>

Мофлаксия — отзывы, инструкция

МОФЛАКСИЯ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, двояковыпуклые, капсуловидные. Вид на поперечном разрезе: ярко- желтая шероховатая масса с пленочной оболочкой темно-розового цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 186.05 мг, кроскармеллоза натрия — 32 мг, магния стеарат — 6 мг.

пленочная оболочка: гипромеллоза — 12.6 мг, макрогол-4000 — 4.2 мг, титана диоксид (E171) — 3.78 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 42 мг.

5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (10) — пачки картонные (для стационаров).
5 шт. — блистеры (14) — пачки картонные (для стационаров).
5 шт. — блистеры (16) — пачки картонные (для стационаров).
5 шт. — блистеры (20) — пачки картонные (для стационаров).
7 шт. — блистеры (10) — пачки картонные (для стационаров).
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные (для стационаров).
10 шт. — блистеры (7) — пачки картонные (для стационаров).
10 шт. — блистеры (8) — пачки картонные (для стационаров).
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные (для стационаров).

Противомикробное средство из группы фторхинолонов, действует бактерицидно. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Эффективен в отношении бактериальных штаммов, резистентных к бета-лактамам и макролидам. Активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов: грамположительные — Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину), Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и макролидам), Streptococcus pyogenes (группа А); грамотрицательные — Haemophilus influenzae (включая как продуцирующие, так и не продуцирующие β-лактамазу штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая как продуцирующие, так и не продуцирующие β-лактамазу штаммы), Escherichia coli, Enterobacter cloacae; атипичные — Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. По данным исследований in vitro, хотя перечисленные ниже микроорганизмы чувствительными к моксифлоксацину, тем не менее безопасность и эффективность его при лечении инфекций не была установлена. Грамположительные микроорганизмы: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae. Грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum. Атипичные микроорганизмы: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

Блокирует топоизомеразами II и IV, ферменты, контролирующие топологические свойства ДНК, и участвующие в репликации, репарации и транскрипции ДНК. Действие моксифлоксацина зависит от его концентрации в крови и тканях. Минимальные бактерицидные концентрации почти не отличаются от минимальных подавляющих концентраций.

Механизмы развития резистентности, инактивирующие пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, макролиды и тетрациклины, не влияют на антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестная резистентность между моксифлоксацином и этими препаратами отсутствует. Плазмидно-опосредованный механизм развития резистентности не наблюдался. Общая частота развития резистентности — низкая. Исследования in vitro показали, что резистентность к моксифлоксацину развивается медленно в результате ряда последовательных мутаций. При многократном воздействии на микроорганизмы моксифлоксацином в субминимальных подавляющих концентрациях лишь незначительно повышаются показатели МПК. Между препаратами из группы фторхинолонов наблюдается перекрестная резистентность. Однако некоторые грамположительные и анаэробные микроорганизмы, устойчивые к другим фторхинолонам, чувствительны к моксифлоксацину.

После приема внутрь моксифлоксацин абсорбируется быстро и почти полностью. После однократного приема моксифлоксацина в дозе 400 мг Cmax в крови достигается в течение 0.5-4 ч и составляет 3.1 мг/л.

После однократной инфузии в дозе 400 мг в течение 1 ч Cmax достигается в конце инфузии и составляет 4.1 мг/л, что соответствует ее увеличению приблизительно на 26% по сравнению с величиной этого показателя при приеме внутрь. При многократных в/в инфузиях в дозе 400 мг продолжительностью 1 ч Cmax варьирует в пределе от 4.1 мг/л до 5.9 мг/л. Средние Css, равные 4.4 мг/л, достигаются в конце инфузии.

Абсолютная биодоступность составляет около 91%.

Фармакокинетика моксифлоксацина при приеме в однократных дозах от 50 мг до 1200 мг, а также а дозе 600 мг/сут в течение 10 дней является линейной.

Равновесное состояние достигается в течение 3 дней.

Связывание с белками крови (главным образом с альбуминами) составляет около 45%.

Моксифлоксацин быстро распределяется в органах и тканях. Vd составляет приблизительно 2 л/кг.

Высокие концентрации моксифлоксацина, превышающие таковые в плазме, создаются в легочной ткани (в т.ч. в альвеолярных макрофагах), в слизистой оболочке бронхов, в носовых пазухах, в мягких тканях, коже и подкожных структурах, очагах воспаления. В интерстициальной жидкости и в слюне препарат определяется в свободном, не связанном с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме. Кроме того, высокие концентрации активного вещества определяются в органах брюшной полости и перитонеальной жидкости, а также в тканях женских половых органов.

Биотрансформируется до неактивных сульфосоединений и глюкуронидов. Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальными ферментами печени системы цитохрома Р450.

После прохождения 2-й фазы биотрансформации моксифлоксацин выводится из организма почками и через кишечник как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений и глюкуронидов.

Выводится с мочой, а также с калом, как в неизмененном виде, так и в виде неактивных метаболитов. При однократной дозе 400 мг около 19% выводится в неизмененном виде с мочой, около 25% — с калом. T1/2 составляет примерно 12 ч. Средний общий клиренс после приема в дозе 400 мг составляет от 179 мл/мин до 246 мл/мин.

МОФЛАКСИЯ

Фармакокинетика

После приема внутрь 400 мг моксифлоксацина 1 раз в сутки Cssmax и Cssmin (максимальная и минимальная равновесные концентрации) составляют 3,2 мг/л и 0,6 мг/л, соответственно.
При приеме моксифлоксацина вместе с пищей отмечается незначительное увеличение времени достижения Сmах (на 2 часа) и незначительное снижение Сmах (примерно на 16%), при этом длительность всасывания не изменяется. Однако эти данные не имеют клинического значения, и моксифлоксацин можно применять независимо от времени приёма пищи.
Моксифлоксацин быстро распределяется в тканях и органах и связывается с белками плазмы крови (главным образом, с альбуминами) примерно на 45%. Объем распределения составляет около 2 л/кг.
Высокие концентрации моксифлоксацина, превышающие таковые в плазме крови, создаются в легочной ткани (в том числе в эпителиальной жидкости, альвеолярных макрофагах), в околоносовых пазухах (верхнечелюстная и решетчатый лабиринт), в носовых полипах, в очагах воспаления (в содержимом пузырей при поражении кожи). В интерстициальной жидкости и в слюне моксифлоксацин определяется в свободном, не связанном с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме крови. Кроме того, высокие концентрации моксифлоксацина определяются в тканях органов брюшной полости, перитонеальной жидкости и женских половых органах.
Моксифлоксацин подвергается биотрансформации 2-ой фазы и выводится из организма почками, а также через кишечник, как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений (M1) и глюкуронидов (М2). Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450. Метаболиты M1 и М2 присутствуют в плазме крови в концентрациях ниже, чем исходное соединение. По результатам доклинических исследований было доказано, что указанные метаболиты не имеют негативного воздействия на организм с точки зрения безопасности и переносимости.
Период полувыведения моксифлоксацина составляет примерно 12 часов. Средний общий клиренс после введения в дозе 400 мг составляет 179-246 мл/мин. Почечный клиренс составляет 24-53 мл/мин. Это свидетельствует о частичной канальцевой реабсорбции моксифлоксацина.
Баланс масс исходного соединения и метаболитов 2-й фазы составляет около 96-98%, что указывает на отсутствие окислительного метаболизма. Около 22% однократной дозы (400 мг) выводится в неизмененном виде почками, около 26% — через кишечник.

Показания к применению

Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.

Мофлаксия

Инструкция по применению

Краткие сведения

Речь идет о мощном и широко известном медикаменте противомикробного направления. Он хорошо зарекомендовал себя в терапии многих бактериальных недугов, поэтому нередко назначается докторами разных специализаций.

Состав и форма выпуска

Мофлаксия – торговое название противомикробного лекарства. Это представитель фторхинолонов, в основе которого элемент моксифлоксацин. Лекарство от словенской корпорации KRKA.

Выпускаются в таблетированной форме. Это капсулообразные, двояковыпуклые элементы, внешне покрыты пленочнообразной оболочкой. Имеют темно-розовый окрас.

При разрезе больше напоминает шероховатую массу.

Состав медикамента несложный. Каждый таблетированный элемент включает в себя вещество в форме моксифлоксацина гидрохлорида. В средстве имеется ряд вспомогательных элементов, которые включают МКЦ, кросскармеллозу, стеараты.

Выпускается препарат в блистерах, каждый из которых содержит по 5 таблетированных единиц.

Фармакология, кинетика

Это сильный антибактериальный медикамент. Действие бактерицидное.

Доказано невероятное действие в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, анаэробов, бактерий, резистентных к прочим разновидностям антибиотиков. Оно значительное, безотказное.

Вещество Мофлаксии быстро распределяется, выводится почками.

Назначение

Концентрированная Мофлаксия применима преимущественно при недугах инфекционного либо воспалительного генеза. При этом важно, что возбудитель патологии оставался чувствительным к антибиотику. Только тогда перечень показаний к лечению действительно останется актуальным.

Согласно инструкции по применению, Мофлаксия – препарат выбора при:

  • острых синуситах;
  • ряде заболеваний кожных элементов;
  • полимикробном поражении.

В показания входят также недуги органов таза.

Способ применения

Лекарство применяют внутрь единожды при разнообразных инфекциях. Нельзя превышать рекомендуемую дозировку. Лекарство проглатывается целиком. При этом важно потреблять достаточное количество воды. Прием не зависит от времени трапезы. Важное правило – лекарство должно приниматься ежедневно в одно и тоже время. Нельзя пропускать прием медикамента.

Есть ситуации, когда доза медикамента может несколько изменяться. В любом случае, подобное решение всегда принимает только лечащий врач, основываясь на тяжести недуга, ответа, наличии сопутствующих заболеваний.

Инструкция гласит, длительность терапии всегда индивидуальна. Определяется она тяжестью инфицирования, результативностью лечения. В среднем, терапия длится до недели.

Прием во время вынашивания малыша запрещено. Деткам лекарство не назначается категорически.

О побочных эффектах и противопоказаниях

Данные о неблагоприятных реакциях получены в основном из исследований. Зачастую при терапии лекарством наблюдались: нарушения гематологических показателей, аллергические признаки, нарушения психики в форме тревожности, ажитации, болезненность головы, головокружение. Бывало также нарушение зрения, обмороки, одышка и анорексия, но гораздо реже.

По данным, частота реакций была на порядок выше у тех, кто получал ступенчатую терапию.

Запреты к лекарству есть, они существенные. Так, прием Мофлаксии запрещено в детском и подростковом периодах, при вынашивании малыша, лактации.

Важное противопоказание к терапии медикаментом — повышенная чувствительность к компонентам Мофлаксии. Терапия провоцирует изменение электрофизиологии сердца. В связи с этим, прием моксифлоксацина запрещен у больных на нарушение проводимой работы сердечной мышцы.

Передозировка

Нельзя медикамент назвать безопасным. Дабы не допустить осложнений из-за неправильной дозировки, лекарства необходимо принимать только по врачебному назначению.

На сегодня имеются минимальные данные о передозировке Мофлаксии. Не отмечено эффектов при применении значительных концентраций медикамента.

Взаимодействие с медикаментами и спиртными напитками

Антациднообразные медикаменты ухудшают абсорбцию медикамента. На фоне применения других фторхинолонов возможно развитие фототоксических реакций.

Прием лекарства вместе со спиртным категорически запрещен. Подобная комбинация способна спровоцировать тяжелейшие реакции и сильнейшее отравление. Порой подобное состояние даже заканчивалось летально.

Активные компоненты медикамента существенно влияет на вождение, сон и активность человека в течение дня. Это важно учитывать, дабы ограничить себя от деятельности с высокой концентрацией внимания

При возникновении любых побочных эффектов следует прекратить использование лекарства и записаться на консультацию к специалисту. Передозировка средством может быть связана с использованием других концентрированных медикаментозных средств.

Условия хранения и продажи

Адекватное хранение исключает попадание прямых солнечных лучей, а также контакт с химическими и разъедающими защитную оболочку блистера веществами. Хранится средство в темном прохладном месте, недоступном для малышей.

Использовать по истечению срока годности (три года) не допускается. Продается лекарство во всех аптеках, но исключительно по рецептурному бланку от врача. Кроме того, он должен быть обязательно заверенный его печатью.

Аналоги

У медикамента есть несколько стоящих, похожих по принципу влияния аналогов. Среди них наибольшей популярностью пользуются: Авелокс, Аквамакс, Алвелон, Вигамокс, Максифлокс, Моксиграмм, Моксифло, Ультрамокс, Хайнемокс.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Источники:

http://health.mail.ru/drug/moflaksiya/
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/moflaksiya.html
http://wer.ru/opisanie/moflaksiya/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector