Нейролипон — отзывы, инструкция

Содержание

Нейролипон

Нейролипон : инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Neurolipon

Код ATX: A16AX01

Действующее вещество: тиоктовая кислота

Производитель: ФАРМАК, ПАО (Украина)

Актуализация описания и фото: 24.10.2018

Нейролипон – лекарственное средство для улучшения печеночного метаболизма, снижающее плазменную концентрацию глюкозы и нормализующее функцию печени.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы препарата Нейролипон:

  • капсулы: желатиновые твердые, размер №0, бледно-желтого цвета; наполнитель капсул – желтая порошкообразная смесь гранул (по 10 шт. в блистерах, в пачке картонной 3 или 6 блистеров);
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная жидкость желтого цвета (по 10 или 20 мл в ампулах из коричневого стекла, оснащенных точкой либо кольцом излома; в пачке картонной с гофрированными вкладышами 5 или 10 ампул с черным полиэтиленовым пакетом или без него; в блистерах из ПВХ пленки по 5 ампул, в пачке картонной 1 или 2 блистера с черным полиэтиленовым пакетом или без него).

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: тиоктовая кислота – 0,3 г;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, гипромеллоза, магния стеарат;
  • оболочка капсулы: желатин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.

В 1 мл раствора содержатся:

  • действующее вещество: тиоктовая кислота (в виде меглюмина тиоктата) – 0,03 г;
  • вспомогательные компоненты: меглюмин (N-метилглюкамин), макрогол 300, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент Нейролипона – тиоктовая кислота – синтезируется непосредственно в организме и выступает в качестве коэнзима в реакции окислительного декарбоксилирования α-кетоновых кислот. Важную роль тиоктовая кислота играет в энергетическом обмене клетки. В форме липоамида кислота выступает в качестве эссенциального кофактора мультиэнзимных комплексов, являющихся катализатором декарбоксилирования α-кетокислот цикла Кребса.

Нейролипон обладает антитоксическими и антиоксидантными свойствами, кроме того, тиоктовая кислота может восстанавливать прочие антиоксиданты, к примеру, при сахарном диабете, снижая инсулинорезистентность и замедляя развитие периферической нейропатии.

Тиоктовая кислота способствует снижению уровня глюкозы в плазме крови и кумуляции в печени гликогена. Она оказывает влияние на холестериновый обмен, участвует в регуляции обмена жиров и углеводов, улучшает работу печени благодаря гепатопротекторной, антиоксидантной и дезинтоксикационной эффективности.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики в зависимости от способа применения:

  • пероральное применение: всасывание происходит в ЖКТ (желудочно-кишечном тракте) быстро и полностью, при одновременном приеме Нейролипона с пищей абсорбция снижается. Биодоступность составляет от 30 до 60%, метаболизируется вещество до попадания в системный кровоток при прохождении через стенку ЖКТ и печень (эффект первого прохождения). Время достижения максимальной концентрации (Tmax) равной 4 мкг/мл составляет около 30 минут. Метаболизм в печени происходит путем окисления боковых цепей и конъюгирования. Экскретируется тиоктовая кислота с мочой через почки: в виде метаболитов – 80–90%, в неизмененном виде – небольшое количество. T1/2 (период полувыведения) составляет 25 мин;
  • парентеральное введение: биодоступность составляет

30%; метаболизм происходит в печени путем окисления боковых цепей и конъюгации. T1/2 – 20–50 минут; общий клиренс равен

694 мл/мин; объем распределения – 12,7 л. После разового введения тиоктовой кислоты внутривенно ее экскреция почками в первые 3–6 часов составляет до 93–97% в виде неизмененного вещества или дериватов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Нейролипон рекомендуется применять для терапии полинейропатий, диабетической и алкогольной.

Противопоказания

Нейролипон в любой из форм выпуска противопоказано применять беременным и кормящим женщинам, детям и подросткам в возрасте до 18 лет, а также при выявленной гиперчувствительности к любому из компонентов.

Капсулы запрещено принимать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Инструкция по применению Нейролипон: способ и дозировка

Капсулы

Нейролипон в форме капсул принимают внутрь натощак (за полчаса до приема пищи), не разжевывая и запивая небольшим количеством воды или другой нейтральной жидкости.

