Моносан – отзывы, инструкция

Моносан

Состав

В таблетке содержится 20/40 мг активного вещества изосорбида-5-мононитрата.

Вспомогательные компоненты: гранулированная лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал (кукурузный), тальк и стеарат магния.

Форма выпуска

Моносан выпускается производителем в таблетированной форме. Белые таблетки имеют округлую форму, на одной из сторон визуализируется специальная риска.

Таблетки упакованы по 10 штук в блистеры. В пачке из картона находится 3 блистера с таблетками и инструкция с рекомендациями.

Фармакологическое действие

Активный компонент является периферическим вазодилататором («вазо» — сосуды + «дилататор» — расширитель), который воздействует преимущественно на венозные сосуды. Лекарственное средство способно стимулировать выработку специального релаксирующего эндотелиального фактора — оксида азота в сосудистом эндотелии.

Под воздействием данного фактора происходит активация внутриклеточного фермента гуанилатциклазы, что ведёт к увеличению вазодилатирующего медиатора — цГМФ.

В результате снижается потребность клеток миокарда в О2, что объясняется уменьшением показателей постнагрузки и преднагрузки. Зарегистрировано выраженное коронарорасширяющее воздействие.

Действующее вещество способно уменьшать приток крови к правому предсердию, снижая давление в малом круге кровообращения и уменьшая выраженность негативной симптоматики при лёгочном отёке. В зонах со сниженным кровообращением отмечается перераспределение коронарного кровотока под воздействием Моносана.

У пациентов, которые страдают стенокардией, ИБС заметно повышается толерантность (устойчивость) к физическим нагрузкам. Нередко на фоне применения нитратов появляются головные боли, что объясняется способностью медикаментов расширять просветы сосудов твёрдой мозговой оболочки и головного мозга.

Моносан способен снижать показатель внутритромбоцитарного синтеза Тх, а также ингибировать тромбоцитарную агрегацию. Характерна перекрёстная толерантность. Чувствительность к активному веществу после перерыва в лечении восстанавливается достаточно быстро.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После приёма per os антиангинальный эффект регистрируется через 30-45 минут и может сохраняться почти 10 часов. Действующее вещество быстро и полностью абсорбируется из просвета пищеварительного тракта. Мононитрат изосорбида обладает высоким показателем биологической доступности — 100%, что объясняется отсутствием эффекта первого прохождения через печёночную систему.

Показатель Т max после приёма составляет 1 час. Плазматическая концентрация меняется только незначительно в зависимости от индивидуальных различий. Показатель индивидуального уровня активного вещества в плазме крови — 100 мг/мл. Связывания с плазменными белками не происходит. Для фармакокинетики в дозировках от 10 до 80 мг характерна линейность.

Метаболизм активного вещества осуществляется в почечной системе, в отличии от динитрата Изосорбида, который метаболизируется в печёночной системе. В результате метаболических реакций образуется 3 компонента: 2 глюкуронида изосорбида-5-мононитрата и изосорбид. Период полувыведения равен 4-5 часам. 2% выводится в неизменённом виде через почечную систему, 98% в виде глюкуроновых метаболитов. Показатель почечного клиренса — 115 мл/мин. Фармакокинетика медикамента существенно не меняется при почечной и гепатоцеллюлярной недостаточности.

Показания к применению Моносана

Медикамент может применяться как в монотерапии, так и в составе многокомпонентной схемы лечения. Применение Моносана в кардиологии:

• легочное сердце, лёгочная гипертония;
• хроническая форма сердечной недостаточности;
• профилактика стенокардических приступов у пациентов с ИБС.

Противопоказания

• сосудистый коллапс;
• шок;
• артериальная гиповолемия и артериальная гипотония (снижение систолического АД до 100 мм рт. ст.; падение диастолического кровяного давления ниже 60 мм рт.ст.; уменьшение показателя венозного центрального давления до 4-5 мм рт.ст.);
• тампонада сердца;
• острая стадия инфаркта миокарда (при выраженной артериальной гипотонии);
• левожелудочковая недостаточность и низкий показатель диастолического АД;
• токсический отёк лёгких;
• грудное вскармливание;
• закрытоугольная форма глаукомы;
• заболевания, провоцирующие подъём внутричерепного давления (черепно-мозговая травма, геморрагическая форма инсультаи другие);
• индивидуальная гиперчувствительность;
• ограничение по возрасту – до совершеннолетия.

