Ленвима – отзывы, инструкция

Ленвима

Инструкция по применению

Компания-изготовитель

Выпуском противоопухолевого средства Ленвима занимается канадская фармацевтическая компания Patheon Inc.

Необходимость применения

Препарат назначают по показаниям для:

• терапии раковых опухолей щитовидной железы и метастаз;
• комбинированной терапии почечно-клеточных злокачественных опухолей.

Фармакологическое действие

Ленвима – противоопухолевое средство. Используется для борьбы со злокачественными почечно-клеточными опухолями и раком поджелудочной железы. Способствует торможению роста и прогрессии карцином.

Выпускаемая форма и состав

Выпуск данных микрокапсул производится в дозировке 4 и 10 миллиграмм. Реализация производится в упаковке, в которой можно обнаружить инструкцию по применению и блистеры с капсулами. Активный компонент Ленвимы – Lenvatinib. Вспомогательный состав: Calcii carbonas, Mannitol, Cellulosa, Hyprolosa, Talcum.

Побочная симптоматика

Терапия этим противоопухолевым средством может сопровождаться рядом побочных симптомов, которые проявляются различными аллергиями, инфекционными поражениями мочеполовой системы, утратой веса, снижением уровня кальция в организме, нарушениями функции сна, цефалгией, повышенным кровяным давлением, сбоями в голосовом воспроизведении, кашлем, расстройствами пищеварения, воспалениями слизистой ротовой полости, покраснениями и отечностью поверхности ладоней и подошв, болевыми ощущениями в спине, суставными и мышечными болями, чрезмерной утомляемостью, слабостью и т.п.

Наличие противопоказаний

Противопоказаниями к приему этого противоопухолевого средства относятся аллергия или повышенная восприимчивость к составляющим. Отказаться от терапии следует:

• детям, возраст которых не достиг 18-ти лет;
• беременным и кормящим грудью мамочкам;
• пациентам с тяжелыми нарушениями в работе почек.

Доза и инструкция по приему

Ленвима предназначена для перорального применения. Прием необходимо производить вне зависимости от употребления пищи один раз в одинаковое время суток. Микрокапсула проглатывается целиком и запивается водой. Терапию заболеваний по показаниям должен назначать лечащий доктор, который имеет опыт проведения противоопухолевого лечения. Терапия злокачественных опухолей щитовидной железы осуществляется в дозировке, равной 24 миллиграммам, что соответствует 2 капсулам по 10 миллиграмм и 1 капсуле 4 миллиграмма. Терапия почечно-клеточных раковых опухолей производится в комбинации с 5 миллиграмма эверолимуса и принимается по 18 миллиграмм за день, что равняется 1 микрокапсуле 10 миллиграмм или 2 – 4 миллиграмма. Основываясь на индивидуальной переносимости данного лекарства возможно потребуется коррекция режима дозирования.

Лекарственное взаимодействие с другими медикаментами

Необходимость в корректировке объема принимаемого лекарства при совмещении с медикаментами, направленными на угнетение/усиление цитохрома P450 и P-гликопротеина и подавление белка, связанного с резистентностью к лечению раковых опухолей в груди, не требуется. При совмещенном приеме с лекарственными средствами, направленными на повышение уровня кислотности желудочного сока, концентрация вещества ленватиниб в крови не меняется.

Возможность применения данного лекарственного средства женщинами, ожидающими на появление малыша, и теми, кто кормит грудью

Эксперименты на животных показали, что активный компонент этого лекарственного средства оказал токсическое и тератогенное действие. Следовательно, женщинам, находящимся в положении, необходимо отказать от приема этого лекарства. Женщины, которые могут забеременеть, должны предохраняться от возможного зачатия на протяжении всего периода проводимой терапии Ленвимой и спустя месяц после его окончания. Кормящим грудью мамочкам не следует принимать это лекарство для терапии заболеваний, так как опыты на животных показали, что компоненты этих микрокапсул имеют свойство проникать в материнское молоко. Если без терапии данным медикаментом не обойтись, то нужно отказаться от грудного вскармливания.

Совместимость со спиртными напитками

Прием Ленвимы не рекомендуется совмещать со спиртными и крепкими напитками. При подобном совмещении побочная симптоматика имеет свойство усиливаться. Такое взаимодействие может провоцировать излишнюю сонливость.

Передозировка

Прием Ленвимы в объеме, который существенно превысил установленный режим дозирования, может спровоцировать возникновение ряда отрицательных последствий, в частности таких, как повышенное кровяное давление, расстройство живота, чувство тошноты, повышенная утомляемость, воспаление слизистой полости рта, болевые ощущения в голове, наличие белка в моче, обостренности латентной печеночной энцефалопатии, а также серьезных нарушений в работе почек и сердца. При возникновении передозировки больному необходимо оказать помощь, исходя из проявившейся симптоматики.

