Мотогастрик – отзывы, инструкция

МОТОГАСТРИК

Мотогастрик – противорвотное средство с активным веществом домперидон.

Фармакологические свойства

Мотогастрик – это блокатор дофаминовых рецепторов, обладающий противорвотным действием. Противорвотное действие реализуется за счет периферического (гастрокинетического) действия и ингибирования рецепторов дофамина в триггерной зоне хеморецепторов головного мозга, расположенных вне гематоэнцефалического барьера в области area postrema. При приеме внутрь препарат повышает сниженное давление в пищеводе, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка, не оказывая действия на желудочную секрецию. Домперидон повышает секрецию пролактина в гипофизе.

Показания к применению

Применяют при икоте, тошноте или рвоте различного генеза:

• при проведении лучевой терапии;
• при токсемии;
• при нарушениях диеты;
• при приеме некоторых лекарственных средств;
• в послеоперационном периоде;
• при проведении рентгеноконтрастных, эндоскопических исследований;
• при послеоперационной гипотонии/атонии желудка и кишечника;
• при дискинезии желчевыводящих путей;
• при метеоризме;
• при рефлюкс-эзофагите;
• при холецистите, холангите;
• при различных видах диспепсии;
• при приеме допаминомиметиков.

Способ применения

Мотогастрик применяют путем внутрь за 15-30 минут до еды, перед сном.

Стандартная разовая доза при хронической диспепсии – 10 мг три раза в сутки; в случае недостаточной эффективности дозу можно удвоить.

Максимальная доза – 2,4 мг/кг/сутки, но не более 80 мг/сутки.

При почечной недостаточности требуется уменьшение частоты приема.

Противопоказания

• при желудочно-кишечном кровотечении;
• при механической кишечной непроходимости;
• при перфорации желудка, кишечника;
• при пролактиноме;
• при беременности;
• в период грудного вскармливания;
• при гиперчувствительности к домперидону;
• при возрасте до 12 лет или массе тела менее 35 кг.

С осторожностью применяется при нарушениях функции печени, почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение беременным женщинам не рекомендуется.

При необходимости применения у кормящей матери следует прекратить вскармливание грудью.

Передозировка

Симптомы: аритмия, сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства, снижение артериального давления.

При значительном превышении дозы, появлении признаков передозировки требуется прекратить прием препарата, проконсультироваться с врачом.

Лечение: применение энтеросорбентов, при возникновении экстрапирамидных реакций — назначение антихолинергических средств или антигистаминных препаратов с антихолинергической активностью, а также препаратов, применяемых для лечения паркинсонизма.

Побочные эффекты

Пищеварительные расстройства: стоматит, изменение аппетита, жажда, спазм гладкой мускулатуры пищеварительного тракта, сухость во рту, изжога, запор/диарея.

Неврологические расстройства: экстрапирамидные расстройства, головная боль, раздражительность, астения, нервозность, судороги ног, сонливость, летаргия, конъюнктивит (боль, зуд, краснота, отечность глаз).

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, отек лица, голеней, ступней, рук).

Прочие: гиперпролактинемия, галакторея, нарушение менструального цикла, гинекомастия, масталгия, дизурия (затруднение, жжение, болезненность при мочеиспускании), изменение частоты мочеиспускания, сердцебиение.

Условия хранения

Хранить при температуре до +25°С.

Родителям необходимо обеспечить безопасность детей, исключив их доступ к лекарству.

Мотогастрик

Показания к применению

Диспепсические симптомы, такие как тошнота, рвота, чувство переполнения в эпигастральной области, дискомфорт в верхних отделах живота и регургитация желудочного содержимого.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

– Гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата;

– пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

– перфорация желудочно-кишечного тракта;

– механическая обструкция кишечника;

– печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;

– у пациентов с удлинением интервалов сердечной проводимости, особенно интервала QTc, у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса или сопутствующими заболеваниями сердца, например, хронической сердечной недостаточностью;

– одновременное применение кетоконазола для приема внутрь, эритромицина для приема внутрь или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, клотримазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин;

– наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

– дети младше 12 лет и с массой тела менее 35 кг.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении во время беременности, при почечной недостаточности, а также при одновременном применении препаратов, индуцирующих развитие брадикардии и гипокалиемии, а также макролидов, удлиняющих интервал QT: азитромицина и рокситромицина.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат принимают внутрь, перед приемом пищи, запивая достаточным количеством воды. Применение после приема пищи не рекомендуется, так как в этом случае всасывание препарата может несколько замедляться.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 35 кг назначают по 1 таблетке 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 30 мг в сутки. Продолжительность приема не должна превышать 1 неделю. Дальнейший прием препарата возможен после консультации у врача.

