Монолонг ретард – отзывы, инструкция
Монолонг ретард – отзывы, инструкция
Моночинкве ретард
Моночинкве ретард: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Monocinque retard
Код ATX: C01DA14
Действующее вещество: изосорбида мононитрат (Isosorbide mononitrate)
Производитель: А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L.) (Италия)
Актуализация описания и фото: 09.10.2019
Цены в аптеках: от 280 руб.
Моночинкве ретард – антиангинальное, сосудорасширяющее средство; органический нитрат.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – капсулы ретард: твердые желатиновые, розовато-оранжевые, внутри капсул – белые гранулы среднего размера (в пачке из картона 2 блистера, в каждом из которых по 15 капсул, и инструкция по применению Моночинкве ретард).
Состав одной капсулы ретард:
- действующий компонент: изосорбид-5-мононитрат – 50 мг;
- дополнительные ингредиенты: кукурузный крахмал, кислота стеариновая, диоксид титана, сахароза, этилцеллюлоза, тальк, желатин, хинолин желтый (Е104), краситель красный Понсо 4R (Е124).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активным веществом Моночинкве ретард является изосорбид-5-мононитрат, оказывающий сосудорасширяющий и антиангинальный эффекты. Механизм действия препарата обусловлен образованием NO (оксида азота) и цГМФ (циклического гуанозинмонофосфата), уменьшением содержания кальция в клетках гладких мышц.
Фармакологические свойства изосорбида-5-мононитрата:
- снижение преднагрузки (благодаря расширению периферических вен) и постнагрузки [вследствие снижения ОПСС (общего периферического сосудистого сопротивления)];
- уменьшение потребности миокарда в кислороде;
- расширение коронарных артерий и улучшение коронарного кровотока, его перераспределение в ишемизированные области;
- уменьшение конечного диастолического объема левого желудочка и снижение систолического напряжения его стенок;
- повышение толерантности к физической нагрузке у больных с ИБС (ишемической болезнью сердца);
- снижение давления в малом круге кровообращения.
Одноразовый прием суточной дозы капсул Моночинкве ретард с замедленным высвобождением активного вещества обеспечивает необходимую концентрацию изосорбида-5-мононитрата в плазме для терапевтического действия на протяжении суток. Препарат особенно эффективен при продолжительной терапии коронарных сердечных заболеваний.
Фармакокинетика
После приема внутрь вещество быстро и в полном объеме всасывается в кишечнике. Биодоступность варьирует в пределах 90–100%. Эффектом первого прохождения через печень не обладает. Показатели концентрации изосорбида мононитрата в плазме крови после перорального и парентерального способа введения примерно одинаковы. Максимальной концентрации вещества удается достичь через час-полтора после приема.
Период полувыведения составляет около 5 часов, что примерно в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата. Изосорбид-5-мононитрат экскретируется почками исключительно в виде метаболитов. В неизменном виде выводится
2% от принятой дозы.
Показания к применению
- восстановительное лечение после инфаркта миокарда;
- лечение ХСН (хронической сердечной недостаточности) – в составе комбинированной терапии;
- длительная терапия и профилактика стенокардии III– IV функционального класса.
Противопоказания
- острая стадия инфаркта миокарда;
- острые нарушения кровообращения (сосудистый коллапс, шок), геморрагический инсульт;
- выраженная артериальная гипотензия [систолические АД (артериальное давление) менее 90 мм рт. ст., диастолическое АД менее 60 мм рт. ст.];
- закрытоугольная глаукома;
- состояния после черепно-мозговой травмы;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- детский возраст до 18 лет;
- лактация;
- одновременный прием ингибитора фосфодиэстеразы силденафила (Виагра), поскольку силденафил потенцирует гипотензивное действие нитратов;
- повышенная чувствительность к изосорбидам (моно-, динитрату и другим органическим нитратам).
С осторожностью и только при условии превышения предполагаемой пользы для матери над потенциальными рисками для плода допускается применение Моночинкве ретард у женщин, вынашивающих ребенка.
Моночинкве ретард, инструкция по применению: способ и дозировка
Капсулы Моночинкве ретард 50 мг предназначены для перорального приема.
Если нет других предписаний, препарат принимают после еды, 1 раз в сутки (утром) по 1 шт., не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
В зависимости от клинического состояния пациента лечащий врач может корректировать дозу.
Побочные действия
Достоверные побочные эффекты при приеме препарата в рекомендуемой дозе не описаны. Однако, как и при приеме других нитратов, в начале терапии вероятно появление нитратной головной боли. При продолжении лечения она, как правило, уменьшается через несколько дней.
Первый прием или увеличение дозы препарата способны спровоцировать снижение АД и/или развитие ортостатической гипотензии, что может сопровождаться головокружением, тахикардией, общей слабостью.
Возможно (крайне редко) появление кожных аллергических реакций, а также тошноты, рвоты, покраснения лица.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки не поступало.
