Метформин-тева – отзывы, инструкция

0

Метформин-тева – отзывы, инструкция

МЕТФОРМИН-ТЕВА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с риской на обеих сторонах, с гравировкой “9” слева от риски и “3” справа от риски на одной стороне, и “72” слева от риски и “14” справа от риски на другой.

Вспомогательные вещества: повидон К30 – 31.6 мг, повидон К90 – 22.6 мг, кремния диоксид коллоидный – 2.4 мг, магния стеарат – 5.4 мг.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000H (гипромеллоза (E464) – 20 мг, титана диоксид (E171) – 10 мг, макрогол 400 – 2 мг).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с гравировкой “93” на одной стороне и “48” – на другой.

Вспомогательные вещества: повидон К30 – 13.8 мг, повидон К90 – 13.3 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.2 мг, магния стеарат – 2.7 мг.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000H (гипромеллоза (E464) – 10 мг, титана диоксид (E171) – 5 мг, макрогол 400 – 1 мг).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с гравировкой “93” на одной стороне и “49” – на другой.

Вспомогательные вещества: повидон К30 – 23.5 мг, повидон К90 – 22.6 мг, кремния диоксид коллоидный – 2 мг, магния стеарат – 4.6 мг.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000H (гипромеллоза (E464) – 16.9 мг, титана диоксид (E171) – 8.4 мг, макрогол 400 – 1.7 мг).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Метформин – пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов. У больных сахарным диабетом снижает концентрацию глюкозы в крови путем угнетения глюконеогенеза в печени, уменьшения всасывания глюкозы из ЖКТ и повышения ее утилизации в тканях за счет повышения их чувствительности к инсулину (преимущественно поперечно-полосатой мускулатуры, в меньшей степени – жировой ткани). Не стимулирует секрецию инсулина, гипогликемических реакций не вызывает. Оказывает влияние на липидный обмен – снижает концентрацию в сыворотке крови триглицеридов, холестерина и липопротеинов низкой плотности. Стимулирует внутриклеточный гликогенез, активируя гликогенсинтазу.

Ссылка по теме:
Филороссо профилактика - отзывы, инструкция

После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль/л и достигается через 2.5 ч. Через 7 ч всасывание из ЖКТ заканчивается, и концентрация метформина в плазме постепенно снижается. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и замедляется.

Метформин практически не связывается с белками плазмы и быстро распределяется в ткани организма. Проникает в эритроциты. Накапливается в слюнных железах, печени и почках. Кажущийся объем распределения составляет 63-276 л.

Метаболизм и выведение

Выводится почками в неизмененном виде. Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл/мин, что свидетельствует об активной клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения (T1/2) составляет приблизительно 6.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью почечный клиренс метформина снижается пропорционально снижению клиренса креатинина, T1/2 возрастает, что приводит к повышению концентрации метформина в крови. Возможна кумуляция.

— повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу препарата;

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

— почечная недостаточность или нарушение функции почек (КК менее 60 мл/мин);

— острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек;

— дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания;

— состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);

— клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

— обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;

— печеночная недостаточность, нарушение функции печени;

— хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

— лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);

Ссылка по теме:
Ацц - отзывы, инструкция

— применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;

— период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после хирургических вмешательств под общим наркозом, спинномозговой или перидуральной анестезией;

— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);

— детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (повышенная опасность развития лактоацидоза).

Внутрь, во время или непосредственно после еды.

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими
средствами

Начальная доза: 500-1000 мг 1 раз в сутки вечером. Через 7-15 дней при отсутствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ назначают по 500-1000 мг 2 раза в сутки утром и вечером. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Поддерживающая доза: 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза: 3000 мг/сут в 3 приема. Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием дозы 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза: 3000 мг/сут в 3 приема. При переходе на терапию с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием препарата Метформин-Тева в дозе, указанной выше.

Комбинации с инсулином

Препарат Метформин-Тева и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии для достижения лучшего гликемического контроля.

Препарат Метформин-Тева назначается в обычной начальной дозе 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови. Через 10-15 дней дозу корректируют в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Максимальная доза метформина при комбинированном лечении: 2 г/сут в 2-3 приема.

Ссылка по теме:
Аналоги Орвис иммуно - отзывы, инструкция

У пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 1000 мг/сут.

Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1%, но менее 10%; нечасто – не менее 0.1%, но менее 1%; редко – не менее 0.01%, но менее 0.1%; очень редко – менее 0.01%, включая единичные случаи.

Со стороны центральной нервной системы: часто – нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита, возникающие в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходящие; единичные случаи – нарушение показателей функции печени или гепатит, полностью исчезающие после отмены препарата.

Аллергические реакции: очень редко – эритема, кожный зуд, сыпь.

Со стороны обмена веществ: очень часто – лактоацидоз (требует отмены препарата).

Прочие: очень редко – при длительном применении развивается гиповитаминоз B12.

При применении метформина в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактоацидоза. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, снижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

В случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

При одновременном применении метформина с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы метформина под контролем гликемии.

При одновременном применении метформина с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактоацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.

Комбинации, требующие особой осторожности

Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает концентрацию глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы метформина под контролем гликемии. Глюкокортикостероиды (ГКС) снижают толерантность к глюкозе и повышают концентрацию глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы метформина под контролем гликемии.

Ссылка по теме:
Аналоги Флугарда - отзывы, инструкция

При одновременном применении “петлевых” диуретиков и метформина имеется риск развития лактоацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности.

Радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызвать развитие лактоацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Применение метформина следует отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 48 ч после рентгенологического исследования с применением рентгеноконтрастных средств.

Назначение в виде инъекций бета2-адреномиметиков снижает гипогликемическое действие метформина вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае следует контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие антигипертензивные препараты могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и сапицилатами возможно усиление гипогликемического действия. “Петлевые” диуретики и НПВП повышают риск снижения функции почек. В этом случае необходимо соблюдать осторожность при применении метформина.

В период лечения препаратом Метформин-Тева необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и после еды.

Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактоацидоза. Препарат Метформин-Тева следует отменить за 48 ч до и в течение 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урографии, внутривенной ангиографии) с применением рентгеноконтрастных средств.

Препарат Метформин-Тева следует отменить за 48 ч до и в течение 48 ч после хирургических вмешательств под общим наркозом, спинномозговой или перидуралыюй анестезией. Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем следует определять КК: у пациентов с сохраненной функцией почек 1 раз в год, у пациентов с пониженным КК и у пожилых пациентов 2-4 раза в год.

Ссылка по теме:
Мастофем - отзывы, инструкция

Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, например, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, диуретиками, НПВП.

Следует проинформировать пациента о необходимости обращения к врачу-при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов. На фоне применения препарата Метформин-Тева следует воздерживаться от приема алкоголя, в связи с повышенным риском развития гипогликемии и дисульфирамоподобного эффекта. Гиповитаминоз B12 при приеме препарата Метформин-Тева обусловлен нарушением всасывания витамина B12 и имеет обратимый характер. При отмене препарата Метформин-Тева признаки гиповитаминоза B12 быстро исчезают.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Монотерапия препаратом Метформин-Тева не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При применении препарата Метформин-Тева с другими гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины, инсулином и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к вождению автотранспорта и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

При планировании или наступлении беременности Метформин-Тева следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае наступления беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.

Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Метформин-Тева: инструкция препарата

В монотерапии сахарного диабета второго типа используется сахаропонижающий препарат Метформин-Тева, который не вызывает зависимости и мягко действует. Его прием позволяет скорректировать уровень глюкозы в крови, нормализовать самочувствие человека. Ознакомьтесь с инструкцией по применению Метформина-Тева, чтобы использовать его правильно без риска осложнений.

Таблетки Метформин-Тева

Согласно фармакологической классификации, Метформин-Тева относится к пероральным гипогликемическим препаратам. Это означает, что он плавно снижает уровень сахара в крови до нормального, обеспечивая правильную работу поджелудочной железы. Активным веществом состава является одноименный названию препарата метформин, относящийся к группе бигуанидов.

