Мелофлекс – отзывы, инструкция

Мелофлекс Ромфарм

Мелофлекс Ромфарм: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Meloflex rompharm

Код ATX: M01AC06

Действующее вещество: Мелоксикам (Meloxicam)

Производитель: S.C. ROMPHARM Company S.R.L. (Румыния)

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Цены в аптеках: от 228 руб.

Мелофлекс Ромфарм – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – прозрачный желтого с зеленоватым оттенком цвета раствор для внутримышечного введения (по 1,5 мл в стеклянных бесцветных ампулах с кольцом излома объемом 2 мл, упакованных в картонную пачку по 3 или 5 шт.).

• активное вещество: мелоксикам, в 1 мл – 10 мг;
• дополнительные компоненты: полоксамер 188, 1М раствор натрия гидроксида, глицин, гликофурфурол, меглюмин, натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мелоксикам – вещество из группы нестероидных противовоспалительных препаратов, относящееся к производным эноловой кислоты и оказывающее, кроме противовоспалительного на всех стандартных моделях воспаления, также жаропонижающее и обезболивающее действие.

Механизм действия Мелофлекса Ромфарм обусловлен способностью мелоксикама ингибировать синтез известных медиаторов воспаления – простагландинов. В исследованиях in vivo было установлено, что в месте воспаления мелоксикам подавляет синтез простагландинов больше, чем в почках или слизистой оболочке желудка, что связано с более избирательным ингибированием изофермента ЦОГ-2 (циклооксигеназы-2), чем ЦОГ-1. Считается, что терапевтический эффект НПВС обеспечивает ингибирование ЦОГ-2, в то время как подавление постоянно присутствующей ЦОГ-1 часто ведет к развитию нежелательных явлений со стороны почек и желудка.

В клинических исследованиях по поводу возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы было отмечено, что реакции при приеме мелоксикама в дозе 7,5 и 15 мг возникают реже, чем при применении других НПВС, которые использовались в сравнительных тестах. Это различие связано преимущественно с отсутствием в период лечения мелоксикамом таких побочных реакций, как боли в абдоминальной области, тошнота, диспепсия и рвота. Язвы, перфорация верхних отделов желудочно-кишечного тракта и кровотечения, связанные с мелоксикамом, возникают редко, их частота зависит от дозы препарата.

Селективность препарата в отношении изофермента ЦОГ-2 подтверждена при проведении различных тест-систем in vitro и ex vivo.

В исследованиях ex vivo установлено, что в рекомендуемых дозах мелоксикам не влияет на агрегацию (склеивание) тромбоцитов и время кровотечения.

Фармакокинетика

После введения внутримышечно (в/м) препарат полностью абсорбируется. При этом способе применения его относительная биодоступность составляет почти 100% по сравнению с приемом внутрь, поэтому при переводе пациента с инъекционной формы мелоксикама на пероральную коррекция дозы не требуется. Максимальная концентрация в плазме после в/м введения одной ампулы (15 мг) достигается примерно через 60–90 минут и составляет 1,6–1,8 мкг/мл.

Препарат характеризуется высоким (99%) связыванием с белками плазмы, особенно альбумином.

Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет примерно половину от концентрации в плазме. Объем распределения – около 11 л. Индивидуальные различия могут составлять от 7 до 20%.

Действующее вещество Мелофлекса Ромфарм почти полностью метаболизируется в печени, вследствие чего формируется 4 фармакологически неактивных метаболита. Основной из них – 5-карбоксимелоксикам – составляет 60% от величины дозы, образуется путем окисления промежуточного метаболита 5′-гидроксиметилмелоксикама, который тоже выделяется, но в меньшей степени – не более 9% от дозы.

Согласно данным исследований in vitro, в описанном метаболическом превращении важная роль отводится изоферменту CYP2C9. Также значение имеет и изофермент CYP3A4. В образовании еще двух метаболитов (их выделение составляет 4% и 16% от величины дозы) участвует пероксидаза, активность которой варьирует индивидуально.

Период Т½ (полувыведения) составляет от 13 до 25 часов. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов через кишечник и почками в равной степени. В неизменном виде выводится с калом меньше 5% от введенной суточной дозы. Препарат обнаруживается в моче в неизменном виде, но лишь в следовых количествах.

Плазменный клиренс мелоксикама после однократного введения составляет 7–12 мл/минуту. В дозах от 7,5 до 15 мг препарат демонстрирует линейную фармакокинетику, как при внутримышечном введении, так и при приеме внутрь.

