L-тироксин 150 берлин-хеми – отзывы, инструкция

L-тироксин

L-тироксин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: L-Thyroxin

Код ATX: H03AA01

Действующее вещество: левотироксин натрия (levothyroxine sodium)

Производитель: Озон ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Цены в аптеках: от 66 руб.

L-тироксин – тиреотропный препарат, гормон щитовидной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство выпускают в форме таблеток (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок в картонной пачке; по 20 или 50 шт. в полимерных контейнерах, по 1 контейнеру в картонной пачке; по 50 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок в картонной пачке; по 50 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).

В 1 таблетке содержится активное вещество: левотироксин натрия – 50 или 100 мкг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим компонентом L-Тироксина является левотироксин натрия – синтетический левовращающий изомер тироксина, который в почках и печени частично превращается в трийодтиронин, далее переходит в клетки организма и оказывает влияние на обмен веществ, развитие и рост тканей.

В небольших дозах препарат оказывает анаболическое действие на жировой и белковый обмен. В средних дозах повышает потребность тканей в кислороде, улучшает функциональную активность центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы, стимулирует рост и развитие, путем улучшения метаболизма жиров, углеводов и белков. В высоких дозах левотироксин натрия угнетает выработку тиреотропного гормона гипофиза и тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса.

Терапевтический эффект развивается в течение 7–12 дней приема препарата. Столько же дней после его отмены действие сохраняется. При гипотиреозе клинический эффект проявляется через 3–5 дней. Диффузный зоб уменьшается или полностью исчезает в течение 3–6 месяцев.

Фармакокинетика

После поступления в желудочно-кишечный тракт левотироксин натрия всасывается практически только в верхнем отделе тонкой кишки. Абсорбция препарата составляет порядка 80% от принятой дозы. При одновременном приеме пищи всасываемость вещества уменьшается.

Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 5–6 часов после приема таблетки. Левотироксин натрия характеризуется очень высокой (не менее 99%) связью с белками сыворотки – альбумином, ТСПА (тироксинсвязывающим преальбумином) и ТСГ (тироксинсвязывающим глобулином). В различных тканях происходит монодейодирование около 80% активного вещества препарата с образованием трийодтиронина (T₃) и неактивных продуктов. Метаболизм тиреоидных гормонов осуществляется преимущественно в почках, печени, мышцах и головном мозге. Небольшое количество препарата подвергается декарбоксилированию и дезаминированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени).

Путь выведения метаболитов – через кишечник и почки. Период полувыведения составляет 6–7 дней, у пациентов с тиреотоксикозом – 3–4 дня, у больных гипотиреозом – 9–10 дней.

Показания к применению

• Эутиреоидный зоб;
• Гипотиреоз;
• Период после резекции щитовидной железы (с целью профилактики рецидива зоба и в качестве заместительной терапии);
• Рак щитовидной железы (после хирургического лечения);
• Диффузный токсический зоб (для монотерапии или в составе комплексного лечения по достижении эутиреоидного состояния тиреостатиками);
• Проведение теста тиреоидной супрессии (как диагностическое средство).

Противопоказания

• Острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
• Нелеченный тиреотоксикоз;
• Нелеченная надпочечниковая недостаточность;
• Наследственная лактазная недостаточность или непереносимость лактозы (нарушение всасывания глюкозы и галактозы);
• Гиперчувствительность к левотироксину.

Относительные (таблетки L-тироксин необходимо принимать с осторожностью):

• Заболевания сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, аритмии, ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда в анамнезе, атеросклероз, стенокардия);
• Сахарный диабет;
• Тяжелый (длительно существующий) гипотиреоз;
• Синдром мальабсорбции (возможно потребуется коррекция дозы).

Инструкция по применению L-тироксина: способ и дозировка

Таблетки L-тироксин принимают внутрь утром натощак, как минимум за 1 /₂ часа до приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством ( 1 /₂ стакана) воды.

Суточная доза L-тироксина определяется лечащим врачом индивидуально и зависит от показаний.

