Менцевакс acwy – отзывы, инструкция

МЕНЦЕВАКС ACWY

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к инъекций в виде аморфной массы или порошка белого цвета; приложенный растворитель – прозрачный, бесцветный; приготовленный раствор – прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: лактоза (наполнитель).

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам и к менингококковым полисахаридным вакцинам.

1 доза – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп.) – коробки картонные.
1 доза – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл.) – коробки картонные.
1 доза – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприцы стеклянные) и иглами (1 или 2 шт.) – блистеры (1) – коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к инъекций в виде аморфной массы или порошка белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный или слегка розоватого цвета, со слабым запахом фенола; приготовленный раствор – прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: лактоза (наполнитель).

Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида, содержащий фенол 0.25% (в качестве консерванта) – 5 мл.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам и к менингококковым полисахаридным вакцинам.

10 доз – флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.) – коробки картонные.

Вакцина менингококковая полисахаридная серогрупп ACWY.

Однократное введение Менцевакс ACWY вызывает выработку бактерицидных антител против менингококков серогрупп А, С, W₁₃₅ и Y, которые персистируют в крови на протяжении 2 лет у 95% привитых.

Активная иммунизация взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше против менингококкового менингита, вызванного менингококками серогрупп А, С, W₁₃₅ и Y, в т.ч.:

— при высоком риске заражения (например, жители эндемичных районов или лица, посещающие такие районы);

— лицам, живущим в закрытых коллективах или же контактирующим с больными менингитом, вызванным менингококками серогрупп А, С, W₁₃₅ и Y (например, персонал инфекционных отделений больниц).

— острое тяжелое заболевание, сопровождающееся повышением температуры тела;

— повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины;

— реакция повышенной чувствительности на предшествовавшее введение полисахаридной менингококковой вакцины.

Менцевакс ACWY вводят п/к однократно.

1 иммунизирующая доза = 0.5 мл растворенной вакцины.

Правила приготовленная раствора для п/к инъекций

Вакцину перед применением растворяют прилагаемым растворителем из расчета 0.5 мл на одну дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого в течение 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют. После разведения лиофилизата растворителем вакцину следует использовать немедленно.

Допускается хранение раствора во флаконе, содержащем 10 доз, в холодильнике не более 8 ч. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей.

Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня. Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Вакцину Менцевакс ACWY ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Местные реакции: возможны эритема, легкое уплотнение, болезненность или боль в месте инъекции.

Системные реакции: крайне редко у вакцинированных лиц возникают головная боль, недомогание, сонливость, лихорадка, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции.

Вакцину Менцевакс ACWY можно вводить одновременно с другими вакцинами, при этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела.

Вакцину Менцевакс ACWY нельзя смешивать с другими вакцинами.

Легкая инфекция не является противопоказанием для иммунизации.

Вакцина Менцевакс ACWY не защищает от менингококкового менингита, вызванного менингококками, принадлежащими к другим серогруппам помимо А, С, W₁₃₅ и Y.

При введении лицам с нарушениями иммунитета вакцина может не вызывать эффективного иммунного ответа.

Как и при введении всех инъекционных вакцин, следует всегда иметь в наличии необходимое оборудование и препараты для лечения анафилактических реакций, которые могут возникнуть после введения Менцевакс ACWY.

Вакцинируемые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.

Вакцину в комплекте с растворителем хранят и транспортируют при температуре от 2° до 8°С. Растворитель в отдельных упаковках – при температуре от 2° до 25 °С. Замораживание не допускается. Срок годности вакцины – 2 года, растворителя – 5 лет.

Вакцину и растворитель следует хранить в недоступном для детей месте.

Менцевакс Acwy (Mencevax Acwy) инструкция по применению

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Менцевакс Acwy

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к инъекций в виде аморфной массы или порошка белого цвета; приложенный растворитель – прозрачный, бесцветный; приготовленный раствор – прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: лактоза (наполнитель).

Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида – 0.5 мл.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам и к менингококковым полисахаридным вакцинам.

1 доза – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп.) – коробки картонные.
1 доза – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл.) – коробки картонные.
1 доза – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприцы стеклянные) и иглами (1 или 2 шт.) – блистеры (1) – коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к инъекций в виде аморфной массы или порошка белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный или слегка розоватого цвета, со слабым запахом фенола; приготовленный раствор – прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: лактоза (наполнитель).

Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида, содержащий фенол 0.25% (в качестве консерванта) – 5 мл.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам и к менингококковым полисахаридным вакцинам.

10 доз – флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина менингококковая полисахаридная серогрупп ACWY.

Однократное введение Менцевакс ACWY вызывает выработку бактерицидных антител против менингококков серогрупп А, С, W₁₃₅ и Y, которые персистируют в крови на протяжении 2 лет у 95% привитых.

Фармакокинетика

Показания препарата Менцевакс Acwy

Активная иммунизация взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше против менингококкового менингита, вызванного менингококками серогрупп А, С, W₁₃₅ и Y, в т.ч.:

• при высоком риске заражения (например, жители эндемичных районов или лица, посещающие такие районы);
• лицам, живущим в закрытых коллективах или же контактирующим с больными менингитом, вызванным менингококками серогрупп А, С, W₁₃₅ и Y (например, персонал инфекционных отделений больниц).

Режим дозирования

Менцевакс ACWY вводят п/к однократно.

1 иммунизирующая доза = 0.5 мл растворенной вакцины.

Правила приготовленная раствора для п/к инъекций

Вакцину перед применением растворяют прилагаемым растворителем из расчета 0.5 мл на одну дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого в течение 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют. После разведения лиофилизата растворителем вакцину следует использовать немедленно.

Допускается хранение раствора во флаконе, содержащем 10 доз, в холодильнике не более 8 ч. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей.

Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня. Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Вакцину Менцевакс ACWY ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Побочное действие

Местные реакции: возможны эритема, легкое уплотнение, болезненность или боль в месте инъекции.

Системные реакции: крайне редко у вакцинированных лиц возникают головная боль, недомогание, сонливость, лихорадка, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции.

Противопоказания к применению

• острое тяжелое заболевание, сопровождающееся повышением температуры тела;
• повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины;
• реакция повышенной чувствительности на предшествовавшее введение полисахаридной менингококковой вакцины.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Легкая инфекция не является противопоказанием для иммунизации.

Вакцина Менцевакс ACWY не защищает от менингококкового менингита, вызванного менингококками, принадлежащими к другим серогруппам помимо А, С, W₁₃₅ и Y.

При введении лицам с нарушениями иммунитета вакцина может не вызывать эффективного иммунного ответа.

Как и при введении всех инъекционных вакцин, следует всегда иметь в наличии необходимое оборудование и препараты для лечения анафилактических реакций, которые могут возникнуть после введения Менцевакс ACWY.

Вакцинируемые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Вакцину Менцевакс ACWY можно вводить одновременно с другими вакцинами, при этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела.

Вакцину Менцевакс ACWY нельзя смешивать с другими вакцинами.

Условия хранения препарата Менцевакс Acwy

Вакцину в комплекте с растворителем хранят и транспортируют при температуре от 2° до 8°С. Растворитель в отдельных упаковках – при температуре от 2° до 25 °С. Замораживание не допускается.

Срок годности препарата Менцевакс Acwy

Вакцину и растворитель следует хранить в недоступном для детей месте.

Вакцина «Менцевакс ACWY»

До прививок многие инфекции распространялись по всему миру. Одной из таких опасных инфекций является менингококковый менингит. Вспышки менингита зарегистрированы в основном в странах так называемого менингококкового пояса — ОАЭ, Саудовской Аравии, северной Африке. В России заболеваемость происходит спорадически (в единичных случаях).

В Российской Федерации вакцинация от менингококкового менингита проводится с 2003 года, но не является обязательной. Она включена в Национальный Календарь прививок — по эпидемическим показаниям. Для профилактики менингококкового менингита используются разные вакцины. Одна из них — вакцина «Менцевакс ACWY». Давайте выясним, что это за вакцина, кому она показана, как переносится и насколько эффективна.

Чем опасна менингококковая инфекция

Возбудителем менингококковой инфекции является бактерия менингококк Neisseria meningitides. Различают менингококк таких групп, как: A, B, C, Y. Заболевание чаще вызывают группы A и B. Инфекция высоко заразная, передаётся воздушно-капельным путём от больного человека или бактерионосителя. Инфекция особенно быстро распространяется в крупных закрытых коллективах: среди военных, паломников, туристов, учащихся. Болезнь коварна тем, что в начале заболевания заразившийся человек не испытывает признаков болезни, но уже является заразным для окружающих. Такую же опасность представляют бактерионосители инфекции.

