>

Модэлль мамм — отзывы, инструкция

Модэлль Мам

Модэлль Мам — препарат является гестагеносодержащим пероральным контрацептивным средством, содержит гестаген дезогестрел. Модэлль Мам лучше всего подходит для применения во время кормления грудью и для женщин, которым противопоказаны или которые не хотят принимать эстрогены. Контрацептивный эффект препарата Модэлль Мам достигается в основном за счет подавления овуляции и изменения секреции цервикальной слизи.
При применении препарата Модэлль Мам в первые 56 дней частота овуляции не превышает 1%, после прекращения 56-дневного приема препарата овуляция происходит через 7-30 дней (в среднем, через 17 дней).
В сравнительном исследовании эффективности (в котором допускалось принимать пропущенные таблетки максимум в течение 3 ч) общий индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) препарата Модэлль Мам составил 0,4 в группе всех включенных в исследование пациентов.
Индекс Перля препарата Модэлль Мам сравним с индексом Перля комбинированных пероральных контрацептивов.
Прием препарата Модэлль Мам приводит к снижению уровня эстрадиола в сыворотке до значений, характерных ранней фолликулярной фазе. При этом не выявлено клинически значимых изменений со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь дезогестрел быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте и превращается в биологически активный метаболит этоногестрел. При достижении равновесных состояний пиковая концентрация этоногестрела в плазме крови достигается через 1,8 ч после приема таблетки внутрь. Абсолютная биодоступность этоногестрела составляет приблизительно 70%.
Этоногестрел на 95,5-99% связывается с белками сыворотки, преимущественно с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).
Дезогестрел превращается путем гидроксилирования и дегидрогенизации в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел полностью метаболизируется через образование сульфатных и глюкуронидных коньюгатов.
Этоногестрел элиминируется с периодом полувыведения, составляющим около 30 ч, как при однократном, так и при многократном приеме. Равновесные концентрации в плазме достигаются через 4-5 дней. Клиренс сыворотки при внутривенном введении этоногестрела составляет приблизительно 10 л/ч. Выведение этоногестрела и его метаболитов осуществляется как в форме свободных стероидов, так и в виде коньюгатов почками и кишечником (в соотношении 1,5:1).

Показания к применению:
Препарат Модэлль Мам рекомендуется к применению для гормональной контрацепции.

Способ применения:
Таблетки Модэлль Мам следует принимать внутрь каждый день в одно и то же время. Принимать по 1 таблетке в день в течение 28 дней. Каждую последующую упаковку начинают сразу после завершения предыдущей упаковки.
Если гормональные контрацептивы не использовались в течение последнего месяца: прием таблеток должен начаться в 1 день менструального цикла. Можно начать прием препарата на 2–5-й день после начала менструального цикла, но в таком случае рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. После аборта в первом триместре: женщина может начинать прием препарата немедленно. Нет необходимости использовать какие-либо дополнительные методы контрацепции. После родов или аборта во втором триместре: Рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после аборта во втором триместре, и не ранее 6 недели после родов. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых семи дней приема препарата Модэлль Мам использовать барьерные методы контрацепции.
Переход с комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированных оральных контрацептивов (КОК), вагинального кольца или трансдермального пластыря): желательно начать прием препарата Модэлль Мам на следующий день после приема последней активной таблетки КОК или в день удаления вагинального кольца или пластыря. В этих случаях отсутствует необходимость в дополнительной контрацепции.
Женщина может начать прием препарата Модэлль Мам на следующий день после окончания обычного интервала в приеме таблеток, пластыря, кольца или на следующий день после приема плацебо таблеток предыдущего КОК, но в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется применять дополнительный барьерный метод контрацепции.
Переход с препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантированные контрацептивы или внутриматочные контрацептивные средства, высвобождающие прогестаген): женщина, принимающая «мини-пили», может перейти на прием препарата Модэлль Мам в любой день; использующая имплантат — в день его удаления; использующая препарат в виде инъекций – в день, когда должна быть следующая инъекция, во всех этих случаях дополнительные методы контрацепции не требуются.
При пропуске очередного приема препарата
Контрацептивная защита может снизиться, если интервал между приемом двух таблеток составляет более 36 ч. Если прием очередной таблетки задержан менее чем на 12 ч, надежность контрацепции не снижается. Женщине следует принять таблетку, как только она об этом вспомнила, а последующие таблетки принимать в обычное время.
Если прием очередной таблетки задержан более чем на 12 ч, то женщина должна следовать вышеуказанным рекомендациям, а также применять дополнительный метод контрацепции в течение следующих 7 дней.

Если таблетки были пропущены в первую неделю приема препарата и имел место половой акт в течение недели, предшествующей пропуску приема препарата, следует исключить беременность.
Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств
В случае возникновения тяжелых желудочно-кишечных расстройств (рвота, диарея), всасывание может быть неполным и в этом случае следует применять дополнительные методы контрацепции. Если рвота возникает в течение 3-4 ч после приема препарата, всасывание может быть неполным. В таком случае следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата.

Побочные действия:
Часто: изменение настроения, снижение либидо, головная боль, тошнота, акне, болезненность молочных желез, нерегулярные кровянистые выделения, аменорея, увеличение веса тела.
Нечасто: утомляемость, непереносимость контактных линз, рвота, алопеция, дисменорея, киста яичника, вагинальная инфекция.
Редко: зуд, сыпь, крапивница, узловатая эритема, выделения из молочных желез, эктопическая беременность.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Модэлль Мам являются: повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата; беременность установленная или предполагаемая, а также внематочная в анамнезе; венозная тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, тромбоэмболия легочной артерии); тяжелое заболевание печени (до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются); печеночная недостаточность, в т.ч. в анамнезе; злокачественные гормонозависимые опухоли установленные или предполагаемые; вагинальные кровотечения неясной этиологии; непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность:
Препарат Модэлль Мам при беременности принимать противопоказано, установленной или предполагаемой, а также внематочной в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может приводить к прорывному кровотечению и/или к снижению контрацептивной эффективности.
Печеночный метаболизм: может наблюдаться взаимодействие с лекарственными средствами, которые индуцируют микросомальные ферменты, что может привести к повышению клиренса половых гормонов, таких как гидантоины.

Такие случаи наблюдались при приеме барбитуратов (фенобарбитал), примидона, карбамазепина, рифампицина; они возможны при назначении окскарбазепина, рифабутина, топирамата, фелбамата, ритонавира, нелфинавира, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой продырявленный.
Женщинам, которые принимают любой из перечисленных препаратов в течение небольшого промежутка времени, следует временно использовать дополнительно к КПК метод барьерной контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 28 дней после отмены препарата. В случае лечения данными препаратами в течение длительного времени необходимо использовать другие негормональные методы контрацепции. При применении активированного угля всасывания дезогестрела, находящегося в таблетке, может снизиться, что может привести к снижению контрацептивной эффективности. В таком случае следует поступить в соответствии с рекомендациями относительно пропущенных для приема таблеток.
Гормональные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов. Соответственно, концентрация лекарственных средств в плазме и тканях может как увеличиваться, так и уменьшаться. Для выявления возможных взаимодействий следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению этих лекарственных средств.

Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Модэлль Мам: тошнота, рвота, у молодых девушек — кровянистые выделения.
Лечение: симптоматическое, антидотов не существует.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Модэлль Мам — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мкг:
Упакоовка: 28 шт.

Состав:
1 таблетка Модэлль Мам содержит: дезогестрел 75 мкг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, α-токоферол рацемат, крахмал кукурузный, повидон, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки: Табкоат ТС-1000 (белый) (гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171)).

Дополнительно:
Препарат Модэлль Мам не должен применяться с контрацептивной целью. Препарат назначается только для лечения адрогении, но так как он обладает контрацептивными свойствами, в период лечения нельзя принимать другие гормональные контрацептивные препараты.
При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата.

Модэлль МАМ (Modelle MAM) инструкция по применению

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Модэлль МАМ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на изломе — ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 54.345* мг, крахмал кукурузный — 6.5 мг, повидон К30 — 2.4 мг, стеариновая кислота — 0.8 мг, α-токоферол — 0.08 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.8 мг.

Состав пленочной оболочки: пленочное покрытие «Tabcoat TC-white» (гипромеллоза — 55%, макрогол — 15%, тальк — 10%, титана диоксид — 20%) — 2.275 мг.

* количество лактозы моногидрата зависит от фактической чистоты дезогестрела.

28 шт. — блистеры из ПВХ/Алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
28 шт. — блистеры из ПВХ/Алюминиевой фольги (3) — пачки картонные.
28 шт. — блистеры из ПВХ/Алюминиевой фольги (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гестагенсодержащий пероральный контрацептив. Подобно другим гестагенсодержащим пероральным контрацептивным средствам, препарат МОДЭЛЛЬ МАМ показан для применения во время грудного вскармливания и для женщин, которым противопоказаны или которые не хотят принимать эстрогены. В отличие от других гестагенсодержащих препаратов контрацептивный эффект препарата МОДЭЛЛЬ МАМ достигается в основном за счет подавления овуляции, а также увеличения вязкости секрета шейки матки.

При применении препарата МОДЭЛЛЬ МАМ в первые 56 дней частота овуляции не превышает 1%, после прекращения 56-дневного приема препарата овуляция происходит через 7-30 дней (в среднем через 17 дней).

Индекс Перля препарата МОДЭЛЛЬ МАМ (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептивного средства) составляет 0.4, что сопоставимо с индексом Перля комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) в общей популяции принимающих пероральные контрацептивные препараты.

Прием препарата МОДЭЛЛЬ МАМ приводит к снижению концентрации эстрадиола в плазме крови до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе. При этом не выявлено клинически значимых изменений со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.

Фармакокинетика

После приема внутрь дезогестрел быстро абсорбируется и превращается в активный метаболит этоногестрел. Cmax в плазме крови достигается через 1.8 ч. Абсолютная биодоступность этоногестрела составляет примерно 70%.

Css в плазме крови достигается через 4-5 дней приема препарата. Связывание с белками плазмы крови этоногестрела составляет 95.5-99%, преимущественно с альбумином и, в меньшей степени, с глобулином, связывающим половые гормоны.

Дезогестрел превращается путем гидроксилирования и дегидрогенизации в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1.5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов.

T1/2 этоногестрела составляет примерно 30 ч как при однократном, так и многократном приеме препарата.

У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0.37:0.55, поэтому при примерном объеме потребляемого молока матери 150 мл/кг/сут новорожденный может получить 0.01-0.05 мкг/кг/сут этоногестрела.

Показания препарата Модэлль МАМ

  • контрацепция.

Режим дозирования

Препарат МОДЭЛЛЬ МАМ принимают внутрь по 1 таб./сут, ежедневно, в одно и то же время, в течение 28 дней. Таблетки следует запивать небольшим количеством жидкости.

При отсутствии предшествующего приема гормональных контрацептивов (в течение последнего месяца)

Прием препарата МОДЭЛЛЬ МАМ следует начинать в 1-й день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения). Можно начинать прием препарата МОДЭЛЛЬ МАМ на 2-5-й день менструального цикла, но тогда во время первого цикла в течение первых 7 дней применения препарата рекомендуется использовать дополнительный (барьерный) метод контрацепции.

Переход с КОК, вагинального кольца или трансдермального контрацептивного пластыря

Прием препарата МОДЭЛЛЬ МАМ следует начинать на следующий день после приема последней активной таблетки КОК (последняя таблетка, содержащая активное вещество) или в день удаления вагинального кольца или контрацептивного пластыря. В этих случаях отсутствует необходимость в дополнительной контрацепции.

Прием препарата МОДЭЛЛЬ МАМ можно начинать на следующий день после окончания обычного интервала в приеме предыдущего перорального контрацептивного средства или на следующий день после приема плацебо, использования контрацептивного пластыря, вагинального кольца (т.е. в день, когда нужно было бы начать прием таблеток из новой упаковки КОК, ввести новое вагинальное кольцо или приклеить новый контрацептивный пластырь), но в течение первых 7 дней приема препарата МОДЭЛЛЬ МАМ рекомендуется применять дополнительный барьерный метод контрацепции.

Переход с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (ВМС)

При применении препарата, содержащего гестаген («мини-пили»), можно перейти на прием препарата МОДЭЛЛЬ МАМ в любой день; при использовании имплантата или ВМС — в день их удаления; при применении инъекционной формы контрацептива — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех этих случаях дополнительный метод контрацепции не требуется.

После аборта, сделанного в I триместре, рекомендуется начинать применение препарата МОДЭЛЛЬ МАМ немедленно; дополнительный метод контрацепции не требуется.

После родов или аборта, сделанного во II триместре. Прием препарата МОДЭЛЛЬ МАМ возможен не ранее 21-28 дня после аборта, сделанного во II триместре, и не ранее 6-й недели после родов. При начале приема препарата МОДЭЛЛЬ МАМ в более поздние сроки необходимо дополнительно применять барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата. В случае если у женщины после родов или аборта до начала приема препарата МОДЭЛЛЬ МАМ были половые контакты, до начала применения препарата следует исключить беременность или дождаться первой менструации.

Пропуск очередного приема препарата

Контрацептивная защита может снизиться, если интервал между приемом двух таблеток препарата МОДЭЛЛЬ МАМ составляет более 36 ч. Если перерыв в приеме таблеток составляет менее 12 ч, то пропущенную таблетку следует принять сразу, как только женщина вспомнит об этом, и следующую таблетку следует принять в обычное время. Если перерыв в приеме таблеток составляет более 12 ч, то необходимо следовать вышеуказанным рекомендациям, а также применять дополнительный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если прием таблеток был пропущен в первую неделю применения препарата МОДЭЛЛЬ МАМ и имел место половой контакт в течение недели, предшествующей пропуску приема таблеток, следует исключить беременность.

Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств

В случае возникновения тяжелых желудочно-кишечных расстройств (рвота, диарея) всасывание дезогестрела может быть неполным и в этом случае следует применять дополнительные методы контрацепции. Если рвота возникла в течение 3-4 ч после приема препарата МОДЭЛЛЬ МАМ, то всасывание может быть неполным. В этом случае необходимо руководствоваться рекомендациями, касающимися приема пропущенных таблеток.

Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными эффектами в клинических исследованиях были нерегулярные кровянистые выделения. Они наблюдались у 50% женщин, принимающих дезогестрел. Менструальноподобное кровотечение также может быть более длительным. Через 2 месяца применения препарата кровотечения, как правило, становятся менее частыми.

В клинических исследованиях наиболее частыми (>2.5%) другими побочными эффектами дезогестрела были: акне, изменение настроения, боль в молочной железе, тошнота и увеличение массы тела.

Нежелательные эффекты, представленные ниже в таблице, были оценены исследователями как имеющие установленную, вероятную и возможную связь с приемом препарата.

МОДЭЛЛЬ МАМ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на изломе — ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 54.345* мг, крахмал кукурузный — 6.5 мг, повидон К30 — 2.4 мг, стеариновая кислота — 0.8 мг, α-токоферол — 0.08 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.8 мг.

Состав пленочной оболочки: пленочное покрытие «Tabcoat TC-white» (гипромеллоза — 55%, макрогол — 15%, тальк — 10%, титана диоксид — 20%) — 2.275 мг.

* количество лактозы моногидрата зависит от фактической чистоты дезогестрела.

28 шт. — блистеры из ПВХ/Алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
28 шт. — блистеры из ПВХ/Алюминиевой фольги (3) — пачки картонные.
28 шт. — блистеры из ПВХ/Алюминиевой фольги (6) — пачки картонные.

Гестагенсодержащий пероральный контрацептив. Подобно другим гестагенсодержащим пероральным контрацептивным средствам, препарат МОДЭЛЛЬ МАМ показан для применения во время грудного вскармливания и для женщин, которым противопоказаны или которые не хотят принимать эстрогены. В отличие от других гестагенсодержащих препаратов контрацептивный эффект препарата МОДЭЛЛЬ МАМ достигается в основном за счет подавления овуляции, а также увеличения вязкости секрета шейки матки.

При применении препарата МОДЭЛЛЬ МАМ в первые 56 дней частота овуляции не превышает 1%, после прекращения 56-дневного приема препарата овуляция происходит через 7-30 дней (в среднем через 17 дней).

Индекс Перля препарата МОДЭЛЛЬ МАМ (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептивного средства) составляет 0.4, что сопоставимо с индексом Перля комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) в общей популяции принимающих пероральные контрацептивные препараты.

Прием препарата МОДЭЛЛЬ МАМ приводит к снижению концентрации эстрадиола в плазме крови до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе. При этом не выявлено клинически значимых изменений со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.

После приема внутрь дезогестрел быстро абсорбируется и превращается в активный метаболит этоногестрел. Cmax в плазме крови достигается через 1.8 ч. Абсолютная биодоступность этоногестрела составляет примерно 70%.

Css в плазме крови достигается через 4-5 дней приема препарата. Связывание с белками плазмы крови этоногестрела составляет 95.5-99%, преимущественно с альбумином и, в меньшей степени, с глобулином, связывающим половые гормоны.

Дезогестрел превращается путем гидроксилирования и дегидрогенизации в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1.5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов.

T1/2 этоногестрела составляет примерно 30 ч как при однократном, так и многократном приеме препарата.

У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0.37:0.55, поэтому при примерном объеме потребляемого молока матери 150 мл/кг/сут новорожденный может получить 0.01-0.05 мкг/кг/сут этоногестрела.

— повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу препарата;

— установленная или предполагаемая беременность;

— наличие в данный момент венозной тромбоэмболии;

— наличие в данный момент или в анамнезе тяжелого заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени);

— установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли;

— кровотечение из влагалища неясной этиологии;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

С осторожностью следует назначать препарат при неконтролируемой артериальной гипертензии, развивающейся на фоне приема препарата МОДЭЛЛЬ МАМ, или при неэффективности антигипертензивной терапии; порфирии; СКВ; хлоазме (особенно при наличии хлоазмы при беременности в анамнезе); сахарном диабете (из-за возможного влияния прогестагенов на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе); герпесе во время предшествующей беременности; доброкачественных или злокачественных опухолях печени.

Препарат МОДЭЛЛЬ МАМ принимают внутрь по 1 таб./сут, ежедневно, в одно и то же время, в течение 28 дней. Таблетки следует запивать небольшим количеством жидкости.

При отсутствии предшествующего приема гормональных контрацептивов (в течение последнего месяца)

Прием препарата МОДЭЛЛЬ МАМ следует начинать в 1-й день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения). Можно начинать прием препарата МОДЭЛЛЬ МАМ на 2-5-й день менструального цикла, но тогда во время первого цикла в течение первых 7 дней применения препарата рекомендуется использовать дополнительный (барьерный) метод контрацепции.

Переход с КОК, вагинального кольца или трансдермального контрацептивного пластыря

Прием препарата МОДЭЛЛЬ МАМ следует начинать на следующий день после приема последней активной таблетки КОК (последняя таблетка, содержащая активное вещество) или в день удаления вагинального кольца или контрацептивного пластыря. В этих случаях отсутствует необходимость в дополнительной контрацепции.

Прием препарата МОДЭЛЛЬ МАМ можно начинать на следующий день после окончания обычного интервала в приеме предыдущего перорального контрацептивного средства или на следующий день после приема плацебо, использования контрацептивного пластыря, вагинального кольца (т.е. в день, когда нужно было бы начать прием таблеток из новой упаковки КОК, ввести новое вагинальное кольцо или приклеить новый контрацептивный пластырь), но в течение первых 7 дней приема препарата МОДЭЛЛЬ МАМ рекомендуется применять дополнительный барьерный метод контрацепции.

Переход с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (ВМС)

При применении препарата, содержащего гестаген («мини-пили»), можно перейти на прием препарата МОДЭЛЛЬ МАМ в любой день; при использовании имплантата или ВМС — в день их удаления; при применении инъекционной формы контрацептива — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех этих случаях дополнительный метод контрацепции не требуется.

После аборта, сделанного в I триместре, рекомендуется начинать применение препарата МОДЭЛЛЬ МАМ немедленно; дополнительный метод контрацепции не требуется.

После родов или аборта, сделанного во II триместре. Прием препарата МОДЭЛЛЬ МАМ возможен не ранее 21-28 дня после аборта, сделанного во II триместре, и не ранее 6-й недели после родов. При начале приема препарата МОДЭЛЛЬ МАМ в более поздние сроки необходимо дополнительно применять барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата. В случае если у женщины после родов или аборта до начала приема препарата МОДЭЛЛЬ МАМ были половые контакты, до начала применения препарата следует исключить беременность или дождаться первой менструации.

Пропуск очередного приема препарата

Контрацептивная защита может снизиться, если интервал между приемом двух таблеток препарата МОДЭЛЛЬ МАМ составляет более 36 ч. Если перерыв в приеме таблеток составляет менее 12 ч, то пропущенную таблетку следует принять сразу, как только женщина вспомнит об этом, и следующую таблетку следует принять в обычное время. Если перерыв в приеме таблеток составляет более 12 ч, то необходимо следовать вышеуказанным рекомендациям, а также применять дополнительный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если прием таблеток был пропущен в первую неделю применения препарата МОДЭЛЛЬ МАМ и имел место половой контакт в течение недели, предшествующей пропуску приема таблеток, следует исключить беременность.

Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств

В случае возникновения тяжелых желудочно-кишечных расстройств (рвота, диарея) всасывание дезогестрела может быть неполным и в этом случае следует применять дополнительные методы контрацепции. Если рвота возникла в течение 3-4 ч после приема препарата МОДЭЛЛЬ МАМ, то всасывание может быть неполным. В этом случае необходимо руководствоваться рекомендациями, касающимися приема пропущенных таблеток.

Наиболее частыми нежелательными эффектами в клинических исследованиях были нерегулярные кровянистые выделения. Они наблюдались у 50% женщин, принимающих дезогестрел. Менструальноподобное кровотечение также может быть более длительным. Через 2 месяца применения препарата кровотечения, как правило, становятся менее частыми.

В клинических исследованиях наиболее частыми (>2.5%) другими побочными эффектами дезогестрела были: акне, изменение настроения, боль в молочной железе, тошнота и увеличение массы тела.

Нежелательные эффекты, представленные ниже в таблице, были оценены исследователями как имеющие установленную, вероятную и возможную связь с приемом препарата.

Источники:

http://www.medcentre24.ru/medikamenty/modell-mam.html
http://www.vidal.ru/drugs/modell_mam__42008
http://health.mail.ru/drug/modell_mam/

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector