Найсулид – отзывы, инструкция

Найсулид ® (Neusulid)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Смесь порошка и гранул от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета с апельсиновым запахом.

При перемешивании содержимого одного пакетика в 100 мл воды образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета с апельсиновым запахом.

Фармакодинамика

Нимесулид является НПВП из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. В отличие от неселективных НПВП , нимесулид главным образом ингибирует ЦОГ-2 , тормозит синтез ПГ в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее воздействие на ЦОГ-1 .

Фармакокинетика

Нимесулид хорошо всасывается из ЖКТ . C_max после перорального приема однократной дозы нимесулида, составляющей 100 мг, достигается в среднем через 2–3 ч и составляет 3–4 мг/л. AUC — 20–35 мг·ч/л. Связь с белками плазмы крови — до 97,5%.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 CYP2С 9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната.

Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50% принятой дозы), в метаболизированном виде с калом выводится около 29%. Т_1/2 составляет 3,2–6 ч.

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести не изменяется при применении однократных и многократных/повторных доз.

В исследовании, проведенном у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (Сl креатинина 30–80 мл/мин), С_max нимесулида и его основного метаболита были не выше, чем у здоровых добровольцев. AUC и Т_1/2 были на 50% выше, но находились в пределах значений AUC и Т_1/2 , наблюдаемых у здоровых добровольцев на фоне применения нимесулида. Повторное применение не приводило к кумуляции нимесулида.

Показания препарата Найсулид ®

острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль);

симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом;

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования; нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата 2-й линии.

Противопоказания

гиперчувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата;

гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП , в т.ч. нимесулида;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП ( в т.ч. в анамнезе);

гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;

одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВП);

хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;

подозрение на острую хирургическую патологию;

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;

цереброваскулярные кровоизлияния в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;

тяжелые нарушения свертываемости крови;

тяжелая сердечная недостаточность;

тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина менее 30 мл/мин);

наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, Cl креатинина 30–60 мл/мин; язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВП; тяжелые соматические заболевания; одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например, преднизолон), СИОЗС (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Как и другие препараты из класса НПВП , которые ингибируют синтез ПГ , нимесулид может отрицательно влиять на течение беременности и/или на развитие эмбриона/плода и приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии плода, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигоурией у плода, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков у матери.

Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований, свидетельствуют о возможном увеличении риска самопроизвольного аборта, риска возникновения порока сердца и гастрошизиса при применении на ранних срока беременности средств, блокирующих синтез ПГ . Абсолютный риск развития аномалии ССС увеличивается примерно с 1 до 1,5%. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения.

Применение препарата Найсулид ® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется у женщин, планирующих беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Побочные действия

Частота классифицируется в соответствии с рекомендациями ВОЗ , в зависимости от встречаемости случая: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 пакетику 2 раза в сутки.

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом, исходя из возможности взаимодействия с другими ЛС .

Пациенты с почечной недостаточностью: у пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести ( Cl креатинина 30–60 мл/мин) коррекции дозы не требуется, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью ( Cl креатинина ® противопоказан.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Применение препарата Найсулид ® у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.

Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов рекомендуется принимать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого времени.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг.

Максимальная продолжительность курса лечения — 15 дней.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы обычно обратимы при проведении симптоматической и поддерживающей терапии. Возможно повышение АД , развитие желудочно-кишечного кровотечения, острой почечной недостаточности, угнетение дыхания, кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 ч, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г для взрослого человека), и/или осмотического слабительного средства. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия, защелачивание мочи неэффективны из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови (до 97,5%). Необходим контроль функции почек и печени.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.

Имеются данные об очень редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в т.ч. случаях летального исхода, связанных с применением нимесулидсодержащих препаратов. При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз), следует немедленно прекратить применение препарата Найсулид ® и обратиться к врачу. Повторное применение препарата Найсулид ® у таких пациентов противопоказано.

Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении препарата.

Во время применения препарата Найсулид ® пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВП ( в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).

Препарат Найсулид ® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов с увеличением дозы НПВП , поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ , рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).

Препарат Найсулид ® следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим препараты, увеличивающие риск изъязвления или кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, СИОЗС или антитромбоцитарные агенты, например, ацетилсалициловая кислота).

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих препарат Найсулид ® , лечение препаратом необходимо прекратить.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП , при появлении любого нарушения зрения применение препарата Найсулид ® должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.

