Нооджерон – отзывы, инструкция

Нооджерон (Noojerone)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: овальные двояковыпуклые, серого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «10» и риской между цифрами на одной стороне и гравировкой «ММ» и риской между буквами на другой стороне.

На поперечном разрезе видно ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Производное адамантана. Является неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует транспорт ионов, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

Фармакокинетика

Всасывание. Прием пищи не влияет на всасывание мемантина. После приема внутрь мемантин быстро и полностью всасывается. C_max в плазме крови составляет от 3 до 8 ч после приема внутрь. У пациентов с нормальной функцией почек кумуляции мемантина не отмечено.

Распределение. При ежедневной дозе 20 мг/сут C_ss мемантина в плазме крови составляют 70–150 нг/мл. Соотношение средней концентрации мемантина в цереброспинальной жидкости к концентрации в плазме при применении в суточной дозе 5–30 мг составляет 0,52. V_d составляет около 10 л/кг. Примерно 45% мемантина связывается с белками плазмы.

Метаболизм. Около 80% принятого внутрь мемантина выводится в неизмененном виде. Основные метаболиты: N-3,5-диметил-глудантан, изомерная смесь 4- и 6-гидроксимемантина и 1-нитрозо-3,5-диметиладамантан не обладают собственной фармакологической активностью. В условиях in vitro метаболизма, осуществляемого изоферментами цитохрома Р450, выявлено не было. В исследовании при приеме внутрь 14 С-мемантина в среднем 84% принятой внутрь дозы выводилось в течение 20 сут , при этом более 99% выводилось почками.

Выведение. Мемантин выводится моноэкспоненциально с T_1/2 терминальной фазы составляет от 60 до 100 ч. Выводится почками. У добровольцев с нормальной функцией почек общий клиренс составляет 170 мл/мин/1,73 м 2 , часть общего почечного клиренса достигается за счет канальцевой секрецией. Почечное выведение также включает канальцевую реабсорбцию, опосредованную, возможно, катионными транспортными белками. Скорость почечной элиминации мемантина в условиях щелочной реакции мочи может снижаться в 7–9 раз. Защелачивание мочи может быть вызвано резким изменением питания, например при переходе с продуктов животного происхождения на вегетарианскую диету или из-за чрезмерного применения щелочных желудочных буферов.

Линейность. В диапазоне доз 10–40 мг у добровольцев выявлена линейность фармакокинетики.

Фармакокинетическая/фармакодинамическая взаимосвязь. При приеме мемантина в дозе 20 мг/сут уровень концентрации в цереброспинальной жидкости равен значению k_i (константе ингибирования), которое в области фронтальной коры головного мозга составляет 0,5 мкмоль/л.

Показания препарата Нооджерон

Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.

Противопоказания

повышенная чувствительность к мемантину и другим компонентам препарата;

тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью);

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены).

С осторожностью: эпилепсия; тиреотоксикоз; предрасположенность к развитию судорог; одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан); факторы, повышающие рН мочи (резкая смена диеты, например переход на вегетарианскую, обильный прием щелочных желудочных буферов); почечный канальцевый ацидоз; тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp., инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA, неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с возможной задержкой внутриутробного развития препарат Нооджерон не применяется при беременности. Исследования, проведенные на животных, указывают на возможность препарата вызывать задержку внутриутробного развития при использовании в дозах, аналогичных терапевтическим у человека.

Сведений о выведении мемантина с грудным молоком нет. Однако учитывая липофильность мемантина, выделение возможно. Поэтому на время лечения препаратом Нооджерон грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Нооджерон

Состав

В 1 таблетке Нооджерона содержится 10 мг активного вещества — мемантина гидрохлорида, что равноценно 8,31 мг мемантина.

Таблетки покрыты оболочкой Opadry II серого цвета №45F27505, состоящей из гипромеллозы (2,5 мг), полидекстрозы (2,5 мг), диоксида титана (2,48 мг), макрогола (0,5 мг) и красителя железа оксида черного (0,02 мг).

Среди прочих вспомогательных веществ использовано 136,8 мг МКЦ, 84,5 мг кальция гидрофосфата, 4,8 мг кроскармеллозы натрия, 1,5 мг кремния диоксида коллоидного и 2,4 мг магния стеарата.