Относительные противопоказания:

• констриктивный перикардит;
• склонность к ортостатическим нарушениям регуляции сосудов;
• митральный стеноз;
• пожилой возраст;
• выраженная недостаточность почечной системы;
• печёночная недостаточность (возрастает риск развития метгемоглобинемии);
• гипертрофическая кардиомиопатия(учащение стенокардических приступов);
• тиреотоксикоз;
• тяжелое течение анемии;
• аортальный стеноз.

Побочные действия

Пищеварительный тракт:

• чувство жжения в области языка;
• рвота;
• ощущение сухости во рту;
• тошнота.

Сердечно-сосудистая система:

• тахикардия;
• чувство жара в теле;
• гиперемия кожи лица;
• нитратные головные боли;
• выраженное падение кровяного давления;
• головокружения;
• ортостатический коллапс;
• учащение и усиление стенокардических приступов (своеобразная парадоксальная реакция).

Нервная система:

• замедление скорости двигательных и психических реакций;
• повышенная сонливость;
• скованность;
• нечёткость зрительного восприятия.

Иные реакции:

• установление толерантности (перекрёстная форма – в отношении других нитратов);
• эксфолиативныйдерматит;
• специфические кожные высыпания.

Моносан, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки применяются только per os. Производителем рекомендуется таблетки запивать водой, проглатывая целиком. Оценивая тяжесть основного заболевания и сопутствующую патологию, лечащий доктор производит подбор схемы терапии.

Лечение начинают с приёма 10-20 мг Моносана 1-3 раза в сутки. С 3-4 дня лечения производится коррекция режима дозирования в зависимости от клинического эффекта, возможно увеличение до 20-40 мг дважды в сутки. В некоторых случаях количество медикамента увеличивают до 80 мг/сутки – максимальной суточной дозировки.

Передозировка

Обморочное состояние, коллапс, головокружение, покраснение кожных покровов, диспноэ, гиперпноэ, метгемоглобинемия, диарейный синдром, головные боли, заторможенность, слабость, тахикардия рефлекторного генеза, гипертермия, зрительные расстройства, паралич, повышение внутричерепного давления, судороги, кома, рвота, тошнота, усиленное потоотделение.

Общие рекомендации: придать пациенту горизонтальное положение, провести манипуляции по промыванию желудка, назначить энтеросорбирующие медикаменты, контролировать показатели жизненных функций, проводить их коррекцию при необходимости.

Специфическая терапия: при шоке и выраженной артериальной гипотонии проводится восполнение ОЦК. Инфузия Допамина и/или Норэпинефрина проводится в исключительных случаях для улучшения кровообращения.

Недопустимо введение Адреналина, Эпинефрина и иных родственных им соединений. При диагностировании метгемоглобинемии проводится гемодиализ, оксигенотерапия, обменное переливание крови, внутривенно вводится аскорбиновая кислота в виде натриевой соли.

Взаимодействие

Действующее вещество способно повышать концентрацию Дигидроэрготамина в крови. Зарегистрировано снижение эффективности вазопрессорных препаратов. Барбитураты способны снижать концентрацию изосорбида и ускорять его биологическую трансформацию.

Потенцирование гипотензивного эффекта мононитрата изосорбида регистрируется при одновременном лечении Тадалафилом, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, Варденафилом, Силденафилом, диуретическими средствами, бета-адреноблокаторами, вазодилататорами, ингибиторами ФДЭ-5.

Антиангинальный эффект усиливается при лечении Пропранололом, Амиодароном и препаратами группы БКК (Нифедипин, Верапамил). При взаимодействии с нитросоединениями терапевтический эффект Норадреналина (Норэпинефрина) существенно снижается.

Обволакивающие медикаменты, вяжущие средства и адсорбенты снижают показатель всасывания изосорбида. М-холиноблокаторы (Атропин) способны повышать внутриглазное давление при одновременной терапии нитратами. Снижение выраженности антиангинального эффекта (падение кровяного давления, повышение пульса) отмечается при лечении альфа-адреноблокаторами и бета-адреностимуляторами.