Для проведения заместительной терапии гипотиреоза у пациентов моложе 55 лет, в случае отсутствия сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуемая суточная доза L-тироксина – 1,6-1,8 мкг/кг массы тела. Пациентам старше 55 лет или при наличии сердечно-сосудистых заболеваний доза определяется из расчета 0,9 мкг/кг массы тела. Больным с выраженным ожирением (ИМТ – индекс массы тела ≥ 30 кг/м 2 ) расчет производится на «идеальный вес».

На начальном этапе заместительной терапии при гипотиреозе рекомендуемая доза левотироксина:

• Пациенты без сердечно-сосудистых заболеваний в возрасте до 55 лет: мужчины – 100-150 мкг/сут, женщины – 75-100 мкг/сут;
• Пациенты старше 55 лет и/или с сердечно-сосудистыми заболеваниями: независимо от пола – 25 мкг/сут с постепенным увеличением дозы (по 25 мкг с интервалом в 2 месяца), до нормализации показателя тиреотропного гормона (ТТГ) в крови.

В случае появления или усугубления симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы следует провести коррекцию курса лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Рекомендуемые суточные дозы L-тироксина для терапии врожденного гипотиреоза, в зависимости от возраста ребенка (доза левотироксина/доза левотироксина в расчете на массу тела):

• От рождения до 1 /₂ года – 25-50 мкг/10-15мкг/кг;
• От 1 /₂ до 1 года – 50-75 мкг/6-8 мкг/кг;
• От 1 года до 5 лет – 75-100 мкг/5-6 мкг/кг;
• От 6 до 12 лет – 100-150 мкг/4-5 мкг/кг;
• Старше 12 лет – 100-200 мкг/2-3 мкг/кг.

Рекомендуемые суточные дозы L-тироксина в зависимости от состояния/заболевания:

• Терапия эутиреоидного зоба – 75-200 мкг;
• Профилактика рецидивов после оперативного лечения эутиреоидного зоба – 75-200 мкг;
• Тиреотоксикоз (в составе комплексной терапии) – 50-100 мкг;
• Рак щитовидной железы (для супрессивной терапии) – 150-300 мкг;
• Проведение теста тиреоидной супрессии – за 3-4 недели до теста – 75 мкг, за 1-2 недели до теста – 150-200 мкг.

Детям от рождения и до 3 лет суточную дозу левотироксина дают за 1 /₂ часа до первого кормления (в один прием). Непосредственно перед применением таблетку необходимо растворить в воде до образования тонкой взвеси.

В случае гипотиреоза L-тироксин принимают, как правило, на протяжении всей жизни. Для лечения тиреотоксикоза лекарственное средство используют в комплексе с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Продолжительность курса терапии левотироксином при любых состояниях/заболеваниях определяется лечащим врачом.

Побочные действия

При применении L-тироксина с соблюдением всех рекомендаций и под врачебным контролем побочные эффекты не отмечались.

В случае повышенной чувствительности к левотироксину возможны аллергические реакции. Другие побочные действия могут развиваться только при передозировке препарата.

Передозировка

В случае передозировки возникают симптомы, свойственные тиреотоксикозу: повышенная потливость, боли в сердце, нарушения ритма сердца, учащенное сердцебиение, тремор, повышение аппетита, диарея, нарушения сна, беспокойство, снижение массы тела.

В зависимости от выраженности симптоматики передозировки врач может порекомендовать снижение суточной дозы L-Тироксина, небольшой (несколько дней) перерыв в его приеме и/или применение бета-адреноблокаторов. После нормализации состояния прием препарат следует начинать с осторожностью, с минимальной дозы.

Особые указания

В случае гипотиреоза, обусловленного поражением гипофиза, следует провести диагностирование и выяснить, нет ли одновременно недостаточности коры надпочечников. При положительном результате начинать заместительную терапию ГКС (глюкокортикостероидами) необходимо до приема тиреоидных гормонов для лечения гипотиреоза, чтобы избежать развития острой надпочечниковой недостаточности.

Периодически следует контролировать концентрацию ТТГ в крови, повышение этого показателя говорит о недостаточности дозы L-тироксина.

