Ледибон — отзывы, инструкция

Ледибон

Состав

Тиболон, микронизированный моногидрат лактозы, крахмал картофельный, лактоза прямого прессования, аскорбил пальмитат, стеарат магния.

Форма выпуска

Таблетки круглые белого цвета, плоские в контурной ячейковой упаковке в картонной рачке №28, 84.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат относится к группе анаболических стероидов. Обладает эстроген-гестагенным и слабо выраженным андрогенным действием. После угасания функции яичников нормализует гипоталамо-гипофизарную систему, снижает выработку гонадотропных гормонов. В периоде постменопаузы замедляет процесс резорбции костной ткани, смягчает или купирует симптоматику климактерического синдрома (головные боли, приливы крови к лицу, усиленное потоотделение).

Положительно влияет на настроение и либидо, стимулирует слизистую влагалища, не вызывая при этом пролиферацию эндометрия. Подавляет овуляцию у женщин фертильного возраста. Снижает концентрацию в сыворотке крови ионов фосфатов и кальция, предотвращает остеопороз.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается из ЖКТ. Потребление пищи на всасываемость воздействия. Концентрация Тиболона в крови низкая из-за быстрого процесса метаболизма, кумуляция отсутствует. Метаболизируется до фармакологически активных метаболитов. Выводится из организма с калом и незначительно с мочой в виде сульфатированных метаболитов.

Показания к применению

Восполнение дефицита эстрогена в постменопаузе. Профилактика развития остеопороза и переломов костей в период постменопаузы при противопоказаниях приема других ЛС, назначаемых для профилактики остеопороза.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, наличие или подозрение на гормонозависимые опухоли, выраженные нарушения функции печени, цереброваскулярные расстройства, гиперплазия эндометрия в анамнезе, тромбоэмболия, тромбофлебит, вагинальные кровотечения невыясненной этиологии, период до одного года после даты последней менструации, период грудного вскармливания, беременность.

Побочные действия

Головокружение, депрессия, мигрень, диарея, изменение веса тела, отеки, себорейный дерматит, гипертрихоз, метроррагия, геморрагическая сыпь, зуд, пролиферация эндометрия, боли в спине, конечностях, вагинальные кровотечения, тромбоз нижних конечностей, артралгия.

Ледибон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные образования репродуктивных органов, особенно при наличии кровянистых выделений.

Правила приема Ледибон: начинать принимать таблетки следует из верхнего ряда упаковки, ту таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели, а затем, в соответствии с днем недели до окончания упаковки.

Препарат принимать ежедневно желательно в одно время в дозировке 1 таблетка в сутки. Таблетку проглатывать целиком, при необходимости —запить водой. Коррекция дозы пожилым пациенткам не требуется. Препарат следует принимать не ранее года после даты последней естественной менструации. При несоблюдении этого условия возрастает риск появления нерегулярных кровянистых вагинальных кровотечений или выделений. После хирургической менопаузы лечение препаратом следует начинать немедленно. Лечение постклимактерической симптоматики желательно начинать с наименьшей эффективной дозы. Минимальный курс приема Ледибон — 3 месяца.

Переход на тиболон с циклического режима применения ЗГТ препарата — прием Ледибон следует начинать сразу после окончания предыдущей схемы лечения (на следующий день), а при переходе с непрерывного режима лечения комбинированными ЗГТ препаратами прием Ледибон можно начинать в любой день.

В случае, когда прием таблетки пропущен, если временной промежуток не превышает 12 часов, пропущенную дозу препарата необходимо принять по возможности скорее. Если временной промежуток превышает 12 часов, этот прием нужно пропустить, а следующую дозу принять в обычное время. При этом, при частых пропусках приема препарата возрастает риск появления вагинальных кровянистых выделений.

Ледибон не является контрацептивом.

Передозировка

При приеме препарата в дозе, многократно превышающей терапевтическую дозу, могут появляться тошнота, рвота, влагалищное кровотечение.

Взаимодействие

Препарат усиливает действие антикоагулянтов, поскольку усиливает фибринолитические свойства крови.