По тяжести заболевания различают следующие формы менингококкового менингита:

• назофарингит (локальная форма);
• гнойный менингит;
• менингоэнцефалит;
• менингококцемия (заражение крови и всех систем организма).

Назофарингит проявляется повышением температуры, головной болью в области лба и темени, першением в горле, головокружением и рвотой.

При менингоэнцефалите и менингококцемии повышается температура, появляется светобоязнь и сверхчувствительность кожи, когда любое прикосновение к коже вызывает в ней боль. С первых часов заболевания по всему телу появляется звездчатая, розоватого цвета сыпь, которая со временем темнеет до фиолетового цвета и производит пугающее впечатление. При развитии заболевания появляются судороги, нарушается сознание, больной впадает в кому. При менингоэнцефалите развиваются параличи или парезы лицевых нервов с выраженной асимметрией лица, опущением одного века.

Токсины бактерии менингококка влияют на свёртываемость крови и могут вызвать кровотечение в коже, желудке и мозге. Смертность от менингококкового менингита довольно высока, особенно в детском и пожилом возрасте.

Описание вакцины «Менцевакс ACWY»

«Менцевакс ACWY» — это полисахаридная вакцина, которая вызывает иммунитет к менингококку группы A, C, W135 и Y. Страна производитель «Менцевакс ACWY» — Бельгия, компания GlaxoSmithKline Biologicals. Менингококковая вакцина «Менцевакс ACWY» зарегистрирована в России в 2003 году.

Состав 1 дозы «Менцевакс ACWY»:

• полисахарид менингококка серогруппы A, 50 мкг;
• полисахарид менингококка группы C, 50 мкг;
• полисахарид менингококковой группы Y, 50 мкг;
• 50 мкг полисахарида менингококка серогруппы W135;
• в качестве вспомогательных веществ: наполнитель лактоза, растворитель Natri chlorate 0,9%, консервант фенол.

Раствор вакцины «Менцевакс ACWY» хранению не подлежит. Если вакцина используется из мультидозового флакона, то каждую дозу нужно набрать новым шприцем и иглой.

Показания для «Менцевакс ACWY»

Инструкция по применению «Менцевакс ACWY» рекомендует применять вакцину для профилактики менингококковой инфекции, вызванной серогруппами A, C, W135 и Y. Прививки показаны следующим лицам, подверженным высокому риску заражения.

1. Дети с 2 лет и взрослые в эндемичных районах менингококковой инфекции.
2. В случае вспышки эпидемии.
3. Призывники на военную службу.
4. Лица, выезжающие в страны менингококкового пояса (Северная Африка и Ближний Восток).
5. Лица, имеющие контакт с больным менингококковым менингитом, а также медицинский персонал инфекционных больниц и их лабораторий.
6. Паломники в страны Саудовской Аравии с 2003 года подлежат обязательной вакцинации от менингококковой инфекции по требованию Посольства страны.
7. С 21.03.2014 по приказу Минздрава в российский Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям внесена вакцинация призывников.

Способ применения вакцины «Менцевакс ACWY»

По инструкции прививка вакциной «Менцевакс» делается однократно подкожно дозой 0,5 миллилитра детям с 2 лет и взрослым. Ревакцинация «Менцевакс ACWY» делается каждые 3 года. Ребёнку 2 и 3 лет прививка делается в верхнюю треть бедра. Детям после 3 лет и взрослым вакцина «Менцевакс ACWY» вводится в верхнюю треть плеча.

Иммунитет у детей сохраняется в течение 2–3 лет. У взрослых антитела могут обнаруживаться на протяжении 10 лет и обеспечивать защиту от инфекции. Вакцина «Менцевакс ACWY» вырабатывает антитела у 95% привитых лиц.

«Менцевакс» можно применять одновременно с другими вакцинами кроме БЦЖ, но в различные места и разными шприцами. Вакцина «Менцевакс ACWY» у людей с иммунодефицитными заболеваниями может оказаться неэффективной. Лицам, выезжающим в эндемичные по менингиту страны, прививка делается за 2 недели до отъезда.

Где можно сделать прививку вакциной «Менцевакс ACWY»? — в поликлинике или центре вакцинопрофилактики, там имеются средства для лечения анафилактических реакций в случае их возникновения. Ни в коем случае прививку нельзя делать дома. Вакцину «Менцевакс ACWY» нельзя вводить внутривенно.

