Мальтофер фол – отзывы, инструкция

Мальтофер Фол

Состав

В одной таблетке содержится: гидроксида полимальтозата железа (III) – 357 мг + фолиевая кислота — 0,35 мг.

Вспомогательные элементы: макрогол 6000, ванилин, шоколадный ароматизатор, декстраты, очищенный тальк, микрокристаллическая целлюлоза, цикламат натрия, какао.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде коричневых плоскоцилиндрических таблеток, с риской. Обычно таблетка содержит белые включения. В блистере содержится по 10 таблеток, а в пачке – 3 блистера.

Фармакологическое действие

Антианемическое средство, стимулятор гемопоэза.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакологическое действие препарата обусловлено компонентами, которые входят в его состав.

Железо выполняет в организме человека важную роль кроветворения, входит в состав прочих биологически активных элементов. Благодаря тому, что молекула трехвалентного железа окружена полимальтозным комплексом, металл не окисляется сразу после попадания в желудок. Лекарство обладает низкой способностью к окислению липопротеинов.

В свою очередь, фолиевая кислота также стимулирует процесс образования эритроцитов, принимает активное участие в синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований, аминокислот и нуклеиновых кислот, обмене холина.

Всасывание действующих веществ осуществляется в тонком кишечнике и двенадцатиперстной кишке. Чем более выражен дефицит железа, тем выше степень усвоения железа. Вывод осуществляется с отшелушившимися клетками эпителия кишечника и кожных покровов, с мочой и желчью, во время менструаций.

Показания к применению

• для лечения железодефицитной анемии или же скрытого дефицита железа;
• в качестве профилактики различных заболеваний (в основном анемий) у беременных и кормящих женщин.

Противопоказания

Противопоказанием к приему является:

• аллергия на препарат;
• патологически повышенное количество железа в крови, напримергемохроматоз;
• другие виды анемии;
• детский возраст до 12 лет.

Побочные действия

Очень редко наблюдались нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, боль в животе, вздутие живота, несварения желудка, запор, диарея.

Также могут возникнуть: судороги, бессонница, окрашивание кала в нехарактерный для него цвет.

Инструкция по применению Мальтофера Фол (Способ и дозировка)

Пьют лекарство перед едой или во время приема пищи. Таблетку можно разжевывать и раскусывать.

В зависимости от рекомендаций врача, суточная дозировка и продолжительность лечения может существенно отличаться. Допустим прием рекомендуемой суточной дозы за 1 раз.

Как правило, при наличии анемии назначают по 3 таблетки в день в течение 3 или 5 месяцев, пока уровень гемоглобина не придет в норму.

В качестве профилактики принимают по одной таблетке в день.

Для беременных женщин суточная дозировка такая же, как и для остальных. Лекарство пьют, пока не нормализуются показатели анализов крови, и вплоть до окончания беременности (поддерживающая дозировка). Длительность приема — не менее 60 дней.

Следует учитывать, что после начала приема средства, гемоглобин нормализуется через 2-3 месяца.

Передозировка

Препарат практически нетоксичный, поэтому вероятность передозировки крайне мала.

Переизбыток фолиевой кислоты, содержащейся в Мальтофере Фол, может вызвать нарушения сна, метеоризм, тошноту и понос.

В таком случае, следует промыть желудок и принять энтеросорбенты.

Взаимодействие

Препарат не имеет свойства окрашивать эмаль зубов.

Одновременный прием с некоторыми продуктами питания (яйца, молоко, черный чай и кофе), витамином С и лимонной кислотой может замедлить процесс всасывания железа из ЖКТ.

Условия продажи

Для приобретения лекарства требуется рецепт.

Условия хранения

В сухом месте, беречь от детей. Температурный режим – не выше 25 градусов Цельсия.

Мальтофер Фол

Мальтофер Фол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Maltofer Fol

Код ATX: B03AD04

Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат + фолиевая кислота [ferric (III) hydroxide polymaltosate + folic acid]

Производитель: Vifor SA (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 568 руб.

Мальтофер Фол – комбинированный противоанемический препарат, стимулятор гемопоэза.

Форма выпуска и состав

Выпускают Мальтофер Фол в форме таблеток жевательных: коричневые с вкраплениями белого цвета, плоские, круглые, с риской (10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

В 1 таблетке содержатся:

• действующие вещества: железа (III) гидроксид полимальтозат – 357 мг (что соответствует железу в количестве 100 мг); фолиевая кислота – 0,35 мг;
• дополнительные компоненты: макрогол 6000, декстраты, натрия цикламат, тальк очищенный, какао порошок, ванилин, целлюлоза микрокристаллическая, ароматизатор шоколадный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мальтофер Фол является комбинированным средством – соединением препарата железа и витамина.

