипомагниемию. Необходимо адекватное введение электролитов в соответствии с отклонениями от нормальных значений. Необходим контроль концентрации электролитов плазмы крови, баланса жидкости, кислотно-основного состояния, азота мочевины крови и, при длительном введении; клеточного состава, системы свертывания крови и функций печени. Вид и частота лабораторных анализов зависят от общего состояния пациента. Препарат не должен вводиться через те же системы для переливания одновременно, до или после введения крови вследствие риска псевдоагглютинации. Может потребоваться восполнение электролитов, витаминов и микроэлементов. Содержание жиров в препарате может снизить точность лабораторных тестов (например, билирубин, лактатдегидрогеназа, кислородное насыщение), если образцы крови взяты во время или сразу после окончания инфузии препарата. Инфузию препарата Нутрифлекс липид, как и всех препаратов для внутривенного введения, необходимо проводить в асептических условиях. Нутрифлекс липид – препарат сложного состава. Поэтому не рекомендуется добавлять к нему другие растворы без особых показаний.

Эмульсия должна быть использована сразу после смешивания, либо может храниться при температуре 2-8°С в течение 4 дней, и дополнительно в течение 48 ч (включая время инфузии) при температуре 25°С. Если при введении препарата используются фильтры, они должны быть жиропроницаемыми. После случайного замораживания препарат не подлежит использованию. Использовать только неповрежденные упаковки, в которых растворы аминокислот и глюкозы прозрачные. Не использовать упаковки, в которых имеется очевидное разделение фаз (жировые капли) в камере с жировой эмульсией. Перед применением перемешать. Контейнер для одноразового применения. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата выбрасывать.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение препарата нутрифлекс 48/150 липид только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Нутрифлекс 48/150 липид

Показания к применению

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

эмульсия для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности гемофильтрации или диализа, тяжелая печеночная недостаточность, врожденные нарушения метаболизма аминокислот, тяжелые нарушения свертывания крови, выраженная гиперлипидемия, гипергликемия, нарушения электролитного обмена, повышенная концентрация в плазме одного из электролитов, входящего в состав смеси, лактат-ацидоз, отек легких, гипергидратация, декомпенсированная СН, гипотоническая дегидратация, нестабильные состояния (в т.ч. тяжелые посттравматические состояния, декомпенсированный сахарный диабет, острая фаза гиповолемического шока, острая фаза инфаркта миокарда, тяжелый метаболический ацидоз, тяжелый сепсис, гиперосмолярная кома), детский возраст (до 2 лет).

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в (через центральную вену). Доза препарата и длительность назначения определяются потребностью в парентеральном питании у каждого конкретного пациента в зависимости от его состояния. Взрослым: средняя потребность в органическом азоте – 0.16-0.35 г/кг/сут (приблизительно 1-2 г аминокислот/кг/сут); энергетическая потребность варьирует в зависимости от состояния пациента и интенсивности катаболических процессов, в среднем она составляет 25-40 ккал/кг/сут. Максимальная суточная доза – 36 мл/кг массы тела (что эквивалентно 1.44 г аминокислот, 5.76 г декстрозы и 1.44 г липидов на 1 кг массы тела), т.е. 2520 мл эмульсии пациенту массой 70 кг.

Детям в возрасте старше 2 лет: средняя потребность в органическом азоте – 0.35-0.45 г/кг/сут (приблизительно 2-3 г аминокислот/кг/сут); энергетическая потребность – 60-110 ккал/кг/сут. Доза зависит от количества жидкости, поступившей в организм и суточной потребности белка. При этом следует принимать во внимание состояние водного обмена. Максимальная суточная доза – 75 мл/кг (что эквивалентно 3 г аминокислот, 12 г декстрозы и 3 г липидов на 1 кг массы тела). Не следует превышать дозу 3 г/кг/сут аминокислот и/или 17 г/кг/сут декстрозы и/или 3 г/кг/сут липидов (за исключением особых случаев).

Скорость инфузии не должна превышать 1.5 мл/кг/ч, т.е. не более 0.06 г аминокислот, 0.24 г декстрозы и 0.06 г липидов на 1 кг/ч.

