Люкрин депо – отзывы, инструкция

Люкрин Депо

Состав

Лиофилизат во флаконах

В одном флаконе содержится 3,75 мг лейпрорелина ацетата.
Вспомогательными веществами выступают: 0,65 мг желатина, 33,1 мг молочной и гликолевой кислот сополимера, 6,6 мг маннитола. В качестве растворителя в ампуле содержится 10 мг кармеллозы натрия, 100 мг маннитола, 2 мг полисорбата 80, для доведения до 2 мл вода дист. для инъекций.

Лиофилизат в двухкамерных шприцах

В одной из камер двухкамерного шприца содержится 3,75 мг лейпрорелина ацетата. Вспомогательными веществами выступают: 0,65 мг желатина, 33,1 мг молочной и гликолевой кислот сополимера, 6,6 мг маннитола. В качестве растворителя во второй камере содержится 5 мг кармеллозы натрия, 50 мг маннитола, 1 мг полисорбата 80, для доведения до 1 мл вода дист. для инъекций.

Форма выпуска

Препарат реализуется в форме лиофилизата пролонгированного действия, предназначенного для приготовления суспензий для в/м и подкожного введения. Может быть упакован:

• во флаконы объемом 9 мл, выполненные из стекла, содержащие 44,1 мг лиофилизата; укомплектованы растворителем в ампулах по 2 мл, 2 блистерами со стерильными иглами, одноразовым шприцем и салфеткой, пропитанной 70% изопропанолом;
• в двухкамерные шприцы, содержащие в ближайшей к игле камере 11,25 мг лиофилизата и 1 мл растворителя во второй камере; укомплектованы пластиковым поршнем, 1-2 салфетками, пропитанными 70% изопропанолом.

Фармакологическое действие

Препарат обладает противоопухолевым и ингибирующим секрецию гонадотропинов эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лейпрорелин является агонистом гонадорелина. Длительный прием терапевтических доз обеспечивает эффективное ингибирование секреции гонадотропинов.

Лейпрорелин приводит к изначальному повышению концентраций лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормонов (ФСГ), ведя к транзиторному увеличению концентрации половых гормонов: у мужчин – тестостерона, дигидротестостерона, у женщин – эстрона, эстрадиола. Длительная терапия лейпрорелином (примерно через месяц) вызывает стойкое снижение концентраций ЛГ, ФСГ, половых гормонов: у мужчин — до уровня посткастрационного (либо препубертатного), у женщин — до уровня постменопаузального. Стероидогенез в яичках и яичниках восстанавливается после отмены препарата.

Данные о фармакокинетике

Введение дозы 7,5 мг п/к и в/м дает высокие показатели биодоступности -90% и плазменных концентраций через 2–6 ч (при однократном введении в течение месяца) – 0,7-1 нг/мл, кумуляции не наблюдается. Связывание с белками происходит на 43–49 %. Уровень системного клиренса — 7,6 л в час, показатель времени полувыведения — приблизительно 3 ч.

Лейпрорелин как пептид подвергается деградации под действием пептидазы до неактивных метаблолитов — пентапептида, дипептида и двух трипептидов. До 5% (от дозы лейпрорелина 3,75 мг) наблюдается в моче на 28-й день терапии.

Показания к применению

Лечение Люкрином Депо эффективно:

• при прогрессирующем раке предстательной железы (паллиативная терапия), при орхиэктомиилибо лечении эстрогенами, не показанными данному пациенту;
• при эндометриозе(основная терапия первые 6 месяцев или дополнение к хирургическому вмешательству);
• при фибромиоме матки(терапия для предоперационной подготовки первые 6 месяцев, при удалении миомы либо гистерэктомиисимптоматическое лечение и улучшение состояния у пациенток в менопаузу, отказавшихся от операций);
• при раке молочной железы в перименопаузу ( лечение проводится к комбинации с гормонотерапией);
• в случае преждевременного полового созревания (ППС) центрального генеза у детей.

Противопоказания

• гормононезависимое злокачественное образование предстательной железы;
• при вагинальных кровотечениях неустановленного генеза;
• пациентам после хирургической кастрации;
• беременным женщинам, кормящим матерям и пожилым пациенткам (от 65);
• детям младше 18 лет, за исключением диагноза – ППСцентрального происхождения;
• гиперчувствительность к активному веществу – лейпрорелинуи его аналогам белкового происхождения, а также к вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственной формы.