Многоядерный гидроксид железа (III), находящийся в составе железа (III) гидроксид полимальтозата, окружен с внешней стороны большим количеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, в результате чего общая средняя молекулярная масса составляет примерно 50 кДа. Строение многоядерного ядра железа (III) гидроксид полимальтозата подобно строению ядра белка ферритина (физиологического депо железа). Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и не выделяет значительного числа ионов железа в физиологических условиях. Из-за размеров степень диффузии данного активного вещества препарата через слизистую оболочку примерно в 40 раз ниже в сравнении с комплексом шестиводного железа (II). Входящее в состав вещества железо интенсивно всасывается в кишечнике.

Фолиевая кислота (фолат) входит в группу витаминов B. Это вещество является предшественником тетрагидрофолата – кофермента различных метаболических процессов, включая биосинтез компонентов нуклеиновых кислот (пуринов и тимидилатов); необходимо для выработки нуклеопротеинов и обеспечения нормального эритропоэза.

При проведении нормализации концентрации гемоглобина и пополнении запасов железа эффективность Мальтофера Фол была отмечена в ходе многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследований у детей и взрослых с различной степенью содержания железа в депо с применением плацебо-контроля либо активного препарата сравнения.

Фармакокинетика

Всасывание железа из вещества происходит соответственно контролируемому механизму. Возрастание уровня сывороточного железа после использования препарата не взаимосвязано с общим всасыванием этого биоэлемента, определенным как встраивание в гемоглобин (Hb). Исследования, проведенные с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом, продемонстрировали значительную корреляцию между уровнем содержания железа во всем организме и его включением в эритроциты.

Максимальное всасывание железа, входящего в препарат, наблюдается в тонкой и 12-перстной кишке. Относительное всасывание, также как и у других пероральных препаратов железа (определенное как включение в Hb), уменьшается с увеличением доз железа. Помимо того, существует корреляция между относительным объемом всосавшегося железа и уровнем его дефицита, в частности содержанием ферритина в сыворотке (чем больше дефицит железа, тем выше относительное всасывание). При наличии анемии всасывание биоэлемента из Мальтофера Фол в противоположность солям железа улучшалось при приеме пищи. Распределение железа из препарата после всасывания изучалось при проведении исследований с применением двойных изотопов – 55 Fe и 59 Fe.

Всасывание фолиевой кислоты протекает преимущественно в тонкой и 12-перстной кишке и при приеме дозы 0,35 мг достигает примерно 80%. Максимальная концентрация (C_max) фолиевой кислоты в крови обнаруживается спустя 30–60 минут. Согласно результатам исследований данное вещество быстро всасывается при приеме однократной дозы Мальтофера Фол, при этом C_max фолатов в плазме отмечается спустя 0,75 часа после приема и равна 11 нг/мл. Фолиевая кислота характеризуется активным связыванием с белками плазмы крови, проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в материнское молоко.

Всосавшееся железо связывается с трансферрином и затем участвует в процессе выработки Hb в костном мозге или депонируется преимущественно в печени, где осуществляется его связь с ферритином. Невсосавшееся железо экскретируется с калом.

Метаболическая трансформация фолиевой кислоты протекает в клетках печени и тонкой кишки, и в других органах. Затем фолаты, соединенные с транспортными белками, распределяются по всем органам. Экскретируется фолиевая кислота главным образом почками и через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).

Показания к применению

Согласно инструкции, Мальтофер Фол рекомендован для терапии железодефицитной анемии, в т. ч. в период беременности и грудного вскармливания.

Противопоказания

• нарушение механизмов утилизации железа (включая сидероахрестическую анемию, свинцовую анемию, талассемию);
• избыточный уровень содержания железа (в т. ч. гемохроматоз, гемосидероз);
• анемия, не обусловленная дефицитом железа (включая гемолитическую анемию или мегалобластную анемию, вызванную недостатком витамина В₁₂);
• гиперчувствительность к любому из составляющих Мальтофера Фол.

Не рекомендуется использовать средство детям младше 12 лет.

Инструкция по применению Мальтофера Фол: способ и дозировка

Мальтофер Фол принимают перорально во время или сразу после еды, разжевывая или проглатывая целиком. Суточную дозу препарата можно использовать в один прием или разделить на несколько раз.

Препарат принимают 1–3 раза в сутки по 1 таблетке на протяжении 3–5 месяцев до достижения нормального уровня Hb. Затем прием рекомендуется продолжить в суточной дозе, составляющей 1 таблетку, еще в течение нескольких месяцев для восстановления запасов железа в организме.