Ссылка по теме:
Рибофлавин мононуклеотид - отзывы, инструкция

Состав и форма выпуска

Выделяют три формы выпуска лекарства, отличающиеся концентрацией активного компонента. Их состав и описание указаны в таблице:

Метформин 500 мг

Метформин 850 мг

Метформин 1000 мг

Покрытые пленочной оболочкой белые таблетки с риской

Концентрация активного вещества, мг на шт.

Повидон, макрогол, магния стеарат, диоксид титана, диоксид кремния коллоидный, гипромеллоза (опадрай белый)

Блистеры по 10 шт., по 3 или 6 блистеров в пачке

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующий компонент состава относится к группе бигуанидов. Попадая в организм больного сахарным диабетом, он понижает концентрацию глюкозы в крови, угнетая процесс глюконеогенеза в печени. Вещество уменьшает всасывание сахара стенками желудочно-кишечного тракта, повышая чувствительность к инсулину. Действие медикамента направлено на поперечно-полосатую мышечную мускулатуру. Медикамент не стимулирует секрецию инсулина, не вызывает гипогликемических реакций, но участвует в липидном обмене, понижает концентрацию в сыворотке холестерина.

Препарат способен стимулировать внутриклеточный гликогенез с активацией фермента гликогенсинтазы. Вещество полностью абсорбируется из ЖКТ, обладает 55%-ной биодоступностью, максимума концентрации достигает через 2,5 часа. Через семь часов метформин заканчивает всасываться. Вещество проникает в эритроциты, накапливается в печени, слюнных железах, почках. Метформин выводится почками за 13 часов, при почечной недостаточности это время увеличивается. Активное вещество может кумулироваться.

Показания к применению

Согласно данным инструкции по применению, вложенной в каждую пачку с лекарственным средством, он применяется только при наличии сахарного диабета второго типа у взрослых пациентов. Врачи чаще назначают средство больным с ожирением, которым не помогла диета или физические нагрузки. Метформин может использоваться в монотерапии или комбинированном лечении.

Инструкция по применению Метформин-Тева

Препарат принимается внутрь во время или после еды. В монотерапии начальная доза составляет 500-100 мг однократно. Через 7-15 дней при отсутствии неблагоприятных факторов со стороны желудочно-кишечного тракта назначается 500—1000 мг дважды в сутки утром и вечером. Если и это не помогает, доза может быть увеличена. Поддерживающей дозой считается 1500-2000 мг в сутки в 2-3 приема.

Ссылка по теме:
Аналоги Ампиокс-натрий - отзывы, инструкция

Максимальной суточной дозировкой препарата является 3000 мг в три приема. Врачи всегда назначают постепенное увеличение дозы, что способствует улучшению желудочно-кишечной переносимости. При приеме 2000-3000 мг в сутки можно перевести пациента на дозу 1000 мг. При переходе на терапию с другого аналогичного лекарства следует прекратить прием первого и перейти на Метформин-Тева в начальной дозировке.

Метформин-Тева с инсулином

При комбинации медикамента с инсулином целью терапии становится достижение лучшего гликемического контроля. Начальной дозой Метформина-Тева становится 500 или 850 мг 2-3 раза в сутки, а доза инсулина подбирается исходя из анализов глюкозы в крови. Через 10-15 дней дозировка может корректироваться. Максимальной суточной дозой является 2 г в 2-3 приема. У пожилых пациентов это значение снижается до 1000 мг.

Особые указания

Перед применением медикамента следует изучить раздел особых указаний в инструкции. Там описаны возможные нюансы приема препарата:

  • в период лечения следует регулярно проводить гликемический контроль натощак и после еды;
  • перед проведением рентгенологического исследования с применением рентгеноконтрастных веществ для внутривенной ангиографии или урографии препарат перестают принимать за 48 часов, плюс не пьют еще столько же после процедуры;
  • аналогично следует отказаться от приема перед и после хирургических вмешательств с общей анестезией;
  • при появлении заболеваний мочеполовых органов следует обратиться к врачу;
  • Метформин-Тева нельзя сочетать с приемом алкоголя ввиду риска развития гипогликемии и дисульфирамоподобных реакций;
  • на фоне приема лекарства могут развиться признаки гиповитаминоза витамина В12, это обратимый процесс;
  • при монотерапии средством можно управлять автомобилем и опасными механизмами, но при сочетании с другими лекарствами следует воздерживаться от вождения, поскольку снижается концентрация внимания и ухудшается скорость психомоторных реакций.