Условия продажи

Продаётся в аптечных пунктах. Необходимо предъявлять врачебный, рецептурный бланк с печатями.

Условия хранения

Транспортировка и хранение таблеток требуют соблюдения определённых условий:

• оригинальная упаковка;
• температура 15-25 градусов;
• сухое место.

Срок годности

Особые указания

Медикамент не используется для купирования стенокардических приступов. Обязателен контроль над показателями кровяного давления и частоты сердечных сокращений. Если лекарственное средство необходимо применить на фоне артериальной гипотонии, то одновременно необходимо назначить препараты, которые обладают положительным инотропным эффектом.

При частом применении лекарственного средства в высоких дозах развивается толерантность. В таких случаях после 3-6 недель терапии требуется временной перерыв 24-48 часов, либо на 3-5 дней с назначением иных антиангинальных средств.

Снижение дозировки должно производиться постепенно. То же самое касается отмены медикамента, снижение дозы осуществляется поэтапно. Недопустим приём алкогольсодержащих напитков. Лекарственное средство способно замедлять скорость двигательных и психических реакций, что может отразиться на управлении автотранспортом и сложными механизмами.

Моносан

Моносан: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Monosan

Код ATX: C01DA14

Действующее вещество: изосорбида мононитрат (isosorbide mononitrate)

Производитель: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Цены в аптеках: от 66 руб.

Моносан – периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: плоские, круглые, почти белого или белого цвета, на одной из сторон риска (по 10 таблеток в блистерах, 3 блистера в картонной пачке).

Действующее вещество: изосорбид-5-мононитрат, его содержание в 1 таблетке – 20 или 40 мг.

Дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза гранулированная, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Моносан – препарат, оказывающий сосудорасширяющее, антиангинальное, артериодилатирующее и гипотензивное действие.

Действующим веществом Моносана является изосорбида мононитрат – периферический вазодилататор, который оказывает влияние преимущественно на венозные сосуды. В эндотелии сосудов стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора), вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, вследствие чего увеличивается медиатор вазодилатации – циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ).

Изосорбида мононитрат снижает пред- и постнагрузку, уменьшая потребность миокарда в кислороде. Обладает коронарорасширяющим свойством. Снижает приток крови к правому предсердию и давление в малом круге кровообращения, способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением, а также регрессии симптомов при отеке легких.

При стенокардии и ишемической болезни сердца повышает толерантность к физическим нагрузкам. Расширяет сосуды головного мозга и твердой мозговой оболочки, из-за чего возможны головные боли. Снижает внутритромбоцитарный синтез Tx, ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Как и к другим нитратам, к изосорбида мононитрату развивается перекрестная толерантность. После отмены Моносана (в том числе после временного перерыва в лечении) чувствительность организма к препарату быстро восстанавливается.

Антиангинальный эффект развивается в течение 30–45 минут после приема Моносана и сохраняется на протяжении 8–10 часов.

Фармакокинетика

После перорального приема изосорбида мононитрат полностью и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Препарат не обладает эффектом первого прохождения через печень, поэтому характеризуется очень высокой биологической доступностью – порядка 100%. Не связывается с белками плазмы крови.

Максимальной концентрации в крови достигает в течение 1 часа. Индивидуальные различия пациентов не оказывают значительного влияния на показатели плазменной концентрации. Эффективный уровень изосорбида мононитрата в крови – примерно 100 мг/мл.

При применении Моносана в диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетика носит линейный характер. В отличие от изосорбида динитрата, изосорбида мононитрат метаболизируется не в печени, а в почках с образованием изосорбида и двух глюкуронидов изосорбид-5-мононитрата.

Выводится почками в основном в виде глюкуроновых метаболитов, в неизмененном виде – не более 2%. Период полувыведения – 4–5 часов. Почечный клиренс – 115 мл/мин. При гепатоцеллюлярной и почечной недостаточности фармакокинетические параметры препарата существенно не меняются.

Показания к применению

• Хроническая сердечная недостаточность;
• Легочное сердце;
• Легочная гипертензия.

Также Моносан применяется для профилактики приступов стенокардии у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Противопоказания

• Тампонада сердца;
• Левожелудочковая недостаточность с низким диастолическим давлением;
• Артериальная гипотензия и артериальная гиповолемия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт.ст., диастолическое – ниже 60 мм рт.ст., центральное венозное – ниже 4-5 мм рт.ст.);
• Острый инфаркт миокарда, сопровождающийся выраженной артериальной гипотензией;
• Закрытоугольная глаукома;
• Сосудистый коллапс;
• Шок;
• Заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением (в т.ч. геморрагический инсульт, а также черепно-мозговая травма);
• Токсический отек легких;
• Возраст до 18 лет;
• Повышенная чувствительность к препарату или другим нитратам.

Согласно инструкции, Моносан по показаниям следует применять с особой осторожностью в следующих случаях :

• Аортальный и/или митральный стеноз;
• Склонность к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции;
• Гипертрофическая кардиомиопатия;
• Констриктивный перикардит;
• Выраженная почечная недостаточность;
• Печеночная недостаточность;
• Тяжелая анемия;
• Тиреотоксикоз;
• Беременность и лактация;
• Пожилой возраст.

Инструкция по применению Моносана: способ и дозировка

Моносан следует принимать внутрь после приема пищи: глотать таблетки целиком и запивать их достаточным количеством жидкости.

Оптимальную дозу врач устанавливает индивидуально для пациента в зависимости от тяжести течения заболевания.

В начале терапии обычно назначают по 10-20 мг от 1 до 3 раз в сутки. При недостаточности терапевтического эффекта с 3-5-го дня лечения розовую дозу повышают до 40-60 мг.

Высшая разрешенная суточная доза составляет 80 мг.

Побочные действия

• Аллергические реакции: кожная сыпь; в редких случаях – эксфолиативный дерматит;
• Со стороны центральной нервной системы: нечеткость зрения, сонливость, скованность, снижение скорости психических и двигательных реакций (особенно в начале лечения); в редких случаях – ишемия мозга;
• Со стороны пищеварительной системы: ощущение легкого жжения языка, сухость во рту, тошнота и/или рвота;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящая гиперемия кожи лица, «нитратная» головная боль, вертиго, выраженное снижение артериального давления, ощущение жара, тахикардия; в редких случаях – ортостатический коллапс, парадоксальное усиление приступов стенокардии;
• Прочие: толерантность, в том числе перекрестная к другим нитратам.

Передозировка

Симптомы передозировки: гипертермия, повышенное потоотделение, покраснение кожи, слабость, головная боль, заторможенность, головокружение, зрительные расстройства, диарея, тошнота, рвота, рефлекторная тахикардия, обморочные состояния, коллапс, повышение внутричерепного давления, диспноэ, гиперпноэ, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия; чаще в случае хронической передозировки), судороги, паралич, кома.

В первую очередь предпринимают обычные меры первой помощи: делают промывание желудка, пациента укладывают в горизонтальное положение и приподнимают ноги. Следует контролировать показатели жизненно важных функций организма и корректировать их при необходимости. При выраженной артериальной гипотензии и/или шоке показано восполнение объема циркулирующей крови. В исключительных случаях для улучшения кровообращения вводят норэпинефрин и/или допамин. Противопоказано введение адреналина (эпинефрина) и родственных ему соединений. При метгемоглобинемии в зависимости от степени ее тяжести назначают аскорбиновую кислоту в форме натриевой соли внутривенно, гемодиализ, оксигенотерапию, обменное переливание крови.

Особые указания

Моносан не предназначен для купирования приступов стенокардии.

Во время лечения необходимо контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Пациентам с артериальной гипертензией Моносан следует назначать в комбинации с препаратами, обладающими положительным инотропным эффектом.

В случае частого приема и/или применения высоких доз препарата возможно развитие толерантности. Если это произошло, через 3-6 недель лечения рекомендуется временная (на 24-48 часов) отмена Моносана или перерыв в терапии на 3-5 дней с заменой изосорбид-5-мононитрата на это время другим антиангинальным средством.

Не рекомендуется резко отменять препарат, следует постепенно снижать его дозу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку лекарственное средство может воздействовать на скорость психофизических реакций, необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятости на потенциально опасных производствах.