Препарат может вызвать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, почечной и/или сердечной недостаточностью препарат Найсулид ® следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния лечение препаратом Найсулид ® необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП , особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15–0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Препарат Найсулид ® не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, дефицитом сахарозы-изомальтозы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

При возникновении признаков простуды или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе применения препарата Найсулид ® прием препарата должен быть прекращен.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП , в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающих жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме препарата Найсулид ® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при приеме НПВП , в т.ч. и нимесулида. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Найсулид ® следует немедленно прекратить.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами. Влияние препарата Найсулид ® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось, поэтому в период применения препарата Найсулид ® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг.

По 2 г порошка в пакетиках термосвариваемых из материала упаковочного комбинированного многослойного типа фольга кашированная (буфлен). По 9, 15, 30 пак. помещают в пачку из картона.

Производитель

АО «Фармпроект», Россия. 192236, Санкт-Петербург, ул. Софийская, 14, лит. А.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии. АО «ФП «Оболенское», Россия. 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, р. п. Оболенск, корп. 7–8.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Найсулид ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Найсулид ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

НАЙСУЛИД

Таблетки, диспергируемые в полости рта от светло-желтого до желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с характерным ананасовым запахом.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лимонной кислоты моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), аспартам, тальк, магния стеарат, ароматизатор ананасовый.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

НПВС, в структуре которого имеется сульфонилидная группа. Полагают, что нимесулид относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2. Оказывает выраженное противовоспалительное, а также анальгетическое и в меньшей степени жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2.

Кроме того, в механизме противовоспалительного действия нимесулида имеет значение его способность подавлять образование свободных кислородных радикалов (без влияния на гемостаз и фагоцитоз) и угнетать высвобождение фермента миелопероксидазы.

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, C_max в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Связывание с белками составляет 99%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме.

Метаболизируется в печени, основной метаболит гидроксинимесулид обладает фармакологической активностью.

T_1/2 из плазмы составляет 2-3 ч.

Выводится из организма преимущественно с мочой, около 98% дозы выводится в течение 24 ч. При продолжительной терапии кумуляции нимесулида не наблюдается.

Внутрь взрослым по 100-200 мг 2 раза/сут, детям – 1.5 мг/кг 2-3 раза/сут.

Максимальная доза для детей – 5 мг/кг/сут в 2-3 приема.

Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, боли в желудке; в отдельных случаях – дегтеобразный стул, мелена (связанные с кровотечениями и эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ).

Со стороны ЦНС: редко – головные боли, головокружение, сонливость.

Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница.

Прочие: редко – олигурия, задержка жидкости в организме, местные или системные отеки; в отдельных случаях – тромбоцитопеническая пурпура.

С осторожностью следует применять внутрь у пациентов с нарушениями функции почек, при артериальной гипертензии, при нарушениях деятельности сердца, нарушениях зрения.

При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.

При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с тем, что нимесулид при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость следует с осторожностью применять его у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Прямых указаний на эмбриотоксическое и токолитическое действие нимесулида не имеется.

При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.

При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.

Найсулид

Найсулид: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Neusulid

Код ATX: M01AX17

Действующее вещество: нимесулид (Nimesulide)

Производитель: АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (Россия)

Актуализация описания и фото: 09.10.2019

Цены в аптеках: от 138 руб.

Найсулид – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) с жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Найсулида:

• таблетки: продолговатые, двояковыпуклые, со скругленными концами, с риской; цвет – светло-желтый со слабым зеленоватым оттенком [по 10, 15, 20 или 30 шт. в ячейковых контурных упаковках из поливинилхлоридной (ПВХ) пленки и лакированной печатной алюминиевой фольги, в картонной пачке вместе с инструкцией по применению препарата 1, 2, 3, 4, 5 или 6 упаковок];
• таблетки, диспергируемые в полости рта: круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской; цвет – от светло-желтого до желтого; таблетки дозировкой 50 мг – с банановым запахом, дозировкой 100 мг – с ананасовым (по 10 шт. в ячейковых контурных упаковках из ПВХ-пленки и лакированной печатной алюминиевой фольги, в картонной пачке вместе с инструкцией по применению препарата 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок);
• гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: смесь гранул и порошка, имеющая апельсиновый запах и цвет от белого со светлым желтоватым оттенком до светло-желтого; при добавлении воды образуется суспензия с апельсиновым запахом, цвет готовой суспензии – от белого до светло-желтого [по 2 г в пакетиках термосвариваемых, изготовленных из материала многослойного комбинированного упаковочного типа «фольга кашированная» (буфлен), в картонной пачке 9, 15 или 30 пакетиков и инструкция по применению Найсулида].

