Но-шпа – отзывы, инструкция

Но-шпа ® (No-Spa ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: Круглые, двояковыпуклые, желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, с гравировкой «spa» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования ФДЭ IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ , инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры. Снижающий концентрацию ионов Ca 2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Ca 2+ .

In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ .

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении ССС .

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ , желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

Фармакокинетика

Абсорбция. По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ . После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. C_max в плазме достигается через 45–60 мин.

Распределение. In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95–98%), особенно с альбумином, γ- и β-глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ . Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм. У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

Выведение. T_1/2 дротаверина составляет 8–10 ч.

В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50% дротаверина выводится почками и около 30% — через ЖКТ . Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания препарата Но-шпа ®

спазмы гладкой мускулатуры, при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ : язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;

головные боли напряжения;

дисменорея (менструальные боли).

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;

тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

детский возраст до 6 лет;

период кормления грудью (клинические исследования отсутствуют);

наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).

С осторожностью: артериальная гипотензия; пациенты детского возраста (недостаточность клинического опыта применения); беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Применение при беременности и кормлении грудью

В проведенных исследованиях не выявлено тератогенное и эмбриотоксическое действие дротаверина, а также неблагоприятное воздействие на течение беременности. Однако при необходимости применения препарата Но-шпа ® во время беременности, следует соблюдать осторожность, и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период грудного вскармливания назначать не рекомендуется.

Побочные действия

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии с градацией, рекомендованной ВОЗ : очень часто (≥10%), часто (≥1, ® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения.

Форма выпуска

Таблетки, 40 мг. По 6, 10, 12, 20 или 24 табл. в блистере ПВХ/Алюминий. По 1, 2, 4 или 5 бл. по 6 табл. помещают в картонную пачку. По 3 бл. по 10 табл. помещают в картонную пачку. По 2 бл. по 12 табл. помещают в картонную пачку. По 1 бл. по 20 или 24 табл. помещают в картонную пачку.

По 10 табл. в блистере Алюминий/Алюминий (ламинирован полимером). По 2 бл. помещают в картонную пачку.

По 60 или 64 табл. во флаконе из полипропилена с ПЭ пробкой, снабженной штучным дозатором. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

По 100 табл. во флаконе из полипропилена с ПЭ пробкой. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Флаконы из полипропилена по 60 табл., снабженные штучным дозатором, и по 100 табл. с ПЭ пробкой, по 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия. ул. Леваи, 5, 2112 Верешедьхаз, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Но-шпа ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Но-шпа ®

таблетки 40 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

НО-ШПА

◊ Таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “spa” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: магния стеарат – 3 мг, тальк – 4 мг, повидон – 6 мг, крахмал кукурузный – 35 мг, лактозы моногидрат – 52 мг.

6 шт. – блистеры ПВХ/Алюминий (1) – пачки картонные.
6 шт. – блистеры ПВХ/Алюминий (2) – пачки картонные.
6 шт. – блистеры ПВХ/Алюминий (4) – пачки картонные.
6 шт. – блистеры ПВХ/Алюминий (5) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры ПВХ/Алюминий (3) – пачки картонные.
12 шт. – блистеры ПВХ/Алюминий (2) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры ПВХ/Алюминий (1) – пачки картонные.
24 шт. – блистеры ПВХ/Алюминий (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры Алюминий/Алюминий (ламинированы полимером) (2) – пачки картонные.
60 шт. – флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором – пачки картонные.
64 шт. – флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором – пачки картонные.
100 шт. – флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой – пачки картонные.

Спазмолитическое средство, производное изохинолина. Оказывает мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ 4 типа (ФДЭ4). Ингибирование ФДЭ4 приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры. Снижающий концентрацию иона Са 2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са 2+ .

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ4 в разных тканях. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

После приема внутрь дротаверин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. С_mах в плазме крови достигается через 45-60 мин.

In vitro дротаверин в высокой степени связывается с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, β- и γ-глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты способны незначительно проникать через плацентарный барьер.

Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

T_1/2 дротаверина составляет 8-10 ч.

В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Приблизительно 50% дротаверина выводится почками и около 30% – через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

— спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

— спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

— при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;

— при головных болях напряжения;

— при дисменорее (менструальных болях).

— тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

— тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

— детский возраст до 6 лет;

— период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют);

— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии, при беременности, у детей.

Взрослым назначают по 1-2 таб. на один прием 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таб. (что соответствует 240 мг).

Клинических исследований с применением дротаверина с участием детей не проводилось.