Применение при беременности и лактации

Данных о применении изосорбида мононитрата у беременных и кормящих грудью женщин недостаточно, чтобы установить степень его безопасности, поэтому Моносан во время беременности и лактации может использоваться только по назначению врача, который должен предварительно оценить соотношение пользы для женщины и возможных рисков для плода/ребенка. Дети, чьи матери в период грудного вскармливания принимают препарат, должны находиться под постоянным врачебным наблюдением, чтобы вовремя выявить возможное развитие побочных эффектов.

Применение в детском возрасте

Моносан противопоказано применять для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При выраженной почечной недостаточности Моносан должен применяться с осторожностью.

При нарушениях функции печени

У пациентов с сопутствующей печеночной недостаточностью повышен риск развития метгемоглобинемии, поэтому Моносан по показаниям следует принимать с осторожностью, под наблюдением лечащего врача.

Применение в пожилом возрасте

Моносан в пожилом возрасте должен применяться с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

• Дигидроэрготамин: повышается его концентрация в плазме крови;
• Барбитураты: ускоряется биотрансформация и снижается концентрация изосорбид-5-мононитрата в крови;
• Антигипертензивные препараты, периферические вазодилататоры, трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, блокаторы медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, хинидин, силденафил, новокаинамид, дигидроэрготамин, этанол: усиливается гипотензивное действие;
• Блокаторы медленных кальциевых каналов, пропранолол, амиодарон, ацетилсалициловая кислота: усиливается антиангинальный эффект;
• Альфа-адреноблокаторы, бета-адреностимуляторы: снижается выраженность антиангинального действия Моносана, вследствие чего возможно чрезмерное снижение артериального давления и развитие тахикардии;
• М-холиноблокаторы (например, атропин): возрастает риск повышения внутриглазного давления;
• Адсорбенты, обволакивающие и вяжущие препараты: снижается всасывание изосорбид-5-мононитрата из желудочно-кишечного тракта.

Аналоги

Аналогами Моносана являются: Моночинкве, Кардикет, Изокет, Пектрол, Эфокс 20, Эфокс лонг.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 ºС в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Моносане

Отзывы о Моносане положительные. Пациенты отмечают, что препарат значительно сокращает частоту приступов стенокардии и повышает толерантность к физическим нагрузкам, вследствие чего уменьшается одышка, исчезает ощущение нехватки воздуха, улучшается качество жизни. Моносан хорошо переносится, побочные эффекты вызывает редко.

Цена на Моносан в аптеках

Примерные цены Моносана: 30 таблеток по 20 мг – 70–90 руб., 30 таблеток по 40 мг – 140–179 руб.

Моносан

Состав

действующее вещество: изосорбида мононитрат;

1 таблетка содержит изосорбида мононитрата разведенного, эквивалентно изосорбида мононитрата 20 мг или 40 мг

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства : таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, диаметром около 7 мм (таблетки 20 мг) и около 9 мм (таблетки 40 мг).

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты. Изосорбида мононитрат.

Код АТХ С01D A14.

Фармакологические свойства

Изосорбида мононитрат (изосорбида-5-мононитрат) является метаболитом изосорбида динитрата, вызывает релаксацию гладкой мускулатуры сосудов и вазодилатацию благодаря образованию оксида азота. Эффект изосорбида динитрата наступает быстрее, чем изосорбида мононитрата.

Изосорбида мононитрат расширяет одновременно периферические вены и артерии, что приводит к увеличению емкости венозных сосудов и уменьшения обратного венозного оттока к сердцу, и, как следствие, к редуцирования желудочкового конечного диастолического давления и преднагрузки. Влияние на артериальные сосуды приводит к снижению их системного сопротивления (постнагрузки), облегчая работу сердца. Одновременное воздействие на пред- и постнагрузки приводит к уменьшению потребления кислорода миокардом. Кроме того, изосорбида мононитрат вызывает перераспределение кровотока в субэндокардиальных слоев, когда венечный кровоток частично уменьшается благодаря наличию атеросклеротических бляшек. Дилатация, вызванная нитратами, улучшает перфузию постстенотичнои участка миокарда. Нитраты устраняют эксцентричный коронарный стеноз, уменьшая венозные спазмы. Нитраты улучшают гемодинамику в покое и при нагрузке у пациентов с застойной сердечной недостаточностью. В результате снижения потребностей в кислороде и увеличения его доставки ограничивается площадь поврежденного миокарда. Изосорбида мононитрат оказывает влияние на другие органы и системы: расслабляет бронхиальной мускулатуру, мышцы желудочно-кишечного, билиарного и мочевого трактов. Эффект препарата проявляется через 20 минут и продолжается в течение 8:00.