Форма выпуска

Нооджерон – это таблетки в пленочной оболочке, овальной двояковыпуклой формы, серого цвета. Есть гравировка «10», разделенная риской на одном из боков, а также гравировка «ММ» и риска между буквами — на другом. В одной картонной пачке может находиться 30, 60, 90 таблеток, упакованных в блистеры по 10 таблеток.

Фармакологическое действие

Нооджерон обладает психометаболическим и ноотропным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество – мемантин является антагонистом глутаматных NMDA-peцепторов (N-метил-D-аспартат) неконкурентного типа и способно снижать чрезмерный стимулирующий эффект кортикальных нейронов по отношению к неостриатуму, который развивается на фоне недостатка выделения дофамина, имеет влияние на ригидность, а также брадикинезию.

Посредством снижения поступления ионов Са в клетки-нейроны, снижается уровень их деструкции. Благодаря ноотропному действию улучшается ослабленная память, повышается концентрация внимания, уменьшается утомляемость и купируются проявления депрессии.

Фармакокинетика

Всасывание быстрое и полное вне зависимости от приемов пищи, достигается максимальная концентрация спустя 3–8 часов. Связывание происходит с белками на 45%. Обмен не требует участия цитохрома Р 450. Основные метаболиты представлены в виде 2 изомеров N-3,5-диметилглудантана и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантана, не обладающими фармакологической активностью.

Выведение происходит через почки в одну фазу с периодом полувыведения до 100 часов при клиренсе 170 мл в минуту.

Показания к применению Нооджерона

Показанием к применению является деменция, то есть приобретённое слабоумие в средней или тяжелой фазе при болезни Альцгеймера.

Противопоказания

• гиперчувствительность относительно любого компонента препарата;
• тяжелые формы печеночнойипочечной недостаточности;
• беременностьи грудное вскармливание;
• пациенты возрастной группы до 18 лет.

Побочные действия

При терапии Нооджероном со стороны различных систем наблюдались следующие побочные реакции:

• Нервная система: головокружение, головные боли, ощущение сонливости, спутанность сознания, судороги, психоз, галлюцинации, повышенная возбудимость.
• Пищеварительная: запоры, тошнота, рвота, панкреатит.
• Сердечно-сосудистая: повышенное АД, венозный тромбози тромбоэмболия.
• Прочие: астения, аллергические реакции, грибковые инфекции.

Инструкция на Нооджерон (Способ и дозировка)

Таблетки надо принимать внутрь.

Схема лечения и дозировки:

• Первая неделя: по 5 мг (с утра).
• Вторая неделя: суточная доза 10 мг за 2 приема.
• Третья неделя: суточная доза составляет 15 мг, принимать необходимо 10 мг с утра, 5 мг вечером.
• Четвертая неделя: рекомендуемая суточная доза 20 мг, которая является максимально допустимой для данного препарата.

Инструкция по применению Нооджерона имеет различия по отношению к особым группам пациентов:

• Коррекция доз не требуется: пожилым пациентам (старше 65), имеющим нарушения функций печени, легкую и умеренную печеночную недостаточность А, В (классификация Чайлд-Пью).
• Первоначальная суточная доза не более 10 мг возможна при нарушениях функций почек при креатинине 5–49 мл/мин.

Передозировка

Среди симптомов передозировки отмечалось головокружение, тремор, сонливость, ажитация, судороги, помрачение сознания, нервное возбуждение, агрессивность, ступор, галлюцинации, рвота и диарея.

Для лечения применимо промывание желудка, активированный уголь и мероприятия симптоматической терапии. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие

Нооджерон при одновременном применении со следующими препаратами может вызывать:

• с барбитуратамии нейролептиками— ослабление их эффектов;
• с Баклофеноми Дантроленом— возможно изменение эффектов, в связи с чем проводят коррекцию их доз;
• с Леводопой, агонистами дофаминовых рецепторов и антихолинергическимисредствами происходит их потенциация;
• потенциально токсично одновременное применение с Кетамином, Декстрометорфаном, Фенитоином;
• с Амантадином, Циметидином, Ранитидином, Хинидином, Хинином, никотиномкак веществами, использующими ту же почечную катионную систему для транспорта, происходит увеличение концентрации мемантинав плазме крови;
• с гидрохлоротиазидом– снижение его сывороточной концентрации.

Условия продажи

Необходим рецепт CNS – NOO – INFblock – 120914 – MEDIA – 646 – 110915.

Условия хранения

Температура среды должна быть не более 25 °Цельсия. Необходимо ограничить доступ детям.

