Неотон — отзывы, инструкция

Содержание

Неотон

Состав

В 1 флаконе фосфокреатина натрия 1г.

Форма выпуска

Лиофилизат во флаконе для приготовления раствора.

Фармакологическое действие

Кардиопротективное, метаболическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действующее вещество фосфокреатин имеет большое значение в энергетическом обеспечении механизма сокращения мышц — это энергетический резерв мышечных клеток.

По структуре аналогичен эндогенному фосфокреатину, который является переносчиком энергии и в клетке используется для синтеза АТФ, при гидролизе которой образуется энергия необходимая для сокращения актомиозина (белка мышечных волокон, обеспечивающего их сокращение). Недостаток его сопровождается уменьшением силы сокращений сердечной мышцы даже при достаточном количестве АТФ в клетке. При ишемии содержание фосфокреатина в мышечных клетках быстро снижается.

Фосфокреатин имеет кардиопротективный эффект, поскольку тормозит деструкцию мембраны кардиомиоцитов при ишемии, стимулирует в них энергетический обмен, улучшает метаболизм, в результате чего уменьшается размер зоны ишемии и некроза. При ишемии и при восстановлении кровотока в инфарктозависимой артерии оказывает антиаритмическое действие.

Фармакокинетика

После инфузии Cmax в крови достигается через 3 мин. В максимальном количестве накапливается в миокарде, скелетных мышцах и мозге, в небольшом количестве в печени и легких. Неотон выводится почками.

Показания к применению

  • кардиомиопатияразличного генеза;
  • острый инфаркт миокарда;
  • ишемия миокарда, возникшая в ходе операции;
  • ишемия нижних конечностей, возникшая в ходе операции;
  • миокардиосклероз;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • энцефалопатии;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • травматические повреждения ЦНС;
  • ДЦП у детей (в комплексной терапии);
  • улучшение адаптации профессиональных спортсменов к нагрузкам;
  • профилактика синдрома физического перенапряжения у спортсменов.

Противопоказания

Неотон не используется при хронической почечной недостаточности (в высоких дозах) и у детей. Противопоказан при повышенной чувствительности к нему.

Применение препарата при беременности допускается с большими ограничениями — если эффект для матери больше риска для плода.

Побочные действия

  • аллергические реакции;
  • снижение артериального давления (при быстром ведении).

Неотон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Острый инфаркт миокарда. Начинают лечение с 2–4 г, которые вводятся струйно, с переходом на капельную инфузию — 8–16 г на 200 мл физиологического раствора, медленно в течение 2 ч. На вторые сутки вводят в/в капельно по 2–4 г 2 раза. На третьи сутки в/в капельно по 2 г дважды. В таком режиме лечение проводится 6 дней.

ХСН. В/в капельно 1–2 г 2 раза в сутки.

Профилактика интраоперационной ишемии миокарда. Вводят инфузионно, добавляя 3 г препарата на литр кардиоплегического раствора непосредственно перед инфузией. Профилактически выполняются инфузии по 2 г дважды за 3 дня до операции и 2 дня после нее.

Профилактика интраоперационной ишемии конечностей. Вводится в/в струйно 2–4 г до операции, затем инфузионно 8–10 г во время операции.

Инструкция по применению Неотона не содержит рекомендаций по применению препарата у спортсменов. Однако его назначают в качестве энергизатора, который позволяет создать «энергетическое депо», улучшить сократительную способность скелетной мускулатуры и сердечной мышцы за 8-10 дней до старта. Введение препарата проводится также в восстановительный период — непосредственно после окончания соревнований.

Передозировка

Не зарегистрирована. В случае снижения артериального давления назначаются вазоконстривторы.

Взаимодействие

Лекарство Неотон повышает эффективность противоаритмических и антиангинальных средств, а также препаратов, увеличивающих силу сердечных сокращений (Добутамин, Эпинефрин, Норэпинефрин, сердечные глткозиды).

Препарат совместим и сохраняет стабильность в кардиоплегических растворах, 5% глюкозе, воде для инъекций. По взаимодействию с алкоголем информация отсутствует.