Изосорбида мононитрат несколько угнетает агрегацию тромбоцитов, снижает внутришньотромбоцитарний синтез тромбоксана.

Препарат повышает толерантность к физическим нагрузкам у больных ишемической болезнью сердца.

Максимальная концентрация Моносана в плазме крови после перорального приема достигается через 1:00. Биодоступность составляет практически 100%. При «первом прохождении» через печень изосорбида мононитрат биологической трансформации не поддается, не связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет 4-5 часов. Фармакокинетика изосорбида мононитрата не зависит от наличия сердечной, почечной и печеночной недостаточности.

Изосорбида мононитрат метаболизируется в печени на изосорбид и изосорбид-5-мононитрат-2-глюкуронид. Оба метаболита неактивные и выводятся почками. Только 2% препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

o Профилактика стенокардии.

o застойная сердечная недостаточность.

Противопоказания

o повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

o Острая циркуляторная недостаточность, тяжелая артериальная гипотензия (систолическое давление ниже

90 мм рт.ст.) или гиповолемия, коллапс; кардиогенный шок, если не обеспечено достаточно

высокий конечный диастолическое давление в левом желудочке путем применения интрааортальнои

контрпульсации или препаратов с положительным инотропным эффектом.

o Острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка.

o Выраженная анемия.

o Токсический отек легких.

o Недавно перенесенная черепно-мозговая травма или кровоизлияние в мозг, повышенное

o Повышенная чувствительность к нитратам.

o Одновременное применение силденафила и другими ингибиторами фосфодиэстеразы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил), нейролептики, трициклические антидепрессанты и вазодилататоры: потенцируют гипотензивное действие нитратов, поэтому их нельзя применять одновременно с Моносана.

Норадреналин, ацетилхолин, гистамин: уменьшаются их эффекты при одновременном применении с нитратами.

Алкоголь, опиоидные анальгетики, сосудорасширяющие средства и препараты, которые снижают артериальное давление (например, бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, вазодилататоры): возможно усиление их гипотензивного эффекта.

Симпатомиметики: могут уменьшить антиангинальный эффект нитратов.

Дигидроэрготамин: нитраты могут повышать плазменные уровни и усиливать его гипертонический эффект.

Гепарин: усиление антиагрегантного действия при одновременном приеме с Моносана.

Особенности применения

Не применять для лечения инфаркта миокарда в остром периоде, для устранения приступов стенокардии.

Применение изосорбида мононитрата может привести к транзиторной гипоксии и ишемии у пациентов с ишемической болезнью сердца вследствие относительного перераспределения кровотока в зоны альвеолярной гиповентиляции.

С осторожностью применять:

• при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, тампонаде сердца, низком давлении наполнения сердца (например, при остром инфаркте миокарда или недостаточности левого желудочка), аортальном или митральном стенозе;
• при тяжелых нарушениях функции почек и / или печени;
• пациентам с гипотиреозом, гипотермией, с недостаточным питанием;
• пациентам пожилого возраста (поскольку они могут быть более чувствительными к гипотензивное действие нитратов)
• при склонности к артериальной гипотензии, ортостатических дисфункций (снижение систолического давления на 10-25 мм рт.ст.

При несоблюдении рекомендуемого интервала между дозами, при длительном применении высоких доз возможно развитие азотной толерантности в результате истощения тканевых запасов сульфгидрильных групп. Этого можно избежать, соблюдая режим с безнитратный периодом. Также для предотвращения развития толерантности использовать введение в организм сульфгидрильных групп с помощью, например, ацетилцистеина, метионина или каптоприла.

Может возникнуть перекрестная толерантность к другим нитратов. Чтобы предотвратить ослабление эффекта от применения или полной неэффективности лекарственного средства, рекомендуется избегать непрерывного применения высоких доз в течение длительного времени.

После длительной терапии с применением высоких доз отмене препарата нужно проводить постепенно с целью предотвращения восстановлению симптоматики стенокардии.

При приеме высоких доз возможно развитие метгемоглобинемии.

Прием изосорбида мононитрата может повлиять на результаты колориметрического определения холестерола.