Печеночная, слабо и умеренно выраженная почечная недостаточность на фармакокинетику мелоксикама существенного влияния не оказывают. У пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью скорость выведения мелоксикама значительно выше. У больных с терминальной почечной недостаточностью мелоксикам хуже связывается с белками плазмы, увеличение объема распределения в этом случае может привести к повышению концентрации свободного мелоксикама, в связи с чем доза Мелофлекса Ромфарм не должна превышать 7,5 мг.

У больных пожилого возраста фармакокинетические показатели сходны с таковыми у молодых пациентов. В период равновесного состояния фармакокинетики средний плазменный клиренс у пожилых людей немного ниже, чем у молодых. У женщин преклонного возраста более высокое значение площади под кривой «концентрация-время» и более длинный период полувыведения, по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Мелофлекс Ромфарм применяется для краткосрочного симптоматического лечения и стартовой терапии следующих заболеваний:

• остеоартрит (дегенеративные заболевания суставов и артроз);
• ревматоидный артрит;
• анкилозирующий спондилит;
• другие дегенеративные и воспалительные заболевания костно-мышечной системы, сопровождающиеся болью, такие как артропатии и дорсопатии (например, боль в нижней части спины, ишиас, плечевой периартрит).

Противопоказания

Абсолютные (состояния/заболевания, при которых препарат строго запрещен):

• активное заболевание печени;
  тяжелая печеночная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ: клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также подтвержденная гиперкалиемия);
• тяжелая сердечная недостаточность;
• активное желудочно-кишечное кровотечение, установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения;
• воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения, такие как болезнь Крона и язвенный колит;
• недавно перенесенные или находящиеся в стадии обострения эрозивно-язвенные поражения желудка и 12-перстной кишки;
• терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
• возраст до 18 лет;
• период беременности и грудного вскармливания;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в анамнезе в том числе);
• гиперчувствительность к мелоксикаму, любому вспомогательному компоненту препарата или другим НПВС.

Относительные (состояния/заболевания, требующие оценки рисков и пользы до назначения мелоксикама ):

• почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин);
• заболевания периферических артерий;
• дислипидемия/гиперлипидемия;
• цереброваскулярные заболевания;
• хроническая сердечная недостаточность;
• ишемическая болезнь сердца;
• заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (наличие инфекции Helicobacter pylori);
• сахарный диабет;
• частое употребление алкоголя;
• курение;
• пожилой возраст;
• длительное применение НПВС;
• одновременное применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, глюкокортикостероидов, пероральных антикоагулянтов, антиагрегантов.

Инструкция по применению Мелофлекса Ромфарм: способ и дозировка

Раствор вводят глубоко внутримышечно.

Дозирование препарата в зависимости от показаний:

• ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит: по 15 мг/сутки, при необходимости дозу снижают до 7,5 мг;
• остеоартрит с болевым синдромом: по 7,5 мг/сутки.

Пациентам с выраженной почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе, и больным с повышенным риском развития побочных эффектов (наличием заболеваний желудочно-кишечного тракта в анамнезе или факторов риска заболеваний сердечно-сосудистой системы) начинать терапию рекомендуется с суточной дозы 7,5 мг.

Поскольку виды и частота побочных действий препарата зависят от применяемой дозы и продолжительности лечения, необходимо назначать Мелофлекс Ромфарм в минимальной эффективной дозе в течение максимально возможного короткого курса.

Мелоксикам не должен применяться одновременно с другими НПВС.

Не следует превышать суточную дозу мелоксикама 15 мг, даже если он применяется в разных лекарственных формах в комбинации.

Внутримышечное применение препарата показано только в течение первых нескольких дней лечения, дальнейшую терапию продолжают с применением пероральных лекарственных форм мелоксикама.

Не следует смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Не вводить внутривенно!

Побочные действия

Распределение побочных эффектов по частоте возникновения: очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до

МЕЛОФЛЕКС РОМФАРМ

Раствор для в/м введения желтого цвета с зеленоватым оттенком, прозрачный.

Вспомогательные вещества: меглюмин – 6.25 мг, гликофурфурол – 100 мг, полоксамер 188 – 50 мг, глицин – 5 мг, натрия хлорид – 3.5 мг, натрия гидроксида раствор 1М – pH 8.6-9, вода д/и – до 1 мл.

1.5 мл – ампулы бесцветного стекла вместимостью 2 мл (3) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
1.5 мл – ампулы бесцветного стекла вместимостью 2 мл (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

НПВС, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов – известных медиаторов воспаления.

In vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВС, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных реакций со стороны желудка и почек.

Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и ex vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Ex vivo установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е₂, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. Ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно подавляли агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения.

Всасывание и распределение

Связывание с белками плазмы – 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости – 50% от концентрации в плазме.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.

Выводится через кишечник и почками (примерно в равных частях), в неизмененном виде – 5% от суточной дозы (через кишечник). T_1/2 – 20 ч. Плазменный клиренс – в среднем 8 мл/мин (снижается у лиц пожилого возраста).

— анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева).

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

— сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);

— активное желудочно-кишечное кровотечение;

— хроническая почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (КК менее 30 мл/мин);

— прогрессирующие заболевания почек;

— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;

— воспалительные заболевания кишечника;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим НПВС.

С осторожностью: пожилой возраст, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Нelicobacter pylori, длительное применение НПВС, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Препарат вводят глубоко в/м. В/в противопоказано.

В/м введение препарата показано только в течение первых дней лечения. В дальнейшем лечение продолжают применением пероральных форм (таблетки).

Остеоартроз в фазе обострения: 7.5 мг/сут, если состояние не улучшается, можно повысить дозу до 15 мг/сут.

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно снизить до 7.5 мг/сут. Не следует превышать суточную дозу мелоксикама 15 мг.

У пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза при длительной терапии ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита составляет 7.5 мг/сут. У пациентов с повышенным риском возникновения побочных эффектов терапию следует начинать с дозы 7.5 мг/сут.

У пациентов, находящихся на диализе, с тяжелой почечной недостаточностью нельзя превышать суточную дозу мелоксикама 7.5 мг. У пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции почек (КК более 25 мл/мин) нет необходимости в уменьшении дозы.

У пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу препарата.

Частота развития побочных эффектов: часто (более 1%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%).

Со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; нечасто – преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; редко – перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.

Со стороны органов кроветворения: часто – анемия; нечасто – изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромоцитопения.

Со стороны кожных покровов: часто – зуд, кожная сыпь; нечасто – крапивница; редко – фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – возникновение приступов бронхиальной астмы у лиц с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС.

Со стороны ЦНС: часто – головокружение, головная боль; нечасто – вертиго, шум в ушах, сонливость; редко – спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – периферические отеки; нечасто – повышение АД, ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – гиперкреатининемия и/или повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко – острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена – интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов чувств: редко – конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрительного восприятия.

Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.

Усиление дозозависимых побочных эффектов.

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ, острая почечная недостаточность, острая печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками плазмы. Специфического антидота нет.

Одновременный прием нескольких НПВС (включая салицилаты) может повышать риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ в связи с синергическим эффектом, поэтому не рекомендуется применение мелоксикама с другими НПВС.

При применении мелоксикама с диуретиками пациенту необходимо употреблять достаточное количество жидкости, а также требуется регулярный медицинский контроль функции почек до начала и в процессе лечения.

Сочетанное применение с непрямыми антикоагулянтами повышает риск возникновения кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и кишечника. Поэтому не рекомендуют сочетанное применение с НПВС и непрямыми антикоагулянтами.

При сочетанном применении тромболитических и антитромботических препаратов с мелоксикамом возможен повышенный риск возникновения кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертывания крови).

Одновременное применение с ингибиторами АПФ и другие гипотензивными препаратами у пациентов пожилого возраста с симптомами дегидратации может спровоцировать развитие острой почечной недостаточности. Кроме того, сочетанное применение с мелоксикамом может снижать их гипотензивный эффект.

Мелоксикам усиливается нефротоксическое действие циклоспорина.

Мелоксикам может снижать эффективность действия контрацептивных средств.

НПВП могут повышать концентрацию лития в сыворотке крови до токсического уровня (уменьшение выделения лития почками). Поэтому не рекомендуется одновременное применение мелоксикама с препаратами лития. В случае необходимости их сочетанного применения следует тщательно контролировать содержание лития в сыворотке крови до начала, во время и после окончания курса терапии мелоксикамом и препаратами лития.

При одновременном применении с метотрексатом повышается отрицательное влияние на систему кроветворения (риск развития анемии и лейкопении). Необходим периодический контроль гемограммы.

Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама, повышая клиренс мелоксикама на 50%, уменьшает его T_1/2 на 13±3 ч. Такое взаимодействие имеет клиническое значение.