С осторожностью должно проводиться лечение у пациентов с метастазами -вторичным очагом патологического процесса в позвоночнике, гематурией либо обструкцией мочевыводящих путей.

Побочные действия

Побочные нежелательные эффекты могут возникать со стороны таких систем:

• Пищеварительная система: изменение или отсутствие у пациентов аппетита, измененное вкусовое восприятие, сухость ротовой полости, ощущение жажды, тошноты, возникновение рвотных позывов, дисфагии, диареи либо запора, метеоризма, колебания массы тела, функциональные нарушения печени, желтуха.
• ССС: отечность, стенокардия, брадикардия, тахикардия, аритмия, сердцебиение, застойного типа сердечная недостаточность, различные изменения на ЭКГ, повышенное или сниженное АД, флебит, легочная эмболия, тромбозы, преходящие ишемические атаки, инфаркт миокарда, инсульт, варикозное расширение.
• ЦНС: головные боли и головокружение, обмороки, нарушение сна, к примеру, бессонница, тревожность, раздражительность, апоплексия гипофиза (при аденоме гипофиза), депрессия, расстройства личности, суицидальные попытки, парестезия, нарушения памяти, галлюцинации, эмоциональная лабильность, гипер- или гипестезия, периферическая нейропатия.
• Эндокринная система: увеличение размеров щитовидной железы, сахарный диабет, чувствительность и боли в молочных железах, гинекомастия, лактация, импотенция, сниженное либидо, андрогеноподобные проявления — маскулинизация, гирсутизм, себорея, акне, изменение голоса.
• Кроветворение: анемия, лейкопения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, увеличение протромбиновогои частично тромбопластинового времени.
• Костно-мышечная система: боли в костях, нарушения суставов, болезнь Ормонда, артралгия, миалгия, повышение мышечного тонуса, уменьшение плотности костной ткани.
• Система дыхания: кашель, одышка, кровохарканье, носовые кровотечения, плевральный выпот, фиброз легких, инфильтраты, фарингит.
• Эпидермис: сухость, зуд, сыпь, кровоизлияния и воспаление кожных покровов, эритема, пигментация, крапивница, фотосенсибилизация, алопеция, растяжки, акне.
• Органы чувств: нарушения зрения, слуха, например, сухость глаз, амблиопия, звон в ушах.
• Мочеполовая система: дисменорея, дизурия, вагинальные кровотечения, сухость слизистых и запах влагалища, вагиниты, бели, боли в предстательной железе, гематурия, атрофия и боль в яичках, отеки полового члена.
• Изменения лабораторных показателей: повышение уровня азота мочевины в крови, содержания кальция, билирубина, креатинина; гиперлипидемия гиперфосфатемия, гипонатриемия, гипопротеинемия, гипогликемия, гипокалиемия.
• Реакции местные: уплотнение, гиперемия, воспалительный процесс и болезненные ощущения в месте введения.
• Прочие: аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), увеличение размеров лимфатических узлов, гриппоподобные проявления, приливы, повышенная потливость, озноб, лихорадка, астения, обезвоживание.

Люкрин Депо, инструкция по применению (способ и дозировка)

Уколы Люкрином Депо делают в/м или п/к один раз в месяц, периодически меняя место введения. Суспензию, приготовленную путем введения растворителя в лиофилизат (взболтать), следует готовить в концентрации 3,75 мг к 1 мл непосредственно перед введением.

Алгоритм приготовления суспензии в двухкамерном шприце

1. Вкрутить белого цвета поршень, чтобы концевая пробка начала вращаться.

2. Ввести растворитель путем медленного надавливания на поршень, чтобы первая пробка оказалась на синей линии, затем – перемешать (постоянно удерживать шприц вертикально).

3. Снять колпачок иглы, удалить воздух, продвинув поршень. Приступить к немедленному введению содержимого шприца в/м или п/к во избежание образования осадка.

Дозировка в зависимости от установленного диагноза

• рак предстательной либо молочной железы – назначается единоразовая доза в размере 3,75 мг (длительность терапии устанавливается индивидуально);
• эндометриоз, фибромиома матки — единоразовая доза составляет 3,75 мг; пациенткам репродуктивного возраста инъекцию делают на 3-й день менструального цикла (длительность терапии – до 6 мес.);
• ППС у детей – начинают с дозы 0,3 мг на 1 кг (не менее 7,5 мг) один раз в 4 недели; поддерживающая доза при прогрессировании заболевания или неполном подавлении – должна повышаться каждые 4 недели на 3,75 мг (отмена препарата в у девочек в 11 лет, мальчиков – 12).

