Нормомед — отзывы, инструкция

Содержание

Нормомед

Нормомед: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Normomed

Код ATX: J05AX05

Действующее вещество: инозин пранобекс (Inosine Pranobex)

Производитель: ЭйБиСи Фармасьютиси, С.п.А. (ABC Farmaceutici, S.p.A.) (Италия)

Актуализация описания и фото: 29.11.2018

Цены в аптеках: от 510 руб.

Нормомед – иммуностимулирующее средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – сироп: прозрачная жидкость с легким желтоватым оттенком и характерным запахом (по 120, 180 и 240 мл в темных стеклянных флаконах с контролем первого вскрытия, в картонной пачке 1 флакон, мерный стаканчик и инструкция по применению Нормомеда).

Состав 1 мл сиропа:

  • активное вещество: инозин пранобекс – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: сахароза, метилпарагидроксибензоат, глицерол, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная, ароматизатор цитрусовый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нормомед – иммуностимулирующий препарат с противовирусной активностью.

Действующее вещество представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1÷3. Основные эффекты комплекса обусловлены присутствием инозина. Второй компонент усиливает его доступность для лимфоцитов.

Нормомед повреждает генетический аппарат вирусных частиц, чем блокирует их размножение. Стимулирует активность макрофагов, образование цитокинов и пролиферацию лимфоцитов. Второй компонент комплекса, кроме повышения доступности инозина для лимфоцитов, уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, повышает резистентность организма, ускоряет реконвалесценцию.

При своевременном применении Нормомеда уменьшается частота развития вирусных инфекций, снижается тяжесть и длительность заболевания.

Применяемый в качестве вспомогательного средства при инфекционном поражении кожи и слизистых оболочек, вызванном вирусом простого герпеса (Herpes simplex), Нормомед способствует более быстрому заживлению пораженных поверхностей, по сравнению с традиционными способами лечения, а также снижает частоту возникновения новых пузырьков, отеков, эрозии и рецидивов болезни.

Фармакокинетика

Попадая в желудочно-кишечный тракт, инозин пранобекс всасывается быстро и почти полностью (> 90%). Характеризуется высокой биодоступностью. При приеме дозы 1500 мг максимальная плазменная концентрация (Cmax) составляет 600 мкг/мл и достигается через 1 ч. Спустя 2 ч после приема в крови препарат не определяется.

Каждый из компонентов комплекса инозин пранобекса быстро метаболизируется. Почти 100% метаболитов обнаруживается в мочи через 8–24 ч с момента приема Нормомеда.

Инозин подвергается метаболизму по циклу, свойственному пуриновым нуклеотидам, вследствие чего образуется мочевая кислота. Из-за этого возможно повышение ее концентрации в сыворотке крови и образование кристаллов в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может меняться в диапазоне ±10% на протяжении 1–3 ч после приема Нормомеда внутрь.

В результате биотрансформации пара-ацетамидобензойной кислоты образуется орто-ацилглюкуронид. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. Площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) пара-ацетамидобензойной кислоты – > 88%, N,N-диметиламино-2-пропанола – > 77%.

При повторных применениях препарат не кумулирует в организме.

Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой.

После достижения равновесной концентрации при ежедневном приеме дозы 4 г суточное выведение пара-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита с мочой составляет порядка 85% от общего количества. Период полувыведения – 50 мин, N,N-диметиламино-2-пропанола – 3–5 ч. Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма происходит в течение 48 ч.

Показания к применению

  • острые респираторные вирусные инфекции и грипп;
  • иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями, у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в том числе заболевания, вызванные Herpes simplex (типы I и II, генитальный герпес и герпес другой локализации);
  • ПСПЭ (подострый склерозирующий панэнцефалит).

Противопоказания

  • аритмии;
  • подагра;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • мочекаменная болезнь;
  • детский возраст до 3 лет (масса тела до 15–20 кг);
  • период беременности и лактации;
  • гиперчувствительность к любому компоненту Нормомеда.
  • острая печеночная недостаточность;
  • одновременное применение зидовудина, диуретиков или ингибиторов ксантиноксидазы.

Нормомед, инструкция по применению: способ и дозировка

Сироп Нормомед следует принимать внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды.

Кратность применения препарата может составлять от 1 до 3 раз в сутки. Между приемами следует выдерживать равные промежутки времени – 6 или 8 ч.

Режим дозирования определяется врачом в зависимости от вида заболевания, степени его тяжести, а также возраста и массы тела пациента.

Взрослым и подросткам от 12 лет назначают по 50 мг/кг, но не более 4000 мг в сутки. Обычная доза сиропа составляет по 20 мл 3–4 раза в сутки.

Детям 3–12 лет назначают по 50 мг/кг в сутки в 3–4 приема.

