Мебеспалин ретард – отзывы, инструкция

Мебеспалин ретард

Мебеспалин ретард: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Mebespalin retard

Код ATX: A03AA04

Действующее вещество: мебеверин (Mebeverine)

Производитель: ООО Озон (Россия)

Актуализация описания и фото: 10.07.2019

Мебеспалин ретард – спазмолитический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглой формы, почти белого или белого цвета; на поперечном разрезе видно ядро желтовато-белого или белого цвета [по 7, 10, 15, 20, 25 или 30 шт. в ячейковой контурной упаковке; по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт. в банке из полиэтилентерефталата/полипропилена, укупоренной натягиваемой крышкой с контролем первого вскрытия/навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия/навинчиваемой крышкой с системой «нажать-повернуть»; в картонной пачке 1 банка или 1–10 контурных упаковок и инструкция по применению Мебеспалина ретард; возможна комплектация по 2–3 картонные пачки в транспортную тару (групповую упаковку) из картона].

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: мебеверина гидрохлорид – 200 мг;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, целлацефат, гипромеллоза, полисорбат-80, кремния диоксид коллоидный, масло семян клещевины обыкновенной;
• пленочная оболочка: макрогол-4000, титана диоксид, гипромеллоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мебеверина гидрохлорид – активное вещество препарата – является миотропным спазмалитиком, который оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Мебеспалин ретард устраняет спазм ЖКТ, не влияя на нормальную перистальтику кишечника.

Благодаря пролонгированной лекарственной форме препарат можно принимать по схеме с двукратным приемом в сутки.

Мебеверина гидрохлорид не оказывает антихолинергического действия.

Фармакокинетика

После приема внутрь мебеверина гидрохлорид быстро и полностью всасывается в ЖКТ.

При многократном применении в значительной степени не кумулирует в организме. Полностью метаболизируется. Первым этапом метаболизма является гидролиз, вследствие чего образуются спирт мебеверина и вератровая кислота.

Основной метаболит, который циркулирует в плазме – деметилированная карбоновая кислота. Ее максимальная концентрация в крови (C_max) при многократном приеме Мебеспалина ретард в дозе 200 мг 2 раза в сутки составляет 804 нг/мл и достигается в течение примерно 3 ч.

В равновесном состоянии период полувыведения (Т_1/2) деметилированной карбоновой кислоты составляет около 5,77 ч.

Лекарственная форма Мебеспалина ретард обеспечивает длительное высвобождение активного вещества, что видно из относительно низкого значения C_max, более продолжительного времени его достижения, а также длительного Т_1/2 при оптимальной биодоступности.

Метаболиты мебеверина (спирт мебеверина и вератровая кислота) выводятся из организма почками. Спирт мебеверина частично экскретируется в виде деметилированной карбоновой кислоты и частично в виде карбоновой кислоты.

Показания к применению

Мебеспалина ретард рекомендуется применять для симптоматической терапии следующих заболеваний/состояний:

• спазмы, боли, дискомфорт и дисфункции в области кишечника, обусловленные синдромом раздраженного кишечника;
• спазмы органов ЖКТ, в т. ч. вследствие органических заболеваний.

Противопоказания

• беременность;
• лактация;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к любому компоненту таблеток Мебеспалин ретард.

Мебеспалин ретард, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Мебеспалин ретард следует принимать внутрь: глотать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством воды (не меньше 100 мл), за 20 минут до приема пищи.

Взрослым назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки – утром и вечером.

Длительность лечения не ограничена.

В случае пропуска очередной дозы не следует принимать двойную дозу, необходимо придерживаться обычной схемы терапии.

Побочные действия

• со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение желудка, диарея (обусловлена наличием в составе таблеток касторового масла);
• со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические);
• реакции со стороны кожных покровов: крапивница, экзантема, ангионевротический отек (в т. ч. лица).

Сообщения о вышеперечисленных побочных реакциях были получены в период постмаркетингового исследования и носили спонтанный характер, поэтому не представляется возможным полностью оценить частоту их развития.

Передозировка

Предполагается, что после приема чрезмерной дозы возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В сообщениях о передозировке либо небыло жалоб на развитие побочных эффектов, либо сообщалось, что нежелательные реакции имели незначительную выраженность и были обратимыми. Нарушения отмечались со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной системы.

Специфического антидота мебеверина гидрохлорида нет. Лечение симптоматическое. Если после приема высокой дозы Мебеспалина ретард прошло не более 1 ч, рекомендуется сделать промывание желудка. Проведение специфических мероприятий по снижению абсорбции препарата не требуется.