Передозировка

Случаев передозировки лейпрорелином у людей не было зарегистрировано. Рекомендовано симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Маловероятно в связи с пептидной природой лейпрорелина, подвергающегося распаду под действием фермента — пептидазы, а не Цитохрома Р450.

Условия продажи

Следует предъявить рецепт.

Условия хранения

Температура должна быть в пределах +15+25 ° Цельсия, не подвергая препарат заморозке.

Рекомендовано хранение в недоступном месте для детей.

Срок годности

Подлежит хранению в течении 3 лет.

Особые указания

При применении в педиатрии родители и опекуны должны быть оповещены о необходимости непрерывного лечения Люкрином Депо.

ЛЮКРИН ДЕПО: отзывы

доброго дня всем читателям Отзовика. хочу рассказать о своем опыте применения данного препарата. не потому что я люблю писать отзывы, а потому что когда мне назначили уколы Люкрин Депо я очень боялась побочных эффектов и боялась спросить у врача, чтобы, услышав ответ, не разреветься от жалости к себе прямо в кабинете.
я планирую беременность и в очередной визит к новому врачу мне диагностировали миому матки (и это после полугодового лечения у старого врача. но речь не об этом). сказать, что я расстроилась – ничего не сказать о моем состоянии тогда. доктор была знающая и адекватная (в отличии от меня) и быстренько отправила меня на операцию. Миома не лечится примочками и каплями, если кто-то говорит обратное, то считайте этого человека, например, гомеопатом)))
я проснулась от наркоз . читать ещё а в больнице и строгая хирург сжато и точно попыталась донести до спутанного сознания, что полностью удалить миому нет возможности, она находится в углу матки, там тонкие стенки и есть вероятность повредить целостность органа, они “”сделали что могли”” и оставили так называемую ножку. если все оставить так, как есть, миома как гриб будет заново расти (а что, кровопитание есть, среда теплая, место насиженное), и тогда новая операция со всеми вытекающими. поэтому в качестве “”долечивания”” мне были назначены уколы Люкрин Депо. его функция состоит в подавлении функции яичников, это снижает эстроген и уменьшает толщину слизистой матки, а значит остатки миомы лишаются питания и “”рассасываются”” со временем как рубец.
доктор, которая меня приняла после операции сразу сказала, что минимальное количество уколов три. сейчас, когда сделали крайний (надеюсь, последний) укол, я понимаю, что она права. за месяц препарат не может дать положительного эффекта. ежемесячно в конце укола я прохожу обследование УЗИ у двух разных врачей, которым доверяю для исключения ошибки и сравнения мнений. результаты сходятся и пока такие:
первый месяц: “”пятно”” уменьшилось на 5 мм, но сосуды хорошо его питают матку, а значит отменять препарат нельзя.
второй месяц: “”пятно”” стало размером 5 мм и контуры размыты, значит люкрин работает, рубец рассасывается.
результатов третьего УЗИ пока нет, время не пришло, после дополню отзыв.
теперь главное: побочные эффекты. их очень много (можете почитать инструкцию, она есть в интернете). психологически очень сложно подготовить себя к искусственному климаксу (ИК), именно в этом состоянии пребывает организм во время действия препарата.
самыми плохими последствиями для меня стали приливы. появились они после второго укола. приливы очень мешают спать и жить. ночью по 3-4 раза я просыпаюсь абсолютно несчастная и мокрая и это при том, что на улице ранняя весна и не жарко. как результат – весь день хочется спать. приливы днем – кошмар на работе. общаешься с клиентом и вдруг покрываешься липкой испариной. так себе удовольствие, как Вы понимаете.
сейчас действует третий укол и, кажется, снизилось количество приливов и их интенсивность. я обратила внимание, что у меня приливы связаны с нарушением душевного равновесия (причем в обе стороны). засыпаю – прилив, радуюсь – прилив, опаздываю – прилив.
кроме приливов у меня обнаружилась легкая анемия, но это, возможно, было и раньше, просто я никогда не сдавала кровь на железо.
окружающие отмечают мое плохое настроение и его резкие перепады. муж считает это из-за уколов, а на самом деле я себя накручиваю и очень переживаю, что сейчас я неполноценная женщина и меня бешу сама Я (рыдания посвящены двум темам – никто меня не любит и я толстая). ну а может и все сразу.
больше, кажется, никаких отрицательных моментов я не вижу.
резюме такое: если препарат назначен врачом, не отказывайтесь. это лекарство – не плацебо и не реклама с сахаром, а действительно современный и действенный препарат.
минусы: цена и побочные эффекты. но ради здоровья можно и потерпеть пару месяцев, правда)?
желаю всем крепкого здоровья и от всей души желаю чтобы Вам не пришлось испытать Люкрин Депо на себе
дополняю отзыв: действие третьего укола подошло к концу (10 мая 2018 г). месяц прошел для меня тяжело. сильно обострилась крапивница, приливы стали чаще. в другой стороны я уже привыкла к тому, что я все время чувствую себя не слишком здорово и, можно сказать, смирилась со своим состоянием. настроение стало ровнее. по результатам УЗИ, мне больше не нужно делать укол.
пока не восстановился цикл нельзя ничего сказать об успешности лечения. думаю, через 1-2 месяца станет понятнее и я допишу отзыв еще раз.
Дополняю. 13 июня тест на беременность показал “”+””. Думаю, это достаточный результат чтобы говорить об успешности лечения.
Спасибо всем за внимание))