Правила приготовления раствора: перед смешиванием необходимо убедиться в целостности контейнера и перегородок между секциями и нагреть препарат до комнатной температуры. Использовать только в том случае, если контейнер не поврежден и не нарушена целостность перегородок между секциями (т.е. содержимое трех секций не было смешано), при этом растворы аминокислот и декстрозы должны быть прозрачными, а эмульсия – гомогенной. Вручную повернуть верхушку контейнера (за которую он подвешивается) вокруг своей оси. Перегородки исчезнут со стороны будущего входного отверстия. Перекручивать верхушку до того момента, пока перегородки не откроются на протяжении не менее половины своей длины. Перемешать растворы, переворачивая контейнер (не менее 3 раз).

Фармакологическое действие

Трехкомпонентная смесь предназначена для поддержания белкового и энергетического обмена. Источником органического азота служат L-аминокислоты, в качестве источника энергии выступает декстроза и жирные кислоты. Кроме того, смесь содержит электролиты. Восполняет дефицит эссенциальных жирных кислот в организме. Оливковое масло содержит значительное количество альфа-токоферола, который в сочетании с небольшим количеством полиненасыщеных жирных кислот повышает содержание витамина Е в организме и снижает перекисное окисление липидов.

Побочные действия

Гипертермия, потливость, тремор, тошнота, головная боль, нарушение дыхания; иногда (особенно при длительном использовании – в течение нескольких недель) – временное повышение концентрации биохимических маркеров функции печени (в т.ч. ЩФ, трансаминаз, билирубина); в редких случаях – гепатомегалия, желтуха, тромбоцитопения у детей, тяжелая аллергическая реакция (содержит соевое масло), при сниженной способности элиминировать из кровяного русла липиды или при скорости введения, превышающей рекомендуемую (в начале инфузии) – синдром “жировой перегрузки” (гиперлипидемия, лихорадка, жировая инфильтрация печени, гепатомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушение коагуляции, кома).

Особые указания

Препарат не следует вводить через периферическую вену.

Коррекцию нарушений водного и электролитного баланса, а так же метаболических нарушений нужно провести до начала инфузии.

Так как препарат не содержит витаминов и микроэлементов, то при их добавлении следует до начала инфузии определить дозы этих веществ (в зависимости от потребности) и рассчитать осмолярность получаемого раствора.

Препарат должен использоваться непосредственно после вскрытия контейнера и не должен сохраняться для следующей инфузии.

В течение всего курса лечения необходим контроль водно-электролитного баланса, осмолярности плазмы, КОС, глюкозы крови и функциональных печеночных тестов.

Регулярно должна оцениваться концентрация ТГ в плазме и способность удалять липиды из кровеносного русла.

Концентрация сывороточных ТГ во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л. Их концентрацию следует измерять не ранее, чем через 3 ч после начала инфузии. При подозрении на нарушение липидного метаболизма, рекомендуется повторить те же анализы через 5-6 ч после прекращения введения эмульсии. У взрослых элиминация липидов должна происходить менее, чем через 6 ч после прекращения инфузии липидной эмульсии. Следующая инфузия должна проводиться только после того, как концентрация ТГ в плазме нормализовалась.

Следует осуществлять регулярное клиническое обследование при печеночной недостаточности (из-за риска появления или усиления неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией), почечной недостаточности (особенно при гиперкалиемии – риск появления или усиления метаболического ацидоза, гиперазотемии при отсутствии возможности провести гемофильтрацию или диализ), сахарном диабете (контроль концентрации глюкозы, глюкозурии, кетонурии и коррекции дозы инсулина), нарушении свертывания крови, анемии, гиперлипидемии.

При длительном применении (несколько недель) следует контролировать показатели крови и коагулограмму.