Пациенты должны стараться осуществлять прием каждой дозы в запланированное время. При пропуске запланированной дозы ее следует исключить и возобновить обычную схему приема лекарственного препарата. Не следует дублировать прием дозы лекарственного препарата для восполнения пропущенной дозы.

При печеночной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести применение противопоказано.

При печеночной недостаточности легкой степени тяжести коррекция дозы не требуется.

При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1-2 раз в сутки.

Фармакологическое действие

Мотогастрик – это блокатор дофаминовых рецепторов, обладающий противорвотным действием. Противорвотное действие реализуется за счет периферического (гастрокинетического) действия и ингибирования рецепторов дофамина в триггерной зоне хеморецепторов головного мозга, расположенных вне гематоэнцефалического барьера в области area postrema. При приеме внутрь препарат повышает сниженное давление в пищеводе, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка, не оказывая действия на желудочную секрецию. Домперидон повышает секрецию пролактина в гипофизе.

Особые указания

Таблетки препарата в качестве вспомогательного вещества содержат лактозу, поэтому его не следует применять у пациентов с непереносимостью лактозы, галактоземией или нарушением абсорбции глюкозы или галактозы.

Так как только очень небольшое количество домперидона выводится почками в неизмененном виде, то вряд ли необходима коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью. При повторном применении частота дозирования должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести недостаточности; также может потребоваться снижение дозы. При длительной терапии такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Прием препарата после еды замедляет его всасывание.

При применении препарата Мотогастрик возможно удлинение интервала QT на электрокардиограмме. В период пострегистрационного наблюдения за пациентами, получающими домперидон, поступали сообщения об очень редких случаях удлинения интервала QT и желудочковой тахикардии типа “пируэт”.

Данные сообщения содержали информацию о пациентах с сопутствующими факторами риска, нарушениями электролитного баланса и о совместной терапии, которая могла способствовать развитию нежелательных явлений.

Эпидемиологические исследования продемонстрировали, что применение домперидона было связано с повышенным риском развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти. Наиболее высокий риск наблюдался у пациентов старше 60 лет, пациентов, получавших домперидон в суточных дозах, превышающих 30 мг, и у пациентов, параллельно принимающих лекарственные препараты, удлиняющие интервал QT или ингибиторы CYP3A4.

Препарат должен применяться у взрослых и детей в минимальной эффективной дозе.

Препарат противопоказан для применения у пациентов с удлинением интервалов сердечной проводимости в анамнезе, особенно интервала QTc, у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардией, или у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца, например, хронической сердечной недостаточностью, в связи с повышением риска развития желудочковых аритмий. Нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардия известны как состояния, повышающие проаритмогенный риск.

Лечение необходимо прекратить при возникновении признаков и симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, а пациентам следует проконсультироваться со своим врачом.

Необходимо рекомендовать пациентам немедленно сообщать о любых нарушениях со стороны сердца лечащему врачу.

При приеме препарата Мотогастрик следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за возможного риска возникновения экстрапирамидных расстройств, судорог, сонливости, головной боли.

Взаимодействие

Основной метаболизм домперидона происходит с участием изофермента CYP3A4. Исследование in vitro продемонстрировало, что совместное применение лекарственных препаратов, которые значительно ингибируют данный фермент, может вызывать появление повышенных концентраций домперидона в плазме крови.

Отдельные исследования in vivo фармакокинетических/фармакодинамических взаимодействий домперидона с кетоконазолом или эритромицином для приема внутрь с участием здоровых добровольцев подтвердили значительное ингибирование СУРЗА4-опосредованного пресистемного метаболизма домперидона данными лекарственными препаратами.