При одновременном приеме с антацидами, циметидином и дигоксином существенного клинического взаимодействия не отмечают.

НПВС снижают эффективность контрацептивных внутриматочных устройств.

При совместном использовании мелоксикама и лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия. Нельзя исключить возможность взаимодействия мелоксикама с пероральными гипогликемическими средствами.

При одновременном применении мелоксикама с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе. Пациенты, у которых отмечаются симптомы со стороны ЖКТ, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мелофлекс Ромфарм необходимо отменить.

Как и при применении других НПВС, желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, потенциально опасные для жизни пациента могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлениях со стороны кожи и слизистых оболочек. В таких случаях должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата Мелофлекс Ромфарм.

У больных с уменьшенным ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций) возможно появление клинически выраженной хронической почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек).

При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.

У пациентов с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7.5 мг. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о негативном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами нет. При нарушениях со стороны ЦНС (снижение остроты зрения, повышенная утомляемость, головокружение или другие нарушения) данные виды деятельности противопоказаны.

Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Таким образом, Мелофлекс Ромфарм противопоказан во время беременности.

Мелоксикам выделяется с грудным молоком, поэтому Мелофлекс Ромфарм противопоказан в период лактации. На время приема препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Противопоказания: хроническая почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (КК менее 30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек.

Противопоказания: тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени.

У пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу препарата.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.

Отзывы, цена и инструкция по применению препарата Мелофлекс

Мелофлекс — это лекарственное средство, которое относится к нестероидным препаратам противовоспалительного действия. Он способен снизить жар человека, а также обезболить беспокоящий участок. Мелоксикам является главным действующим веществом данного лекарственного средства. Продаётся в виде раствора, который необходимо вводить внутримышечно. В этой статье будет рассмотрена инструкция по применению мелофлекса, аналоги, цены и отзывы.

Фармакологические свойства

Отзывы о Мелофлексе тех, кто принимал уколы, зачастую положительные. Компоненты, находящиеся в составе препарата, хорошо сказываются на состоянии больного.

Средство оказывает такое действие:

1. Купирует воспалительный процесс.
2. Температура тела приходит к нормальному режиму.
3. Снижает или полностью избавляет от болевых ощущений.

Такие действия оказывает препарат из-за того, что он способен подавлять возникновение простагландинов (медиаторы, появление которых приводит к локальным воспалительным процессам и сопутствующим симптомам). Мелоксикам при попадании в ткани не позволяет простагландинам синтезироваться на воспалённом участке.

Эффективность медпрепарата напрямую зависит от дозировки. Известно, что если Мелофлекс принимать в разрешённом количестве, то объединение тромбоцитов не происходит.

Действие препарата начинается очень быстро. После введения он сразу связывается с белками. Через кровь попадает во все ткани организма. Максимальная концентрация фиксируется в течение 1 часа после введения. В синовиальную жидкость попадает примерно 50% препарата. Распад всех компонентов происходит в печени. Полностью лекарство выводится из организма за 20 часов с мочой и калом.

Состав препарата

Состав препарата

Лекарство производится в виде раствора. Цена на уколы Мелофлекса довольно низкая. Препарат должен использоваться только для внутримышечного введения. Мелоксикам является основным компонентом данного медикамента.

Также есть и вспомогательные вещества, усиливающие действие лекарства:

1. Меглюминакридонацетат.
2. Дистиллированная вода.
3. Хлористый натрий.
4. Аминоэтановая кислота.
5. Каустическая сода.
6. Полоксамер.

Раствор выполнен в виде прозрачной жидкости, которая имеет однородную консистенцию. У препарата жёлто-зелёный оттенок. Фасуется данная смесь в прозрачные стеклянные ампулы. Их пакуют в картонные коробки по 5 штук. Также к медикаменту прилагается подробная инструкция. В ней описаны правила по применению лекарства, показания и противопоказания, побочные эффекты, дозировка.

Правильный приём

Правильный приём

Часто к названию Мелофлекс добавляется приставка Ромфарм.

Данный препарат применяется для лечения таких заболеваний:

1. Дегенеративные патологии суставов (артроз).
2. Анкилозирующий спондилоартрит. Эта болезнь чаще всего появляется в позвоночном отделе.
3. Артрит. Это заболевание соединительных тканей. Из-за недуга появляется боль в суставах, а также деформирование костной и хрящевой тканей.