Рекомендованное дозирование: 300–600 мг 1 раз в сутки. Для лечения тяжелой диабетической полинейропатии в начале желательно парентеральное введение тиоктовой кислоты.

Продолжительность курса терапии врач определяет индивидуально.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Раствор, приготовленный из концентрата Нейролипон, вводят путем медленных внутривенных инфузий (≤ 50 мг тиоктовой кислоты в минуту).

Рекомендованное дозирование: 600 мг 1 раз в сутки, в тяжелых случаях допускается введение до 1200 мг.

Для приготовления инфузионного раствора используют 0,9% раствор NaCl в количестве 50–250 мл на 600 мг тиоктовой кислоты.

Продолжительность курса терапии – 2–4 недели, после чего переходят на поддерживающее лечение тиоктовой кислотой в форме препаратов для перорального приема (доза 300–600 мг в сутки) на протяжении 1–3 месяцев.

С целью закрепления эффекта от Нейролипона рекомендуется проводить повторные курсы с частотой 2 раза в год.

Побочные действия

При применении Нейролипона в любой из форм выпуска в результате улучшения утилизации глюкозы возможно развитие гипогликемии.

Следствием применения Нейролипона внутрь могут быть следующие негативные побочные эффекты:

  • аллергические реакции – крапивница, кожный зуд, эритема, системные реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок;
  • диспепсические явления (в отдельных случаях) – тошнота, изжога, рвота, боль в животе, диарея.

При введении инфузионного раствора Нейролипон высокая скорость внутривенной инъекции иногда может вызвать проходящие самостоятельно тошноту, рвоту, ощущение тяжести в голове, затрудненное дыхание; возможно развитие таких реакций гиперчувствительности как крапивница, кожный зуд, в редких случаях – анафилактический шок. Вследствие внутривенного введения в некоторых случаях может развиться диплопия, судороги, петехиальная сыпь, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопатия, тромбофлебит; возможна гипогликемия как результат улучшения утилизации глюкозы.

Передозировка

Симптомами передозировки тиоктовой кислоты при ее приеме внутрь могут быть головная боль, тошнота, рвота, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса с лактоацидозом, гипогликемическая кома, тяжелые патологии свертываемости крови вплоть до летального исхода.

Для терапии состояния следует незамедлительно прекратить прием препарата, провести промывание желудка, после чего принять активированный уголь и проводить поддерживающее лечение.

Симптомы передозировки тиоктовой кислоты при парентеральном введении неизвестны.

При подозрении на передозировку или возникновение серьезных побочных эффектов требуется прервать инфузию, затем, не вынимая инъекционной иглы, медленно ввести через систему 0,9% изотонический раствор NaCl. Специфического антидота у препарата не имеется, лечение рекомендуется проводить симптоматическое.

Особые указания

Инфузионные растворы, содержащие тиоктовую кислоту, следует защищать от попадания света, прикрывая емкости светозащитными экранами.

При терапии пациентов с сахарным диабетом требуется частый контроль уровня глюкозы в крови, в отдельных случаях, при необходимости – коррекция доз гипогликемических средств с целью предупреждения развития гипогликемии.

Во время лечения Нейролипоном следует воздерживаться от употребления напитков, содержащих алкоголь, поскольку этанол угнетает ее терапевтическую активность.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данные о негативном влиянии терапии Нейролипоном на способность управлять автомобильным транспортом и другими сложными механизмами отсутствуют. Однако при выполнении потенциально опасных видов работ следует учитывать возможность развития таких побочных эффектов, как судороги, диплопия и др.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата при беременности и во время лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Если есть необходимость, на время применения Нейролипона грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Применение Нейролипона в любых формах выпуска противопоказано в педиатрической практике в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности лечения детей и подростков до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

  • глюкокортикостероиды: тиоктовая кислота усиливает их противовоспалительную эффективность;
  • цисплатин: отмечается снижение его терапевтического действия;
  • лекарственные средства, содержащие металлы (препараты железа, магния, кальция): тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому следует избегать их одновременного назначения, требуется выдерживать интервал между приемами препаратов не менее 2 часов;
  • инсулин или пероральные гипогликемические средства: тиоктовая кислота может потенцировать их действие;
  • этанол и его метаболиты: угнетают действие тиоктовой кислоты.