В случае назначения препарата Но-шпа детям:

– в возрасте от 6 до 12 лет – по 40 мг (1 таб.) 1-2 раза/сут, максимальная суточная доза – 80 мг (2 таб.);

– в возрасте старше 12 лет – по 40 мг (1 таб.) 1-4 раза/сут или по 80 мг (2 таб.) 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 160 мг (4 таб.).

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно – исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема препарата в максимальной разовой дозе наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором: перед использованием следует удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%,

Но-шпа: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Применение препарата Но-шпа способствует быстрому устранению спазмов различной этиологии, снятию болевых ощущений и улучшению кровообращения в пораженных тканях. Высокая терапевтическая активность медикамента создает благоприятные условия для назначения Но-шпы в отношении широкого спектра показаний. Однако по этой же причине не рекомендуется подбирать дозировку и начинать прием препарата самостоятельно, чтобы избежать возможных негативных последствий. Для составления правильной схемы лекарственного употребления необходимо пройти обследование и проконсультироваться с лечащим врачом.

Лекарственная форма

Формой лекарственного средства Но-шпа являются желто-зеленые таблетки двояковыпуклой круглой формы с выгравированным буквенным сочетанием «spa» на одной из сторон.

Медикамент упаковывается в контурные упаковки из поливинилхлорида и алюминия по 6 и 24 единиц, блистеры из ламинированного алюминия по 10 единиц и полипропиленовые баночки по 60 и 100 единиц.

Описание и состав

Действующий компонент – гидрохлорид дротаверина. Таблетки Но-шпы содержат 40 мг активного элемента.

Дополнительные вспомогательные вещества:

• моногидрат лактозы;
• повидон;
• стеарат магния;
• кукурузный крахмал;
• тальк.

Фармакологическая группа

Дротаверин, являющийся действующим элементом средства Но-шпа, относится к группе миотропных спазмолитиков. Лекарственный эффект вещества, выраженный в устранении спазмов гладкой мускулатуры, обусловлен ингибированием фермента фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ 4). Это действие способствует значительному повышению концентрации циклического аденозинмонофосфата и дезактивируется фермент киназа в легкой цепи миозина, что прямым образом влияет на расслабление гладкой мускулатуры.

Но-шпа проявляет высокую эффективность не только при мышечных, но и при нейрогенных спазмах.

Циклический аденозинмонофосфат в сердечной мышце и гладкой сосудистой мускулатуре подвергается гидролизу с помощью фермента фосфодиэстеразы 3. Этот факт является основной причиной того, что при достаточно высокой спазмолитической способности дротаверина, при приеме Но-шпы практически не наблюдается развития тяжелых побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Также дротаверин улучшает кровообращение в тканях за счет незначительного сосудорасширяющего свойства и быстро снимает болевой синдром спастического характера.

При приеме таблетированной формы препарата Но-шпа наблюдается быстрая абсорбция из органов ЖКТ. Всасываемость составляет в среднем 65%. Концентрация в плазме крови достигает максимума спустя 50–60 минут после перорального приема.

Связывание с белками крови – 97%.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения – от 8 до 10 часов. Выводится в виде метаболитов с мочой и желчью в течение 72 часов.

Показания к применению

Средство может быть использовано как в виде элемента комплексного лечения, так и в качестве самостоятельно лекарственного препарата. Несмотря на низкую вероятность проявления симптомов передозировки и побочных действий, перед началом использования рекомендуется пройти консультацию у квалифицированного специалиста.

для взрослых

Спастические патологии желчевыводящих путей:

• холецистит;
• папиллит;
• холецистолитиаз;
• ангиохолит;
• холангиолитиаз;
• перихолецистит.

Спастические нарушения мочевыводящих путей:

В виде элемента комплексного лечения:

• менструальные боли;
• спазмы гладкой мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта;
• головные боли.

для детей

Детям от 6 до 18 лет назначается применение Но-шпы по тем же показаниям, что и для взрослых пациентов. Детям младше 6 лет прием средства противопоказан.

для беременных и в период лактации

Дротаверин не вызывает нарушений развития плода, однако применение Но-шпы в период беременности следует проводить под строгим контролем гинеколога.

На протяжении всего периода лактации употребление медикамента запрещено.

Противопоказания

Для выявления возможных противопоказаний к применению средства Но-шпа необходимо заранее пройти весь спектр диагностических процедур и проконсультироваться с врачом. Игнорирование может спровоцировать осложнение заболеваний и стать причиной усугубления состояния здоровья.

• возраст ребенка до 6 лет;
• высокая чувствительность к дротаверину и другим элементам препарата;
• сердечная, почечная или печеночная недостаточность в тяжелой форме;
• период кормления грудью;
• непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы и дефицит лактазы наследственного характера.

• детский возраст от 6 до 12 лет;
• беременность;
• артериальная гипертензия.

Применения и дозы

В случае самостоятельного применения средства Но-шпа терапия не должна продолжаться дольше 2 дней. Длительность курса при употреблении дротаверина в качестве компонента лекарственного комплекса без предварительных предписаний врача не должна превышать 3 дней. При отсутствии лекарственного эффекта следует немедленно обратиться к специалисту.

для взрослых

Взрослым пациентом рекомендуется принимать 1 или 2 таблетки Но-шпы 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза – 240 мг или 6 таблеток.

для детей

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают прием медикамента по 1 таблетке (40 мг) от 1 до 2 раз в сутки. Детям старше 12 лет можно употреблять по 2 таблетки (80 мг) от 1 до 2 раз в сутки. Максимальное количество средства – 160 мг или 4 таблетки в сутки.

для беременных и в период лактации

В период беременности возможно применение препарата Но-шпа только в тех случаях, когда ожидаемая польза в несколько раз превышает возможную опасность для развития и здоровья плода. В этом случае дозировка подбирается строго индивидуально.

В период грудного кормления не рекомендуется использовать медикамент.

Побочные действия

Побочные действия на фоне применения Но-шпы проявляются достаточно редко. Наиболее распространенными из них являются:

• чувство беспокойства;
• бессонница;
• понижение АД;
• запор;
• головная боль;
• ощущение повышенного сердцебиения;
• тошнота;
• зудящая сыпь на коже;
• отек Квинке;
• головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дротаверин способствует значительному уменьшению противопаркинсонического действия леводопы. Также может наблюдаться повышение ригидности и усиление тремора.

В случае одновременного употребления Но-шпы с другими спазмолитиками происходит взаимное усиление терапевтических эффектов.

Дротаверин провоцирует усугубление артериальной гипотонии под действием хинидина, трициклических антидепрессантов и прокаинамида.

При совмещении Но-шпы с фенобарбиталом происходит усиление спазмолитических свойств дротаверина.

Особые указания

По причине нахождения в таблетках Но-шпы моногидрата лактозы в качестве вспомогательного элемента, возможно проявление расстройств работы желудочно-кишечного тракта у пациентов с непереносимостью.

Средство не оказывает направленного влияния на чувство пространственного ориентирования пациента, скорость реакции и сенсорное восприятие. По этой причине в период применения медикамента разрешается управлять любыми транспортными средствами, а также заниматься деятельностью, сопряженной с опасностью и повышенной концентрацией внимания.

Передозировка

Интоксикация организма на фоне приема медикамента Но-шпа является крайне маловероятной. Однако в некоторых случаях прием чрезмерно высокой дозы средства может спровоцировать сбой сердечного ритма и нарушение проводимости сердца, вплоть до полной блокады ножек пучка Гиса. Это явление может способствовать остановку сердца с дальнейшим летальным исходом.

Для терапии передозировки пациента нужно сразу же поместить под наблюдение врача, вызвать у него рвоту и промыть желудок. После этого следует начинать симптоматическое лечение.

Аналоги

Вместо Но-шпы можно применять следующие препараты:

1. Спазмол — отечественный медикамент, содержащий дротаверин. Выпускается он в таблетках, противопоказанных детям до 6 лет, пациенткам кормящим грудью. Спазмол может применяться с осторожностью для лечения беременных женщин.
2. Спазмонет является полным аналогом Но-шпы. Производится препарат в таблетках, которые с осторожностью могут применяться у детей до 6 лет. Беременность и лактация не являются противопоказанием к лечению препаратом Спазмонет.
3. Папаверин является заменителем Но-шпы по клинико-фармакологической группе. В продаже лекарство бывает в таблетках, инъекционном растворе, свечах для вагинального введения. Спазмолитик может применяться для лечения грудничков старше полугода. Когда польза для материи превышает вред для малыша Папаверин можно применять беременными и кормящими пациентками.
4. Но-шпалгин — комбинированный препарат, одним из действующих компонентом которого является дротаверин. Это сильнодействующее средство выпускается в таблетках, которые нельзя прописывать пациентам, не достигшим 6 лет, женщинам в положении и кормящим грудью.

Условия хранения

Хранить препарат Но-шпа следует при температуре от 15 до 25 градусов в темном не влажном месте. Средство нужно держать далеко от детей.

Срок годности таблеток в блистерах алюминий/ПВХ – 3 года.

Срок годности таблеток в полностью алюминиевых блистерах и флаконах – 5 лет.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 192 рубля. Цены колеблются от 47 до 556 рублей.

Источники:

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_2337.htm
http://health.mail.ru/drug/no_spa/
http://zdorrov.com/instruktsii-po-primeneniyu/no-shpa.html