Аналоги

Аналогов со схожими компонентами нет. Аналогичными лекарствами по производимому эффекту являются: Иматиниб, Имвек, Иресса, Генфатиниб, Вотриент, Мекинист, Эрлотиниб, Филахромин.

Как и сколько можно хранить

Препарат годен на протяжении 3-летнего срока при соблюдении температурного режима, не превышающего +30°С.

Условия реализации в аптечных пунктах

Лекарственное средство отпускается из аптеки при наличии рецепта от доктора.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Действие препарата Ленвима на щитовидную железу

Онкологические заболевания ежегодно регистрируются у 15-20 миллионов жителей нашей планеты. Новообразования уверенно занимают лидирующие позиции в причинах смертности населения, уступая только сердечно-сосудистой патологии.

В России для лечения опухолей Ленвима используется с 2015 года.

Однако медицина и фармацевтика не стоят на месте. Специалисты постоянно ведут работу по открытию новых и эффективных противоопухолевых лекарств. Одним из таких препаратов является Ленвима (Lenvima). В России для лечения опухолей это лекарственное средство используется с 2015 года.

Форма выпуска состав и упаковка

Лекарственное средство выпускают в форме капсул. В картонной упаковке содержится 3 блистера по 10 капсул.

Активный компонент капсул: ленватиниб (ингибитор протеинкиназы) – 4 мг или 10 мг.

Дополнительные компоненты без лекарственной активности: углекислый кальций, маннит, МКЦ, гипролоза, магния гидросиликат, оксид титана, оксиды железа.

Фармакологическое действие

После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ в кровь. При исследовании образцов плазмы крови максимальная концентрация активного вещества наблюдалась уже через 1-4 часа после приема. Метаболизм ленватиниба происходит в основном в печени. Элиминация из организма происходит через кишечник и почки.

Клиническая польза от приема препарата заключается в прекращении роста опухолевой ткани, в том числе за счет угнетения формирования новых сосудов внутри опухоли. Эффективность лекарства была подтверждена в ходе многоцентровых рандомизированных исследований.

Лекарственное средство оказывает противоопухолевое и антиангиогенное действие за счет ингибирования фермента тирозин-специфичной протеинкиназы.

Лекарственное средство оказывает противоопухолевое и антиангиогенное действие за счет ингибирования фермента тирозин-специфичной протеинкиназы (он же тирозинкиназа). В результате происходит торможение роста эндотелия сосудов, которые перестают снабжать кровью новые участки опухоли.

За счет угнетения рецепторов тирозинкиназ дополнительно происходит прямое торможение роста опухолевой ткани. Благодаря задержке факторов роста фибробластов замедляется рост соединительнотканных структур опухоли. Угнетение альфа-рецепторов тромбоцитарного роста дополнительно способствует сдерживанию увеличения размеров опухоли.

Показания к применению Ленвима

1. Прогрессирующий местный или метастатический рак щитовидной железы, который не поддается лечению радиоактивным йодом.
2. Распространенная карцинома почки. В этом случае препарат используют в комбинации с эверолимусом. При этом допускается такая комбинация только после курса терапии лапатинибом, акситинибом или прочими ингибиторами фактора роста эндотелия сосудов.

Рак щитовидной железы показан к применению Ленвима.

Режим дозирования Ленвима

Капсулы принимают внутрь 1 раз в сутки. Желательно делать это в одинаковое время дня. Степень всасывания и эффективность активного компонента не изменяется из-за одновременного приема пищи. При комбинации с эверолимусом оба препарата принимают одновременно.

Возможны 2 варианта приема:

1. Проглотить капсулу целиком.
2. Налить в стакан 15 мл воды или яблочного сока (1 ст. л.). Туда же положить капсулу на 10 минут. Затем перемешать и выпить полученный раствор. После чего в стакан необходимо добавить еще 15 мл жидкости, ополоснуть ею стенки стакана и выпить содержимое.

Выбор лечебной дозировки осуществляется только врачом-онкологом исходя из степени тяжести заболевания.

Стандартные лечебные дозировки: при карциноме щитовидной железы принимают по 24 мг 1 раз в сутки.

При карциноме почечной ткани одновременно 1 раз в сутки принимают комплекс ленватиниб 18 мг плюс эверолимус 5 мг.

Выбор лечебной дозировки осуществляется только врачом-онкологом исходя из степени тяжести заболевания.