Инфузионный раствор Нейролипона образует с сахарами тяжело растворимые комплексные соединения, поэтому он несовместим с растворами Рингера, глюкозы, фруктозы. Также он несовместим с растворами соединений, вступающих в реакцию с SH-группами либо дисульфидными мостиками и препаратами, содержащими этанол.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности: капсулы – 2 года, концентрат для приготовления раствора для инфузий – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Нейролипоне

Отзывы о Нейролипоне достаточно противоречивы. Некоторым пациентам препарат не подходит, о нем отзываются, как о неэффективном средстве, незначительно снимающем симптомы заболевания и вызывающем сильные побочные реакции.

В ряде других отзывов Нейролипон отмечают в качестве препарата выбора из-за отсутствия побочных реакций и высокой эффективности.

Цена на Нейролипон в аптеках

Ориентировочная цена на Нейролипон:

  • концентрат для приготовления раствора для инфузий (по 5 ампул в пачке картонной): в ампулах по 10 мл – 170 руб., в ампулах по 20 мл – 360 руб.;
  • капсулы (по 10 шт. в блистерах, 3 блистера в пачке картонной) – 250 руб.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Нейролипон (Neurolipon)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

В/в. Взрослым в дозе 600 мг/сут. Вводят медленно — не более 50 мг/мин тиоктовой кислоты (1,7 мл раствора для инфузий).

Вводить препарат следует путем инфузии с 0,9% раствором натрия хлорида 1 раз в сутки (600 мг препарата смешивают с 50–250 мл 0,9% раствора натрия хлорида). В тяжелых случаях можно вводить до 1200 мг. Инфузионные растворы следует защищать от света, прикрывая их светозащитными экранами.

Курс лечения — от 2 до 4 нед . После этого переходят на поддерживающую терапию лекарственными формами тиоктовой кислоты для перорального приема в дозе 300–600 мг/сут на протяжении 1–3 мес. Для закрепления эффекта лечения курс терапии препаратом Нейролипон рекомендуется проводить 2 раза в год.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл. В ампулах из стекла коричневого цвета, с кольцом излома или точкой излома, 10 или 20 мл.

5 или 10 амп. вместе с пакетом из пленки ПЭ черного цвета или без него в пачке из картона с гофрированными вкладышами.

5 амп. в блистере из пленки ПВХ . 1 или 2 бл. с ампулами вместе с пакетом из пленки ПЭ черного цвета или без него в пачке из картона.

Производитель

ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Организация, принимающее претензии от потребителей: представительство публичного АО «Фармак» в России: 121357, Москва, ул. Кутузовский пр-т, 65.

Тел.: (495) 440-07-58; (495) 440-34-45.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Нейролипон

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нейролипон

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Опрос

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Мнение «Врачей РФ» о препарате Нейролипон

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Нейролипон

  • Аптечка
  • Интернет-магазин
  • О компании
  • Контакты
  • Контакты издательства:
  • +7 (499) 281-91-91
  • E-mail: pr@rlsnet.ru
  • Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Нейролипон

Найти в аптеке и купить Нейролипон

Нейролипон Инструкция
Выберите форму выпуска

Нейролипон Инструкция
капсулы

Капсулы, 300 мг. По 10 капс. в блистере из пленки ПВХ светозащитной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 или 6 блистеров помещают в пачку из картона.

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ , одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность — 30–60% вследствие эффекта первичного прохождения через печень. Время достижения Cmax (4 мкг/мл) — около 30 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками в неизмененном виде в небольшом количестве (80–90%). T1/2 — 25 мин.

Лечение диабетической полинейропатии и алкогольной полинейропатии.

гиперчувствительность к компонентам препарата;

наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсобция;

период грудного вскармливания;

детский возраст (до 18 лет).

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, за 30 мин до приема пищи (натощак). 300–600 мг 1 раз в сутки. При тяжелой диабетической полинейропатии лечение желательно начинать с парентерального введения тиоктовой кислоты. Длительность курса лечения определяет врач.

Возможны аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока), гипогликемия (вследствие улучшения утилизации глюкозы). В отдельных случаях — диспептические явления (изжога, тошнота, рвота, диарея, боль в животе).

