Мотилиум экспресс — отзывы, инструкция

МОТИЛИУМ ЭКСПРЕСС

Суспензия для приема внутрь однородная, белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия — 12 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный 70% — 455.4 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, натрия сахаринат — 0.2 мг, полисорбат 20 — 0.1 мг, натрия гидроксид — около 10 мкг (от 0 до 30 мкг), вода — до 1 мл.

100 мл — флаконы темного стекла с завинчивающейся крышкой, защищенной от случайного вскрытия детьми (1) в комплекте с дозирующим шприцем — пачки картонные.

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые.

Вспомогательные вещества: желатин — 5.513 мг, маннитол — 4.136 мг, аспартам — 0.75 мг, эссенция мятная — 0.3 мг, полоксамер 188 — 1.125 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Домперидон — антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, которая находится за пределами ГЭБ.

Исследования на животных и низкие концентрации препарата, выявляемые в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

После приема внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется. Cmax в плазме крови достигается примерно в течение 30-60 мин. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) связана с интенсивным пресистемным метаболизмом в кишечной стенке и печени.

Домперидон следует принимать за 15-30 мин до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к нарушению всасывания домперидона.

Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната.

При приеме препарата после еды для достижения Cmax требуется больше времени, а AUC несколько увеличивается.

При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм. После приема домперидона внутрь в течение 2 недель в дозе 30 мг/сут Cmax в плазме крови через 90 мин была равна 21 нг/мл и была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).

Связывание с белками плазмы — 91-93%.

Исследования распределения препарата с радиоактивной меткой у животных показали его широкое распределение в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плацентарный барьер у крыс.

Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

Выведение почками и кишечником составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% — с калом и приблизительно 1% — с мочой). Плазменный T1/2 после однократного приема внутрь составляет 7-9 ч у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивается с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1%) выводится почками.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC и Cmax домперидона были в 2.9 и 1.5 раз выше, чем у здоровых добровольцев соответственно. Доля несвязанной фракции повышалась на 25%, и T1/2 увеличивался с 15 до 23 ч. У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе Cmax и AUC без изменений связывания с белками или T1/2. Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались.

— комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка желудочным содержимым или без него, метеоризм, тошнота, рвота, изжога);

— тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, а также вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты;

— тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

— повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;

— одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QTс, таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир и вориконазол;

— желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация (т.е., когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной);

— печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;

— масса тела менее 35 кг (для таблеток для рассасывания);

— детский возраст до 12 лет при массе тела менее 35 кг (для таблеток для рассасывания);

— фенилкетонурия (для таблеток для рассасывания);

— период грудного вскармливания.

С осторожностью: нарушения функции почек; нарушение ритма и проводимости сердца (в т.ч. удлинение интервала QT), нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

Препарат принимают внутрь. Рекомендуется принимать Мотилиум до еды, в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться.

У пациентов всех возрастных категорий обычно для терапии острой тошноты и рвоты максимальная продолжительность непрерывного приема препарата не должна превышать 1 неделю. Если тошнота и рвота продолжаются дольше 1 недели, пациенту следует повторно проконсультироваться со своим врачом. По другим показаниям продолжительность терапии составляет 4 недели. Если симптомы не исчезают в течение 4 недель, необходимо провести повторное обследование пациента и оценить необходимость в продолжении терапии.

Взрослым и подросткам старше 12 лет и детям с массой ≥35 кг — по 10 мл 3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 30 мл (30 мг).

Младенцам и детям до 12 лет с массой тела 6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема препарата Мотилиум следует снизить до 1 или 2 раз/сут в зависимости от тяжести недостаточности. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение препарата противопоказано у пациентов со среднетяжелой (7–9 баллов по классификации Чайлд-Пью) или тяжелой (>9 баллов по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью. У пациентов с легкой (5–6 баллов по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью коррекция дозы препарата не требуется.

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Мотилиум: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость в полости рта, диарея, сыпь, зуд, галакторея, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.

Мотилиум ЭКСПРЕСС

Показания к применению

Рвота и тошнота различного генеза (в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний, инфекций, при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, лекарственного генеза — прием морфина, апоморфина, леводопы и бромокриптина; при проведении эндоскопических и рентгеноконтрастных исследований ЖКТ), икота, атония ЖКТ (в т.ч. послеоперационная); необходимость ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ.

Диспептические нарушения на фоне замедленного опрожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, метеоризм, гастралгия, отрыжка, изжога с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки для рассасывания

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, детский возраст (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг) — для таблеток.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, за 30 мин до еды. Взрослым и детям старше 5 лет при хронических диспепсических явлениях — по 10 мг 3-4 раза в сутки и в случае необходимости дополнительно перед сном. При выраженной тошноте и рвоте — по 20 мг 3-4 раза в день и перед сном.

Детям до 5 лет при хронических диспепсических явлениях — по 2.5 мг/10 кг 3 раза в сутки и в случае необходимости дополнительно перед сном. При выраженной тошноте и рвоте — по 5 мг/10 кг 3-4 раза в сутки и перед сном. При необходимости доза может быть удвоена.

Для больных с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема должна не превышать 1-2 раз в течение дня.

Фармакологическое действие

Блокирует периферические и центральные (в триггерной зоне головного мозга) дофаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию ЖКТ и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет тошноту. Повышает уровень пролактина в сыворотке крови.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и у лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Передозировка. Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей).

Лечение передозировки: прием активированного угля, при экстрапирамидных нарушениях — антихолинергические ЛС, противопаркинсонические или антигистаминные ЛС с антихолинергическими свойствами.