доброго дня всем читателям Отзовика. хочу рассказать о своем опыте применения данного препарата. не потому что я люблю писать отзывы, а потому что когда мне назначили уколы Люкрин Депо я очень боялась побочных эффектов и боялась спросить у врача, чтобы, услышав ответ, не разреветься от жалости к себе прямо в кабинете.
я планирую беременность и в очередной визит к новому врачу мне диагностировали миому матки (и это после полугодового лечения у старого врача. но речь не об этом). сказать, что я расстроилась – ничего не сказать о моем состоянии тогда. доктор была знающая и адекватная (в отличии от меня) и быстренько отправила меня на операцию. Миома не лечится примочками и каплями, если кто-то говорит обратное, то считайте этого человека, например, гомеопатом)))
я проснулась от наркоза в больнице и строгая хирург сжато и точно попыталась донести до спутанного сознания, что полностью удалить миому нет возможности, она находится в углу матки, там тонкие стенки и есть вероятность повредить целостность органа, они “”сделали что могли”” и оставили так называемую ножку. если все оставить так, как есть, миома как гриб будет заново расти (а что, кровопитание есть, среда теплая, место насиженное), и тогда новая операция со всеми вытекающими. поэтому в качестве “”долечивания”” мне были назначены уколы Люкрин Депо. его функция состоит в подавлении функции яичников, это снижает эстроген и уменьшает толщину слизистой матки, а значит остатки миомы лишаются питания и “”рассасываются”” со временем как рубец.
доктор, которая меня приняла после операции сразу сказала, что минимальное количество уколов три. сейчас, когда сделали крайний (надеюсь, последний) укол, я понимаю, что она права. за месяц препарат не может дать положительного эффекта. ежемесячно в конце укола я прохожу обследование УЗИ у двух разных врачей, которым доверяю для исключения ошибки и сравнения мнений. результаты сходятся и пока такие:
первый месяц: “”пятно”” уменьшилось на 5 мм, но сосуды хорошо его питают матку, а значит отменять препарат нельзя.
второй месяц: “”пятно”” стало размером 5 мм и контуры размыты, значит люкрин работает, рубец рассасывается.
результатов третьего УЗИ пока нет, время не пришло, после дополню отзыв.
теперь главное: побочные эффекты. их очень много (можете почитать инструкцию, она есть в интернете). психологически очень сложно подготовить себя к искусственному климаксу (ИК), именно в этом состоянии пребывает организм во время действия препарата.
самыми плохими последствиями для меня стали приливы. появились они после второго укола. приливы очень мешают спать и жить. ночью по 3-4 раза я просыпаюсь абсолютно несчастная и мокрая и это при том, что на улице ранняя весна и не жарко. как результат – весь день хочется спать. приливы днем – кошмар на работе. общаешься с клиентом и вдруг покрываешься липкой испариной. так себе удовольствие, как Вы понимаете.
сейчас действует третий укол и, кажется, снизилось количество приливов и их интенсивность. я обратила внимание, что у меня приливы связаны с нарушением душевного равновесия (причем в обе стороны). засыпаю – прилив, радуюсь – прилив, опаздываю – прилив.
кроме приливов у меня обнаружилась легкая анемия, но это, возможно, было и раньше, просто я никогда не сдавала кровь на железо.
окружающие отмечают мое плохое настроение и его резкие перепады. муж считает это из-за уколов, а на самом деле я себя накручиваю и очень переживаю, что сейчас я неполноценная женщина и меня бешу сама Я (рыдания посвящены двум темам – никто меня не любит и я толстая). ну а может и все сразу.
больше, кажется, никаких отрицательных моментов я не вижу.
резюме такое: если препарат назначен врачом, не отказывайтесь. это лекарство – не плацебо и не реклама с сахаром, а действительно современный и действенный препарат.
минусы: цена и побочные эффекты. но ради здоровья можно и потерпеть пару месяцев, правда)?
желаю всем крепкого здоровья и от всей души желаю чтобы Вам не пришлось испытать Люкрин Депо на себе
дополняю отзыв: действие третьего укола подошло к концу (10 мая 2018 г). месяц прошел для меня тяжело. сильно обострилась крапивница, приливы стали чаще. в другой стороны я уже привыкла к тому, что я все время чувствую себя не слишком здорово и, можно сказать, смирилась со своим состоянием. настроение стало ровнее. по результатам УЗИ, мне больше не нужно делать укол.
пока не восстановился цикл нельзя ничего сказать об успешности лечения. думаю, через 1-2 месяца станет понятнее и я допишу отзыв еще раз.
Дополняю. 13 июня тест на беременность показал “”+””. Думаю, это достаточный результат чтобы говорить об успешности лечения.
Спасибо всем за внимание))

ЛЮКРИН ДЕПО

Вспомогательные вещества: камера с лиофилизатом: молочная кислота (полимер) – 99.3 мг, маннитол 19.45 мг, камера с растворителем: кармеллоза натрия 5.0 мг, маннитол 50.0 мг, полисорбат 80 1.0 мг, уксусная кислота q.s. до рН 5.0-7.0, вода д/и до 1.0 мл.

1 шт. – шприцы двухкамерные (1) в комплекте с пластиковым поршнем – 1 шт. и салфеткой, пропитанной 70% изопропиловым спиртом, – 1 шт. – пеналы пластиковые.

Эндометриоз (для уменьшения болевого синдрома и регрессии внутриматочных патологических изменений).

Паллиативное лечение рака простаты (в качестве альтернативного средства, когда орхиэктомия или применение эстрогенов не приемлемы для лечения конкретного пациента) в составе комбинированной терапии с бикалутамидом.

Со стороны эндокринной системы: возможно развитие симптомов, характерных для пациентов со сниженной секрецией эстрогена; после завершения лечения уровень эстрогена постепенно достигает нормальных величин. Индуцированный гипоэстрогенный статус приводит к снижению плотности костной ткани в процессе лечения. При 6-месячном курсе лечения данные изменения выражены незначительно. Возможно снижение либидо, импотенция, гинекомастия, атрофия семенных желез.

Со стороны костно-мышечной системы: оссалгии, боль в области плечевых суставов, в нижней части спины, в конечностях, затруднения при ходьбе.

Со стороны мочевыделительной системы: расстройства мочеиспускания (задержка мочи, поллакиурия), гематурия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на ЭКГ, повышенный кардиоторакальный индекс.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, глухота, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня ферментов печени в плазме крови: ЛДГ, АСТ, АЛТ, ГГТ, ЩФ; диарея, тошнота, рвота, анорексия.

Дерматологические реакции: сыпь, кожный зуд, дерматит, усиление роста волос на голове.

Прочие: приливы крови к лицу, повышенное потоотделение, чувство сдавления грудной клетки, общее недомогание, потеря массы тела.

Местные реакции: боль, уплотнение и покраснение.

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции почек, обусловленной компрессией спинного мозга или сужением мочеиспускательного канала, а также у больных с высоким риском появления этих осложнений.

На фоне применения лейпрорелина возможно сохранение менструальной функции.

У пациентов, которые курят и регулярно употребляют, алкоголь при лечении лейпрорелином повышается риск развития остеопороза.

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В период лечения следует применять негормональные средства контрацепции. В случае наступления беременности лечение необходимо прекратить.

Источники:

http://medside.ru/lyukrin-depo
http://otabletkah.ru/lekarstva-i-bady/lyukrin-depo/otzyvy
http://health.mail.ru/drug/lucrin_depot/