Состав:
1000 мл раствора Нормофундин Г- 5 содержат:
Активные вещества:
Натрия хлорид 3,630 г
Калия хлорид 1,340 г
Кальция хлорида дигидрат 0,295 г
Магния хлорида гексагидрат 0,610 г
Натрия ацетата тригидрат 5,170 г
Глюкозы (декстрозы) моногидрат 55,000 г
(соответствует глюкозе безводной) 50,000 г
Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1000 мл
Концентрация электролитов:
Натрий 100,0 ммоль/л
Калий 18,0 ммоль/л
Кальций 2,0 ммоль/л
Магний 3,0 ммоль/л
Хлорид 90,0 ммоль/л
Ацетат 38,0 ммоль/л

Физико-химические характеристики
Теоретическая осмолярность 530 мОсм/л
рН 4,5-7,5
Калорийность 835 (200) кДж/л (кКал/л)

Нормофундин Г-5, показания к применению
гипертоническая и изотоническая дегидратации различного генеза, сопровождаемые гипокалиемией, гипомагниемией;
внутриклеточная дегидратация;
гиперосмолярный синдром;
в комплексе обеспечения оперативных вмешательств в послеоперационном, посттравматическом периодах;
инфузионная терапия у больных с сопутствующей сердечно-сосудистой патологией (аритмии, отеки, обусловленные задержкой натрия и воды);
инфузионная терапия инфекционных заболеваний, сопровождающихся потерей жидкости и калия

Противопоказания
гипергидратация;
гипотоническая дегидратация;
гиперкалиемия.
Нормофундин Г-5 должен использоваться с осторожностью в следующих случаях:
гипонатриемия;
почечная недостаточность с тенденцией гиперкалиемии;
гипергликемия, не купирующаяся инсулином в дозе до 6 единиц/час.

Применение при беременности и в период лактации
Нет четких противопоказаний. Тем не менее, использовать при беременности и лактации, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Способ применения и дозы
Для внутривенного капельного введения.
Дозы
Доза подбирается индивидуально в соответствии с потребностями больного в жидкости и электролитах.
Максимальная суточная доза
До 40 мл на кг массы тела в день, соответственно 2,0 г глюкозы на кг массы тела в день,
4 ммоль натрия/кг массы тела в день и 0,7 ммоль кальция /кг массы тела в день.
Скорость введения
До 5 мл/кг массы тела/час, соответственно 0,25 г глюкозы на кг массы тела/час.
Скорость введения – 1,6 капель/ кг массы тела/мин.

Побочные эффекты
При соблюдении всех рекомендаций по дозам и скорости введения препарата побочные эффекты не возникают.

Особые указания
Клинический мониторинг должен включать контроль электролитов в сыворотке крови и водного баланса.
При наличии гипертензии назначение натрия хлорида и объема жидкости должно проводиться индивидуально.
Для лиц пожилого возраста необходимо снижать дозу вводимого препарата в связи с опасностью перегрузки объемом.
Раствор не должен вводиться через те же системы для переливания, одновременно, до или после введения крови вследствие риска псевдоагглютинации.
Только раствор, содержащий 70 ммоль/л натрия, может быть использован для терапии гипертонической дегидратации. Коррекция дегидратации должна проводится не менее 48 часов.
Введение раствора при постоперационных, посттравматических или других состояниях с нарушением толерантности к глюкозе необходимо проводить при условии постоянного мониторинга концентрации глюкозы.
При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

Срок годности: 3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С в местах, недоступных для детей.

Форма выпуска
Нормофундин Г- 5 раствор для инфузий по 100 мл, 500 мл и 1000 мл в полиэтиленовых самоспадающихся флаконах.

Нормофундин г-5 – отзывы, инструкция

Препарат представляет собой электролитный раствор с общим количеством катионов равным 123 ммоль/л. Такой состав был подобран исходя из необходимости компенсировать нарушения электролитного обмена организма при метаболическом стрессе. С этой целью в сравнении с растворами электролитов, состав которых приближен к плазме крови, количество натрия снижено для того, чтобы препятствовать удержанию натрия и жидкости, но в то же время остается достаточным для того, чтобы предотвратить развитие вторичного гиперальдостеронизма.