Какая бывает реакция организма на «Менцевакс ACWY»

В большинстве случаев прививка переносится легко.

1. «Менцевакс» может вызвать некоторые побочные действия в виде покраснения, уплотнения и боли в месте инъекции.
2. Иногда повышается температура, появляется головная боль и повышенная утомляемость.
3. В редких случаях возникают аллергические или анафилактоидные реакции.
4. В очень редких случаях — аллергический шок.

Противопоказания к применению «Менцевакс ACWY»

Временными противопоказаниями являются ОРВИ с повышением температуры и обострение хронических заболеваний. Прививка откладывается на время после выздоровления. Абсолютные противопоказания для вакцинации:

• индивидуальная непереносимость вакцины Mencevax ACWY или её компонентов;
• аллергическая реакция на предшествующую прививку от менингококкового менингита;
• инфекционное заболевание с повышением температуры.

Лёгкое недомогание без повышения температуры не является противопоказанием для прививки. Беременным советуем воздержаться от вакцинации «Менцевакс ACWY». Прививку можно сделать только в том случае, если велик риск заражения менингококковой инфекцией.

Как подготовится к прививке

Чтобы облегчить течение поствакцинального периода, нужно принять меры предосторожности. Перед прививкой проконсультируйтесь с врачом. Он при опросе выяснит противопоказания, о которых вы, возможно, не знаете. Кроме того, доктор посоветует выбор оптимальной вакцины для вас.

Помогут легко перенести прививку простые правила:

• в день прививки еда должна быть необильной и лёгкой;
• кишечник нужно опорожнить перед прививкой.

За 2–3 дня перед прививкой исключите непривычные блюда, это избавит вас от аллергической реакции. В день прививки пациент должен быть здоров, для подтверждения этого — нужен врачебный осмотр и измерение температуры.

Аналоги «Менцевакс ACWY»

Существуют аналогичные «Менцевакс ACWY» препараты:

В аптечной сети имеются и дешёвые заменители, но эффективность их не соответствует лицензированным.

Вакцина «Менактра» имеет в своём составе полисахариды менингококка таких же серогрупп, как и «Менцевакс ACWY», но очищенных дифтерийным анатоксином. Производителем «Менактра» является компания SANOFI PASTEUR, SA. Какую вакцину предпочесть — «Менцевакс ACWY» или «Менактра»? Преимущество «Менактры» в том, что она может применяться детям с 9 месячного возраста до 55 лет, в то время как «Менцевакс ACWY» используется только с 2 летнего возраста. «Менактра», в отличие от «Менцевакс ACWY» противопоказана людям, имеющим непереносимость компонента дифтерийного анатоксина. Кроме того, «Менактра» у детей от 9 месяцев до полутора лет часто вызывает побочные действия в виде рвоты, поноса, сыпи и крапивницы. Часто наблюдаются у детей артралгии после прививки. В этом недостатки вакцины «Менактра». Какая вакцина вам лучше подойдёт, — посоветуйтесь с врачом.

Аналог «Менинго A+C» — это полисахаридная менингококковая вакцина для выработки иммунитета к менингококку серогруппы A+C. Производителем является компания SANOFI PASTEUR. Вакцина защищает от менингококковой инфекции, вызванной только менингококком группы A+C, но не вырабатывает иммунитет к менингококку W135 и Y, который имеет распространение в Африке и Ближнем Востоке. Поэтому перед поездкой в эти страны показаны прививки вакцинами «Менцевакс ACWY» и «Менактра».

В заключение темы иммунизации против менингококковой инфекции следует отметить, что вакцинация от менингококкового энцефалита необходима, прежде всего, выезжающим в эндемичные регионы и военнослужащим. Вакцина «Менцевакс ACWY» легко переносится, но для предотвращения аллергической реакции, к прививке нужно подготовиться за несколько дней до вакцинации. Перед прививкой проконсультируйтесь с доктором. В случае если имеются аллергические реакции на «Менцевакс ACWY», врач посоветует, какую вакцину лучше выбрать и назначит противоаллергическое лечение перед прививкой.

Источники:

http://health.mail.ru/drug/mencevax_acwy/
http://www.vidal.ru/drugs/mencevax_acwy__3578
http://privivku.ru/vse-vaktsiny/mencevaks-acwy.html