НЕОТОН

Фармакокинетика

После однократной в/в инфузии Cmax в плазме крови определяется на 1–3 мин.
В наибольшем количестве накапливается в скелетных мышцах, миокарде и мозге, в незначительных количествах — в тканях печени и легких.
T1/2 в быстрой фазе составляет 30–35 мин; в медленной фазе — несколько часов.
У человека средний период полувыведения фосфокреатина после внутривенного введения составляет 0,09-0,2 часа. После внутримышечного введения 500 мг фосфокреатина его можно было обнаружить в кровообращения через 5 минут максимальные концентрации фосфокреатина, составляющие примерно 10 нмоль / мл, достигается через 30 минут после введения, после чего они уменьшались и достигали уровня 4-5 нмоль / мл через 1:00. Через 2:00 после введения концентрации оставались в пределах измерения и составили 1-2 нмоль / мл.
Через 40 минут после капельного инфузии 5 г препарата сывороточные уровни фосфокреатина падают ниже 5 нмоль / мл, а после введения 10 г препарата они составляют примерно 10 нмоль / мл.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Неотон являются:
— Интраоперационная ишемия миокарда
— Интраоперационная ишемия конечностей;
— Метаболические расстройства миокарда при гипоксии: миокардиосклероз, старческое сердце, кардиомиопатия вследствие гипертензии, хроническая ишемическая кардиомиопатия;

Комплексная терапия:
— Острого инфаркта миокарда
— Острой и хронической сердечной недостаточности
— Острого нарушения мозгового кровообращения, энцефалопатии, а также гипоксических, ишемических, травматических и токсических поражений центральной нервной системы.

Способ применения

На вторые сутки препарат вводят в дозе 2-4 г внутривенно капельно 2 раза в сутки. На третьи сутки препарат вводят в дозе 2 г внутривенно капельно 2 раза в сутки. В случае необходимости в дальнейшем проводят 6-дневный курс инъекций в дозе 2 г 2 раза в сутки. Наилучшие результаты лечения можно получить, если начать его не позднее, чем через 6-8 часов после появления клинических проявлений заболевания.
Острая и хроническая сердечная недостаточность. При острой сердечной недостаточности препарат вводят в виде 2-часовых инфузий в дозе 5-10 г в сутки в течение 3-5 дней. Соответствующее количество порошка препарата растворяют в 200 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. При хронической сердечной недостаточности препарат следует вводить взрослым в виде внутривенных инфузий в дозе 1-2 г два раза в сутки в течение 10-14 дней. Каждую дозу следует растворять в 50 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы и вводить в течение 30-60 минут.
При острых нарушениях мозгового кровообращения, энцефалопатии, а также при гипоксических, ишемических, травматических и токсических поражениях центральной нервной системы рекомендуется введение ежедневных инъекций препарата в дозе 120 мг / кг массы тела в течение 3 дней.
При интраоперационной ишемии миокарда препарат вводят в составе обычного кардиоплегического раствора в концентрации 10 ммоль / л (2,5 г / л).
Неотон добавляют к кардиоплегического раствора непосредственно перед введением. Рекомендуется проводить курс инъекций раствора препарата в дозе 2 г два раза в сутки в течение 3-5 дней перед проведением операции и в течение 1-2 дней после нее.
При интраоперационной ишемии конечностей перед проведением операции взрослым пациентам рекомендуется в течение 30-60 минут внутривенно струйно вводить раствор 2-4 г препарата в 50 мл растворителя. В течение операции и периода реперфузии Неотон следует вводить в виде внутривенных инфузий в дозе 8-10 г, растворенной минимум в 200 мл растворителя.
При метаболических расстройствах миокарда при гипоксии препарат вводят внутривенно струйно в дозе 1-2 г в сутки (дозу растворяют в 10 мл растворителя) или капельно (дозу растворяют в 50 мл растворителя и вводят в течение 30-60 минут); рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 2-4 недели.

Побочные действия

В отдельных случаях при быстрого введения препарата Неотон в дозе 1 г наблюдалось умеренное и кратковременное снижение артериального давления.
Возможно развитие реакций гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Противопоказания

Противопоказано применять Неотон при индивидуальной повышенной чувствительности к препарату.
Препарат в высоких дозах (5-10 г в сутки) противопоказан больным с хронической почечной недостаточностью.

Беременность

Противопоказаний для применения препарата Неотон в период беременности и кормления грудью нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В составе комплексной терапии препарат Неотон может повышать эффективность антиаритмических, протиангинальних препаратов, а также препаратов, которые положительно влияют на сократительную функцию миокарда.

Передозировка

В случае резкого снижения артериального давления, вызванного в том числе передозировкой препарата, рекомендуется проведение симптоматического лечения, включая применение препаратов-вазоконстрикторов. Специфический антидот к фосфокреатина неизвестен.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Неотон — порошок для приготовления раствора для инфузий.
Упаковка: по 1 г порошка в стеклянном флаконе, закрытом резиновой пробкой и металлическим обжимной кольцом; по 1 или 4 флакона в картонной коробке.

Состав

1 флакон Неотон содержит фосфокреатина натрия 1 г.

Неотон (Neoton)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Порошок белого цвета в виде гранул.

Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Фосфокреатин играет важную роль в энергетическом механизме мышечного сокращения. Он является резервом энергии в клетках миокарда и скелетных мышц и используется для повторного синтеза аденозинтрифосфорной кислоты ( АТФ ) , при гидролизе которой высвобождается энергия для обеспечения процесса сокращения актомиозина. Недостаточное поступление энергии в кардиомиоциты, связанное с замедлением окислительных процессов, — это ключевой механизм развития и прогрессирования повреждения миокарда.

Недостаток фосфокреатина приводит к снижению силы сокращения миокарда и способности его к функциональному восстановлению. При повреждении миокарда существует тесная корреляция между количеством богатых энергией фосфорилированных соединений в клетках, жизнеспособностью клеток и их способностью восстанавливать сократительную способность.

Доклинические и клинические исследования позволили продемонстрировать кардиопротективное влияние фосфокреатина, что проявляется в дозозависимом положительном эффекте при токсическом воздействии на миокард изопреналина, тироксина, эметина, п-нитрофенола; в положительном инотропном действии при дефиците глюкозы, ионов кальция или при передозировке ионов калия; в снижении отрицательного инотропного действия, обусловленного аноксией. Кроме того, добавление фосфокреатина в кардиоплегические растворы в концентрации 10 ммоль/л улучшает кардиопротективный эффект: снижается риск развития ишемии миокарда при кардиопульмональном обходном шунтировании; снижается риск развития реперфузионной аритмии при инфузионном введении до развития экспериментальной регионарной ишемии в результате наложения лигатуры на переднюю нисходящую ветвь левой коронарной артерии на 15 мин; снижает деградацию АТФ и фосфокреатина в клетках миокарда, сохраняет структуру митохондрий и сарколеммы, улучшает процесс функционального восстановления миокарда после остановки сердца, вызванной введением большой дозы калия, и снижает частоту реперфузионной аритмии.

Фосфокреатин оказывает кардиопротективное действие в эксперименте при инфаркте миокарда и аритмии, вызванных окклюзией коронарной артерии: сохраняет клеточный пул адениннуклеотидов за счет ингибирования ферментов, обусловливающих их катаболизм, подавляет деградацию фосфолипидов, возможно, улучшает микроциркуляцию в зоне ишемии, что обусловлено подавлением опосредованной аденозиндифосфорной кислотой агрегации тромбоцитов, стабилизирует гемодинамические показатели, предотвращает резкое снижение функциональных показателей сердца, оказывает антиаритмическое действие, снижает частоту и длительность фибрилляции желудочков и ограничивает зону инфаркта миокарда.

Фармакокинетика

Распределение. После однократной в/в инфузии максимальная концентрация фосфокреатина в плазме крови определяется на 1–3 мин. Наибольшее количество фосфокреатина накапливается в скелетных мышцах, миокарде и головном мозге. В тканях печени и легких накопление фосфокреатина незначительное.

Выведение. Выведение фосфокреатина двухфазное (быстрая и медленная фазы), что обусловлено его накоплением в тканях с последующим выведением из организма во вторую фазу.

T1/2 в быстрой фазе составляет 30–35 мин; в медленной фазе — несколько часов. Выводится почками.

Показания препарата Неотон

Неотон применяется в составе комбинированной терапии следующих заболеваний и состояний:

острый инфаркт миокарда;

хроническая сердечная недостаточность;

интраоперационная ишемия миокарда;

интраоперационная ишемия нижних конечностей;

профилактика развития синдрома острого и хронического физического перенапряжения и улучшение адаптации спортсменов к экстремальным физическим нагрузкам (в спортивной медицине).

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;

хроническая почечная недостаточность (при применении препарата в дозах 5–10 г/день);

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинических данных о применении Неотона при беременности нет. Однако исследования на животных не показали токсического действия препарата на фертильность крыс и эмбриофетальное развитие кроликов. Неотон можно применять при беременности только тогда, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Повышенная чувствительность к препарату, снижение АД (при быстром в/в введении).

Взаимодействие

При применении в составе комбинированной терапии препарат Неотон способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных средств и средств с положительным инотропным действием.

Неотон сохраняет стабильность в воде для инъекций, 5% растворе декстрозы (глюкозы) и кардиоплегических растворах.

Способ применения и дозы

В/в (капельно или в виде быстрой инфузии).

Острый инфаркт миокарда. 1-е сут — 2–4 г препарата, разведенного в 50 мл воды для инъекций, в виде в/в быстрой инфузии с последующей в/в инфузией 8–16 г в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) в течение 2 ч; 2-е сут — 2–4 г в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 мин) 2 раза в сутки; 3-е сут — 2 г в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 мин) 2 раза в сутки. При необходимости курс инфузий по 2 г препарата 2 раза в сутки можно проводить в течение 6 дней.

Хроническая сердечная недостаточность. В зависимости от состояния пациента можно начать лечение ударными дозами по 5–10 г препарата в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) в/в капельно со скоростью 4–5 г/ч в течение 3–5 дней, а затем перейти на в/в капельное введение (длительность инфузии не менее 30 мин) 1–2 г препарата, разведенного в 50 мл воды для инъекций, 2 раза/сут в течение 2–6 нед или сразу начать в/в капельное введение поддерживающих доз препарата Неотон (1–2 г в 50 мл воды для инъекций 2 раза в сутки в течение 2–6 нед).

Интраоперационная ишемия миокарда. Рекомендуется курс в/в капельных инфузий длительностью не менее 30 мин по 2 г препарата в 50 мл воды для инъекций 2 раза в сутки в течение 3–5 дней, предшествующих хирургическому вмешательству, и в течение 1–2 дней после него. Во время хирургического вмешательства препарат Неотон добавляют в состав обычного кардиоплегического раствора в концентрации 10 ммоль/л или 2,5 г/л непосредственно перед введением.

Интраоперационная ишемия нижних конечностей. 2–4 г препарата Неотон в 50 мл воды для инъекций в виде в/в быстрой инфузии до хирургического вмешательства с последующим в/в капельным введением 8–10 г препарата в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) со скоростью 4–5 г/ч во время хирургического вмешательства и в период реперфузии.

Для профилактики развития синдрома острого и хронического физического перенапряжения и улучшения адаптации спортсменов к экстремальным физическим нагрузкам (в спортивной медицине) препарат Неотон следует применять в дозе 1 г/сут в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 мин) в течение 3–4 нед .

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Неотон не сообщалось.

Особые указания

Препарат следует вводить в максимально короткие сроки с момента появления признаков ишемии, что обеспечивает более благоприятный прогноз заболевания. Применение препарата Неотон в высоких дозах (5–10 г/сут) сопровождается повышенным захватом фосфатов в почках, что влияет на обмен кальция, секрецию гормонов, регулирующих гомеостаз, функцию почек и обмен пуринов, поэтому не рекомендуется длительное применение препарата Неотон в высоких дозах.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инфузий, 1 г. Во флаконе из нейтрального бесцветного стекла типа II с резиновой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку с отрывающейся крышечкой 1 г порошка. По 1 или 4 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Альфасигма С.п.А., Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия/Alfasigma S.p.A., Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy.

Первичная упаковка. Альфасигма С.п.А., Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия/Alfasigma S.p.A., Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy.

Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества. Альфасигма С.п.А., Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия/Alfasigma S.p.A., Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy или ООО «Добролек», 115446, Россия, Москва, Коломенский пр., 13А.

Претензии потребителей и рекламации по качеству препарата принимаются по адресу: ООО «Альфасигма Рус», Россия, 125009, Москва, Тверская ул., 22/2, корп. 1, этаж 4-й, пом. VII, комн. 1.

Тел.: (495) 225-36-26.

Эл. адрес: info.ru@alfasigma.com

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Неотон

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Неотон

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники:

http://medside.ru/neoton
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/neoton.html
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_3865.htm

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector
×
×