Номидес – отзывы, инструкция
Номидес – отзывы, инструкция
НОМИДЕС
Номидес – это противовирусный препарат, в состав которого входит осельтамивира карбоксилат, который ингибирует вирусы гриппа А и В. В результате этого подавляется:
высвобождение вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток,
их проникновение в клетки эпителия дыхательных путей и
дальнейшее распространение вируса в организме.
Номидес является эффективным средством профилактики и лечения гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 3 лет. При начале лечения не позднее 40 ч после появления первых симптомов гриппа, Номидес значительно сокращает период клинических проявлений гриппозной инфекции, уменьшает их тяжесть и снижает частоту развития осложнений гриппа, требующих применения антибиотиков (бронхита, пневмонии, синусита, среднего отита), укорачивает время выделения вируса из организма.
После перорального приема осельтамивира фосфат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и в высокой степени превращается в активный метаболит под действием печеночных эстераз. Концентрации активного метаболита в плазме определяются в пределах 30 минут и достигают почти максимального уровня через 2-3 часа после приема. Не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита. Плазменные концентрации пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи.
Фармакокинетика
Осельтамивира фосфат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и в высокой степени превращается в активный метаболит под действием печеночных и кишечных эстераз. Концентрация активного метаболита в плазме определяется в пределах 30 мин, время достижения максимальной концентрации 2-3 ч, и более чем в 20 раз превышают концентрацию пролекарства. Не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% – в виде исходного препарата. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи.
Объем распределения (Vss) активного метаболита – 23л.
По данным исследований, проведенных на животных, после приема внутрь осельтамивира фосфата его активный метаболит обнаруживался во всех основных очагах инфекции (легких, промывных водах бронхов, слизистой оболочки полости носа, среднем ухе и трахее) в концентрациях, обеспечивающих противовирусный эффект.
Связь активного метаболита с белками плазмы – 3 %. Связь пролекарства с белками плазмы 42 %, что недостаточно, чтобы служить причиной существенных лекарственных взаимодействий.
Осельтамивира фосфат в высокой степени превращается в активный метаболит под действием эстераз, находящихся преимущественно в печени.
Выводится (>90%) в виде активного метаболита преимущественно почками. Активный метаболит не подвергается дальнейшей трансформации и выводится почками (>99 %) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Почечный клиренс (18,8 л/ч) превышает скорость клубочковой фильтрации (7,5 л/ч), что указывает на то, что препарат выводится еще и путем канальцевой секреции. Через кишечник выводится менее 20 % принятого препарата. Период полувыведения активного метаболита 6-10 ч.
Показания к применению
– Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 3 лет.
– Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в больших коллективах, у ослабленных больных).
– Профилактика гриппа у детей старше 3 лет.
Способ применения
Препарат Номидес принимается внутрь, независимо от приема пищи или во время еды.
Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток с момента развития симптомов заболевания.
Взрослые и подростки в возрасте ≥ 12 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Препарат назначают в дозе 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней.
Дети с массой тела более 40 кг или в возрасте ≥ 8 лет
Дети, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Дети в возрасте ≥ 3 лет
Рекомендованный режим дозирования осельтамивира капсулы 30 и 45 мг.
Масса тела Рекомендованная доза в течение 5 дней
≤15 кг 30 мг два раза в сутки
15-23 кг 45 мг два раза в сутки
>23-40 кг 60 мг два раза в сутки
Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток после контакта с больными.
Взрослые и подростки в возрасте ≥ 12 лет
По 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с больным.
Дети с массой тела более 40 кг или в возрасте ≥ 8 лет
Дети, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Дети в возрасте ≥ 3 лет
Рекомендованный режим дозирования осельтамивира капсулы 30 и 45 мг.
Масса тела Рекомендованная доза в течение 10 дней
≤15 кг 30 мг 1 раз в сутки
>15-23 кг 45 мг 1 раз в сутки
>23-40 кг 60 мг 1 раз в сутки
Дозирование в особых случаях
Пациенты с нарушением функции почек:
Больным с клиренсом креатинина более 60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг два раза в сутки в течение 5 дней.