Ледибон

Препарат Ледибон — гормон половых желез и средство, применяемые при патологии половой сферы.
Тиболон стабилизирует гипоталамо-гипофизарную систему в климактерический период, когда функционирование яичников прекращается. Центральный эффект проявляется благодаря сочетанию гормональных свойств препарата (эстрогенных, прогестагенным и слабых андрогенных). Фармакологическое действие оказывается таким образом: тиболон в суточной дозе 2,5 мг подавляет секрецию гонадотропина у женщин в постменопаузе и ингибирует овуляцию у фертильных женщин. В этой дозе тиболон не стимулирует эндометрий у женщин в постменопаузе. Лишь в немногих пациенток отмечалась незначительная пролиферация эндометрия, степень которой не растет с увеличением срока приема препарата. Также отмечался стимулирующий эффект тиболона на слизистую оболочку влагалища.
После приема тиболон быстро метаболизируется с образованием трех соединений, которые способствуют фармакологическому действию препарата. Оба метаболита (3α-ОН-тиболон и 3β-ОН-тиболон) проявляют эстрогеноподобное активность, третий метаболит (Δ 4 изомер тиболона) обнаруживает прогестагенной и андрогеноподобные активность.
Тиболон восполняет потерю образования эстрогенов у женщин в постменопаузальный период и облегчает менопаузный симптомы. Он предотвращает потерю костной ткани после наступления менопаузы или удаления яичников.
Фармакокинетика.
После приема тиболон быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень препарата достигается через 4:00 96% тиболона, что находится в кровообращения, связанные с протеином. Аккумуляции тиболона и его метаболитов не наблюдается. В тканях тиболон метаболизируется до производных соединений, которые вызывают тканевую специфичность действия препарата. В эндометрии тиболон метаболизируется ферментом 3β-гидроксистероиддегидрогеназою / Изомеразы к Δ 4 изомера, который оказывает гестагенное действие. Наоборот, в костной ткани препарат метаболизируется до Зα / Зβ-ОН-тиболона с исключительно эстрогенной действием.
Период полувыведения тиболона составляет 45 часов, его гидроксиметаболитов — 6:00.
Метаболизм тиболона заключается в конъюгации и деконъюгация в процессе кишечно-печеночной циркуляции с образованием соединений, которые выводятся с мочой (30 — 35%), и калом (65 — 70%).

Показания к применению:
Препарат Ледибон применяется для лечения симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в постменопаузальном периоде после более 1 года после наступления менопаузы.
А также для профилактики остеопороза у женщин с высоким риском переломов в постменопаузальный период, у которых наблюдаются непереносимость или противопоказания к другим группам препаратов, применяемых для профилактики остеопороза.

Способ применения:
Доза составляет 1 таблетку в сутки. Таблетки Ледибон следует принимать ежедневно, желательно в одно и то же время. Таблетку следует глотать целиком, запивая водой.
Улучшение состояния, как правило, достигается в течение нескольких недель, но наилучшие результаты наблюдаются при лечении в течение по крайней мере 3 месяцев.

Побочные действия:
Побочные эффекты наблюдались у женщин, получавших препарат Ледибон в дозе 1,25 или 2,5 мг.
Продолжительность лечения в этих исследованиях варьировала от 2 до 4,5 года.
Желудочно-кишечные расстройства: боль внизу живота.
Кожа и подкожные ткани: нарушение роста волос, акне.
Патологии репродуктивной системы и молочной железы: вагинальные выделения, гипертрофия эндометрия, постменопаузальный кровотечения, болезненность в молочных железах,генитальный пруритус женский, вагинальный кандидоз, вагинальные кровотечения, боль в области малого таза, дисплазия шейки матки, генитальные выделения, вульвовагинит, ощущение дискомфорта в молочных железах, грибковая инфекция, вагинальный микоз, боль в области сосков.
В повседневной практике эти побочные эффекты наблюдались вместе с некоторыми другими побочными эффектами, такими как головокружение, сыпь, пруритус, себорейный дерматоз, головная боль, мигрень, расстройства зрения (включая нечеткость зрения), желудочно-кишечное расстройство, депрессия, отек, эффекты со стороны костно-мышечной системы, например, артралгия или миалгия и изменение показателей функции печени. Однако в клинических испытаниях не было установлено, что эти последние эффекты возникали статистически значительно чаще при лечении тиболон, чем плацебо.
Согласно данным, полученных при проведении большого количества эпидемиологических исследований и в одном рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании, общий риск рака молочных желез возрастает с увеличением длительности применения гормонозаместительной терапии (ГЗТ) у субъектов, применяющих или недавно применяли ЗГТ.
Имеются сообщения о гиперплазии эндометрия и рак эндометрия у пациентов, получавших тиболон.
В LIFT исследовании было рассчитано повышение в 2,19 раза риска возникновения инсульта у женщин (средний возраст 68 лет), получавших 1,25 мг тиболона сравнению с плацебо. Абсолютное повышение риска возникновения инсульта наблюдалось в 2,32 случаях на 1000 женщин в год, тех, которые получили лечение (см.

Раздел «Особенности применения»).
В связи с эстроген-прогестаген терапией сообщались и другие нежелательные реакции: доброкачественная и злокачественная Эстрогензависимые неоплазия, например, карцинома эндометрия; венозная тромбоэмболия, то есть тромбоз глубоких вен ног или таза и эмболия легких, чаще возникает у пользователей ГЗТ, чем среди субъектов, ГЗТ не применяется; инфаркт миокарда, желчекаменная болезнь; кожные и подкожные нарушения: хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура, возможна деменция.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Ледибон являются: повышенная чувствительность к тиболона или к любому компоненту препарата; беременность и период кормления грудью; диагностирована гормонозависимая злокачественная опухоль или подозрение на ее наличие (рак молочной железы, рак эндометрия); эндометрия гиперплазия, не поддающийся лечению; сердечно-сосудистые или цереброваскулярные расстройства, например, тромбофлебиты, тромбоэмболические нарушения в данный момент или в анамнезе; вагинальное кровотечение неясной или неизвестной этиологии; возникновения или осложнения течения отосклероза во время беременности или приема стероидов; тяжелые нарушения функции печени в данный момент или в анамнезе, если показатели печеночных тестов не нормализовались; порфирия.

Беременность:
Применение препарата Ледибон в период беременности и грудного вскармливания противопоказано. В случае возникновения беременности лечение препаратом Ледибон необходимо немедленно прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Во время приема препарата Ледибон может повышаться чувствительность пациенток к антикоагулянтов из-за повышения фибринолитической активности крови. Такое действие было зафиксировано при применении варфарина. Пациентки, которые принимают одновременно тиболон и варфарин, должны находиться под наблюдением, доза варфарина должна надлежащим образом подбираться.
Исследования in vitro показали минимальное взаимодействие тиболона с энзимами цитохрома 450 .
Исследования in vitro показали, что одновременное лечение тиболон влияет на фармакокинетику мидазолама — субстрат цитохрома 450 ЗА4, данное воздействие имеет умеренную значимость. На основе этих данных могут ожидаться взаимодействия с другими препаратами, которые являются субстратами CYP3A4.

Однако клиническая значимость зависит от фармакологических и фармакокинетических свойств отдельного субстрата.

Передозировка:
Явления острого отравления препаратом Ледибон выражены слабо, поэтому при одновременном приеме нескольких таблеток не наблюдается интоксикации. В этом случае возможны нарушения функции желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота), вагинальное кровотечение у женщин. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Ледибон — таблетки.
Упаковка: по 28 таблеток в блистере, по 1 или по 3 блистера в упаковке.

Состав:
1 таблетка Ледибон содержит тиболона 2,5 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза (порошкообразный), лактоза, крахмал картофельный, аскорбилпальмитат, магния стеарат.