Повышенный риск удлинения интервала QТ вследствие фармакодинамических и/или фармакокинетических взаимодействий

При совместном применении домперидона 10 мг для приема внутрь четыре раза в сутки и кетоконазола 200 мг два раза в сутки среднее удлинение интервала QT, равное 9,8 мс, наблюдалось в течение периода наблюдения с изменениями индивидуальных временных точек в диапазоне 1,2-17,5 мс. При совместном применении домперидона 10 мг для приема внутрь четыре раза в сутки и эритромицина 500 мг для приема внутрь три раза в сутки, среднее удлинение QT в течение периода наблюдения составило 9,9 мс с изменениями индивидуальных временных точек в диапазоне 1,6-14,3 мс. Сmах и AUC домперидона в равновесном состоянии были повышены примерно в три раза в каждом из данных исследований взаимодействий. В данных исследованиях монотерапия домперидоном 10 мг для приема внутрь четыре раза в сутки, вызывала увеличение среднего интервала QTc, составившее 1,6 мс (исследование кетоконазола) и 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) приводили к увеличению интервала QTc, составившего 3,8 и 4,9 мс в течение периода наблюдения соответственно.

Противопоказано совместное применение со следующими лекарственными препаратами

Лекарственные препараты, удлиняющие интервал QTc:

– антиаритмические препараты класса IA (например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин);

– антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, дофетилид, дрондарон, ибутилид, соталол);

– некоторые антипсихотические препараты (например, галоперидол, пимозид, сертиндол):

– некоторые антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);

– некоторые противогрибковые лекарственные препараты (например, пентамидин);

– некоторые противомалярийные препараты (особенно галофантрин, лумефантрин);

– некоторые желудочно-кишечные средства (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд);

– некоторые антигистаминные препараты (например, меквитазин, мизоластин);

– некоторые лекарственные препараты, применяемые при онкологических заболеваниях (например, торемифен, вандетаниб, винкамин);

– некоторые другие лекарственные препараты (например, бепридил, дифеманил, метадон);

– мощные ингибиторы CYP3A4 (независимо от эффектов, удлиняющих интервал QT), а именно: ингибиторы ВИЧ-протеазы; системные азольные противогрибковые препараты; некоторые макролиды (например, эритромицин, кларитромицин и телитромицин).

Не рекомендуется совместное применение следующих лекарственных препаратов:

– умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4, а именно дилтиазем, верапамил и некоторые макролиды.

Совместное применение следующих лекарственных препаратов требует осторожности

Следует проявлять осторожность при одновременном применении лекарственных препаратов, вызывающих брадикардию и гипокалиемию, а также макролидов, удлиняющих интервал QT: азитромицина и рокситромицина (кларитромицин противопоказан, так как является мощным ингибитором изофермента CYP3A4). Вышеуказанный список препаратов является типичным и не исчерпывающим.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Мотогастрик

Мотогастрик 10мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

АЛСИ Фарма (Россия) Препарат: Мотогастрик

Мотогастрик 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

АЛСИ Фарма (Россия) Препарат: Мотогастрик

Аналоги по действующему веществу

Мотилиум 1мг/мл 100мл суспензия

Джонсон & Джонсон (Италия) Препарат: Мотилиум

Домперидон 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

АЛСИ Фарма (Россия) Препарат: Домперидон

Домперидон-тева 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Мотилак 10мг 30 шт. таблетки

Верофарм (Россия) Препарат: Мотилак

Пассажикс 10мг 10 шт. таблетки жевательные

Оболенское ФПО (Россия) Препарат: Пассажикс

Аналоги из категории Регулирующие моторику

Ганатон 50мг 10 шт. таблетки покрытые оболочкой

Эбботт (Япония) Препарат: Ганатон

Тримедат валента 100мг 10 шт. таблетки

Валента Фармацевтика (Россия) Препарат: Тримедат валента

Иберогаст 100мл капли для приема внутрь спиртовые

Байер Фарма АГ (Германия) Препарат: Иберогаст

Итопра 50мг 40 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Оболенское ФПО (Россия) Препарат: Итопра

Мотилиум экспресс 10мг 10 шт. таблетки для рассасывания

Джонсон & Джонсон (Великобритания) Препарат: Мотилиум экспресс

Аналоги из категории Заболевания желудочно-кишечные

Ганатон 50мг 40 шт. таблетки покрытые оболочкой

Эбботт (Япония) Препарат: Ганатон

Тримедат валента 200мг 30 шт. таблетки

Валента Фармацевтика (Россия) Препарат: Тримедат валента

Мотилиум экспресс 10мг 30 шт. таблетки для рассасывания

Джонсон & Джонсон (Великобритания) Препарат: Мотилиум экспресс

Тримедат форте 300мг 20 шт. таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой

Валента Фармацевтика (Россия) Препарат: Тримедат форте

Ретч 50мг 40 шт. таблетки

Ксантис Фарма Лимитед (Словацкая Республика) Препарат: Ретч

Инструкция по применению Мотогастрик

Состав и форма выпуска

Домперидон, таблетки покрытые оболочкой по 10мг, блистеры по 10 таблеток к картонной пачке. Фасовки №10 и №30.