Особые указания

При сочетанном применении с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу, поэтому их не следует использовать у пациентов с непереносимостью лактозы, галактоземией и нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Учитывая высокую степень метаболизма домперидон в печени, следует с осторожностью назначать Мотилиум Экспресс при печеночной недостаточности.

Так как очень небольшой процент домперидона выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1 или 2 раз/сут, в зависимости от тяжести недостаточности, а также может возникнуть необходимость снижения дозы.

При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Использование в педиатрии:

Мотилиум Экспресс в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. В связи с этим следует строго придерживаться рекомендованной дозы. Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата Мотилиум Экспресс, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность к управлению автомобилем и работе с техникой.

Взаимодействие

Антихолинергические ЛС нейтрализуют действие домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые ЛС азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант).

Совместим с приемом антипсихотических ЛС (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, L-допа).

Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих ЛС в крови.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Мотилиум ЭКСПРЕСС

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Мотилиум Экспресс

Инструкция по применению

Состав

В состав Мотилиума Экспресс входит вещество домперидон. Каждая таблетка содержит 10 мг активного компонента.

Форма выпуска

Лекарственная форма – таблетки, предназначенные для рассасывания; таблетки для перорального приема; суспензия или сироп. Таблетки упаковываются в блистеры. Жидкая форма – во флаконы, в комплекте имеется мерный шприц.

Мотилиум Экспресс – препарат, имеющий выраженное противорвотное действие. Домперидон влияет на способность желудочных мышц к сокращению, не влияя на секрецию. Лекарственное вещество редко вызывает побочные эффекты и может применяться для лечения детей младшего возраста.

Фармакокинетика

Действие лекарственного вещества начинается практически сразу после приема – домперидон всасывается слизистой оболочкой ЖКТ и поступает в кровь. Предварительный прием пищи положительно влияет на усваивание Мотилиума Экспресс. При сильной рвоте препарат стоит принимать не позже, чем за 20 минут до еды.

В организме активный компонент практически не метаболизируется. Способность вещества преодолевать гематоэнцефалический барьер – низкая. Домперидон в измененном и неизменном виде выводится из организма с калом и мочой.

О показаниях к применению

В инструкции по применению лекарственного средства речь идет о следующих показаниях к применению:

  • ощущения тяжести в желудки после употребления пищи, боль и дискомфорт в области желудка;
  • тошнота, приступы рвоты. Включая реакциями, спровоцированными приемом определенных групп медикаментов;
  • попадание желудочного сока в пищевод, изжога;
  • сильная и частая отрыжка;
  • вздутие, повышенное газообразование;
  • икота, возникающая после приема пищи.

Длительность терапии – не более 28 дней или до исчезновения нежелательных симптомов.

Способ и особенности применения

Таблетки в пленочной оболочке используются для лечения пациентов, старше 12 лет. Суточная доза не должна превышать 80 мг активного компонента (разделять на 3-4 приема). Для достижения желаемого эффекта лекарство следует принимать до еды. В суточной дозировке таблетки для рассасывания также не должны превышать 80 мг домперидона. Для снятия приступа тошноты или изжоги, достаточно рассасывания 1 таблетки. При необходимости допускается прием 2 таблеток сразу.

Для терапии пациентов младше 12 лет (или с массой тела менее 35 кг), используется суспензия или сироп Мотилиум Экспресс. Дозировку для младенцев рассчитывают исходя из 2,4 мг на 1 кг массы тела в сутки. Для определения нужного количества сиропа следует использовать мерный шприц, идущий в комплекте. Инструкция содержит информацию о правильном использовании шприца и вычислении необходимого количества лекарства.

Побочные эффекты

Прием Мотилиума Экспресс может стать причиной возникновения побочных реакций:

  • кожные аллергические реакции;
  • сонливость;
  • головная боль, слабость;
  • повышенная возбудимость;
  • расстройства работы желудочно-кишечного тракта;
  • набухание грудных желез.

О противопоказаниях к назначению

Мотилиум Экспресс имеет несколько противопоказаний:

  • повышенная чувствительность к основному компоненту или вспомогательным составляющим лекарственного средства;
  • наличие заболеваний ЖКТ, провоцирующих непроходимость;
  • кровотечения ЖКТ;
  • пролактинома.

Прием при беременности

Информации об использование лекарства в период беременности недостаточно. Данных о вредном воздействии домперидона на развивающийся плод нет.

Активный компонент обладает способностью проникать в грудное молоко. Если кормящей женщине назначен прием максимального количества, грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Передозировка

Длительный курс терапии лекарственным средством или превышение рекомендуемой дневной нормы, могут стать причиной усиления побочных реакций. При передозировке нужно промывание желудка и прием энтеросорбирующих средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При наличии заболеваний, терапия которых требует приема ингибиторов изофермента CYP3A4 , запрещен прием домперидона.

Совместимость с алкоголем

Информация о совместимости лекарственного средства с этиловым спиртом отсутствует.

Не влияет на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Особые указания

В пленочной оболочке содержится лактоза. При наличии аллергический реакций на данный компонент рекомендовано выбирать другую лекарственную форму Мотилиума Экспресс.

Установленная печеночная недостаточность требует корректировки схемы терапии.

Условия продажи

Отпускается без рецепта врача.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Максимальный срок использования – 24 месяца, начиная с даты изготовления.

Аналоги

Аналогичные по действующему компоненту лекарственные средства – Домет, Мотониум, Домстал, Мотилак, Дамелиум.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Источники:

http://health.mail.ru/drug/motilium_ekspress/
http://www.webapteka.ru/drugbase/name53299.html
http://wer.ru/opisanie/motilium_ekspress/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector
×
×