При появлении подозрений на передозировку препарата рекомендуется предпринять следующие меры: вызвать рвоту и промыть желудок. Важно выяснить, не принимал ли пациент одновременно с препаратом другие лекарственные средства. Необходимо осуществлять контроль параметров гемодинамики.
Особые указания
Пациентам с артериальной гипертензией принимать препарат следует под контролем врача.
Лекарственное средство не предназначено для купирования приступов стенокардии.
Моночинкве ретард может применяться как средство монотерапии, так и в комбинации с блокаторами кальциевых каналов, β-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ (ангиотензинпревращающего фермента), диуретиками или сердечными гликозидами.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Прием Моночинкве ретард может негативно повлиять на скорость психомоторных реакций и способность к концентрации внимания, в связи с чем рекомендуется на время терапии отказаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.
Применение при беременности и лактации
Женщинам, вынашивающим ребенка, Моночинкве ретард может быть назначен в случае крайней необходимости, когда предполагаемая польза терапии для матери гарантированно превышает потенциальные риски для плода.
При необходимости применения лекарственного средства во время лактации следует решить вопрос о переводе ребенка на искусственное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Капсулы Моночинкве ретард для лечения детей в возрасте младше 18 лет не применяются.
При нарушениях функции почек
Особые условия применения Моночинкве ретард у пациентов с почечной дисфункцией отсутствуют.
При нарушениях функции печени
Особые условия применения Моночинкве ретард у пациентов с печеночной дисфункцией отсутствуют.
Применение в пожилом возрасте
Режим дозирования препарата для лиц пожилого возраста аналогичен таковому для других возрастных групп.
Лекарственное взаимодействие
При применении со следующими препаратами возможно усиление антигипертензивного действия Моночинкве ретард: другие вазодилататоры и антигипертензивные средства; бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов; антипсихотические препараты, трициклические антидепрессанты; ингибитор фосфодиэстеразы силденафил (Виагра); этанол.
Аналоги
Аналогами Моночинкве ретард являются Изосорбида мононитрат, Изосорбида мононитрат ретард, Монизол, Моно Мак, Моно Ром ретард, Монолонг, Моносан, Моночинкве, Оликард 40 ретард, Оликард 60 ретард, Эфокс 20, Эфокс лонг и др.
Сроки и условия хранения
Хранить в темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °С.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Моночинкве ретард
Отзывов о Моночинкве ретард немного, но в основном они положительные. Препарат, благодаря пролонгированному действию, более выраженно снижает артериальное давление, в отличие от лекарственных форм с обычным высвобождением действующего вещества. Также пациенты отмечают уменьшение частоты приступов стенокардии во время терапии средством.
Немногочисленные жалобы пользователей связаны с возникновением острой мигренеподобной головной боли, трудно поддающейся лечению, и появлением чувства тяжести в голове.
Цена на Моночинкве ретард в аптеках
Примерная цена на Моночинкве ретард 50 мг составляет 300–397 руб. (в упаковке 30 капсул пролонгированного действия).
Монолонг – официальная инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов) по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое (патентованное) название препарата: Монолонг
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав:
Описание
Капсула №1 с фиолетовой крышкой и прозрачным корпусом, содержащая желто-белые сферические микрогранулы
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТС СО IDA 14
Фармакодинамика
Оказывает сосудорасширяющее и антиангинальное действие. Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (вследствие снижения общего периферического сосудистого сопротивления), уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке больных с ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения.
Изосорбида мононитрат вызывает релаксацию мускулатуры бронхов, мочевых путей, мышц желчного пузыря, желчных путей и пищевода, а также тонкой и толстой кишки, включая сфинктеры.
Фармакокинетика
Препарат быстро и полностью всасывается в кишечнике после приема внутрь. Биодоступность составляет от 90 до 100%. Существует прямая зависимость концентрации в крови от дозы принятого препарата. Изосорбида мононитрат выводится через почки почти исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2 % выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 4-5 ч.
Показания к применению
Монолонг следует принимать с осторожностью в следующих случаях:
Монолонг не следует применять для купирования острых приступов стенокардии и острого инфаркта миокарда. Применение при беременности и в период лактации
По соображениям безопасности Монолонг может применяться при беременности и в период лактации только тогда, когда польза для матери, превышает потенциальный риск для плода/ребенка, поскольку к настоящему моменту недостаточно данных о последствиях его применения у беременных женщин и кормящих матерей. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрой психомоторной реакции.
В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя. Способ применения и дозы
Капсулы проглатывают целиком, запивая водой. Для более быстрого всасывания препарат предпочтительно принимать за 1 час или через 2 часа после еды.
Дозы следует корректировать в соответствии с особенностями и переносимостью препарата отдельными больными. При ухудшении состояния больного или снижении эффективности лекарственного средства может потребоваться увеличение дозы препарата.
Лечение рекомендовано начинать с лекарственной формы с наименьшим содержанием изосорбида мононитрата, то есть по 40 мг один раз в сутки. Если эта доза недостаточна – можно ее увеличить до 60 мг 1 раз в сутки.
В редких случаях доза может быть увеличена до 80 мг в сутки (2 капсулы по 40 мг). Продолжительность лечения и повышение дозы определяется врачом. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена. Побочное действие
“Нитратная” головная боль может возникать в начале лечения. При продолжении терапии она обычно уменьшается через несколько дней.
После первого приема или после увеличения дозы препарата может произойти снижение артериального давления и/или развитие ортостатической гипотензии, что может сопровождаться тахикардией, головокружением, а также слабостью.
Очень редко могут отмечаться тошнота, рвота, покраснение лица и кожные аллергические реакции.
В редких случаях выраженное снижение артериального давления сопровождается утяжелением симптомов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты).
Изредка отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обмороками.
Примечания:
Описано развитие толерантности, а также перекрестной толерантности с другими нитросоединениями при длительном непрерывном лечении высокими дозами изосорбида мононитрата. Чтобы предотвратить снижение или потерю эффективности, следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата, а также назначения препарата более 2х раз в день.
Применение Монолонга может приводить к транзиторной гипоксемии за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты. Это может явиться пусковым механизмом ишемии у больных с ишемической болезнью сердца. Передозировка
Симптомы передозировки:
Снижение артериального давления с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия и головная боль. Может развиваться астения, головокружение, сонливость, потливость, приливы жара, тошнота и рвота, диарея гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, повышение внутричерепного давления, паралич, кома.
При хронической передозировке возможно повышение уровня метгемоглобина.
Терапия при передозировке
Помимо общих рекомендаций, таких как промывание желудка и помещение больного в горизонтальное положение, ноги высоко подняты, при выраженном снижении сртериального давления и/или у больных в состоянии шока следует проводить введение жидкости; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норадреналина и/или допамина.
Введение эпинефрина и родственных соединений противопоказано.
При метгемоглобинемии – внутривенно 1% раствор метиленового синего, 1-2 мг/кг.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении с другими вазодилататорами, антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами “медленных” кальциевых каналов, антипсихотическими средствами или трициклическими анти депрессантами, амиодароном, с ингибитором фосфодиэстеразы силденафилом (Viagra ® , Виагра), а также с алкоголем возможно потенцирование антиангинального действия препарата Монолонг.
При одновременном введении Монолонга и дигидроэрготамина может произойти повышение уровня дигидроэрготамина и потенцирование гипертензивного действия.
Терапевтический эффект норадреналина уменьшается при одновременном приеме с нитропрепаратами.
При комбинированном применении с М-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.
Под влиянием симпатомиметиков, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (чрезмерное снижение артериального давления и, как следствие, коронарной перфузии). Барбатураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови. Форма выпуска
Капсулы по 40 и 60 мг. В блистерах по 10 капсул. По .60, 30 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную коробку, Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
4 года.
Не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту Название и адрес изготовителя:
СТС Кемикал Индастриз Лтд., Израиль
МОНОЛОНГ
Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые №0 с бесцветным прозрачным корпусом и крышечкой оранжевого цвета; содержимое капсул – сферические гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: гранулы сахарные сферические 163.49 мг, лактоза 180 мг, шеллак 42.34 мг, эудрагит L-100 2.16 мг, эудрагит RS-100 2.16 мг, тальк 29.85 мг.
Состав корпуса капсулы: желатин до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель солнечный закат желтый 0.06%, краситель хинолиновый желтый 0.0038%, титана диоксид 1.6%, желатин до 100%.
10 шт. – блистеры Ал/ПВХ (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры Ал/ПВХ (3) – пачки картонные.
После приема внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100%. Концентрация в плазме прямо пропорциональна дозе.
Изосорбид-5-мононитрат почти полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 2% – в неизмененном виде. T1/2 составляет 4-5 ч.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения – “нитратная” головная боль (обычно исчезает через несколько дней при продолжении лечения); возможны артериальная гипотензия, головокружение, тахикардия, слабость; редко при выраженной артериальной гипотензии – усиление симптомов стенокардии (парадоксальное влияние нитратов); в отдельных случаях – коллапс, брадиаритмия, синкопе.
Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота.
Дерматологические реакции: транзиторное покраснение кожи; в отдельных случаях – эксфолиативный дерматит.
Аллергические реакции: кожные проявления.
Прочие: в отдельных случаях – снижение скорости психомоторных реакций.
При одновременном применении с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами уменьшается абсорбция изосорбида мононитрата.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.
При одновременном применении вазодилататоров, блокаторов кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, этанола возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, нейролептиками, ингибиторами ФДЭ возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно увеличение концентрации и усиление действия дигидроэрготамина.
При одновременном применении с норадреналином терапевтическое действие норадреналина уменьшается.
При одновременном применении с силденафилом возникает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и инфаркта миокарда.
Не применяют для купирования приступов стенокардии. С осторожностью применяют при повышенном внутричерепном давлении.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психомоторных реакций.
Источники:
http://www.neboleem.net/monochinkve-retard.php
http://medi.ru/instrukciya/monolong_11630/
http://health.mail.ru/drug/monolong/