Под действием нитратов могут повышаться концентрации катехоламинов в моче (эпинефрин / адреналин / норадреналин) и ванилил-миндального кислоты в моче.

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.

Препарат содержит лактозу, поэтому его нельзя назначать пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат влияет на гемодинамику плода / ребенка, поэтому он противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций, головокружение, что необходимо учитывать при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применять внутрь перед приемом пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Дозу и кратность приема устанавливает врач индивидуально. Для достижения максимального терапевтического эффекта рекомендуется индивидуальное дозирование препарата в зависимости от состояния пациента, его реакции на препарат и переносимости.

Начинать лечение с низких доз, которые в процессе лечения при необходимости повышать. Рекомендуемая доза – 40 мг 2 раза в сутки. В большинстве случаев назначать по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 2 раза в сутки утром и после обеда.

С целью предотвращения развития толерантности к нитратам (при любом режиме дозирования) вторую таблетку рекомендуется принимать не ранее, чем через 8:00 после приема первой.

При лечении стенокардии с частыми ночными приступами препарат следует применять утром и непосредственно перед сном.

Для определения индивидуального дозирования важное значение имеет мониторинг гемодинамики.

Суточная доза, в зависимости от тяжести течения заболевания, может достигать 120 мг (максимальная суточная доза), разделенная на 3 приема.

Препарат не применять детям.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления ниже 90 мм рт. ст., бледность, потливость, слабый пульс, тахикардия, головокружение при вставании, головная боль, чувство жара или озноб, гиперемия, чувство страха, слабость, потеря сознания, вертиго, ортостатическая гипотензия, церебральные симптомы, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия , судороги, нарушение зрения, повышение внутричерепного давления, цианоз, одышка, тахипноэ, одышка, кома.

Лечение симптоматическое. Прекратить применение препарата. Общие меры должны включать: применение кислорода. Наблюдение за жизненно важными параметрами в условиях реанимации должно проводиться в течение минимум 12:00 после передозировки. В случае необходимости нужно принять другие симптоматические меры. Рекомендовано введение физиологического раствора и плазмы. Если прием препарата был осуществлен недавно, то для его вывода рекомендуется промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь). По приему активированного угля, то его применять внутрь в течение часа после приема потенциально токсической дозы препарата. При артериальной гипотензии следует положить пациента на горизонтальную поверхность с опущенной головой при низком изголовье (ноги необходимо поднять).

В тяжелых случаях вводить допамин и симпатомиметики. При развитии метгемоглобинемии назначать аскорбиновую кислоту 1 г внутрь 1% метиленовый синий внутривенно, толуидиновый синий 2-4 мг / кг массы тела внутривенно, искусственную вентиляцию легких, при необходимости проводить заместительное переливание крови. Показан гемодиализ.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головная боль, которая постепенно уменьшается в течение нескольких суток, но может быть сильным и устойчивым; рассеянность, головокружение, сонливость и слабость, двигательное беспокойство, обмороки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная (в т.ч. ортостатическая) гипотензия, коллапс с нарушением сердечного ритма и брадикардией, усиление симптомов стенокардии, брадиаритмия, рефлекторная тахикардия, переходящая гипоксемия с гипоксии миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные аллергические реакции (в т.ч. сыпь, зуд, эксфолиативный дерматит), дилатация сосудов кожи с покраснением, бледность и повышенное потоотделение.

Со стороны иммунной системы: у пациентов с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Другие: гиперемия лица, шум в ушах, астения.

Наблюдались случаи возникновения толерантности к препарату, в т.ч. перекрестной толерантности к другим органическим нитратам. Чтобы предотвратить ослабление эффекта от применения или полной неэффективности лекарственного средства, рекомендуется избегать непрерывного применения высоких доз в течение длительного времени.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

Таблетки по 20 мг: по 10 таблеток в блистере, 3 блистера в картонной коробке.

Таблетки по 40 мг: по 10 таблеток в блистере, 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (PRO.MED.CS Prahа as).

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Телчска 1, 140 00 Прага 4, Чешская Республика

(Telсska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic).

Источники:

http://medside.ru/monosan
http://www.neboleem.net/monosan.php
http://www.medcentre24.ru/medikamenty/monosan.html