Особые указания

Клинические исследования по влиянию мебеверина гидрохлорида на фертильность человека не проводились. Однако в опытах, проводимых на животных, негативное влияние на репродуктивную функцию как самок, так и самцов выявлено не было.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Специальные исследования по влиянию мебеверина гидрохлорида на психофизические функции человека не проводились. Учитывая фармакологические свойства препарата и опыт его применения, нет оснований предполагать негативные последствия Мебеспалина ретард у пациентов, которые в период лечения выполняют потенциально опасные работы или управляют автотранспортом.

Применение при беременности и лактации

О применении препарата во время беременности данные крайне ограничены. Результаты исследований на животных не являются достаточными, чтобы достоверно оценить репродуктивную токсичность мебеверина. В связи в этим беременным женщинам назначение Мебеспалина ретард противопоказано.

В связи с недостаточным количеством информации об экскреции препарата и его метаболитов в молоко матери, рекомендуется не применять Мебеспалин ретард в период лактации либо отказаться от грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Мебеспалин ретард противопоказан к применению в детском и юношеском возрасте (до 18 лет).

Лекарственное взаимодействие

Исследования мебеверина гидрохлорида проводились только на предмет его лекарственного взаимодействия с этанолом. По результатам опытов на животных какие-либо негативные реакции в случае совместного приема Мебеспалина ретард и алкоголя не наблюдались.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мебеспалине ретард

Согласно отзывам, Мебеспалин ретард является хорошим и недорогим спазмолитиком, который помогает при различных болях и спазмах, обусловленных дисфункцией кишечника. Препарат хорошо переносится, не имеет ограничений по продолжительности применения.

Из недостатков указывают на наличие противопоказания к применению средства у детей и подростков (до 18 лет), а также продажу по рецепту.

Цена на Мебеспалин ретард в аптеках

За упаковку из 10 таблеток с пролонгированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой, по 200 мг цена на Мебеспалин ретард составляет примерно 178–235 руб.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Проблема ухода за пожилыми людьми касается всех без исключения, ведь даже если в семье нет пожилых людей, каждый из нас однажды состарится. Принято считать, что.

Мебеспалин ретард

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

– Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;

– симптоматическое лечение спазма органов желудочно-кишечного тракта (в т. ч. обусловленного органическими заболеваниями).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

– Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

– возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);

– беременность (в связи с недостаточностью данных);

Как применять: дозировка и курс лечения

Таблетки необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Таблетки не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

По одной таблетке 2 раза в сутки, одна – утром и одна – вечером, за 20 минут до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием. Данная лекарственная форма позволяет использовать схему дозирования 2 раза в сутки.

Побочные действия

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов:

Крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.

Со стороны иммунной системы:

Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение желудка, диарея в связи с наличием в составе препарата касторового масла (клещевины обыкновенной семян масло).

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Особые указания

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Взаимодействие

Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом и этиловым спиртом.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Мебеспалин ретард

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Мебеспалин ретард – официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: мебеверина гидрохлорид 200,0 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза – 90,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 33,2 мг, целлацефат – 7,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,4 мг, магния стеарат – 3,4 мг, полисорбат-80 – 2,3 мг, клещевины обыкновенной семян масло – 0,7 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза – 5,8 мг, макрогол-4000 – 1,2 мг, титана диоксид – 3,0 мг.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе – ядро белого или желтовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием. Данная лекарственная форма позволяет использовать схему дозирования 2 раза в сутки.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверин полностью метаболизируется в организме человека. Первый этап метаболизма – гидролиз с образованием вератровой кислоты и спирта мебеверина.
Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 ч. При многократной дозе (200 мг два раза в день) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (С_max) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Т_max) – около 3 часов. Данная лекарственная форма мебеверина имеет свойства длительного высвобождения, что очевидно из ее относительно низкого значения С_max, более продолжительного времени в отношении значения Т_max и длительного периода полувыведения при оптимальной биодоступности.
Выведение
Метаболиты мебеверина (вератровая кислота и спирт мебеверина) выводятся почками. Спирт мебеверина выводится частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Показания к применению

• Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
• Симптоматическое лечение спазма органов желудочно-кишечного тракта (в т. ч. обусловленного органическими заболеваниями).

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Беременность (в связи с недостаточностью данных).
Период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность

Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять мебеверин во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно.
Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать мебеверин во время кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако, исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.
Таблетки необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Таблетки не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
По одной таблетке 2 раза в сутки, одна – утром и одна – вечером, за 20 минут до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Побочное действие

Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов:
Крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.
Со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
раздражение желудка, диарея в связи с наличием в составе препарата касторового масла (клещевины обыкновенной семян масло).

Передозировка

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми.
Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: специфический антидот неизвестен.
Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом и этиловым спиртом.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг.
По 7, 10, 15, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11
Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий):
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6

Источники:

http://www.neboleem.net/mebespalin-retard.php
http://www.webapteka.ru/drugbase/name53251.html
http://medi.ru/instrukciya/mebespalin-retard_15516/