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гипогликемическая кома, тяжелые нарушения свертываемости крови, в т.ч. с летальным исходом.

Лечение: немедленное прекращение применения препарата, промывание желудка, назначение активированного угля. Лечение — симптоматическое.

Усиливает противовоспалительное действие ГКС .

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими металлы (например препаратами железа, магния, кальция), — интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

При лечении пациентов с сахарным диабетом необходим частый контроль концентрации глюкозы крови. В отдельных случаях необходимо скорректировать дозы гипогликемических средств для предупреждения гипогликемии. Пациентам, которые принимают препараты тиоктовой кислоты, следует воздержаться от употребления алкоголя, поскольку он снижает терапевтическую активность препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Лекарственный препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами, работа с которыми требует повышенного внимания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Нейролипон Инструкция
концентрат для приготовления раствора для инфузий

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл. В ампулах из стекла коричневого цвета, с кольцом излома или точкой излома, 10 или 20 мл.

5 или 10 амп. вместе с пакетом из пленки ПЭ черного цвета или без него в пачке из картона с гофрированными вкладышами.

5 амп. в блистере из пленки ПВХ . 1 или 2 блистера с ампулами вместе с пакетом из пленки ПЭ черного цвета или без него в пачке из картона.

Биодоступность препарата составляет 30%. Метаболизируется в печени путем окисления боковых цепей и конъюгации. T1/2 тиоктовой кислоты 20–50 мин. Общий клиренс составляет 694 мл/мин. Vd — 12,7 л. После одноразового в/в введения в первые 3–6 ч почками выводится 93–97% тиоктовой кислоты или ее дериватов.

Лечение диабетической полинейропатии и алкогольной полинейропатии.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Препарат Нейролипон противопоказан к применению при беременности.

При необходимости его применения во время лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В/в . Взрослым в дозе 600 мг/ сут . Вводят медленно — не более 50 мг/мин тиоктовой кислоты (1,7 мл раствора для инфузий).

Вводить препарат следует путем инфузии с 0,9% раствором натрия хлорида 1 раз в сутки (600 мг препарата смешивают с 50–250 мл 0,9% раствора натрия хлорида). В тяжелых случаях можно вводить до 1200 мг. Инфузионные растворы следует защищать от света, прикрывая их светозащитными экранами.

Курс лечения — от 2 до 4 нед . После этого переходят на поддерживающую терапию лекарственными формами тиоктовой кислоты для перорального приема в дозе 300–600 мг/ сут на протяжении 1–3 мес. Для закрепления эффекта лечения курс терапии препаратом Нейролипон рекомендуется проводить 2 раза в год.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

Иногда после быстрой в/в инъекции появляются ощущение тяжести в голове, тошнота, рвота и затрудненное дыхание, которые потом быстро исчезают сами.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, редко возможно развитие анафилактического шока.

В некоторых случаях после в/в введения наблюдаются судороги, диплопия, петехиальная сыпь, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Возможна гипогликемия вследствие улучшения утилизации глюкозы.

Лечение: симптоматическое. При передозировке или подозрении на серьезные побочные эффекты необходимо немедленно прекратить инъекцию и, не вынимая инъекционной иглы, медленно ввести 0,9% раствор натрия хлорида. Специфического антидота нет.

Нейролипон снижает эффективность цисплатина.

С сахарами образует тяжело растворимые комплексные соединения, поэтому инфузионный раствор Нейролипона несовместим с растворами глюкозы, фруктозы, Рингера.

Препарат несовместим с растворами, содержащими соединения, которые вступают в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками, этанолом.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие Нейролипона.

Препарат усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств, поэтому необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно в начале лечения Нейролипоном. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или пероральных гипогликемических средств.

При лечении больных сахарным диабетом необходим частый контроль глюкозы в крови. В некоторых случаях нужно скорректировать дозы гипогликемических средств для предупреждения гипогликемии. Пациентам, которые принимают Нейролипон, следует воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. он снижает терапевтическую активность препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами, но в случае возникновения побочного действия препарата (см. «Побочные действия») необходимо воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники:

http://www.neboleem.net/nejrolipon.php
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_50423.htm
http://www.medsovet.info/herb/34090

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector