Маалокс мини – отзывы, инструкция
Маалокс мини – отзывы, инструкция
Маалокс ® мини (Maalox ® mini)
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Описание лекарственной формы
Гомогенная суспензия от белого до бледно-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Маалокс ® мини является антацидным средством, не оказывающим системного действия. Его антацидная способность равна 20 мэкв/мини-пакет (определение in vitro по методу Россета-Райса (Rosset-Rice). Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением рН, при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки.
Маалокс ® мини способен устранять или ослаблять изжогу на несколько часов. Благодаря сбалансированности своего состава в отношении влияния на моторику ЖКТ , Маалокс ® мини обычно не вызывает запора. Магния гидроксид и алгелдрат пропускают рентгеновские лучи.
Фармакокинетика
Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.
Показания препарата Маалокс ® мини
отрыжка кислым содержимым.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
тяжелая почечная недостаточность;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия в составе препарата сорбитола и сахарозы);
детский и подростковый возраст (до 15 лет).
Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
Алюминия гидроксид плохо всасывается в ЖКТ , поэтому у пациентов с нормальной почечной функцией системное воздействие возникает редко. Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.
Нарушение функции почек (при приеме препарата Маалокс ® мини возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия, а при длительном применении препарата Маалокс ® мини в высоких дозах, в т.ч. и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом).
У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).
Болезнь Альцгеймера; низкое содержание фосфатов в пище (риск развития фосфатной недостаточности).
Сахарный диабет (в связи с содержанием в составе препарата сахарозы) (см.«Особые указания»).
Применение при беременности и кормлении грудью
У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у гидроксида алюминия и гидроксида магния. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс ® мини во время беременности, однако в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно только в низких дозах и кратковременно и в случаях, если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс ® мини признан совместимым с кормлением грудью.
Побочные действия
При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.
Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация ВОЗ : нечасто (≥0,1 и ® мини снижается всасывание перечисленных выше ЛС в ЖКТ . В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс ® мини и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс ® мини в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
С полистиролсульфонатом (кайексалатом). При совместном применении препарата Маалокс ® мини с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
С цитратами. При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 15 лет. Содержимое 1–2 мини-пакетов через 1–1,5 ч после еды или при возникновении изжоги. Перед тем, как вскрыть мини-пакет следует осторожно перемешать его содержимое, тщательно разминая пакет между пальцами. Содержимое пакета выдавить в ложку или в рот (принимать суспензию без предварительного разбавления).
При необходимости можно принять дополнительную дозу препарата через 2 ч после предыдущего приема. Максимальная суточная доза составляет 12 мини-пакетов.
Курс лечения не должен превышать 2–3 мес. При эпизодическом применении (например при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают по 1–2 мини-пакета однократно.
При почечной недостаточности легкой степени тяжести максимальная суточная доза составляет 8 мини-пакетов, при почечной недостаточности средней степени тяжести максимальная суточная доза составляет 6 мини-пакетов.
Передозировка
Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту.
У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. «С осторожностью»).
Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Особые указания
Если во время лечения симптомы со стороны ЖКТ сохраняются в течение более 10 дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечебных мероприятий. Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс ® мини и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс ® мини и фторхинолонов (см. «Взаимодействие»).
Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс ® мини при нарушениях функции почек. При назначении препарата Маалокс ® мини пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено.
Алгелдрат при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.
В одном мини-пакете препарата содержится 3,15 г сахарозы и 0,2 г сорбитола (соответственно в максимальной суточной дозе содержится 37,8 г сахарозы и 2,4 г сорбитола).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь со вкусом лимона; со вкусом черной смородины. 4,3 мл (6 г) суспензии в мини-пакете (саше) из алюминиевой фольги, покрытой полипропиленом/ПЭТ и ПЭ . По 6, 10, 20, 30 или 40 мини-пакетов (саше) помещены в картонную пачку.
Производитель
1. Санофи-Авентис С.п.А., Италия Sanofi-Aventis S.p.A. Viale Europa, 11 Origgio (Va), Italy (суспензия для приема внутрь (со вкусом лимона).
2. А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия A. Nattermann& Cie. GmbH Nattermannallee 1, 50829 Koln, Germany (суспензия для приема внутрь (со вкусом лимона); (суспензия для приема внутрь (со вкусом черной смородины).
Владелец регистрационного удостоверения. САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, Франция.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Маалокс ® мини
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Маалокс ® мини
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Маалокс мини
Формы выпуска
Инструкция маалокса мини
Маалокс мини – лекарственное средство, снижающее кислотность желудка. Системный эффект не проявляет. Нейтрализует хлороводородную кислоту в свободной форме, не вызывая при этом вторичной гиперсекреции желудочного сока. В связи со снижением кислотности при приеме лекарственного средства снижается пептический потенциал желудочного секрета. В дополнение к этому проявляет адсорбирующий и обволакивающий эффекты, в результате чего нивелируется действие агрессивных факторов на внутреннюю оболочку желудка и 12-перстной кишки. Устраняет или ослабляет изжогу – ощущение дискомфорта или жжения за грудиной, распространяющегося к верху эпигастрия – на несколько часов. Сбалансированность состава минимизирует влияние препарата на моторную функцию гастроинтестинального тракта и как правило не вызывает проблем с дефекацией. Активные компоненты препарата обладают способностью пропускать рентгеновские лучи. Помимо изжоги, препарат показан при отрыжке (выходе газов или пищи из пищевода и желудка) кислым содержимым. Разовая доза – 1-2 мини-пакета. Оптимальное время приема – спустя 1-1,5 часа после приема пищи или появления изжоги. Допускается дополнительный прием лекарственного средства спустя 2 часа от момента предыдущего приема. Не рекомендуется принимать более 12 мини-пакетов в день. Продолжительность лечения не должна превышать 2-3 месяцев. При спорадическом (единичном) применении при возникновении необходимости (например, после разового переедания) препарат принимают однократно по 1-2 мини-пакета. Лица с незначительной почечной недостаточностью не должны принимать более 8 мини-пакетов в день, лица со средней почечной недостаточностью – более 6. Перед вскрытием пакет следует тщательно размять в руках и перемешать. Содержимое пакета после вскрытия без предварительного разбавления выдавливают в ложку или непосредственно в рот. При приеме препарата в соответствии с указаниями, содержащимися в листке-вкладыше, нежелательные побочные реакции встречаются крайне редко.
Возможны: реакции гиперчувствительности, ощущение болезненно-щекочущего раздражения кожи, вызывающее потребность чесать раздражённое место, уртикария, отек Квинке, частые дефекации водянистым стулом, констипация, повышенное содержание магния/алюминия/фосфатов в крови (при продолжительном приеме в субмаксимальных или максимальных дозах). Маалокс мини не назначают при индивидуальной непереносимости компонентов, тяжелой недостаточности функции почек, низком уровне фосфатов в крови. В педиатрической практике препарат используют у пациентов старше 15 лет в связи с недостаточностью клинических данных о его эффективности и безопасности у пациентов младшего возраста. Если после 10 дней медикаментозного курса симптоматика со стороны гастроинтестинального тракта не устраняется или отмечается ухудшение состояния пациента, необходимо обратиться за медицинской консультацией для уточнения диагноза и внесение изменений в схему лечения. Несмотря на безрецептурный статус препарата, перед его использованием беременными и кормящими женщинами, подростками старше 15 лет и лицами с незначительной или средней почечной недостаточностью необходимо получить консультацию у врача. Маалокс мини снижает всасывание антигистаминных препаратов, антигипертензивных средств пропранолола, атенолола и метопролола, антибактериальных препаратов фторхинолонового ряда, глюкокортикостероидов, цефалоспориновых антибиотиков цефдинира и цефподоксима, сердечного гликозида дигоксина, противотуберкулезных средств этамбутола и изониазида, НПВС индометацина, противогрибкового средства кетоконазола, линкомицина и других линкозамидов, фенотиазиновых антипсихотиков, солей железа, гиполипидемического средства розувастатина. Избежать нежелательного взаимодействия Маалокса мини с вышеперечисленными препаратами можно, делая двухчасовой интервал между их приемом (в случае с фторхинолоном – четырехчасовой).
МААЛОКС МИНИ
◊ Суспензия для приема внутрь (со вкусом лимона) от белого до бледно-желтого цвета, гомогенная.
Вспомогательные вещества: сахарозы раствор 64% – 4913 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) – 200 мг, ксантановая камедь – 2.4 мг, гуар – 5.6 мг, ароматизатор лимонно-лаймовый натуральный – 13.2 мг, натрия хлорид – 4.8 мг.
4.3 мл (6 г) – мини-пакеты (саше) из алюминиевой фольги (6) – пачки картонные.
4.3 мл (6 г) – мини-пакеты (саше) из алюминиевой фольги (10) – пачки картонные.
4.3 мл (6 г) – мини-пакеты (саше) из алюминиевой фольги (20) – пачки картонные.
4.3 мл (6 г) – мини-пакеты (саше) из алюминиевой фольги (30) – пачки картонные.
4.3 мл (6 г) – мини-пакеты (саше) из алюминиевой фольги (40) – пачки картонные.
◊ Суспензия для приема внутрь (со вкусом черной смородины) от белого до бледно-желтого цвета, гомогенная.
Вспомогательные вещества: сахарозы раствор 64% – 4913 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) – 200 мг, ксантановая камедь – 2.4 мг, гуар – 5.6 мг, ароматизатор черной смородины – 13.2 мг, натрия хлорид – 4.8 мг.
4.3 мл (6 г) – мини-пакеты (саше) из алюминиевой фольги (6) – пачки картонные.
4.3 мл (6 г) – мини-пакеты (саше) из алюминиевой фольги (10) – пачки картонные.
4.3 мл (6 г) – мини-пакеты (саше) из алюминиевой фольги (20) – пачки картонные.
4.3 мл (6 г) – мини-пакеты (саше) из алюминиевой фольги (30) – пачки картонные.
4.3 мл (6 г) – мини-пакеты (саше) из алюминиевой фольги (40) – пачки картонные.
Антацидный препарат, не оказывает системного действия. Его антацидная способность равна 20 мэкв H + на мини-пакет (определение in vitro по методу Россета-Райса). Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением рН при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки.
Маалокс мини способен устранять или ослаблять изжогу на несколько часов. Благодаря сбалансированности своего состава в отношении влияния на моторику ЖКТ Маалокс мини обычно не вызывает запора. Магния гидроксид и алгелдрат пропускают рентгеновские лучи.
Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме внутрь в рекомендуемых дозах и не оказывающими системных эффектов.
— отрыжка кислым содержимым.
— повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата;
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия в составе препарата сорбитола и сахарозы);
— детский и подростковый возраст до 15 лет.
— Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
— Алюминия гидроксид плохо всасывается из ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Длительное лечение, использование препарата в чрезмерно высоких дозах или же использование препарата в стандартных дозах на фоне снижения поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицинским наблюдением.
— При нарушении функции почек (при приеме препарата Маалокс мини у таких пациентов возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия, а при длительном применении препарата Маалокс мини в высоких дозах, в т.ч. и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
— У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
— При болезни Альцгеймера.
— При сахарном диабете (в связи с связи с содержанием в составе препарата сахарозы).
Взрослые и дети старше 15 лет
Содержимое 1-2 мини-пакетов принимают внутрь через 1-1.5 ч после еды или при возникновении изжоги. При необходимости можно принять дополнительную дозу препарата через 2 ч после предыдущего приема. Максимальная суточная доза составляет 12 мини-пакетов. Курс лечения – не более 2-3 месяцев.
При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 1-2 мини-пакета однократно.
При почечной недостаточности легкой степени тяжести максимальная суточная доза составляет 8 мини-пакетов. При почечной недостаточности средней степени тяжести максимальная суточная доза составляет 6 мини-пакетов.
Перед тем как вскрыть мини-пакет следует осторожно перемешать его содержимое, тщательно разминая пакет между пальцами. Содержимое пакета выдавить в ложку или в рот (принимать суспензию без предварительного разбавления).
При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.
Определение частоты нежелательных эффектов (по классификации ВОЗ): нечасто (≥0.1% и
Источники:
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_47104.htm
http://protabletky.ru/maalox-mini/
http://health.mail.ru/drug/maalox_mini/