В обоих случаях возможно снижение дозы препарата исходя из выраженности токсических проявлений ленватиниба.

Длительность лечения – постоянно до тех пор, пока присутствует клиническая польза. Прием лекарства прекращают при выздоровлении или при появлении неприемлемой токсичности.

Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными реакциями при приеме препарата являются:

• диарея;
• утомляемость;
• периферические отеки;
• протеинурия;
• снижение аппетита;
• понижение массы тела;
• диспноэ;
• стоматит;
• тошнота;
• увеличение концентрации холестерина и триглицеридов в крови;
• кашель;
• кровотечения;
• рвота;
• повышение артериального давления (гипертензия).

Увеличение рекомендуемой дозировки препарата способствует повышению частоты нарушений.

Противопоказания к применению Ленвима

1. Возраст до 18 лет.
2. Тяжелые заболевания почек.
3. Беременность.
4. Лактация.
5. Индивидуальная непереносимость любого ингредиента капсул.

Особые указания

1. Если пациент забыл принять препарат, а от должного времени прошло больше 12 часов, то этот прием должен быть пропущен. Затем лекарство принимают в стандартном режиме.
2. Пациенты с весом менее 60 кг, лица старше 75 лет, люди с сопутствующей патологией сердечно-сосудистой системы, печени или почек, а также представители азиатской расы могут иметь пониженную переносимость активного компонента.
3. При наличии почечной или печеночной недостаточности все пациенты начинают лечение с рекомендованной дозы, после чего она может быть скорректирована в сторону уменьшения.

Лица старше 75 лет могут иметь пониженную переносимость активного компонента.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата противопоказано во время вынашивания ребенка (I, II, III триместры), а также в период кормления грудью.

Применение у детей

Лекарство не используется у детей до 18 лет из-за отсутствия клинических данных об эффективности и безопасности ленватиниба у пациентов данной возрастной категории.

Применение при нарушениях функции почек

При выраженном снижении функции почек использование препарата противопоказано. При наличии заболеваний средней и легкой степени тяжести рекомендуется корректировать лечебную дозу в сторону уменьшения.

При выраженном снижении функции почек использование препарата противопоказано.

Передозировка

Максимальные дозировки ленватиниба, которые были клинически изучены, составили 32 и 40 мг/сут.

При этом у пациентов возникала артериальная гипертензия, различные расстройства пищеварения, протеинурия и головная боль, усталость, стоматит. Потенциально возможно появление почечной или сердечной недостаточности.

При передозировке необходимо прекратить прием препарата, начать симптоматическое лечение для поддержания функциональной активности угнетенных органов и систем. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

1. При использовании ленватиниба в комбинации с эверолимусом наблюдается более выраженное противоопухолевое и антиангиогенное действие. Оригинальный эверолимус выпускается под торговым названием Афинитор.
2. При сочетании с карбоплатином и паклитакселом фармакокинетика препаратов не изменяется.
3. С осторожностью комбинировать с астемизолом, терфенадином, пимозидом, цизапридом, хинидином, бепридилом, эрготамином.

При сочетании с карбоплатином и паклитакселом фармакокинетика препаратов не изменяется.

Условия и сроки хранения

Упаковка с препаратом должна находиться в недоступном для детей месте при температуре не более +30ºС. Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается из аптек строго по рецепту врача.

Средняя стоимость лекарственного средства составляет 73000 руб. за 30 капсул по 4 мг и 184000 руб. за 30 капсул по 10 мг.

Аналоги

Препарат является новым и инновационным, поэтому аналоги и более дешевые дженерики отсутствуют в продаже.

Отзывы

Несмотря на то что в России данное лекарство используется с 2015 года, оно уже успело зарекомендовать себя как среди врачей, так и среди пациентов.

Виктор Андреевич, онколог, г. Москва

Распространенная карцинома почки встречается достаточно редко. Однако это заболевание не всегда поддается стандартным методам лечения. Данный препарат в комбинации с эверолимусом дает хороший терапевтический эффект. За счет такого сочетания препарата можно добиться выздоровления или многократно увеличить выживаемость пациентов.

Ольга Анатольевна, 51 год, г. Нижний Новгород

Всю жизнь бегаю по эндокринологам из-за проблем с щитовидной железой. Когда поставили рак железы, сразу начали лечить радиоактивным йодом. Но это не дало результата. Врачи рассказали про этот препарат. Я не отступилась, набрала нужную сумму и начала лечение. Сейчас иду на поправку. Опухоль уменьшается, а самочувствие налаживается.