Левотироксин не влияет на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций, необходимых для управления сложными механизмами и транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Терапию гипотиреоза во время беременности и лактации необходимо продолжать. В период беременности уровень ТСГ повышается, поэтому требуется увеличение дозы L-Тироксина.

Применение при беременности левотироксина натрия противопоказано в сочетании с антитиреоидными лекарственными средствами, т. к. может потребоваться увеличение их дозы на фоне приема L-Тироксина. Кроме того, в отличие от левотироксина натрия антитиреоидные препараты могут проникать в плаценту, вследствие чего возможно развитие гипотиреоза у плода.

Количество тиреоидного гормона, которое выделяется с грудным молоком (даже при приеме препарата в высоких дозах), невелико, поэтому он не способен вызывать у ребенка какие-либо нарушения. Тем не менее кормящим грудью женщинам следует проходить лечение под наблюдением врача, строго придерживаясь рекомендаций.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, L-Тироксин разрешен к применению в педиатрии в соответствии с режимом дозирования согласно возрасту.

Применение в пожилом возрасте

L-Тироксин применяется по показаниям у пациентов пожилого возраста в соответствии с рекомендациями врача.

Лекарственное взаимодействие

Взаимное влияние следующих веществ/препаратов и левотироксина при одновременном применении:

• Инсулин и пероральные гипогликемические препараты – может потребоваться увеличение их дозы (в начале терапии левотироксином натрия, как и в случае изменения режима дозирования, следует более часто проверять концентрацию глюкозы в крови);
• Непрямые антикоагулянты, трициклические антидепрессанты – усиливается их действие (может потребоваться снижение дозы);
• Колестипол, колестирамин, алюминия гидроксид – уменьшают концентрацию в плазме крови левотироксина натрия из-за снижения скорости всасывания его в кишечнике;
• Анаболические стероиды, аспарагиназа, тамоксифен – существует вероятность фармакокинетического взаимодействия на уровне связывания с белком;
• Сердечные гликозиды – снижается их эффективность;
• Салицилаты, клофибрат, фуросемид (в высоких дозах), фенитоин – повышают содержание в плазме крови не связанного с белками левотироксина натрия и свободного тироксина (Т4); фенитоин снижает объем левотироксина, связанного с белками, на 15%, концентрацию Т4 – на 25%;
• Эстрогенсодержащие препараты – повышают количество тироксинсвязывающего глобулина, что может увеличить у некоторых больных потребность в левотироксине;
• Соматотропин – возможно ускорение закрытия эпифизарных зон роста;
• Фенобарбитал, карбамазепин и рифампицин – могут увеличивать клиренс левотироксина натрия, вследствие чего вероятно повышение его дозы;
• Аминоглутетимид, амиодарон, парааминосалициловая кислота (ПАСК), антитиреоидные препараты, β-адреноблокаторы, этионамид, карбамазепин, хлоралгидрат, леводопа, диазепам, допамин, метоклопрамид, соматостатин, ловастатин – оказывают влияние на метаболизм и распределение L-тироксина.

Аналоги

Аналогами L-Тироксина являются: Баготирокс, Левотироксин, Эутирокс, L-Тироксин 50 Берлин-Хеми, L-Тироксин 75 Берлин-Хеми, L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, L-Тироксин 150 Берлин-Хеми.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о L-Тироксине

Отзывы о L-Тироксине преимущественно хорошие. Пациенты указывают, что препарат нормализует баланс гормонов щитовидной железы, и это положительно сказывается на общем самочувствии. Отдельные негативные сообщения содержат жалобы на развитие побочных эффектов.

Несмотря на то, что L-Тироксин предназначен для лечения эндокринологических заболеваний, его анаболическое действие часто используют в целях похудения. Пациенты утверждают, что средство помогает корректировать массу тела, особенно если дополнять его прием соблюдением низкоуглеводной диеты. Врачи же подчеркивают, что левотироксин натрия можно применять только при сниженной функции щитовидной железы. Лишний вес часто является одним из признаков нарушения работы этого органа, поэтому уменьшение жировых отложений можно считать своего рода побочным эффектом препарата. Принимать же L-Тироксин исключительно для похудения строго противопоказано, т. к. это чревато возникновением различных проблем со здоровьем. В связи с этим препарат должен назначать только врач после установления точного диагноза.