При подборе дозы следует ориентироваться на возраст ребенка, белковую и энергетическую потребность, а также на заболевание. При необходимости следует добавить энтерально белки и/или “энергетические” компоненты (углеводы, липиды). При парентеральном питании у детей старше 2 лет целесообразно выбирать объем контейнера в соответствии с суточной дозой. Добавление витаминов и микроэлементов необходимо осуществлять в дозах, использующихся в педиатрии согласно возрастной потребности.

Эмульсия для инфузий не должна вводиться параллельно с препаратами крови через один и тот же катетер из-за возможности псевдоагглютинации. Если забор крови производился до того, как липиды элиминировались из плазмы (обычно, через 5-6 ч после прекращения введения эмульсии), то содержащиеся в эмульсии липиды могут влиять на результаты некоторых лабораторных анализов (в т.ч. билирубина, ЛДГ, кислородного насыщения, Hb).

В настоящее время отсутствуют достоверные данные о применении препарата у беременных женщин и кормящих матерей; в подобных случаях следует оценивать соотношение пользы для матери и потенциального риска для плода.

В готовую смесь могут быть добавлены дополнительные нутриенты (в т.ч. витамины). Витамины могут также добавляться в секцию с раствором декстрозы до того, как содержимое секций будет перемешано. В готовый раствор препарат можно добавлять следующие составляющие: электролиты (стабильность эмульсии сохранялась при добавлении не более 150 ммоль Na+, 150 ммоль K+, 5.6 ммоль Mg2+ и 5 ммоль Ca2+ на 1 литр готовой смеси), органические фосфаты (стабильность эмульсии сохранялась при добавлении до 15 ммоль на 1 пакет), микроэлементы и витамины (стабильность эмульсии сохранялась при добавлении доз, не превышающих суточные).

При возникновении синдрома “жировой перегрузки” следует приостановить вливание липидной эмульсии (симптомы обратимы).

При появлении симптомов аллергической реакции (лихорадки, озноба, кожной сыпи, нарушения дыхания) инфузию следует немедленно прекратить.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с препаратами крови, совместим – с растворами витаминов, микроэлементов, органических фосфатов, электролитов.

Нутрифлекс – официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: НУТРИФЛЕКС 48/150

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: Верхняя камера (раствор аминокислот с электролитами): прозрачный бледно-желтый или желтый раствор. Нижняя камера (раствор глюкозы): прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа
Средство парентерального питания.

Код ATX: B05BA10

Фармакологические свойства
Нутрифлекс 48/150 содержит в одной камере мешка аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного равновесия и кислотно-основного состояния крови, а во второй камере – раствор декстрозы с растворами электролитов.

Фармакодинамика:
Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое воздействие Нутрифлекса 48/150 заключается в снабжении организма субстратом для синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании.

Индивидуальные концентрации аминокислот в препарате подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что и обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме. Глюкоза является наиболее адаптированным для организма энергоносителем и в указанной дозе сама или вместе с дополнительно вводимой липидной эмульсией покрывает потребности пациента в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования.

Показания к применению:

• Предоперационная подготовка;
• Состояния после обширных оперативных вмешательств;
• Травмы средней и тяжелой степени тяжести;
• Ожоги;
• Воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в т.ч.болезнь Крона, кишечные свищи);
• Синдром короткой кишки;
• Нарушения питания (кахексия);
• Онкологические заболевания;
• Сепсис, перитонит;
• Острый панкреатит; Парентеральное питание пациентов с искусственной вентиляцией легких.

Противопоказания

• Нарушения аминокислотного метаболизма;
• Гиперкалиемия;
• Гипонатриемия;
• Нарушения метаболизма (например, при сахарном диабете);
• Кома неясной этиологии;
• Гипергликемия, некоррегируемая дозами инсулина до 6 единиц/час;
• Ацидоз;
• Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
• Индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси;
• Детский возраст до 2 лет.

Общие для парентерального питания

• Тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок);
• Выраженная гипоксия тканей;
• Гипергидратация;
• Нарушения водно-электролитного баланса;
• Отек легких;
• Декомпенсированная сердечная недостаточность.

Применение при беременности и лактации
Клинических исследований не проводилось. Следует взвесить преимущества и риск перед назначением препарата в период беременности. Не рекомендуется кормление грудью при применении препарата.