Дополнительно:
Если присутствует любой из следующих состояний или такое состояние ранее был замечен и / или ухудшалось во время течения беременности или ранее проводилось гормональное лечение, пациент должен находиться под непосредственным наблюдением. Следует учитывать, что эти состояния могут рецидивировать Для лечения постменопаузальных симптомов, ГЗТ необходимо начинать только по симптомов, неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку соотношения риск-польза и ГЗТ следует продолжать в течение времени, если польза от лечения превышает потенциальный риск.
У женщин с интактной маткой следует внимательно оценить риск развития рака молочной железы и рака эндометрия (см. Ниже и раздел «Побочные реакции»), учитывая его индивидуальные факторы риска, частоту возникновения и характеристики обоих видов рака с условием их ответа на лечение, заболеваемость и смертность.
Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить персональный и семейный анамнез. Руководствуясь полученным анамнезом и противопоказаниями и предупреждениями по применению, необходимо провести физическое обследование (включая обследование органов таза и молочных желез). Во время лечения рекомендуется проводить периодические проверки, частота и характер которых определяется для каждой пациентки индивидуально.

ЛЕДИБОН

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм
Абсорбция высокая.
Метаболизируется в печени с образованием гидрофильных продуктов, часть из которых фармакологически активна.
Выведение
Выводится почками (в т.ч. метаболиты) и через кишечник.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Ледибон являются: лечение симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в постменопаузе; профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе, имеющих высокий риск возникновения переломов и при непереносимости других групп препаратов, применяемых для профилактики остеопороза.

Способ применения

Препарат Ледибон назначают по 1 таб./сут ежедневно. Таблетку следует проглатывать, запивая водой или напитками, предпочтительно в одно и то же время суток. Минимальная продолжительность лечения — 3 мес.
У пожилых пациенток проводить коррекцию дозы не требуется.
Прием препарата начинают через 1 год после последней менструации или сразу же после хирургической менопаузы.
Правила приема таблеток
Начинают принимать таблетки из верхнего ряда, первой принимают ту, которая помечена соответствующим днем недели. В последующие дни — по 1 таб./сут в соответствии с днем недели, до тех пор, пока не будет принята вся упаковка.
Пропуск приема таблетки
Если пропуск составляет менее 12 ч от запланированного времени приема, то необходимо принять пропущенную таблетку, с последующим приемом оставшихся таблеток в обычное запланированное время. Если же после запланированного времени приема таблетки прошло более 12 ч, следует пропустить прием не принятой вовремя таблетки, но оставшиеся таблетки следует принимать в обычное запланированное время.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, расстройство зрения, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны эндокринной системы: изменение массы тела, отеки, усиление роста волос на лице.
Со стороны половой системы: метроррагия, пролиферация эндометрия.
Дерматологические реакции: себорейный дерматоз, сыпь, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в спине, руках и ногах, артралгия.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Ледибон являются: гормонозависимые опухоли (в т.ч. подозрение на них); тромбофлебит, тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе); тяжелые нарушения функции печени; сердечно-сосудистая недостаточность; цереброваскулярные расстройства; отосклероз, возникший во время беременности или при лечении стероидами; период менее 1 года после последней менструации; нелеченная гиперплазия эндометрия; кровотечения из влагалища неясной этиологии; порфирия; беременность; лактация (период грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при лейомиоме, эндометриозе, гиперплазии эндометрия в анамнезе, почечной недостаточности, нарушениях углеводного обмена, гиперхолестеринемии, эпилепсии, при мигрени или сильных головных болях, системной красной волчанке, бронхиальной астме.

Беременность

Применение препарата Ледибон при беременности противопоказано. В случае возникновения беременности во время применения препарата Ледибон, лечение необходимо немедленно прекратить.
Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Так как препарат Ледибон способствует повышению фибринолитической активности крови, он может усиливать действие антикоагулянтов.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Ледибон: нарушение функции ЖКТ.
Лечение: симптоматическое.

Условия хранения

Препарат Ледибон следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Форма выпуска

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой «е» на одной стороне; 28 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
28 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Состав

1 таблетка Ледибон содержит: тиболон 2.5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (микронизированный), лактозы моногидрат (лактоза прямого прессования), крахмал картофельный, аскорбил пальмитат, магния стеарат.

Источники:

http://medside.ru/ledibon
http://www.medcentre24.ru/medikamenty/ledibon.html
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/ledibon.html

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector
×
×