При беременности

Метформин-Тева запрещен к применению во время беременности и грудного вскармливания. При планировании беременности или ее наступлении препарат отменяется, а больная переводится на проведение инсулинотерапии. Нет данных о том, выделяется ли активное вещество с грудным молоком, поэтому на время лактации лучше отказаться от приема препарата.

Ссылка по теме:
Кланс твист - отзывы, инструкция

В детском возрасте

В инструкции по применению содержится информация, что Метформин-Тева противопоказан для использования детьми и подростками младше 18 лет. Это связано с негативным влиянием активного вещества препарата на организм ребенка. Прием средства без назначения врача вызывает гипогликемию, признаки лактоацидоза и прочие отрицательные реакции угнетения функций тела.

Метформин-Тева для похудения

Препарат известен своим свойством угнетения процесса глюконеогенеза в печени, что ведет к уменьшению всасывания глюкозы кровью и снижению концентрации холестерина. Действующее вещество не дает энергии преобразовываться в жир, ускоряет окисление жирных кислот и снижает скорость усвоения углеводов. Медикамент снижает выработку инсулина и устраняет чувство голода, улучшает потребление глюкозы мышцами, нормализует массу тела.

Все эти реакции происходят только при отсутствии инсулина в крови. У здорового человека это может привести к непредсказуемым последствиям. Принимать Метформин-Тева для похудения можно только диабетикам с условием соблюдения диеты. Под запретом на ней находятся конфеты, сухофрукты, бананы, макароны, картофель, белый рис. Можно употреблять гречку, чечевицу, овощи, мясо на 1200 ккал в день. Для похудения принимают по 500 мг дважды в сутки курсом 18-22 дней. Через месяц курс можно повторить.

Лекарственное взаимодействие

Не все сочетания Метформина-Тева с другими лекарственными средствами безопасны. Следует ознакомиться с возможными последствиями комбинаций:

  • Даназол повышает развитие гипергликемии;
  • этанол, алкогольсодержащие напитки, петлевые диуретики, йодсодержащие рентгеноконтрастные средства повышают риск развития лактоацидоза;
  • бета-адреномиметики в инъекциях снижают гипогликемическое действие препарата, ингибиторы ангиотензинпревращающих ферментов и антигипертензивные препараты снижают уровень сахара;
  • производные сульфонилмочевины, дозы инсулина, акарбоза и салицилаты усиливают гипогликемическое действие, нестероидные противовоспалительные средства повышают риск снижения функции почек, развития гиповитаминоза.

Побочные действия

Принимая Метформин-Тева, пациенты могут столкнуться с проявлением побочных эффектов, такими как.

  • потеря вкуса, тошнота;
  • желудочные боли, рвота;
  • отсутствие аппетита, гепатит (в единичных случаях);
  • аллергические реакции, эритема;
  • начинающийся лактоацидоз (требует отмены препарата), гиповитаминоз витамина В12 (возникает редко из-за длительного применения и нарушения всасывания витамина).
Ссылка по теме:
Календула таежная - отзывы, инструкция

Передозировка

Признаками передозировки служат развитие гипогликемии и лактоацидоза. Симптомами являются тошнота, диарея, рвота, боли в животе и мышцах, снижение температуры. У пациента может участиться дыхание, начаться головокружение, он теряет сознание, впадает в кому. При появлении первых признаков передозировки стоит отменить прием препарата, отправить больного в больницу и провести гемодиализ.

Противопоказания

Медикамент с осторожностью назначается пациентам старше 60 лет, выполняющим тяжелую работу. Противопоказаниями приема Метформина-Тева являются:

  • повышенная чувствительность к компонентам;
  • дегидратация, лихорадка;
  • обширные операции и травмы, тяжелые инфекционные заболевания;
  • печеночная недостаточность, хронический алкоголизм, алкогольный абстинентный синдром;
  • лактоацидоз, включая течение в анамнезе;
  • соблюдение диеты с калорийностью менее 1000 ккал/сутки;
  • возраст до 18 лет, беременность, лактация.