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе – внутренний слой белого или почти белого цвета.

Противорвотное средство, центральный блокатор дофаминовых рецепторов.

Абсорбция после приема внутрь натощак – быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Время достижения максимальной концентрации – 1 ч.

Биодоступность – 15% (эффект “первого прохождения” через печень). Связь с белками плазмы – 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ.

Домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования с участием цитохрома P450).

Выводится через кишечник 66%, почками:

• 33%, в т.ч. в неизмененном виде – 10 и 1% соответственно. Период полувыведения (T1/2)
• 7-9 ч; при выраженной хронической почечной недостаточности – удлиняется.

Домперидон – антагонист дофаминовых рецепторов, обладающий аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам противорвотными свойствами. Но, в отличие от этих лекарственных средств, домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Блокирует в большей степени периферические и в меньшей степени центральные (в триггерной зоне рвотного центра) дофаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет тошноту. Не оказывает действия на желудочную секрецию. Повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Показания к применению Мотогастрик

Рвота и тошнота различного генеза (в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний, инфекций, при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, лекарственного генеза – прием морфина, апоморфина, леводопы и бромокриптина; при проведении эндоскопических и рентгеноконтрастных исследований ЖКТ), икота, атония ЖКТ (в т.ч. послеоперационная); необходимость ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ.

Диспепсические нарушения на фоне замедленного опорожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, метеоризм, гастралгия, изжога, отрыжка с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта.

Противопоказания к применению Мотогастрик

Гиперчувствительность, кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет или масса тела менее 35 кг, одновременное применение лекарственных препаратов, увеличивающих интервал QT и ингибиторов изофермента CYP3A4, выраженные электролитные нарушения, заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность.

При беременности, выраженной почечной и/или печеночной недостаточности.

Мотогастрик Применение при беременности и детям

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Однако назначать домперидон при беременности следует только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой для матери и минимальным риском для плода.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50 % от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли эта концентрация отрицательное воздействие на грудных детей. В связи с этим при применении домперидона в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Мотогастрик Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства (преходящие спазмы кишечника).

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и у лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ, у взрослых – единичные случаи) – эти явления полностью обратимы и исчезают после прекращения приема препарата; очень редко: судороги, повышенная возбудимость и раздражительность, сонливость, головная боль.

Аллергические реакции: очень редко: крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек; частота неизвестна – кожная сыпь.

Со стороны сердечнососудистой системы: частота неизвестна – желудочковая тахикардия по типу «пируэт»; внезапная коронарная смерть.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия, аменорея); изменение показателей функциональных проб печени.

Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.

М-холиноблокаторы и антацидные лекарственные средства нейтрализуют действие домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме ингибиторы изофермента CYP3A4: противогрибковые лекарственные средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант). При совместном приеме с кетоконазолом достигается приблизительно трехкратное увеличение максимальной концентрации домперидона.

Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.

Совместим с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа).

Дозировка Мотогастрик

Внутрь, за 15-20 мин до еды. Взрослым и детям старше 12 лет при хронических диспепсических явлениях – по одной таблетке (10 мг) 3 раза в сутки, в том числе и перед сном в случае необходимости.

При выраженной тошноте и рвоте – по одной таблетке (10 мг) 3 раза в сутки, последний прием перед сном. Максимальная суточная доза составляет 30 мг.

Для больных с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема не должна превышать 1-2 раз в течение дня.

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей). Лечение: прием активированного угля, при экстрапирамидных нарушениях – м-холиноблокаторы, противопаркинсонические лекарственные средства или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами.

При приеме препарата Мотогастрик следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на указанные способности.

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.

Цены на Мотогастрик в аптеках Москвы

Форма выпуска: Мотогастрик 10мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Источники:

http://www.medcentre24.ru/medikamenty/motogastrik.html
http://www.webapteka.ru/drugbase/name71274.html
http://www.asna.ru/product/motogastrik/