Состав 1 таблетки:

• активный компонент: нимесулид – 100 мг;
• дополнительные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ), картофельный крахмал, натрия крахмала гликолят (карбоксиметилкрахмал натрия), стеарат магния, моногидрат лактозы, повидон К-30, тальк.

Состав 1 диспергируемой в полости рта таблетки:

• активный компонент: нимесулид – 50 или 100 мг;
• дополнительные ингредиенты: МКЦ, кукурузный прежелатинизированный крахмал, кукурузный крахмал, моногидрат лимонной кислоты, аспартам, стеарат магния, аэросил (коллоидный диоксид кремния), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк; дополнительно для таблеток дозировкой 50 мг – банановый ароматизатор, дозировкой 100 мг – ананасовый ароматизатор.

Состав 1 пакетика с гранулами для приготовления суспензии для приема внутрь:

• активный компонент: нимесулид – 100 мг;
• дополнительные ингредиенты: сахароза (сахар), макрогол цетостеариловый эфир (цетомакрогол 1000), мальтодекстрин, безводная лимонная кислота, ароматизатор «Апельсин».

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нимесулид – нестероидный противовоспалительный лекарственный препарат из класса сульфонамидов. Оказывает выраженное противовоспалительное, кроме того анальгетическое и в более слабой степени жаропонижающее действие.

Нимесулид, в отличие от неселективных НПВС, преимущественно ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2). Благодаря этому происходит угнетение синтеза простагландинов в очаге воспаления более значительное, чем таковое в слизистой желудка или почках. Также препарат оказывает ингибирующее воздействие на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), но в менее выраженной степени. Нимесулид, сказываясь на ряде других факторов, блокирует синтез протеиназ и гистамина, подавляет фактор некроза опухолей альфа, фактор активации тромбоцитов.

Кроме этого, в механизме подавления воспалительного процесса нимесулида важную роль играет его способность ингибировать высвобождение фермента лизосом белых кровяных клеток нейтрофилов – миелопероксидазы, а также свойство угнетать синтез свободных кислородных радикалов (не влияет на гемостаз и фагоцитоз).

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические показатели нимесулида:

• абсорбция: после перорального приема нимесулид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Прием внутрь 100 мг вещества обеспечивает максимальную плазменную концентрацию (C_max) в крови в среднем спустя 2–3 ч, она составляет 3–4 мг/л. Площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) варьирует от 20 до 35 мг × ч/л;
• распределение: связывание с белками плазмы крови – 95–97,5%, с эритроцитами – 2%, с кислыми альфа₁-гликопротеидами – 1%, с липопротеинами – 1%. Нимесулид проникает в ткани женских половых органов, где его концентрация (после однократного приема) равна примерно 40% от концентрации в плазме крови. Хорошо проникает в синовиальную жидкость (43%) и кислую среду очага воспаления (40%). Легко преодолевает гистогематические барьеры;
• метаболизм: метаболизируется в печени с помощью изофермента цитохрома Р₄₅₀ CYP2С9. Основной метаболит – гидроксинимесулид (фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида), обнаруживающийся исключительно в виде глюкуроната;
• выведение: экскретируется нимесулид преимущественно через почки (около 50% принятой дозы). Основной метаболит выводится с мочой (65%) и с желчью (29–35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции. Период полувыведения нимесулида (Т_1/2) при приеме таблеток колеблется от 1,56 до 4,95 ч, гидроксинимесулида – от 2,89 до 4,78 ч. При приеме препарата в форме суспензии или диспергируемых таблеток Т_1/2 составляет 3,2–6 ч.

У пациентов пожилого возраста и больных с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести однократный и многократный/повторный прием Найсулида на фармакокинетический профиль влияния не оказывает.

При проведении исследования с участием пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести [клиренс креатинина (КК) от 30 до 80 мл/мин] было выявлено, что показатели C_max нимесулида и его основного метаболита у них были аналогичны таковым у здоровых добровольцев. Т_1/2 и AUC были выше на 50%, но оставались в пределах значений Т_1/2 и AUC, которые наблюдались на фоне применения препарата у здоровых добровольцев. Повторное применение к кумуляции нимесулида не приводило.

Показания к применению

Найсулид применяют для симптоматического лечения, уменьшения воспаления и купирования боли на момент использования, при следующих заболеваниях/состояниях:

• болевой синдром различного генеза, включая острую боль [люмбоишиалгия, головная боль, альгодисменорея (в т. ч. первичная), зубная боль, артралгия, боль в послеоперационном периоде и при травмах, воспаление сухожилий, связок (в т. ч. посттравматическое воспаление мягких тканей), боль в пояснице, спине, костно-мышечной системе (растяжения связок, ушибы, вывихи суставов), бурситы, тендиниты];
• остеохондроз с корешковым синдромом;
• остеоартрит (остеоартроз) с болевым синдромом;
• ревматоидный артрит, а также суставной синдром в результате обострения подагры;
• псориатический артрит;
• миалгия ревматического/неревматического генеза;
• анкилозирующий спондилит.