Препарат имеет некоторые противопоказания, поэтому перед его использованием обязательно необходима консультация с лечащим врачом. Также нужно тщательно изучить инструкцию по применению. Основные противопоказания, которые следует учитывать:

1. Носовые полипы.
2. Сахарный диабет.
3. Беременность.
4. Алкоголизм.
5. Перенесённая операция на аорте.
6. Лактация.
7. Индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата.
8. Нарушение работы желудочно-кишечного тракта и язвы.
9. Возраст меньше 16 лет.
10. Ишемическое заболевание.
11. Болезни или нарушения работы печени и почек.

Чтобы достичь максимального эффекта от приёма Мелофлекса, необходимо вводить его как можно глубже в ягодицу. Уколы применяются только на начальной стадии лечения. Затем для терапии используют аналогичные средства в таблетках.

Дозировка в 7,5 мг вводится один раз в 24 часа для лечения остеоартроза в обострённой форме. Если ощутимых улучшений не наблюдается, то количество препарата обычно необходимо увеличить в 2 раза. Для лечения спондилита и артрита применяют дозировку в 15 мг. Затем её постепенно снижают. Максимальное безопасное количество лекарства составляет 15 мг в 24 часа. Эту норму необходимо соблюдать, чтобы не появилось состояние передозировки.

У пожилых людей суточная дозировка не должна превышать 7,5 мг. Это нужно, чтобы избежать побочных эффектов.

Передозировка и побочные действия

Передозировка и побочные действия

Состояние передозировки появляется из-за приема слишком большого количества лекарственного средства. Зачастую это усиление симптомов побочных эффектов. В редких случаях может появиться кровотечение в ЖКТ, остановиться дыхание. Также передозировка способна вызвать сильную рвоту и почечную недостаточность.

Если появился хоть какой-нибудь из этих симптомов, то нужно срочно обратиться за медицинской помощью. Пациенту будет назначен курс мероприятий, которые помогут избавиться от явных признаков передозировки.

В инструкции указаны побочные эффекты, которые могут возникнуть во время курса лечения. Основные негативные воздействия проявляются в виде:

1. Сильной тошноты и рвоты.
2. Диареи или запора.
3. Дисперсии.
4. Прободной язвы.
5. Крапивницы.
6. Возникновения малокровия.
7. Образования газов в желудке.
8. Воспаления слизистой оболочки в ЖКТ.
9. Повышения чувствительности к ультрафиолету.
10. Сильных головных болей, а также головокружений.
11. Зуда кожи.
12. Потери равновесия.
13. Дезориентации.
14. Повышенной сонливости.
15. Покраснения лица из-за сильного притока крови.
16. Ухудшения зрения.
17. Эмоционального дисбаланса.
18. Воспаления печени.
19. Воспаления глаз.
20. Звона в ушах.
21. Быстрой утомляемости.

Если возникли побочные эффекты, необходимо сразу же прекратить применение медикаментов. Также следует сообщить об этом лечащему врачу.

Особые указания

Мелофлекс нужно применять только по назначению врача. Перед использованием необходимо обязательно изучить прилагаемую инструкцию.

Людям, склонным к язвенным образованиям и кровотечениям, данный препарат назначается с особой осторожностью. У больных сахарным диабетом использование Мелофлекса может сильно повысить концентрацию глюкозы в крови. Таким пациентам необходимо постоянно наблюдаться у врача и сдавать анализы.

Если будут использоваться правильные дозировки медикамента, то подобного влияния на центральную нервную систему не возникнет. При применении допустимой дозы в некоторых случаях возникают побочные эффекты.

Перед уколом Мелофлекса нужно разогреть препарат до температуры тела человека. Если раствор неоднородный, применение лекарства запрещено.

Если медикаментозные средства используются пожилыми людьми, то необходимо обстоятельно подходить к мониторингу состояния здоровья. Также нужно наблюдать за побочными эффектами. Максимальная суточная дозировка составляет 7,5 мг.

Беременным женщинам не рекомендуется применение Мелофлекс, так как данных по этому поводу недостаточно. На последнем триместре использование медикаментозного средства категорически запрещено. Это может плохо повлиять на течение беременности.

Компоненты препарата могут попадать в грудное молоко, что может пагубно отразиться на развитии ребёнка. Данное лекарство в период беременности и вскармливания может применяться только в крайних случаях. Если пришлось так сделать, ребёнка необходимо перевести на смеси. Мелофлекс нельзя применять людям, возраст которых меньше 16 лет.