У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг один раз в сутки в течение 5 дней. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, осельтамивир в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа, если симптомы гриппа появились в течение 48 ч между сеансами диализа. Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне осельтамивир следует принимать по 30 мг после каждого сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, осельтамивир следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 5 дней.
Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (с клиренсом креатинина ≤10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют.
Больным с клиренсом креатинина более 60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг один раз в сутки. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин рекомендуется уменьшить дозу осельтамивира до 30 мг через день. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, осельтамивир в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа. Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне осельтамивир следует принимать по 30 мг после каждого последующего нечетного сеанса диализа.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Безопасность и фармакокинетика осельтамивира у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась.
Больные пожилого и старческого возраста
Коррекции дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется.
Больные с ослабленным иммунитетом (после трансплантации)
Для сезонной профилактики гриппа у больных с ослабленным иммунитетом в возрасте ≥ 3 лет – в течение 12 недель, коррекции дозы не требуется.
Побочные действия
В исследованиях по лечению гриппа у взрослых/пациентов подросткового возраста самыми частыми нежелательными реакциями (HP) были тошнота, рвота и головная боль. Большинство HP возникали в первый или второй день лечения и проходили самостоятельно в течение 1-2 дней. В исследованиях по профилактике гриппа у взрослых и подростков самыми частыми HP были тошнота, рвота, головная боль и боль. У детей наиболее часто встречалась рвота. Описанные HP в большинстве случаев не требовали отмены препарата.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (осельтамивир против плацебо):
лечение – диарея (6 % против 7 %), боль в животе (включая боль в верхней части живота, 2% против 3 %); профилактика – диарея (3 % против 4 %), боль в верхней части живота (2 % против 2 %), диспепсия (1 % против 1 %).
Инфекции и инвазии (осельтамивир против плацебо): лечение – бронхит (3 % против 4 %), синусит (1 % против 1 %), простой герпес (1 % против 1 %); профилактика – назофарингит (4 % против 4 %), инфекции верхних дыхательных путей (3 % против 3 %), гриппозная инфекция (2 % против 3 %).
Общие расстройства (осельтамивир против плацебо): лечение – головокружение (включая вертиго, 2 % против 3 %); профилактика — усталость (7 % против 7 %), пирексия (2 % против 2 %), гриппоподобное заболевание (1 % против 2 %), головокружение (1 % против 1 %), боль в конечности (1 % против 1 %).
Нарушения со стороны нервной системы (осельтамивир против плацебо): лечение – бессонница (1 % против 1 %); профилактика – бессонница (1 % против 1 %).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения (осельтамивир против плацебо): лечение – кашель (2 % против 2 %), заложенность носа (1 % против 1 %); профилактика – заложенность носа (7 % против 7 %), ангина (5 % против 5 %), кашель (5 % против 6 %), ринорея (1 % против 1 %).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани (осельтамивир против плацебо): профилактика – боль в спине (2 % против 3 %), артралгия (1 % против 2 %), миалгия (1 % против 1 %).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы (осельтамивир против плацебо): профилактика – дисменорея (3 % против 3 %).
Лечение и профилактика гриппозной инфекции лиц пожилого и старческого возраста
Профиль безопасности у 942 пациентов пожилого и старческого возраста, получавших осельтамивир или плацебо, клинически не отличался от такового у лиц более молодого возраста (до 65 лет).
Профилактика гриппозной инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом
В 12-недельном исследовании по профилактике гриппа с участием 475 пациентов с ослабленным иммунитетом (включая 18 детей в возрасте от 1 до 12 лет), у пациентов, принимавших осельтамивир (п = 238), профиль безопасности соответствовал описанному ранее в исследованиях по профилактике гриппа.
Лечение и профилактика гриппозной инфекции у детей без сопутствующих заболеваний в возрасте 1-12 лет и пациентов с бронхиальной астмой
В исследованиях по лечению естественной гриппозной инфекции у детей в возрасте от 1 года до 12 лет HP при применении осельтамивира (п = 858), отмеченной с частотой ≥1 % и как минимум на 1% чаще по сравнению с плацебо (п = 622), была рвота.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (осельтамивир против плацебо): лечение – диарея (9 % против 9 %), тошнота (4 % против 4 %), боль в животе (включая боль в верхней части живота, 3 % против 3 %).
Инфекции и инвазии (осельтамивир против плацебо): лечение – средний отит (5 % против 8 %), бронхит (2 % против 3 %), пневмония (1 % против 3 %), синусит (1 % против 2 %).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения (осельтамивир против плацебо): лечение – астма (включая обострение, 3 % против 4 %), носовое кровотечение (2 % против 2%); профилактика – кашель (12 % против 26 %), заложенность носа (11 % против 20 %).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей (осельтамивир против плацебо): лечение – дерматит (включая аллергический и атопический дерматит, 1 % против 2 %). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения (осельтамивир против плацебо): лечение – боль в ухе (1 % против 1 %).
Нарушения со стороны органа зрения (осельтамивир против плацебо): лечение – конъюнктивит (включая покраснение глаз, выделения из глаза и боль в глазах, 1 % против
Отзывы о препарате Номидес
Показания к применению
лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 3 лет;
профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в больших коллективах, у ослабленных пациентов);
профилактика гриппа у детей старше 3 лет.
Отзывы
Мне очень нравится именно этот препарат противовирусный от гриппа. В период эпидемии быстро выкорабкиваемся именно благодаря ему.
Осторожнее с лекарством НОМИДЕС. У него сильная побочка, – открылась рвота всего с одной принятой ампулы. Лекарство назначил врач после 2 дней гриппозного состояния. Мало того, что организм был ослаблен высокой температурой, а тут ещё и побочные явления, – думала, что концы отдам! Муж на меня насмотрелся, и когда через 3 дня загрипповал, даже это лекарство пробовать не стал.
Обсуждение препарата Номидес в записях мам
Спасибо большое! Помогли разобраться. Принимаем при ОРВИ: виферон свечи, арбидол, амиксин и номидес.
Спасибо большое за информацию, очень ценная! Тами Флю я лечилась в прошлом году, когда чуть копыта не отбросила весной от свиного гриппа. Он сразу помог встать на ноги! Про Номидес даже не слышала никогда.
Про номидес я читала. Это аналог тамифлю(один из 2 вроде препаратов от гриппа, не от орви, теперь вот еще номидес есть. У него есть маленькая дозировка, в отличии от тамифлю(шёпотом – я не очень доверяю отечественным аналогам и вообще дженерикам, вот бзик какой-то). Хорошо, что вам помогает!! Не прйдем в сад, наверное. Дочка от гриппа привита, я с мелким нет. А в сад.
Например Номидес, это средство с озельтамивиром он одобрен ВОЗ. Производится в России и эффективно борется с вирусом, помогает без осложнений справиться с болезнью.
Колдак таблетки и номидес таблетки срочно!
Судороги могут быть на фоне приема любого препарата и так же на фоне температуры. Не порите ерунды про Номидес.
Тамифлю производят в Швецарии, а Номидес наш Иркутский. И аналоги всегда дешевле стоят, это хорошо, что они есть. Кошельку легче.
У моих 2 младших на той неделе начался грипп, неуспела дать томифлю и номидес т.к. врач вначале не подтвердила, а потом глаза на меня выпучила со словами. «А что же вы сразу не сказали что у вас были эти лекарства» через три дня температура спала, но через ещё 2 кашель стал забивать, у одной не услышали хрипов – сделали само мнимое пневмония( забеспокоилась из за общей вялости ее) у второго бронхит, но вроде вылечили супраксом – до пневмонии не дошло. Ещё раз повторюсь два врача не услышали хрипов и только снимок показал. А она под вечер уже настолько была немощна.
Неделю такая высокая? Да,это скорей всего грипп,уже поздно пить противовирусные,он уже в клетке. Я Гри в первый день Номидес (аналог Тамифлю)-единственный препарат от гриппа,и он обошелся “малой кровью”
Назначала Номидес(противовир.) Вильпрафен (антибиот.),Лизобакт(я начала ещё вчера принимать),Ингалипт прыскать.Антибиотик не хочу пить,раз хрипов нет нигде.Попробую без них обойтись.
номидес- это аналог тамифлю? выздоравливайте скорее! я так понимаю, начинается эпидемия? а мы только в сад собрались
Это грипп!! У нас вся группа слегла Аня или кто-то то помню недавно, номидес пили. Хочу купить, а я на даче, помочь не кому. Жесть
тооько от номидеса судороги бывают у детей эпи припадок на фоне его приема
Номидес назначали моей маме, нормальный препарат, она выздоровила быстрее, а самое главное осложнения не присоеденились типа бронхита, как это обычно бывает.
Против вируса прописывали номидес, или номидез не помню уже,очень хорошая штука и в Б можно
Вирусное-Номидес .Завтра к своему врачу пойду,анализы сдам.
Принимает противовиручное Номидес называется препарат. Вот вычитала там нарушения со стороны психики судороги и какие то опасные действия. Это получается побочка на него? Он утром его пил вечером еще не пил.
Ксюша, а как Номидес принимать, у нас вот видимо начало болезни, поможет? и в какой дозировке покупать ребенку 7 лет?
С побочками вобще не понятно. Никогда не знаешь от гриппа они, или от лекарства. Тошнота может быть, но это от состояния желудка зависит. Номидес лучше после еды принимать.
Нам выписали номидес как противогриппозный препарат. Первое впечатление очень положительное. До него даже укол тройчатки в попу не сбивал температуру, это вообще впервые в моей практике. Через полтора часа после первой пилюли номидеса жаропонижающие начали действовать, как наш терапевт и предсказала. Та.
НОМИДЕС
Капсулы твердые желатиновые капсулы №1, корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета; содержимое капсул – белый или белый с желтоватым оттенком порошок.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 15 мг, коповидон – 9 мг, крахмал прежелатинизированный – 164 мг, кроскармеллоза натрия – 4.6 мг, натрия стеарилфумарат – 2.3 мг, тальк – 6.6 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид – 2%, желатин – до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель пунцовый [Понсо 4R] – 0.2401%, титана диоксид – 1.5004%; краситель солнечный закат желтый – 1.2753%, желатин – до 100%.
5 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
20 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
Противовирусное средство. Является пролекарством, активный метаболит (осельтамивир карбоксилат) которого селективно подавляет нейраминидазу вируса гриппа типов А и В. Нейраминидаза представляет собой гликопротеин, который катализирует расщепление связи между концевой сиаловой кислотой и сахаром, способствуя тем самым распространению вируса в дыхательных путях (выходу вирионов из инфицированной клетки и проникновению в клетки эпителия дыхательных путей, предотвращая инактивацию вируса эпителиальной слизью). Осельтамивир карбоксилат действует вне клеток и конкурентно подавляет нейраминидазу вируса. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo. Уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма.
Не влияет на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.
Частота резистентности клинических изолятов вируса составляет 2%.
После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ, абсорбция не зависит от приема пищи. Обладает эффектом “первого прохождения” через печень. Под действием кишечных и печеночных эстераз превращается в активный метаболит. 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% – в виде исходного вещества. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе.
Средний Vd активного метаболита – 23 л. Связывание с белками плазмы – 3%.
Выводится в виде активного метаболита преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. T1/2 осельтамивира – 1-3 ч. Осельтамивира карбоксилат далее не метаболизируется и выводится почками, его T1/2 – 6-10 ч. Почечный клиренс – 18.8 л/ч. Выводится через кишечник – менее 20%.
У пациентов пожилого возраста (65-78 лет) концентрация активного метаболита в равновесном состоянии на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения осельтамивира карбоксилата обратно пропорциональна величине КК.
Источники:
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/nomides.html
http://www.babyblog.ru/drug/nomides/otzyv
http://health.mail.ru/drug/nomides/