При лечении железодефицитной анемии во время беременности следует принимать Мальтофер Фол по 2–3 таблетки в сутки (200–300 мг железа и 0,7–1,05 мг фолиевой кислоты) до нормализации уровня Hb. Затем терапию требуется продолжить до конца беременности (как минимум) в целях восстановления запасов железа на фоне возросшей потребности в данном биоэлементе, связанной с беременностью.

Побочные действия

• нервная система: нечасто – головная боль;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь (включая экзантему), зуд;
• пищеварительная система: очень часто – изменение цвета кала (при проведении исследований отмечалось у 23% пациентов; не имеет клинического значения); часто – диспепсия, тошнота, диарея; нечасто – боль в животе, запор, рвота, изменение цвета эмали зубов (наблюдалось у 0,6% пациентов).

В крайне редких случаях возможно возникновение аллергических реакций на фолиевую кислоту.

Передозировка

Поскольку у железа (III) гидроксид полимальтозата отмечена низкая токсичность и осуществляется контролируемый захват железа, интоксикация или чрезмерное поступление последнего в случае передозировки Мальтофера Фол маловероятны. Сообщения о случаях непредумышленного отравления с летальным исходом отсутствуют.

Имеются данные о возникновении при приеме избыточной дозы фолиевой кислоты вздутия живота, тошноты, метеоризма и нежелательных эффектов со стороны нервной системы, таких как нарушение сна, изменение психического состояния, гиперактивность, раздражительность.

Особые указания

Анемия может быть обусловлена заболеваниями инфекционной этиологии или злокачественными новообразованиями. Ввиду того что препараты железа можно использовать только после устранения основной причины заболевания, следует учитывать соотношение пользы и риска их приема.

Фолиевая кислота, входящая в состав Мальтофера Фол, может маскировать дефицит витамина В₁₂.

В 1 таблетке препарата содержится 0,04 хлебных единицы (ХЕ). Считается, что у пациентов с сахарным диабетом прием препарата не должен влиять на суточную потребность организма в инсулине.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данные не предоставлены. Нет оснований предполагать, что Мальтофер Фол способен оказывать негативное влияние на способность управлять сложными механизмами и автотранспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Результатов клинических исследований об использовании препарата в I триместре беременности не имеется. До настоящего момента не были зарегистрированы случаи серьезных нарушений после перорального приема терапевтических доз Мальтофера Фол при терапии анемии в период беременности. Данные, которые были получены при исследованиях на животных, не подтвердили наличие угрозы для плода и матери. Проведенные у беременных женщин после завершения I триместра исследования также не продемонстрировали никаких побочных реакций препарата в отношении здоровья матерей и новорожденных.

Грудное молоко женщин включает в состав железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, проникающего из препарата в материнское молоко, неизвестно.

Вследствие вышеуказанного маловероятно неблагоприятное влияние препарата при его использовании в период беременности/лактации на плод/ребенка.

В качестве меры предосторожности принимать Мальтофер Фол женщинам репродуктивного возраста, женщинам в период беременности и кормления грудью рекомендуется только после получения консультации специалиста.

Применение в детском возрасте

Лечение препаратом детям до 12 лет не рекомендовано.

Лекарственное взаимодействие

Прием железа (III) гидроксид полимальтозата можно комбинировать с применением гидроксида алюминия, тетрациклина и других фенольных соединений.

Требуется избегать сочетанного использования железосодержащих препаратов для перорального приема и парентерального введения, т. к. всасывание принимаемого внутрь железа в этом случае замедляется.

При проведении исследований на животных не было выявлено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с сульфасалазином, ацетилсалициловой кислотой, кальция ацетатом и кальция фосфатом в комбинации с витамином D₃, кальция карбонатом, магния аспартатом, бромазепамом, метилдопой, D-пеницилламином, ауранофином, парацетамолом.

Взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата также не было отмечено со следующими компонентами продуктов питания: щавелевая кислота, танин, фитиновая кислота, холин и холиновые соли, натрия альгинат, соевая мука, соевое масло и витамины D₃, А и Е. Данные результаты являются подтверждением того, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно использовать во время приема пищи или сразу же после его завершения.

Прием Мальтофера Фол не влияет на результаты выявления скрытой крови (с селективным определением в пробе гемоглобина), вследствие этого в прерывании терапии нет необходимости.

На фоне лечения фолиевой кислотой возможно усиление метаболизма фенитоина, это может стать причиной снижения содержания последнего в сыворотке крови, особенно при наличии дефицита фолатов. Хотя данная реакция взаимодействия не является клинически значимой, у некоторых больных все же может повыситься частота судорожных припадков. Пациентам, получающим противосудорожные препараты (в т. ч. фенитоин), перед началом терапии средствами, содержащими фолиевую кислоту, необходимо проконсультироваться с врачом.

Установлено, что сочетанное использование фолиевой кислоты и хлорамфеникола при имеющемся дефиците фолатов может вызвать ослабление кроветворных свойств фолиевой кислоты в результате антагонистического влияния хлорамфеникола. Несмотря на то, что механизм и значимость взаимодействия неясны, при необходимости этой комбинации рекомендуется тщательно контролировать гемопоэтическое действие фолиевой кислоты.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от проникновения света и недоступном для детей, при температуре ниже 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Отзывы о Мальтофере Фол

Отзывы о Мальтофере Фол в основном хорошие. Пациенты, принимавшие препарат, отмечают его эффективность при лечении анемии, приятный шоколадный вкус, а также удобную форму выпуска. Согласно отзывам, нежелательные реакции во время приема отмечаются редко, что особенно важно при использовании препарата в период беременности.

К недостаткам средства относят достаточно высокую цену и необходимость длительного курса лечения.

Цена на Мальтофер Фол в аптеках

Цена на Мальтофер Фол (30 таблеток в упаковке) может колебаться в пределах 507–630 рублей.

МАЛЬТОФЕР ФОЛ

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав

Мальтофер Фол – противоанемический комбинированный препарат, который содержит железо и фолиевую кислоту.
Железо входит в состав препарата в виде гидроксида, окруженного молекулами полимальтозы, вследствие чего снижаются прооксидантные свойства железа, в частности снижается чувствительность к окислению липоптротеинов низкой и очень низкой плотности.
Фолиевая кислота – витамин группы В. Фолиевая кислота стимулирует эритропоез, участвует в синтезе нуклеиновых кислот, аминокислот, пуринов и пиримидинов. Кроме того, препарат принимает участие в обмене холина.
После перорального применения железо абсорбируется преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Степень абсорбции железа зависит от принятой дозы и содержания железа в организме, так при дефиците железа его абсорбция усиливается.
Часть препарата, которая абсорбировалась в системный кровоток, выводится с желчью, мочой, а также при отшелушивании эпителия. У женщин выведение железа происходит также во время менструации.

Показания к применению

Мальтофер Фол применяется для лечения пациентов с латентным и клинически выраженным дефицитом железа, в том числе с железодефицитной анемией.
Препарат назначают в качестве профилактического средства пациентам с повышенным риском развития дефицита железа.

Способ применения

Длительность профилактического приема препарата 1-2 месяца.

Побочные действия

Препарат Мальтофер Фол обычно хорошо переносится пациентами, в единичных случаях при применении препарата Мальтофер Фол у пациентов отмечалось развитие тошноты, рвоты, метеоризма, болей в эпигастральной области, нарушений стула и кожных аллергических реакций.
При применении препарата отмечалось также окрашивание каловых масс в темный цвет.
При развитии побочных эффектов рекомендуется обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Мальтофер Фол являются: повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; противопоказан пациентам с повышенным содержанием железа в организме, в том числе пациентам с гемохроматозом и гемосидерозом; пациентам, у которых нарушено выведение железа, в том числе пациентам с сидероахрестической анемией и анемией, вызванной отравлением свинцом; с гемолитической и мегалобластной анемией, талассемией.
С осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом (1 таблетка препарата содержит 0,04 хлебной единицы).
Препарат не применяют для терапии детей в возрасте младше 12 лет в связи с трудностью дозирования.

Беременность

Данных о безопасности применения препарата Мальтофер Фол у женщин в первом триместре беременности нет. При применении препарата во втором и третьем триместрах беременности не отмечалось негативного воздействия на плод. Препарат может быть назначен лечащим врачом в период беременности в случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетанном применении препарата Мальтофер Фол с хлорамфениколом возможно взаимное снижение терапевтических эффектов фолиевой кислоты и хлорамфеникола.
Противопоказано применение препарата сочетано с другими препаратами, содержащими железо.
У пациентов, страдающих дефицитом фолиевой кислоты, применение препарата Мальтофер Фол может повысить метаболизм фенитоина в сыворотке крови.

Передозировка

При передозировке препарата Мальтофер Фол возможно развитие симптомов передозировки фолиевой кислоты, в частности у пациентов отмечалось развитие нарушений режима сна и бодрствования, повышенной раздражительности, гиперактивности, тошноты и метеоризма.
При передозировке препарата показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

Препарат Мальтофер Фол рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Форма выпуска

Мальтофер Фол – таблетки; по 10 штук в упаковке, по 3 упаковки в картонной пачке.

Источники:

http://medside.ru/maltofer-fol
http://www.neboleem.net/maltofer-fol.php
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/maltofer-fol.html