При тяжелых инфекционных заболеваниях и взрослым, и детям возможно увеличение дозы до 100 мг/кг в сутки в 4–6 приемов. Однако суммарная суточная доза для взрослых в этом случае не должна превышать 3000–4000 мг, для детей – 50 мг/кг.

  • острые заболевания – 5–14 дней. После исчезновения симптомов прием Нормомеда следует продолжить еще минимум в течение 1–2 дней;
  • хронические рецидивирующие заболевания: по назначению врача проводят несколько курсов по 5–10 дней с интервалами 8 дней. Поддерживающее лечение может длиться до 30 дней, суточная доза при этом может быть снижена до 500–1000 мг;
  • инфекции, вызванные вирусом герпеса: по назначению врача проводят несколько курсов по 5–10 дней.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты (классифицированы следующим образом: часто – от > 1/100 до 1/1000 до

НОРМОМЕД

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Нормомед блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Нормомед для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма. При назначении препарата Нормомед в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.

Показания к применению

  • лечение гриппа и других ОРВИ;
  • иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в том числе заболевания, вызванные Herpes simplex (тип I и тип II, генитальный герпес и герпес прочей локализации);
  • подострый склерозирующий панэнцефалит.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-1 раза в сутки.

Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести заболевания.

Взрослые и дети старше 12 лет: исходя из расчета 50 мг на 1 кг массы тела, максимально до 4 г в сутки. Обычно назначают по 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки.

Дети от 3 до 12 лет: 50 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенных на 3-4 приема.

Взрослые и дети при тяжелых инфекционных заболеваниях: дозу можно увеличить до 100 мг/кг/сут, в 4-6 приемов.

При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний.

При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составлять до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.

Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей: следует провести несколько курсов продолжительностью 5-10 дней до исчезновения симптомов.

Особые группы пациентов. Применение у пожилых пациентов. Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

Применение у детей. Применяется у детей старше 3 лет.

Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. На фоне лечения препаратом Нормомед® следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
  • подагра;
  • мочекаменная болезнь;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • аритмии;
  • беременность;
  • период кормления грудью;
  • детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

При одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; при острой печеночной недостаточности

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.

Побочные действия

Побочные действия определяются следующим образом: часто — >1/100 и1/1000 и

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто — нервозность, сонливость, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности печеночных ферментов, ЩФ.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд, сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия.

Аллергические реакции: нечасто — пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Общие расстройства: часто — боль в суставах, обострение подагры.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение концентрации азота мочевины крови.

Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.

Нормомед, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.

Нормомед следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние препарата на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Взаимодействие с другими препаратами

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аплопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид , этакриновая кислота ), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его Т1/2. Таким образом, при совместном применении препарата с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Передозировка

При передозировке показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

Условия хранения

Срок годности 3 года.

Срок годности после первого вскрытия флакона — 3 месяца.

Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Нормомед ® (Normomed)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Продолговатые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом, с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Инозин пранобекс — синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3.

Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием ГКС , нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона гамма, ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенный вирус человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа- и гамма- интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона альфа, ацикловира и зидовудина.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ . Cmax ингредиентов в плазме крови определяется через 1–2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат — до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. T1/2 для N,N-диметиламино-2-пропанола составляет 3,5 ч, для 4-ацетамидобензоата — 50 мин. Препарат и его метаболиты из оpганизма выводятся почками в течение 24–48 ч.

Показания препарата Нормомед ®

инфекции, вызываемые вирусом герпеса I и II типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, ветряная оспа, опоясывающий лишай;

инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;

корь тяжелого течения;

папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция половых органов у мужчин и женщин, бородавки;

подострый склерозирующий панэнцефалит;

Противопоказания

повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;

хроническая почечная недостаточность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 3 лет (масса тела до 15–20 кг).

С осторожностью: одновременное назначение с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; острая печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.

Побочные действия

Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ : часто — >1% и 0,1% и ® следует каждые 2 нед проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 нед при длительных курсах лечения препаратом.

Передозировка

Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия.

Особые указания

Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.

Препарат Нормомед ® , как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

После 2 нед применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

При длительном приеме после 4 нед целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность печеночных трансаминаз в плазме крови, уровень креатинина, мочевой кислоты).

Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. На фоне лечения необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты, или препаратами, нарушающими функцию почек.

Препарат Нормомед ® следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Влияние препарата на скорость психомоторных реакций не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Форма выпуска

Таблетки, 500 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия.

Юридический адрес: 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, 4.

Адрес места производства: Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., здание 103, 107.

Тел./факс: (48439) 6-47-41, 6-35-84, 6-65-35.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Валента Фарм». 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Нормомед ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нормомед ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники:

http://www.neboleem.net/normomed.php
http://www.medcentre24.ru/medikamenty/normomed.html
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_94311.htm

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector
×
×