Достаточно высокая концентрация калия в сравнении с растворами электролитов, приближенных по составу к плазме крови, обусловлена повышенной потребностью организма в калии, возникающей при стрессовых ситуациях в условиях адекватного возмещения объема жидкости, составляющей приблизительно 1 ммоль калия/кг массы тела/сут.

Ацетаты при окислении оказывают ощелачивающий эффект. Анионный состав представлен сбалансированной комбинацией хлоридов, которые не метаболизируются, и ацетатов, которые метаболизируются и препятствуют развитию метаболического ацидоза.

Кроме того, раствор содержит 5% глюкозы. С физиологической точки зрения, глюкоза является первичным источником энергии с калорической ценностью около 16 кДж/г или 3.75 ккал/г. Обеспечение организма глюкозой необходимо для функционирования тканей нервной системы, эритроцитов, и мозгового вещества почек.

С одной стороны, глюкоза превращается в гликоген для углеводных запасов, с другой стороны, метаболизируется в процессе гликолиза в пируват или лактат для обеспечения энергией клеток организма. Между электролитами и метаболизмом углеводов имеется тесная взаимосвязь. Усвоение глюкозы и повышенная потребность в калии связаны между собой. Если это не принимать во внимание, то это может привести к нарушению обмена калия, которое, в свою очередь, может вызвать выраженные нарушения сердечного ритма.

Некоторые патологические состояния могут приводить к нарушению процессов усвоения глюкозы (непереносимость глюкозы), например такие, как сахарный диабет или состояния, при которых наблюдается «стресс-метаболизм», приводящие к снижению толерантности к глюкозе (тяжелые осложнения операционного или послеоперационного периода, травмы). Это может привести к гипергликемии, которая, в свою очередь, может, в зависимости от степени выраженности, привести к осмотическому диурезу с последующим развитием гипертонической дегидратации и
гиперосмотическими нарушениями вплоть до гиперосмотической комы.

Чрезмерное введение глюкозы особенно при состояниях, сопровождающихся снижением толерантности к глюкозе, может привести к серьёзному нарушению усвоения глюкозы и, благодаря ограничению окислительного усвоения глюкозы, к большему переходу глюкозы в жир. Это, в свою очередь, может сопровождаться более высоким уровнем СО₂ в организме (проблемы, связанные с отключением ИВЛ), также как и повышенной инфильтрацией жира в ткани, в особенности в печень. Особенно подвержены риску нарушения гомеостаза глюкозы больные с черепно-мозговой травмой или отеком мозга. В этих случаях даже незначительные нарушения концентрации глюкозы в крови и, следовательно, увеличение осмолярности плазмы (сыворотки) крови может приводить к заметным усилениям мозговых нарушений. Доза в 40 мл/кг массы тела/сут покрывает необходимые потребности организма в углеводах, равных 2 г глюкозы/кг массы тела/сут (гипокалорическая инфузионная терапия).

Фармакокинетика

Во время инфузий глюкоза в первую очередь поступает во внутрисосудистое пространство с последующим перемещением в межклеточное пространство. В процессе гликолиза глюкоза превращается в пируват или лактат. Далее лактат частично участвует в реакциях цикла Кребса. Пируват полностью окисляется кислородом до СО₂ и Н₂О. Продукты окисления глюкозы выводятся легкими (СО₂) и почками (Н₂О).

В норме глюкоза не элиминируется почками. При патологических состояниях (таких как сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе) с гипергликемией (концентрация глюкозы в крови более 120 мг/100 мл или 6.7 ммоль/л) глюкоза выводится почками (глюкозурия), когда превышена максимальная клубочковая фильтрация (180 мг/100 мл или 10 ммоль/л).

НОРМОФУНДИН Г-5

500 мл – контейнеры пластиковые “Виафлекс” (1) – мешки пластиковые.
1 л – контейнеры пластиковые “Виафлекс” (1) – мешки пластиковые.
500 мл – контейнеры пластиковые (1) – мешки пластиковые.
500 мл – контейнеры пластиковые (1) – мешки пластиковые (20) – коробки картонные.
1 л – контейнеры пластиковые “Виафлекс” (1) – мешки пластиковые (10) – коробки картонные.

Препарат представляет собой электролитный раствор с общим количеством катионов равным 123 ммоль/л. Такой состав был подобран исходя из необходимости компенсировать нарушения электролитного обмена организма при метаболическом стрессе. С этой целью в сравнении с растворами электролитов, состав которых приближен к плазме крови, количество натрия снижено для того, чтобы препятствовать удержанию натрия и жидкости, но в то же время остается достаточным для того, чтобы предотвратить развитие вторичного гиперальдостеронизма.

Достаточно высокая концентрация калия в сравнении с растворами электролитов, приближенных по составу к плазме крови, обусловлена повышенной потребностью организма в калии, возникающей при стрессовых ситуациях в условиях адекватного возмещения объема жидкости, составляющей приблизительно 1 ммоль калия/кг массы тела/сут.

Ацетаты при окислении оказывают ощелачивающий эффект. Анионный состав представлен сбалансированной комбинацией хлоридов, которые не метаболизируются, и ацетатов, которые метаболизируются и препятствуют развитию метаболического ацидоза.

Кроме того, раствор содержит 5% глюкозы. С физиологической точки зрения, глюкоза является первичным источником энергии с калорической ценностью около 16 кДж/г или 3.75 ккал/г. Обеспечение организма глюкозой необходимо для функционирования тканей нервной системы, эритроцитов, и мозгового вещества почек.

С одной стороны, глюкоза превращается в гликоген для углеводных запасов, с другой стороны, метаболизируется в процессе гликолиза в пируват или лактат для обеспечения энергией клеток организма. Между электролитами и метаболизмом углеводов имеется тесная взаимосвязь. Усвоение глюкозы и повышенная потребность в калии связаны между собой. Если это не принимать во внимание, то это может привести к нарушению обмена калия, которое, в свою очередь, может вызвать выраженные нарушения сердечного ритма.

Некоторые патологические состояния могут приводить к нарушению процессов усвоения глюкозы (непереносимость глюкозы), например такие, как сахарный диабет или состояния, при которых наблюдается «стресс-метаболизм», приводящие к снижению толерантности к глюкозе (тяжелые осложнения операционного или послеоперационного периода, травмы). Это может привести к гипергликемии, которая, в свою очередь, может, в зависимости от степени выраженности, привести к осмотическому диурезу с последующим развитием гипертонической дегидратации и
гиперосмотическими нарушениями вплоть до гиперосмотической комы.

Чрезмерное введение глюкозы особенно при состояниях, сопровождающихся снижением толерантности к глюкозе, может привести к серьёзному нарушению усвоения глюкозы и, благодаря ограничению окислительного усвоения глюкозы, к большему переходу глюкозы в жир. Это, в свою очередь, может сопровождаться более высоким уровнем СО₂ в организме (проблемы, связанные с отключением ИВЛ), также как и повышенной инфильтрацией жира в ткани, в особенности в печень. Особенно подвержены риску нарушения гомеостаза глюкозы больные с черепно-мозговой травмой или отеком мозга. В этих случаях даже незначительные нарушения концентрации глюкозы в крови и, следовательно, увеличение осмолярности плазмы (сыворотки) крови может приводить к заметным усилениям мозговых нарушений. Доза в 40 мл/кг массы тела/сут покрывает необходимые потребности организма в углеводах, равных 2 г глюкозы/кг массы тела/сут (гипокалорическая инфузионная терапия).

Во время инфузий глюкоза в первую очередь поступает во внутрисосудистое пространство с последующим перемещением в межклеточное пространство. В процессе гликолиза глюкоза превращается в пируват или лактат. Далее лактат частично участвует в реакциях цикла Кребса. Пируват полностью окисляется кислородом до СО₂ и Н₂О. Продукты окисления глюкозы выводятся легкими (СО₂) и почками (Н₂О).

В норме глюкоза не элиминируется почками. При патологических состояниях (таких как сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе) с гипергликемией (концентрация глюкозы в крови более 120 мг/100 мл или 6.7 ммоль/л) глюкоза выводится почками (глюкозурия), когда превышена максимальная клубочковая фильтрация (180 мг/100 мл или 10 ммоль/л).

— обеспечение организма жидкостью и электролитами с частичным покрытием энергетических потребностей при проведении инфузионной терапии в послеоперационном и посттравматическом периоде;

— в качестве носителя совместимых концентрированных растворов электролитов и других лекарственных средств при проведении инфузионной терапии.

С осторожностью: гипонатриемия; почечная недостаточность с тенденцией к гиперкалиемии; гипергликемия, не купирующаяся инсулином в дозе до 6 единиц/ч.

Нормофундин Г-5 вводится в периферические и центральные вены.

Доза препарата подбирается индивидуально и зависит от уровня глюкозы в крови, потребности пациента в жидкости и электролитах.

Максимальная суточная доза – 40 мл/кг массы тела, что соответствует 2.0 г глюкозы/кг массы тела, 4 ммоль натрия/кг массы тела и 0.7 ммоль калия/кг массы тела.

Максимальная скорость введения – 5 мл/кг массы тела/ч, что соответствует 0.25 г глюкозы/кг массы тела/ч и 0.09 ммоль
калия/кг массы тела/ч.

Детям до 18 лет

Суточные дозы для детей должны быть подобраны индивидуально, в соответствии с потребностью, уровнем глюкозы в крови и состоянием водно-электролитного баланса.

При выборе доз для детей до 18 лет необходимо учитывать нижеследующие ограничения максимального суточного объема вводимой жидкости и глюкозы, а также максимальной скорости введения глюкозы.

Максимальный суточный объем вводимой жидкости

— детям в 1 день жизни 60-120 мл/кг массы тела;

— детям во 2 день жизни 80-120 мл/кг массы, тела;

— детям в 3 день жизни 100-130 мл/кг массы, тела;

— детям в 4 день жизни 120-150 мл/кг м 1ссы тела;

— детям в 5 день жизни 140-160 мл/кг массы тела;

— детям в 6 день жизни 140-180 мл/кг массы тела;

— детям с 7 дня до первого месяца жизни включительно 140-160 мл/кг массы тела;

— детям со второго месяца жизни 120-150 мл/кг массы тела;

— детям с 1 года до 2 лет включительно 80-120 мл/кг массы тела;

— детям с 3 лет до 5 лет включительно 80-100 мл/кг массы тела;

— детям с 6 лет до 12 лет включительно 60-80 мл/кг массы тела;

— детям с 13 лет до 18 лет 50-70 мл/кг массы тела.

Максимальная суточная доза глюкозы

— детям с 1 года до 2 лет включительно 12-15 г глюкозы/кг массы тела;

— детям с 3 лет до 5 лет включительно 12 г глюкозы/кг массы тела;

— детям с 6 лет до 10 лет включительно 10 г глюкозы/кг массы тела;

— детям с 11 лет до 14 лет включительно 8 г глюкозы/кг массы тела.

Максимальная скорость введения глюкозы

— детям с 1 года до 2 лет включительно 8-10 мг глюкозы/кг массы тела/мин;

— детям с 3 лет до 5 лет включительно 8-10 мг глюкозы/кг массы тела/мин;

— детям с 6 лет до 10 лет включительно 8-10 мг глюкозы/кг массы тела/мин;

— детям с 11 лет до 14 лет включительно 5-6 мг глюкозы/кг массы тела/мин.

Раствор может применяться в течение нескольких суток. Продолжительность применения определяется клиническим состоянием больного и лабораторными показателями.