Способ применения и дозы:

Методика подготовки Нутрифлекс 48/150 к использованию: Нутрифлекс 48/150 представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот и электролитов, а другая – раствором декстрозы и электролитов. Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот, глюкозы и электролитов следует смешать. Для этого необходимо:

• вынуть двухкамерный мешок из защитной упаковки,
• развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе),
• произвести разрыв разделительного шва путём надавливания двумя руками на одну из камер мешка,
• взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую часть мешка вверх и вниз.

После этого раствор готов к использованию. По окончании инфузии мешок выбрасывается.

При необходимости в препарат Нутрифлекс 48/150 могут быть добавлены липидные эмульсии путём введения их в готовый раствор через специальный порт, расположенный на мешке сверху. При необходимости добавления других ингредиентов к готовому раствору необходимо использовать добавочный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учётом их совместимости между собой.

Дозы:
Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями. Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг м. т./сут, что соответствует 1,92 г аминокислот/кг м. т./сут и 6 г глюкозы /кг м. т./сут.

Скорость введения:
Максимальная скорость инфузии – 2 мл/кг м. т./час, что соответствует 0,096 г аминокислот / кг м. т./час и 0,3 г глюкозы/кг м. т./час.

Продолжительность применения:
Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.

Предосторожности при применении препарата:
У больных с повышенной осмолярностью плазмы крови, с сердечной недостаточностью, с печеночной и/или почечной недостаточностью. Для пациентов с сердечной, печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.

Побочные эффекты:
Побочные эффекты возникают очень редко. При прекращении проводимой терапии они быстро обратимы. Введение препарата может повлечь за собой аллергические реакции, озноб, тошноту, рвоту. В связи с высокой осмолярностью раствора в некоторых случаях могут появляться признаки усиления диуреза. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии. В случае возникновения побочных эффектов, не описанных в инструкции, больные должны сообщить о них своему лечащему врачу.

Передозировка:

Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов:
Гипертоническая гипергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отёк легких.

Симптомы передозировки аминокислот:
Потери аминокислот с мочой с развитием нарушения аминокислотного равновесия, рвота, тремор.

Симптомы передозировки глюкозы:
Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.

Терапия:
В случаях появления симптомов передозировки препарата введение раствора должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при частом мониторинге.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описаны.

Особые указания
При полном парентеральном питании Нутрифлекс 48/150 должен применяться в комбинации с липидными эмульсиями.

Перед началом инфузии Нутрифлекс 48/150 следует откорректировать водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние крови. Слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса.

Необходим контроль за концентрацией сахара в крови. При проявлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекс 48/150 необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.

Внутривенное введение аминокислотных растворов сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.

Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.

При введении препарата должен проводиться регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния крови, контроль концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).

При необходимости возможно добавление липидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Как и для всех растворов вводимых внутривенно необходимо чёткое соблюдение правил асептики.

Препарат Нутрифлекс 48/150 является многокомпонентным раствором. При добавлении к нему других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.

Препарат поставляется в контейнерах пластиковых сдвоенных, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.

Препарат должен быть использован сразу после смешивания растворов глюкозы и аминокислот. Возможно хранение препарата после смешивания растворов глюкозы и аминокислот до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при хранении его в холодильнике (включая время введения препарата).

Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на мешке имеются явные следы повреждений или нарушена его герметичность.

Форма выпуска
Контейнеры пластиковые сдвоенные объемом 1000 мл и 2000 мл. Контейнер вкладывается во вторичный прозрачный пластиковый пакет. Между контейнером и вторичным пластиковым пакетом, либо между камерами контейнера находится кислородный абсорбер, представляющий собой порошок железа, помещенный в специальный пакет.

По 5 контейнеров с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения
В недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше

Срок годности:

Условия отпуска
Для использования только в стационарах.

Источники:

http://www.medicinform.net/spravka/n/n354.htm
http://www.webapteka.ru/drugbase/name19174.html
http://medi.ru/instrukciya/nutrifleks_4362/