Срок годности

Нооджерон можно использоваться в течение 3 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Особые указания

Щелочная реакция мочи свидетельствует о замедлении выведения мемантина и потому требует более тщательного наблюдения медперсоналом. Кроме того, тщательный контроль ПВ и МНО необходим при параллельном использовании Варфарина и других непрямых антикоагулянтов.

Нооджерон

Нооджерон: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Noojerone

Код ATX: N06DX01

Действующее вещество: мемантин (memantinum)

Производитель: TEVA Operations Poland, Sp. z o.o. (Польша), PLIVA Hrvatska, d.o.o. (Хорватия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 800 руб.

Нооджерон – препарат для лечения деменции.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Нооджерона – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые, серые снаружи, на поперечном срезе белые или почти белые, имеют гравировку «10» на одной стороне и «ММ» на другой, с рисками между символами с обеих сторон (по 10 таблеток в блистере, в картонной коробке 3, 6 или 9 блистеров).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: мемантин – 8,31 мг (в виде мемантина гидрохлорида – 10 мг);
• вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния;
• пленочная оболочка: опадрай II серый 45F27505 (гипромеллоза-2910/15сР, полидекстроза, диоксид титана, макрогол-4000, краситель оксид железа черный).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мемантин является производным адамантана, неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов. Вещество обладает моделирующим эффектом в отношении глутаматергической системы. Блокирует кальциевые каналы, регулирует транспорт ионов, приводит в норму мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервных импульсов.

На фоне терапии Нооджероном улучшаются когнитивные процессы и повышается повседневная активность пациентов.

Фармакокинетика

Мемантин обладает быстрой и полной абсорбцией, не зависящей от приема пищи. Время достижения максимальной плазменной концентрации – 3–8 часов. У пациентов с нормальной функцией почек препарат не накапливается в организме.

Объем распределения – 10 л/кг. Связь с белками плазмы составляет примерно 45%. Равновесные плазменные концентрации при ежедневной дозе мемантина 20 мг/сут составляют 70–150 нг/мл.

Основные метаболиты (N-3,5-диметил-глудантан, изомерная смесь 4- и 6-гидроксимемантина и 1-нитрозо-3,5-диметиладамантан) не обладают фармалогической активностью.

Элиминируется препарат почками. До 80% мемантина выводится в неизмененном виде. Период полувыведения в терминальной фазе – 60–100 часов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Нооджерон показан при средней и тяжелой деменции альгеймеровского типа.

Противопоказания

• тяжелая почечная недостаточность (класс С по шкале Чайлда – Туркота – Пью);
• возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности препарата);
• беременность и период лактации;
• повышенная сенситивность к любому из компонентов Нооджерона.

• эпилепсия;
• предрасположенность к развитию судорог;
• артериальная гипертензия (неконтролируемая);
• тиреотоксикоз;
• сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;
• инфаркт миокарда (в анамнезе);
• почечная недостаточность;
• почечный канальцевый ацидоз;
• печеночная недостаточность;
• факторы, повышающие pH мочи (смена диеты, обильный прием щелочных желудочных буферов);
• тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp.

Инструкция по применению Нооджерона: способ и дозировка

Таблетки Нооджерон принимают внутрь, независимо от режима питания, 1 раз в сутки в одно и то же время.

Дозу препарата увеличивают постепенно, с целью снижения риска развития его нежелательных эффектов, на 5 мг в неделю в течение первых 3 недель терапии.

Максимальная суточная доза – 20 мг.

• 1 неделя: 5 мг/сут;
• 2 неделя: 10 мг/сут;
• 3 неделя: 15 мг/сут;
• 4 неделя и далее: 20 мг/сут.

Побочные действия

• психика: сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, психотические реакции;
• нервная система: головная боль, головокружение, нарушение равновесия и походки, судороги;
• инфекции и инвазии: микозы;
• иммунная система: реакции гиперчувствительности к компонентам препарата;
• сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, венозный тромбоз или тромбоэмболия, сердечная недостаточность;
• желудочно-кишечный тракт: запор, тошнота, рвота, панкреатит;
• печень и желчевыводящие пути: повышение показателей печеночных ферментов, гепатит;
• дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: одышка;
• общие расстройства: утомляемость.

Постмаркетинговые исследования выявили следующие побочные эффекты: агранулоцитоз, лейкопения (в т. ч. нейтропения), панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность, гепатит, синдром Стивенса – Джонсона.

Передозировка

Симптомы, проявившиеся при передозировке Нооджерона:

• единовременный прием 200 мг препарата, или прием в течение 3 дней по 105 мг/сут: утомляемость, слабость, диарея;
• единовременный прием 140 мг или неизвестной дозы: спутанность сознания, гиперсомния, головокружение, сонливость, ажитация, агрессия, нарушение походки, галлюцинации, рвота, диарея;
• прием 2000 мг: кома на протяжении 10 дней, затем диплопия и ажитация. В данном случае пациент выжил без последующих осложнений.

Специфического антидота нет. Рекомендовано промывание желудка, назначение активированного угля, подкисление мочи, форсированный диурез, симптоматическое лечение.

Особые указания

Лечение Нооджероном проводится под контролем врача, имеющего опыт диагностики и терапии болезни Альцгеймера. Нооджерон назначается только в случае, когда лицо, осуществляющее наблюдение за пациентом будет следить за приемом препарата.

На протяжении трех месяцев после начала применения лекарственного средства следует регулярно производить оценку переносимости и дозы. Затем нужен систематический контроль клинической эффективности терапии. Поддерживающую лечение разрешено продолжать неопределенное время. В случае отсутствия клинического эффекта или при непереносимости пациентом Нооджерона его следует отменить.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период терапии Нооджероном следует воздерживаться от управления автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

В исследованиях, проводимых на животных, с использованием доз аналогичных терапевтическим у человека, была установлено, что препарат способен вызывать задержку внутриутробного развития, в связи с чем Нооджерон противопоказан при беременности.

Исследования о выделении мемантина с молоком кормящих женщин не проводилось, однако, принимая во внимание его липофильность, выделение возможно. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

В педиатрии противопоказано применение Нооджерона для лечения детей и подростков до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Рекомендации по коррекции дозы препарата у пациентов с нарушениями функции почек:

• клиренс креатинина (КК) 50–80 мл/мин: коррекция дозы не требуется;
• КК 30–49 мл/мин: начальная доза – 10 мг/сут, при условии хорошей переносимости препарата возможно увеличение дозы в течение 7 дней до 20 мг/сут;
• КК 5–29 мл/мин: доза Нооджерона не должна превышать 10 мг/сут.

При нарушении функции печени

При нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы препарата не требуется. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью препарат противопоказан.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам старше 65 лет коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

• амантадин, кетамин, фенитоин, декстрометорфан: не рекомендовано совместное применение из-за риска развития психоза и других нежелательных реакций;
• леводопа, антагонисты дофаминовых рецепторов, м-холиноблокаторы: возможно усиление действия данных препаратов;
• барбитураты, нейролептики: возможно снижение их эффекта;
• дантролен, баклофен: требуется индивидуальный подбор дозы, так как их эффект может как усиливаться, так и снижаться;
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин: риск повышения их концентрации в плазме крови;
• гидрохлоротиазид: возможно снижение его уровня, и увеличение экскреции;
• пероральные антикоагулянты: риск повышения международного нормализованного отношения;
• антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы моноаминоксидазы: применение данных препаратов в комбинации с мемантином должно происходить под тщательным наблюдением врача;
• глибенкламид, метформин, донепезил, галантамин: фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.

Аналоги

Аналогами Нооджерона являются Акатинол Мемантин, Мемантин канон, Меманталь и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Нооджероне

Отзывы о Нооджероне в сети немногочисленные, но они преимущественно указывают на эффективность препарата при болезни Альцгеймера. Родственники пациентов отмечают, что при помощи терапии больным удается избежать полной беспомощности и других проявлений деменции. Также среди плюсов отмечают небольшое количество нежелательных эффектов препарата.

В качестве недостатков все указывают на высокую стоимость Нооджерона.

Цена на Нооджерон в аптеках

Ориентировочная цена на Нооджерон, таблетки 10 мг, за 60 шт. в упаковке составляет 2500 р.

Нооджерон: цены в интернет-аптеках

Нооджерон 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 шт.

Нооджерон 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 шт.

Нооджерон 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 шт.

Нооджерон таблетки п.п.о. 10мг 60 шт.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Магнитно-резонансная томография (МРТ) является одной из самых распространенных процедур во всем мире. МРТ использует сильное магнитное поле и радиоволны для со.

Источники:

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_43608.htm
http://medside.ru/noodzheron
http://www.neboleem.net/noodzheron.php