Общие рекомендации по применению углеводов:

При нормальном метаболизме общее количество вводимых углеводов не должно превышать 350-400 г/сут. При введении таких доз глюкоза полностью усваивается. Назначение более высоких доз может обуславливать развитие неблагоприятных побочных реакций и приводить к жировой инфильтрации печени. При состояниях нарушенного метаболизма, например, после обширных операций или травм, гипоксического стресса или органной недостаточности, суточная доза должна быть уменьшена до 200-300 г, что соответствует 3 г/кг массы тела/сут. Подбор индивидуальных доз включает обязательный лабораторный мониторинг.

Необходимо строго соблюдать следующие ограничения доз для взрослых: 0.25 г , глюкозы/кг массы тела/ч и до 6 г/кг массы тела/сут. Назначение растворов, содержащих углеводы, независимо от концентрации, всегда должно сопровождаться контролем уровня глюкозы в крови, как при оперативном вмешательстве, так и при консервативном ведении больного. Для предотвращения передозировки углеводов рекомендуется использование инфузионных насосов, особенно при использовании растворов с высокой концентрацией углеводов.

Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов:

Доза 30 мл раствора/кг массы тела/сут покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных, перенесших операции, и пациентов в критических состояниях потребности в жидкости увеличиваются в связи с
уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенной экскрецией продуктов обмена, что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела/сут. Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким введением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ).

Основное замещение важнейших катионов натрия и калия составляет 1.5-3.0 ммоль/кг массы тела/сут и 0.8-1.0 ммоль/кг массы тела/сут соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются состоянием водно-электролитного баланса.

Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипергидратация с увеличением тургора кожи, венозным застоем и развитием общих отеков с последующим развитием отека легких. Также могут наблюдаться нарушения метаболизма электролитов (гиперкалиемия), кислотно-основного баланса, а также гипергликемия.

Немедленное прекращение инфузии, назначение диуретиков, коррекция уровня электролитов и кислотно-основного состояния при постоянном мониторинге водно-электролитного баланса.

Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.

Немедленное прекращение инфузии; проведение регидратации; назначение инсулина с постоянным контролем уровня глюкозы крови; замещение потерь электролитов, мониторинг кислотно-основного равновесия.

Во избежание образования осадка препарат Нормофундин Г-5 не следует смешивать с препаратами, содержащими оксалаты, фосфаты, карбонаты или гидрокарбонаты. Суксаметоний и калий при их совместном назначении могут оказывать негативное влияние на сердечный ритм в связи с выраженной гиперкалиемией.

Клинический мониторинг должен включать контроль водно-электролитного баланса.

При наличии артериальной гипертензии назначение натрия хлорида и объема жидкости должно проводиться индивидуально.

Для лиц пожилого возраста необходимо снижать дозу вводимого препарата в связи с опасностью перегрузки объемом.

Раствор не должен вводиться через те же системы для переливания, одновременно, до или после введения крови вследствие риска псевдоагглютинации.

Только раствор, содержащий 70 ммоль/л натрия, может быть использован для терапии гипертонической дегидратации. Коррекция дегидратации должна проводиться не менее 48 ч.

Введение раствора при постоперационных, посттравматических или других состояниях, сопровождающихся нарушенной толерантностью к глюкозе, необходимо проводить при условии постоянного мониторинга концентрации глюкозы. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Возможно применение препарата Нормофундин Г-5 у беременных и кормящих женщин в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.

Суточные дозы для детей должны быть подобраны индивидуально, в соответствии с потребностью, уровнем глюкозы в крови и состоянием водно-электролитного баланса.

При выборе доз для детей до 18 лет необходимо учитывать нижеследующие ограничения максимального суточного объема вводимой жидкости и глюкозы, а также максимальной скорости введения глюкозы.

Источники:

http://www.poisklekarstv.com/normofundin-g-5/instruction
http://protabletky.ru/normofundin-g-5/
http://health.mail.ru/drug/normofunding_5/