Во время использования препарата необходимо, чтобы человек оградил себя от деятельности, которая требует повышенной концентрации, например, управление автомобилем. Побочные эффекты медикамента в таком случае могут привести к непредсказуемым последствиям.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Зачастую Мелофлекс используется в комплексе с другими препаратами. Необходимо знать, какие реакции организма могут возникнуть.

Взаимодействие лекарств может привести к следующему:

1. Несколько противовоспалительных нестероидных препаратов при одновременном приёме сильно повышают риск появления язвы в ЖКТ.
2. Если одновременно использовать Мелофлекс и какой-либо диуретик, то пациенту необходимо постоянно контролировать работу почек. Для этого нужно регулярно проходить обследование. Также следует не забывать пить достаточное количество воды.
3. Антикоагулянты совместно с Мелофлексом увеличивают риск развития патологий в желудочно-кишечном тракте, которые могут приводить к внутренним кровотечениям. Такой симптом возникает из-за пагубного действия на слизистые оболочки и функционирование тромбоцитов.
4. У пожилых людей может развиться почечная недостаточность при комплексном приёме Мелофлекса и ингибиторов АПФ.
5. Мелоксикам (главное действующее вещество) усугубляет пагубное воздействие Циклоспорина на почки.
6. Мелофлекс значительно снижает действие лекарств, которые применяются для повышения концентрации.
7. Мелофлекс и Метотрексат поражают систему кровообращения, что может привести к анемии.
8. Колистирамин сильно увеличивает скорость выведения главного действующего вещества Мелофлекса из организма.
9. Данный препарат практически никак не взаимодействует с Циметидином и Дигоксином. Совместимость лекарств почти не изучалась.

Если для лечения используется препарат Мелофлекс, то употребление спиртосодержащих напитков запрещено. Алкоголь пагубно влияет на организм, а также сильно снижает эффективность медикаментов. Могут возникнуть острые симптомы побочного действия.

Дополнительная информация

Дополнительная информация

Стоимость препаратов сильно зависит от производителя и конкретной аптеки. Средняя цена на уколы Мелофлекс за 5 ампул составляет 330−350 р. Стоимость 3 ампул примерно 250−300 р.

Данное медикаментозное средство отпускается только по рецепту, который выдаётся индивидуально каждому пациенту. Хранят его в фирменной упаковке, чтобы лекарство не утратило своих свойств. Место должно быть такое, чтобы туда не попадали солнечные лучи и не добрались дети.

Кроме этого, необходимо выдерживать правильный температурный режим. Он не должен быть выше, чем 25 градусов по Цельсию. Максимальный срок пригодности препарата составляет 4 года. По его истечении или при каких-либо нарушениях целостности ампулы применение лекарства запрещено.

Также существует множество аналогов Мелофлекса, которые можно приобрести в аптеках:

В основном цены на аналоги уколов Мелофлекса колеблются в той же категории. Заменять один препарат другим нужно только по усмотрению лечащего врача.

Отзывы врачей и пациентов

Покупала Мелофлекс вместо Мовалиса, потому что он не такой дорогой. Врач мне назначил курс из 5 инъекций. После них должны были пойти таблетки. После первых трёх уколов я ощутила результат. Боль пропала почти сразу. Но кроме улучшений появились ещё и побочные действия. Сначала я почувствовала сильную слабость. Постоянно хотелось спать. Затем началась тошнота и головные боли. Возможно, такая реакция связано с индивидуальными особенностями моего организма.

Часто приходится использовать препараты именно внутримышечного введения. Таблетированные формы аналогов этого медикаментозного средства могут создать нормальную концентрацию только на третий день. С помощью инъекционного раствора можно практически сразу убрать острую боль. Самый лучший вариант — это поэтапное лечение. Вначале нужно делать уколы, а потом уже принимать таблетки. Особенно полезен такой метод для людей с остеоартрозом или с артрозом позвоночных суставов.

Недостаток Мелофлекса заключается в том, что с некоторыми препаратами его нежелательно применять. Но часто это практически невозможно, потому что большинство пациентов имеют огромное количество других заболеваний, лечение которых нельзя прекращать. Медикаментозную терапию приходится проводить комплексную.

Препарат мне помог хорошо. Почти сразу снизил боль, а через несколько дней она совсем исчезла. Но в процессе лечения несколько раз хотела отказаться от него, потому что начались головокружение и тошнота. Положительные эффекты оказались сильнее, чем побочные, и курс всё же я прошла.

Источники:

http://www.neboleem.net/melofleks-romfarm.php
http://health.mail.ru/drug/meloflex_rompharm/
http://artroz.guru/melofleks.html