Необутин – отзывы, инструкция

Необутин

Формы выпуска

Инструкция необутина

Необутин (действующее вещество – тримебутин) – спазмолитическое лекарственное средство. Регулирует волнообразные сокращения гладкомышечных стенок кишечника посредством влияния на систему энкефалинов – пептидов, вырабатывающихся в ЦНС и уменьшающих двигательную активность желудочно-кишечного тракта. Обладает аффинностью к мю-, гамма- и каппа-рецепторам, в т.ч. тем, которые находятся непосредственно в гладких мышцах на всем протяжении гастроинтестинального тракта. Регулирует моторную функцию ЖКТ, не влияя при этом на ЦНС. Восстанавливает функциональную активность гладкомышечного «каркаса» кишечника при различных заболеваниях гастроинтестинального тракта, связанных с нарушением моторной функции. Нормализует чувствительность к раздражениям, действующим на рецепторы ЖКТ, обеспечивает обезболивающий эффект при болях в брюшной полости различного генеза. После перорального приема препарат быстро абсорбируется в гастроинтестинальном тракте. Пиковая концентрация действующего вещества в крови отмечается спустя 1-2 часа. Подвергается метаболическим трансформациям в печени. Элиминация из организма осуществляется вместе с мочой. Период полужизни составляет около 12 часов. Применяется в качестве симптоматического средства (устраняющего симптомы, а не причину заболевания) при желудочно-кишечных болях, спастических сокращениях, дискомфортных ощущениях в области живота, повышенном газообразовании, расстройствах моторной функции, частых дефекациях водянистым стулом, затрудненной (замедленной, систематически недостаточной) дефекации, нарушение переваривания в желудке, чувство раннего насыщения, сосущей или жгучей боли, ощущении дискомфорта или жжения за грудиной, распространяющегося к верху от эпигастральной (подложечной) области, отрыжке, тошноте и рвоте, обусловленных функциональными расстройствами ЖКТ (ГЭРБ, холелитиаз, постхолецистэктомический синдром), обструкции кишечника, связанной с перенесенным хирургическим вмешательством. Препарат не применяют при индивидуальной непереносимости действующего или любого вспомогательного компонента, в период беременности и лактации.

В педиатрической практике лекарственное средство применяют, начиная с трехлетнего возраста. Разовая доза – 100-200 мг (пациенты старше 12 лет), 50 мг (пациенты в возрасте от 5 до 12 лет), 25 мг (пациенты в возрасте от 3 до 5 лет). Кратность приема во всех случаях – трижды в день. По окончании курса медикаментозной терапии во избежание рецидивирования синдрома раздраженного кишечника следует продолжить фармакотерапию, принимая препарат по 300 мг в день на протяжении трех месяцев. Возможные нежелательные побочные реакции, связанные с приемом Необутина: гипосаливация, нарушения вкуса, частые (чаще трех раз в день) дефекации водянистым стулом, диспепсические явления, тягостное ощущение в подложечной области, груди, полости рта и глотке, предшествующее рвоте (а также, собственно, рвота), затрудненная дефекация, желание заснуть в непредназначенное для этого время, повышенная усталость, цефалгия, головокружение, приливы, озноб, кожные высыпания, расстройства менструального цикла, нагрубание грудных желез, отсроченное мочеиспускание. Случаи злоупотребления или передозировки препаратом в медицинской литературе не описаны. О возможности фармакологического взаимодействия лекарственного средства с другими препаратами не сообщалось. Оптимальной схемой лечения синдрома раздраженного кишечника, позволяющая избежать рецидивирования заболевания, является следующая: в острой фазе – прием препарата в дозе 600 мг ежедневно на протяжении месяца, после чего двукратное снижение дозы и продолжение приема еще в течение трех месяцев. Необутин не обладает седативными и транквилизирующими свойствами, не замедляет психомоторные реакции и может применяться лицами, чья деятельность связана с работой с потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации, включая вождение автомобиля, работу на производства и т.д.

НЕОБУТИН

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (Vd) – 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая – около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение. Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т1/2) – около 12 часов.

Показания к применению

Необутин применяется у взрослых и детей с 3 лет для симптоматического лечения болей и дискомфорта в области живота, спазмов, ощущения вздутия (метеоризм), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея, запор или их чередование), изменений консистенции стула, связанных с синдромом раздраженного кишечника; послеоперационная кишечная непроходимость.

Способ применения

Таблетки Необутин принимать внутрь, до приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Дети в возрасте 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.
Дети в возрасте 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Необутин являются:
– Повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата.
– Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
– Беременность.
– Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность

Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Необутин в период беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания. Не рекомендуется применять препарат Необутин в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Необутин не описано.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки Необутином не сообщалось.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Необутин – таблетки 100 мг и 200 мг.
По 10, 15, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав

1 таблетка Необутин содержит действующее вещество: тримебутина малеат 100 мг/200 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 76 мг/81,6 мг, крахмал кукурузный 20 мг/32 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2 мг/3,2 мг, магния стеарат 2 мг/ 3,2 мг.

Необутин ® (Neobutine)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Дозировка 100 мг. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и крестообразной риской.

Дозировка 200 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской.

Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно в гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ , он регулирует моторику без влияния на ЦНС . Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ , связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ , C_max в плазме крови достигается через 1–2 ч.

Биодоступность составляет 4–6%. V_d — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение. Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T_1/2 — около 12 ч.

Показания препарата Необутин ®

Взрослые и дети с 3 лет:

симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма ГЭРБ; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром);

послеоперационная кишечная непроходимость.

Противопоказания

повышенная чувствительность к тримебутина малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Необутин ® в период беременности противопоказано.

Не рекомендуется применять препарат Необутин ® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Необутин ® не описано.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет — по 100–200 мг 3 раза в сутки.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед .

Дети 5–12 лет — по 50 мг 3 раза в сутки.

Дети 3–5 лет — по 25 мг 3 раза в сутки.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.

Особые указания

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 нед и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед позволяют избежать рецидива заболевания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг и 200 мг.

По 10, 15, 20, 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

АО «ФП «Оболенское», Российская Федерация. 142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, р.п. Оболенск, р-н р.п. Оболенск промышленная зона, стр. №78.

142279, РФ, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, р.п. Оболенск, р-н р.п. Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1.

Тел./факс: (4967) 36-01-07.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Необутин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Необутин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Цены в аптеках Москвы

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Опрос

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Необутин ®

• Аптечка
• Интернет-магазин
• О компании
• Контакты

• Контакты издательства:
• +7 (499) 281-91-91
• E-mail: pr@rlsnet.ru
• Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Источники:

http://protabletky.ru/neobutin/
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/neobutin.html
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_61176.htm