Алла Викторовна, 49 лет, г. Магнитогорск

Часто болела эндокринными заболеваниями щитовидной железы. Год назад обнаружили рак. Первый курс лечения йодом не дал особого эффекта. Тогда врач порекомендовал это лекарство, поскольку оно уже зарекомендовал себя при таких заболеваниях. Я не пожалела денег и приобрела этот препарат. Результат не заставил себя ждать. Через некоторое время пошла на поправку. Сейчас здорова, а болезнь больше не беспокоит.

Антон Владимирович, онколог, г. Самара

В нашей клинике используем ленватиниб у пациентов, которым противопоказано оперативное лечение. Также применяем этот препарат при появлении рецидивов, не поддающихся терапии радиоактивным йодом. Лекарство дорогостоящее, но крайне эффективное. Для многих пациентов становится единственным шансом на выздоровление.

Сергей Викторович, 55 лет, г. Санкт-Петербург

Два года назад поставили диагноз «рак почки», назначили лечение. Принимал все лекарства и проходил процедуры согласно назначениям врача. Но эффекта не было. Уже совсем отчаялся, но врачи порекомендовали этот препарат. Стоит немало, но я решил попробовать. Другого выхода не было. И он помог. Опухоль стала уменьшаться в размерах, а самочувствие налаживается. Спасибо тем, кто изобрел это средство. Дорогое, но эффективное лекарство, которое спасает жизнь больного.

Ленвима

Показания к применению

Терапия пациентов с прогрессирующим дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к радиоактивному йоду.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Мы часто задаемся вопросом: «Можно ли открыть капсулу с лекарственным препаратом?». Причины могут быть разные – нежелание или невозможность проглотить капсулу, необходимость уменьшить дозировку, смешать с детским питанием для ребенка и т.п. Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам Ленвимы; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности для данной категории пациентов отсутствуют); хронические заболевания почек в терминальной стадии (данные по эффективности и безопасности для данной категории пациентов отсутствуют).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, один раз в сутки примерно в одно и то же время, не зависимо от приема пищи. Капсулу Ленвимы следует проглатывать целиком, запивая водой.

Лечение Ленвимой должно проводиться под контролем врача с опытом проведения противоопухолевой терапии.

Рекомендованная суточная доза Ленвимы составляет 24 мг один раз в сутки. Суточная доза может быть пересмотрена в зависимости от проявлений токсичности препарата.

В случае пропуска очередной дозы препарата более чем на 12 часов эта доза должна быть пропущена. Следующая доза Ленвимы должна быть принята в обычное время.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Ленвимы является множественным ингибитором рецепторов тирозинкиназ, избирательно подавляющим киназную активность рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) – VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR) и VEGFR3 (FLT4). Также препарат оказывает ингибирующее воздействие на другие рецепторы тирозинкиназ, задействованные в проангиогенных и онкогенных механизмах, включая рецепторы фактора роста фибробластов 1-го, 2-го, 3-го и 4-го типов (FGFR1, 2, 3 и 4), альфа-рецептор тромбоцитарного фактора роста (PDGFRα), а также рецепторы тирозинкиназ KIT и RET.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты Ленвимы; инфекция мочевыводящих путей; тромбоцитопения (включая снижение числа тромбоцитов в крови); снижение аппетита, снижение массы тела, гипокальциемия, гипокалиемия; бессонница; головная боль; артериальная гипертензия; дисфония, кашель; диарея, воспаление полости рта; синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии; боль в спине, артралгия, миалгия; протеинурия; утомляемость, астенический синдром, периферический отек.

Особые указания

У пациентов, получавших Ленвиму, регистрировалась артериальная гипертензия, которая, как правило, развивалась на ранних этапах лечения. Достаточный контроль показателей артериального давления должен быть достигнут до начала лечения Ленвимой. Раннее выявление и эффективное лечение артериальной гипертензии имеет большое значение для минимизации необходимости временной приостановки лечения препаратом или снижения дозы препарата.

Взаимодействие

При одновременном применении Ленвимы с препаратами, которые угнетают или индуцируют изоферменты CYP3A и P-гликопротеин, а также подавляют белок резистентности рака молочной железы (BCRP), коррекция дозы Ленвимы не требуется.

По данным популяционного анализа фармакокинетики данного препарата у пациентов, получавших препарат в дозах до 24 мг один раз в сутки, препараты, повышающие pH желудочного сока (блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы протонной помпы, антациды) не оказывали существенного влияния на системную экспозицию Ленвимы.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Ленвима

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Источники:

http://wer.ru/opisanie/lenvima/
http://schitovidka03.ru/lecheniye/lekarstva/lenvima
http://www.webapteka.ru/drugbase/name53217.html