Цена на L-Тироксин в аптеках

Цены на L-Тироксин в зависимости от дозировки могут составлять: 50 таблеток по 50 мкг – от 80 руб., 50 таблеток по 100 мкг – от 100 руб., 100 таблеток по 100 мкг – от 120 руб.

Действие препарата L-Тироксин 150 при заболеваниях щитовидной железы

L-Тироксин 150 Берлин-Хеми – гормональный препарат синтетического происхождения, используемый в лечении и профилактике заболеваний щитовидной железы.

L-Тироксин 150 Берлин-Хеми – гормональный препарат синтетического происхождения, используемый в лечении и профилактике заболеваний щитовидной железы.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглой формы, белого или бежевого цвета. Действующий компонент – левотироксин натрий. Вспомогательные компоненты: соль натриевая, микрокристаллическая целлюлоза, 2-водный гидрофосфат натрия, декстрин (получаемый из крахмала кукурузы).

Упаковка картонная. В одной упаковке может быть 25, 50 или 100 таблеток.

Фармакологическое действие

Основное вещество левотироксин натрия представляет собой синтетический аналог гормона ТТГ, который вырабатывается щитовидной железой.

Левотироксин натрия частично проходит метаболизм в почках и печени, стимулируя развитие и рост тканей, восстанавливая и нормализуя обменные процессы. В небольшой и регулярной дозировке препарат обладает анаболическим эффектом. При приеме средних доз увеличивает кислородную потребность мягких тканей, провоцирует повышение метаболизма поступающих с пищей жиров, углеводов и белков.

Применение гормона синтетического происхождения в высоких дозах оказывает угнетающее действие на процесс продуцирования в гипоталамусе гормона тиреотропин-рилизинга и в гипофизе тиреотропного гормона.

Препарат выпускается в виде таблеток округлой формы.

Длительность применения до достижения терапевтического ответа организма составляет от 7 до 12 дней. В течение 1-2 недель после отмены препарат продолжает действовать. Достижение клинического эффекта занимает от 3 до 5 дней. Уменьшение диффузного зоба происходит от 3 до 6 месяцев при регулярном применении. Применение медпрепарата на поздних стадиях диффузного зоба практически у всех пациентов предупреждает дальнейшее развитие болезни.

Фармакокинетика: всасывание компонентов препарата осуществляется в верхнем отделе кишечника. Максимум концентрации в крови наблюдается через 2-4 часа после приема. Выводится из организма с мочой и каловыми массами.

Показания к применению L-Тироксина 150

Используется в качестве заместительной терапии и профилактики при:

• гипотиреозе, вне зависимости от генеза, в том числе гипотиреозе беременных;
• недостаточной выработке гормонов щитовидной железой;
• частых рецидивах зоба;
• восстановлении после резекции зоба;
• доброкачественном характере эутиреоидного зоба;
• злокачественных новообразованиях щитовидной железы;
• дополнительной терапии тиреотоксикоза.

L-Тироксин 150 Берлин-Хеми

Показания к применению

Гипотиреоз различного генеза (в т.ч. при беременности), дефицит гормонов щитовидной железы, рецидив зоба (профилактика после резекции), эутиреоидный доброкачественный зоб, дополнительная терапия тиреотоксикоза тиреостатическими ЛС после достижения эутиреоидного состояния (не при беременности).

Рак щитовидной железы (подавляющая терапия, после удаления щитовидной железы – заместительная).

В составе комплексной терапии: болезнь Грейвса, аутоиммунный тиреоидит, тест на подавление функции щитовидной железы.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, с небольшим количеством жидкости. При гипотиреозе начальная доза – 25-100 мкг/сут; поддерживающая – 125-250 мкг/сут; детям начальная доза – 12.5-50 мкг/сут, поддерживающая – 100-150 мкг на 1 кв.м поверхности тела. При врожденном гипотиреозе детям в возрасте до 6 мес – 8-10 мкг/кг/сут, в возрасте 6-12 мес – 6-8 мкг/кг/сут, 1-5 лет – 5-6 мкг/кг/сут, 6-12 лет – 4-5 мкг/кг/сут.

При эндемическом зобе лечение начинают с 50 мкг/сут с постепенным повышением до оптимальной – 100-200 мкг/сут.

Эутиреоидный зоб и профилактика его рецидива после резекции: взрослым – 75-200 мкг/сут, детям – 12.5-150 мкг/сут.

Дополнительная терапия при лечении тиреостатическими ЛС – 50-100 мкг/сут.

Злокачественная опухоль щитовидной железы (после операции) – 150-300 мкг/сут.

Для проведения диагностического теста – однократно, в дозе 3 мг, утром натощак или после легкого завтрака. Прием производится за 1 нед до планируемого радиоизотопного исследования щитовидной железы. При необходимости через 2 нед после применения может быть произведено повторное его применение.

У пациентов с заболеваниями ССС препарат следует применять в низкой начальной дозе, увеличивая ее медленно и с большими интервалами под регулярным контролем ЭКГ.

У пожилых пациентов и при длительной терапии гипотиреоза лечение следует начинать постепенно. Для пожилых пациентов начальная доза 25 мкг, которую затем повышают до полной поддерживающей дозы в течение 6-12 нед.

Фармакологическое действие

Левовращающий изомер тироксина, после частичного метаболизма в печени и почках оказывает влияние на развитие и рост тканей, обмен веществ. Механизмы метаболических эффектов включают рецепторное связывание с геномом, изменения окислительного обмена в митохондриях, а также регулирование потока субстратов и катионов вне и внутри клетки.

В малых дозах обладает анаболическим действием.

В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность ССС и ЦНС.

В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата.

Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес, при поздних узловых стадиях значительная редукция размеров щитовидной железы отмечается в 30% случаев, но почти у всех пациентов предупреждается ее дальнейший рост.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд кожи).

При применении в чрезмерно высоких дозах – тиреотоксикоз (измение аппетита, дисменорея, боль в грудной клетке, диарея, тахикардия, аритмия, лихорадка, тремор, головная боль, раздражительность, судороги мышц нижних конечностей, нервозность, повышенное потоотделение, затруднение засыпания, рвота, потеря массы тела).

При применении в недостаточно эффективных дозах – гипотиреоз (дисменорея, запоры, сухость, одутловатость кожи, головная боль, вялость, миалгия, сонливость, слабость, апатия, повышение массы тела).

Псевдоопухоль мозга у детей.

Особые указания

При необходимости назначения др. ЛС, содержащих йод, необходима консультация врача.

Рекомендуется периодически определять в крови концентрацию ТТГ, повышение которой указывает на недостаточность дозы. Адекватность супрессивной тиреоидной терапии оценивается также по подавлению захвата радиоактивного йода.

При длительно существующем многоузловом зобе перед началом лечения следует проводить стимуляционный тест с тиреотропин-рилизинг гормоном.

В большинстве случаев при гипотиреозе метаболический статус следует восстанавливать постепенно, особенно у больных пожилого возраста и пациентов с патологией ССС.

При применении во II-III триместрах беременности дозу обычно повышают на 25%.

До начала лечения следует исключить возможность гипофизарного или гипоталамического гипотиреоза.

Взаимодействие

Снижает эффект инсулина и пероральных гипогликемических ЛС, сердечных гликозидов; усиливает – непрямых антикоагулянтов (увеличивается протромбиновое время), трициклических антидепрессантов.

Колестирамин, колестипол, алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию за счет торможения всасывания в кишечнике.

Фенитоин снижает количество левотироксина, связанного с белком, и концентрацию тироксина (Т4) на 15 и 25% соответственно.

Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции (эффективность снижается).

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, клофибратом, фуросемидом, салицилатами, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, фуросемидом (в высоких дозах), клофибратом повышается концентрация препарата в крови.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату L-Тироксин 150 Берлин-Хеми

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Источники:

http://www.neboleem.net/l-tiroksin.php
http://schitovidka03.ru/lecheniye/lekarstva/l-tiroksin-150
http://www.webapteka.ru/drugbase/name18703.html