Рекомендуется назначать Найсулид в качестве препарата второй линии.

Противопоказания

• сердечная недостаточность тяжелой степени тяжести;
• период после проведения АКШ (аортокоронарного шунтирования);
• анамнестические данные о цереброваскулярных кровотечениях или прочих сопровождающихся повышенной кровоточивостью заболеваниях;
• нарушения свертываемости крови тяжелой степени;
• перфорации ЖКТ или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;
• хронические доброкачественные заболевания кишечника воспалительного характера (язвенный колит и болезнь Крона) в фазе обострения;
• язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки в фазе обострения, эрозивно-язвенное поражение пищеварительного тракта;
• наркотическая зависимость, алкоголизм;
• активное заболевание печени, печеночная недостаточность;
• подтвержденная гиперкалиемия, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
• подозрение на острые хирургические патологии;
• лихорадочный синдром, как осложнение простуды и острых респираторно-вирусных инфекций;
• детский возраст до 12 лет;
• грудное вскармливание;
• беременность;
• гиперергические реакции в анамнезе (ринит, бронхоспазм, крапивница), возникавшие на фоне применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т. ч. нимесулида);
• аспириновая триада – полное/неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа (околоносовых пазух) с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты, а также других НПВС, включая данные в анамнезе;
• сочетанный прием с прочими лекарственными средствами, обладающими потенциальной гепатотоксичностью (к примеру, другими НПВС);
• гепатотоксичность к нимесулиду в анамнезе;
• повышенная индивидуальная чувствительность к нимесулиду или входящим в состав препарата вспомогательным компонентам.

Относительные (Найсулид следует применять, соблюдая меры предосторожности):

• компенсированная сердечная недостаточность;
• ИБС (ишемическая болезнь сердца);
• заболевания периферических артерий;
• артериальная гипертензия;
• цереброваскулярные заболевания;
• дислипидемия, гиперлипидемия;
• геморрагический диатез;
• сахарный диабет;
• курение;
• тяжелые психосоматические заболевания;
• язвенное поражение ЖКТ в анамнезе;
• бактериальная инфекция, вызванная Helicobacter pylori (Хеликобактер пилори), в анамнезе;
• почечная недостаточность при показаниях КК 30–60 мл/мин;
• длительное предшествующее применение НПВС;
• одновременное применение с антиагрегантами (к примеру, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), антикоагулянтами (к примеру, варфарин), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (к примеру, флуоксетин, циталопрам, сертралин, пароксетин), пероральными глюкокортикостероидами (к примеру, преднизолон);
• пожилой возраст.

Найсулид, инструкция по применению: способ и дозировка

Гранулы и таблетки Найсулида предназначены для приема внутрь.

Чтобы снизить до минимума риск развития негативных побочных реакций, препарат следует принимать в минимальной эффективной дозе как можно более коротким курсом.

Предпочтительное время приема – после еды. Пациентам с заболеваниями ЖКТ рекомендуется принимать Найсулид сразу после приема пищи либо непосредственно в конце еды.

Таблетки Найсулид следует запивать достаточным количеством жидкости.

Диспергируемую в полости рта таблетку нужно положить на язык, она быстро растворится. При необходимости ее можно запить водой (но обычно это не требуется).

Для приготовления суспензии содержимое пакетика следует растворить примерно в 100 мл воды комнатной температуры. Готовый раствор имеет белый или светло-желтый цвет. Суспензию необходимо принять сразу, так как хранению она не подлежит.

Рекомендованный режим дозирования Найсулида для взрослых и детей от 12 лет с массой тела более 40 кг:

• таблетки: по 100 мг дважды в день;
• таблетки, диспергируемые в полости рта: по 100 мг дважды в день;
• гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: по 1 пакетику дважды в день.

Максимальная суточная доза Найсулида – не более 200 мг.

Длительность терапии для взрослых и детей старше 12 лет не должна превышать 15 дней.

Побочные действия

Нежелательные нарушения, возникающие при приеме Найсулида [частота классифицирована в зависимости от встречаемости: очень часто – ≥ 1/10; часто – (≥ 1/100 и

Источники:

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_93774.htm
http://health.mail.ru/drug/naysulid/
http://www.neboleem.net/najsulid.php