Условия продажи и хранения

Купить лекарство можно только по рецепту, оно хранится при температуре до 25 градусов на протяжении трех лет.

Аналоги

Выделяют прямые аналоги препарата и косвенные заменители. Первые схожи по активному веществу и терапевтическому воздействию, вторые – только по эффекту от лечения. Популярными аналогами препарата являются:

  • Метформин МВ-Тева;
  • Глюкофадж;
  • Сиофор;
  • Гликлазид;
  • Глимепирид;
  • Амарил;
  • Диаформин;
  • Багомет;
  • Гликомет;
  • Глюмет;
  • Дианормет.

Цена Метформин-Тева

Купить препарат можно через аптеки или интернет-площадки по стоимости, которая зависит от концентрации активного вещества и количества таблеток. Примерные цены на Метформин-Тева на полках московских и санкт-петербургских аптек составят:

Метформин-Тева (Metformin-Teva) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метформин-Тева

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с риской на обеих сторонах, с гравировкой “9” слева от риски и “3” справа от риски на одной стороне, и “72” слева от риски и “14” справа от риски на другой.

Ссылка по теме:
Нутриция нутрилон антирефлюкс - отзывы, инструкция

Вспомогательные вещества: повидон К30 – 31.6 мг, повидон К90 – 22.6 мг, кремния диоксид коллоидный – 2.4 мг, магния стеарат – 5.4 мг.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000H (гипромеллоза (E464) – 20 мг, титана диоксид (E171) – 10 мг, макрогол 400 – 2 мг).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с гравировкой “93” на одной стороне и “48” – на другой.

Вспомогательные вещества: повидон К30 – 13.8 мг, повидон К90 – 13.3 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.2 мг, магния стеарат – 2.7 мг.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000H (гипромеллоза (E464) – 10 мг, титана диоксид (E171) – 5 мг, макрогол 400 – 1 мг).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с гравировкой “93” на одной стороне и “49” – на другой.

Вспомогательные вещества: повидон К30 – 23.5 мг, повидон К90 – 22.6 мг, кремния диоксид коллоидный – 2 мг, магния стеарат – 4.6 мг.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000H (гипромеллоза (E464) – 16.9 мг, титана диоксид (E171) – 8.4 мг, макрогол 400 – 1.7 мг).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Метформин – пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов. У больных сахарным диабетом снижает концентрацию глюкозы в крови путем угнетения глюконеогенеза в печени, уменьшения всасывания глюкозы из ЖКТ и повышения ее утилизации в тканях за счет повышения их чувствительности к инсулину (преимущественно поперечно-полосатой мускулатуры, в меньшей степени – жировой ткани). Не стимулирует секрецию инсулина, гипогликемических реакций не вызывает. Оказывает влияние на липидный обмен – снижает концентрацию в сыворотке крови триглицеридов, холестерина и липопротеинов низкой плотности. Стимулирует внутриклеточный гликогенез, активируя гликогенсинтазу.

Ссылка по теме:
Филороссо профилактика - отзывы, инструкция

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль/л и достигается через 2.5 ч. Через 7 ч всасывание из ЖКТ заканчивается, и концентрация метформина в плазме постепенно снижается. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и замедляется.

Метформин практически не связывается с белками плазмы и быстро распределяется в ткани организма. Проникает в эритроциты. Накапливается в слюнных железах, печени и почках. Кажущийся объем распределения составляет 63-276 л.

Метаболизм и выведение

Выводится почками в неизмененном виде. Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл/мин, что свидетельствует об активной клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения (T1/2) составляет приблизительно 6.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью почечный клиренс метформина снижается пропорционально снижению клиренса креатинина, T1/2 возрастает, что приводит к повышению концентрации метформина в крови. Возможна кумуляция.

Показания препарата Метформин-Тева

  • сахарный диабет 2 типа у взрослых (особенно у пациентов с ожирением) при неэффективности диеты и физических нагрузок в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.

Режим дозирования

Внутрь, во время или непосредственно после еды.

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

Начальная доза: 500-1000 мг 1 раз в сутки вечером. Через 7-15 дней при отсутствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ назначают по 500-1000 мг 2 раза в сутки утром и вечером. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Поддерживающая доза: 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза: 3000 мг/сут в 3 приема. Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием дозы 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза: 3000 мг/сут в 3 приема. При переходе на терапию с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием препарата Метформин-Тева в дозе, указанной выше.

Комбинации с инсулином

Препарат Метформин-Тева и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии для достижения лучшего гликемического контроля.

Препарат Метформин-Тева назначается в обычной начальной дозе 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови. Через 10-15 дней дозу корректируют в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Максимальная доза метформина при комбинированном лечении: 2 г/сут в 2-3 приема.

У пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 1000 мг/сут.

Побочное действие

Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1%, но менее 10%; нечасто – не менее 0.1%, но менее 1%; редко – не менее 0.01%, но менее 0.1%; очень редко – менее 0.01%, включая единичные случаи.

Со стороны центральной нервной системы: часто – нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита, возникающие в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходящие; единичные случаи – нарушение показателей функции печени или гепатит, полностью исчезающие после отмены препарата.

Аллергические реакции: очень редко – эритема, кожный зуд, сыпь.

Со стороны обмена веществ: очень часто – лактоацидоз (требует отмены препарата).

Прочие: очень редко – при длительном применении развивается гиповитаминоз B12.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу препарата;
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
  • почечная недостаточность или нарушение функции почек (КК менее 60 мл/мин);
  • острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек;
  • дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания;
  • состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);
  • клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
  • обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
  • печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
  • хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
  • лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
  • применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
  • период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после хирургических вмешательств под общим наркозом, спинномозговой или перидуральной анестезией;
  • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
  • детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (повышенная опасность развития лактоацидоза).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

При планировании или наступлении беременности Метформин-Тева следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае наступления беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.

Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказано детям до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

В период лечения препаратом Метформин-Тева необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и после еды.

Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактоацидоза. Препарат Метформин-Тева следует отменить за 48 ч до и в течение 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урографии, внутривенной ангиографии) с применением рентгеноконтрастных средств.

Препарат Метформин-Тева следует отменить за 48 ч до и в течение 48 ч после хирургических вмешательств под общим наркозом, спинномозговой или перидуралыюй анестезией. Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем следует определять КК: у пациентов с сохраненной функцией почек 1 раз в год, у пациентов с пониженным КК и у пожилых пациентов 2-4 раза в год.

Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, например, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, диуретиками, НПВП.

Следует проинформировать пациента о необходимости обращения к врачу-при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов. На фоне применения препарата Метформин-Тева следует воздерживаться от приема алкоголя, в связи с повышенным риском развития гипогликемии и дисульфирамоподобного эффекта. Гиповитаминоз B12 при приеме препарата Метформин-Тева обусловлен нарушением всасывания витамина B12 и имеет обратимый характер. При отмене препарата Метформин-Тева признаки гиповитаминоза B12 быстро исчезают.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Монотерапия препаратом Метформин-Тева не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При применении препарата Метформин-Тева с другими гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины, инсулином и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к вождению автотранспорта и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

При применении метформина в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактоацидоза. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, снижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

В случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении метформина с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы метформина под контролем гликемии.

При одновременном применении метформина с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактоацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.

Комбинации, требующие особой осторожности

Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает концентрацию глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы метформина под контролем гликемии. Глюкокортикостероиды (ГКС) снижают толерантность к глюкозе и повышают концентрацию глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы метформина под контролем гликемии.

При одновременном применении “петлевых” диуретиков и метформина имеется риск развития лактоацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности.

Радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызвать развитие лактоацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Применение метформина следует отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 48 ч после рентгенологического исследования с применением рентгеноконтрастных средств.

Назначение в виде инъекций бета2-адреномиметиков снижает гипогликемическое действие метформина вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае следует контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие антигипертензивные препараты могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и сапицилатами возможно усиление гипогликемического действия. “Петлевые” диуретики и НПВП повышают риск снижения функции почек. В этом случае необходимо соблюдать осторожность при применении метформина.

Условия хранения препарата Метформин-Тева

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Источники:

http://health.mail.ru/drug/metformin_teva/
http://allslim.ru/615-metformin-teva.html
http://www.vidal.ru/drugs/metformin-teva__29325

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *