>

Купренил — отзывы, инструкция

Содержание

Купренил (Cuprenyl ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, как минимум за 30 мин до еды, запивая водой, либо через 2 ч после приема пищи или других ЛС .

Взрослые — 1,5–2 г/сут в дробных дозах. После достижения ремиссии болезни дозу можно снизить до 0,75 или 1 г/сут. У пациентов с отрицательным балансом меди следует применять минимальную эффективную дозу пеницилламина.

Дозу 2 г/сут применять в течение не более 1 года.

Пожилые пациенты — 20 мг/кг/сут в дробных дозах. Дозу следует подобрать таким образом, чтобы достигнуть ремиссии болезни и удержать отрицательный баланс меди.

Дети — обычно 20 мг/кг/сут в дробных дозах.

Минимальная доза — 500 мг/сут.

Лучше всего установить минимальную эффективную дозу после количественного определения концентрации аминокислот в моче хроматографическим методом.

Растворение цистиновых камней

Взрослые — 1–3 г/сут в дробных дозах. Следует удерживать концентрацию цистина в моче ниже 200 мг/л.

Предупреждение цистинового литиаза

Взрослые — 0,5–1 г/сут до момента достижения концентрации цистина в моче ниже 300 мг/л.

Пожилые пациенты — назначают минимальную дозу до момента достижения концентрации цистина в моче ниже 200 мг/л.

Дети — назначают минимальную дозу, которая позволяет достигнуть концентрации цистина в моче ниже 200 мг/л.

Во время лечения рекомендуется пить большое количество жидкости — не менее 3 л в сутки. Пациент должен выпивать 500 мл воды перед сном, а затем 500 мл ночью, когда моча более концентрирована и более кислая, чем в течение дня. Обычно, чем больше жидкости выпивает пациент, тем ниже его потребность в пеницилламине.

Рекомендуется также диета, с низким содержанием метионина, чтобы уменьшить синтез цистина. Ввиду низкого содержания белков, такая диета не рекомендуется детям в период роста и беременным женщинам.

Взрослые — 1–1,5 г/сут в дробных дозах до момента достижения выделения свинца с мочой в пределах 0,5 мг/сут.

Пожилые пациенты — 20 мг/кг/сут в дробных дозах до момента достижения выделения свинца с мочой в пределах 0,5 мг/сут.

Дети — 20 мг/кг/сут.

Взрослые — 250 мг/сут в течение первого месяца применения препарата. Затем дозу повышают каждые 4–12 нед на 250 мг до достижения ремиссии болезни. После этого применяют минимальную эффективную дозу, которая позволяет тормозить симптомы болезни. Если в течение 6 мес применения препарата терапевтический эффект не достигается, лечение следует прекратить.

Поддерживающая доза обычно составляет 500–750 мг/сут. Нельзя превышать дозу 1,5 г/сут. После достижения ремиссии болезни, продолжающейся 6 мес, дозу ЛС рекомендуется постепенно уменьшать на 250 мг каждые 12 нед .

Пожилые пациенты — начальная доза не должна превышать 250 мг/сут в течение первого месяца применения препарата. Затем дозу можно повышать каждые 4–12 нед на 250 мг до достижения ремиссии болезни. Нельзя превышать дозу 1 г препарата в сутки.

Дети — 15–20 мг/кг/сут. Начальная доза составляет 2,5–5 мг/сут, ее можно повышать постепенно каждые 4 нед в течение 3–6 мес до минимальной эффективной дозы, но не более 500 мг.

По 250 мг/сут в течение первого месяца применения препарата. Затем дозу повышают каждые 4–12 нед на 250 мг до 1 г/сут с последующим снижением до 250–500 мг/сут. Эффект оценивается через 6–12 мес применения препарата.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги; по 2 блистера в картонной пачке. По 100 табл. в банке; по 1 банке в картонной пачке.

Производитель

Юридическое лицо на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Производитель: Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Сенкевича, 25, 99-300 Кутно, Польша.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10 стр. 2, Бизнес-центр «Конкорд».

Тел./факс: (495) 644-22-34/35/36.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Купренил

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Купренил

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Купренил

Состав

В 1 таблетке содержится 250 мг активного вещества пеницилламин.

Дополнительными компонентами выступают: стеарат магния, моногидрат лактозы, тальк, крахмал, повидон.

Форма выпуска

Купренил выпускается в таблетированной лекарственной форме.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент – пеницилламин. Купренил является комплексообразующим соединением, которое оказывает иммунодепрессивное и дезинтоксикационное воздействия. С ионами железа, цинка, кобальта, золота, кальция, меди, ртути образует хелатные комплексы.

Лекарственное средство способно угнетать несколько ферментов, которые принимают участие в сульфгидрильно-дисульфидном обмене.

Взаимодействие с цистеином ведет к образованию дисульфид пеницилламин-цистеина, для которого характерна большая растворимость в сравнении с цистеином (при цистеинурии отмечается снижение образования цистеиновых камней в почечной системе).

Лекарственный препарат воздействует на различные звенья иммунной системы, подавляет выработку ферментов из лизосом, способствует торможению хемотаксиса нейтрофилов, подавляет хелперную активность Т-лимфоцитов.

Купренил расщепляет связи между синтезируемыми молекулами тропоколлагена, что вызывает нарушение процесса синтезирования коллагена.

Под действием пеницилламина снижается уровень ревматоидного фактора, уменьшается концентрация патологических макроглобулинов.

Эффективность лекарственного препарата при гепатолентикулярной дегенерации обеспечивается усиленным выведением ионов меди с мочой, нормализацией ее содержания в тканях.

Показания к применению

Купренил назначают при отравлении медью, гемосидерозе, болезни Вильсона-Коновалова, склеродермии, цистиновом нефроуролитиазе, отравлении неорганическими соединениями, при фибропластическом варианте гломерулонефрита, алкогольном циррозе печени (сопутствующей гепатомегалии), при цистинозе, цистинурии, хроническом гепатите, ревматоидном артрите.

Противопоказания

  • Чувствительность к составляющим средства.
  • Беременным и в период лактации.
  • Системная красная волчанка.
  • Апластическая анемия и агранулоцитоз.
  • При ревматоидном воспалительном процессе в суставах вместе с дисфункцией почек.
  • Почечная недостаточность.
  • Употребление медикаментов, вызывающих побочные эффекты со стороны почек и кроветворной системы.
  • Тромбоцитопения.

Побочные действия

Нервная система: миастения gravis, периферическая невропатия, полиневрит, вызванный недостатком пиридоксина, нарушение вкусового восприятия.

Пищеварительная система: внутрипеченочный холестаз, глоссит, афтозный стоматит, панкреатит, тошнота, рвота, нарушение аппетита, диарея.

Дыхательная система: синдром Гудпасчера, диффузный фиброзирующий альвеолит, интерстициальный пневмонит.

Система гемостаза, органов кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия.

Возможно развитие эритематозной сыпи, лихорадки, алопеции, увеличения молочных желез с формированием галактореи у женщин, миалгия, волчаночнопдобный синдром, аллергический альвеолит, эпидермальный некролиз токсического генеза, кожная сыпь.

Купренил, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Купренил принимают натощак внутрь.

Болезнь Вильсона-Коновалова: начальная дозировка 250 мг, постепенное увеличение количества препарата до 0,75-1,5 грамма в день. Дозировка медикамента считается эффективной при суточном выведении ионов меди при мочеиспускании более 2 мг после недели терапии. Дальнейшая коррекция дозы производится в зависимости от уровня свободных ионов меди в крови.

Цистинурия: средняя доза 2 грамма в день в 4 приема. Терапия требует обильного приема жидкости, особенно перед сном. Первые 4 недели при хроническом гепатите, ревматоидном артрите, склеродермии Купренил принимают в дозе 125-250 мг. При регистрации хорошей переносимости дозу увеличивают каждые 1-2 месяца на 125 мг. Терапевтический эффект регистрируется не раньше 3 месяцев лечения. Если эффективность не отмечается через 3 недели, то дозу постепенно повышают каждые 1-2 месяца на 125 мг. При отсутствии положительной динамики через 6 месяцев Купренил отменяют. При достижении требуемого эффекта препарат принимают в одной и той же дозировке длительное время.

Передозировка

Возможны побочные эффекты, аллергические реакции. Лечение по симптомам.

Взаимодействие

Хелатные комплексы образуются при одновременно применении препаратов железа, золота.

Фенилбутазон, Левамизол, противомалярийные средства повышают вероятность усиления выраженности побочных эффектов.

Купренил несовместим с антибиотиками.

Гематотоксичность медикамента возрастает при применении миелотоксических средств.

Условия продажи

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

В первые полгода терапии проводится регулярный контроль над состоянием крови, проводится анализ мочи, крови каждые 2 недели. Через 6 месяцев препарат назначают ежемесячно.

Каждые полгода контролируют функциональность печеночной и почечной систем.

При цистинурии, болезни Вильсона-Коновалова длительно назначают пиридоксин (требует регулярного контроля над состоянием мочевыделительной системы, УЗИ почек).

При развитии волчаночноподобных реакций, неврологической симптоматики, миастении, поражении легочной ткани, повышении температуры тела, гематурии, гематологической симптоматике Купренил отменяют и назначают глюкокортикостероиды.

При регистрации изолированной протеинурии терапию продолжают при не превышении показателя 1 г в сутки (в других ситуациях препарат отменяют).

Аналоги Купренила

Аналогами можно назвать препараты: Артамин, Бианодин, Пеницилламин.

Отзывы о Купрениле

Препарат эффективен по показаниям к применению.

Цена Купренила, где купить

В Москве препарат продается по цене в 1360 рублей за упаковку 100 штук.

Купить Купренил в СПб можно примерно за эту же цену.

Купренил

Купренил: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Cuprenyl

Код ATX: M01CC01

Действующее вещество: пеницилламин (penicillamine)

Производитель: Тева Оперейшнс Поланд, Сп. з о.о (Польша)

Актуализация описания и фото: 27.07.2018

Цены в аптеках: от 1140 руб.

Купренил – противовоспалительное, комплексообразующее, иммунодепрессивное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Купренила – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, темно-розового цвета с фиолетовым оттенком (по 15 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке; по 100 шт. в банках, по 1 банке в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: пеницилламин – 250 мг;
  • дополнительные компоненты: повидон, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк;
  • оболочка: макрогол-4000, гипромеллоза, краситель азорубин (Е 122), титана диоксид (Е 171).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пеницилламин – активное вещество Купренила – обладает высокой комплексообразующей активностью в отношении металлов, преимущественно ртути, свинца, мышьяка, меди, кальция и железа. Уменьшает резорбцию меди из пищи, выводит ее избыток в тканях. Влияет на различные звенья иммунной системы, в частности подавляет Т-хелперную функцию лимфоцитов, тормозит хемотаксис нейтрофилов и выделение ферментов из лизосом этих клеток.

Пеницилламин способен нарушать синтез коллагена за счет расщепления перекрестных связей между вновь синтезирующимися молекулами тропоколлагена.

Обладает противовоспалительным свойством. Является антагонистом пиридоксина.

Фармакокинетика

Пеницилламин с ионами тяжелых металлов образует хелаты – стойкие комплексные соединения, которые растворяются в воде и выводятся с мочой.

После перорального приема легко абсорбируется из пищеварительного тракта (до 50% принятой дозы). Максимальной концентрации в крови достигает в течение 1–3 часов. Метаболизируется в печени. Выводится в два этапа: период полувыведения первой фазы – 1 час, второй – 90 часов.

Порядка 70–80% адсорбированного пеницилламина выводится с мочой в виде метаболитов (дисульфида и цистеин-пеницилламина).

Показания к применению

  • цистиновый нефролитиаз;
  • болезнь Вильсона – Коновалова;
  • ревматоидный артрит;
  • системная склеродермия;
  • отравления медью, неорганическими соединениями цинка, золота, ртути, железа, свинца (если исключено дальнейшее попадание свинца через желудочно-кишечный тракт).

Противопоказания

  • нарушения гемопоэза;
  • почечная недостаточность;
  • агранулоцитоз;
  • беременность и период кормления грудью (за исключением болезни Вильсона – Коновалова);
  • детский возраст до 3 лет;
  • одновременное применение препаратов золота, фенилбутазона, аминохинолиновых или цитостатических лекарственных средств;
  • повышенная чувствительность к любому веществу в составе Купренила.

Препарат с осторожностью должен применяться при анемии, протеинурии, проведении хирургических вмешательств.

Инструкция по применению Купренила: способ и дозировка

Таблетки Купренил следует принимать внутрь, по крайней мере за полчаса до еды или спустя 2 часа после приема пищи либо других препаратов, проглатывая целиком и запивая водой.

Цистинурия

Препарат назначают в минимальной эффективной дозе, предварительно определив концентрацию аминокислот в моче хроматографическим методом.

Растворение цистиновых камней

Взрослым назначают по 1000–3000 мг Купренила в сутки в несколько приемов.

Доза должна быть рассчитана таким образом, чтобы она удерживала концентрацию цистина в моче ниже отметки 200 мг/л.

Предупреждение цистинового литиаза

Взрослым препарат назначают в суточной дозе 500–1000 мг, пока концентрация цистина в моче не будет ниже 300 мг/л.

Пациентам пожилого возраста и детям Купренил следует применять в минимальной эффективной дозе до достижения уровня цистина в моче ниже 200 мг/л.

Во время лечения необходимо обеспечить оптимальный питьевой режим. В организм должно поступать не менее 3 литров жидкости в сутки. Необходимо обязательно выпивать по 0,5 л воды перед сном и по 0,5 л каждую ночь, т. к. в это время моча более кислая и концентрированная, чем в течение дня. Как правило, потребность в пеницилламине тем ниже, чем больше жидкости пациент выпивает.

Кроме того, стоит придерживаться диеты с низким содержанием метионина, это позволит максимально снизить синтез цистина. Поскольку в таком рационе низкое содержание белков, диета не рекомендуется беременным женщинам и детям.

Болезнь Вильсона – Коновалова

Взрослым Купренил назначают в суточной дозе 1500–2000 мг в несколько приемов. Как только удается добиться ремиссии заболевания, дозу можно снизить до 750–1000 мг в сутки.

Пациентам с отрицательным балансом меди пеницилламин назначают в минимальной эффективной дозе.

В суточной дозе 2000 мг Купренил можно принимать не более 1 года.

У пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг/кг в несколько приемов. Дозу подбирают таким образом, чтобы удалось достичь ремиссии заболевания и удержать отрицательный баланс меди.

Детям доза подбирается индивидуально, обычно составляет 20 мг/кг/сутки в несколько приемов.

Минимальная суточная доза Купренила – 500 мг.

Ревматоидный артрит

Взрослым и пожилым пациентам в начале лечения (первый месяц) назначают по 250 мг пеницилламина в сутки. Далее каждые 4–12 недель дозу повышают на 250 мг, пока не удастся достигнуть ремиссии заболевания. Затем Купренил применяют в минимальной эффективной дозе, позволяющей купировать симптомы болезни. Поддерживающая суточная доза, как правило, составляет 500–750 мг. Максимальная суточная доза – 1500 мг, для пожилых пациентов – 1000 мг.

Если терапевтический эффект в течение 6 месяцев терапии не достигается, дальнейший прием препарата нецелесообразен.

Если ремиссия сохраняется в течение 6 месяцев, дозу Купренила начинают постепенно снижать: на 250 мг каждые 12 недель.

Детям обычно назначают препарат в суточной дозе 15–20 мг/кг. Лечение начинают с минимальной дозы (2,5–5 мг/кг в сутки) и постепенно, каждые 4 недели в течение 3–6 месяцев, ее повышают до наименьшей эффективной суточной дозы, но не более 500 мг.

Системная склеродермия

Начальная рекомендуемая доза – по 250 мг в сутки. Через месяц дозу Купренила начинают повышать на 250 мг каждые 4–12 недель. Максимальная суточная доза – 1000 мг.

После достижения терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до 250–500 мг в сутки. Эффект оценивают через 6–12 месяцев беспрерывной терапии.

Отравление свинцом

Рекомендуемая суточная доза Купренила для взрослых – 1000–1500 мг в несколько приемов, для пациентов пожилого возраста и детей – 20 мг/кг в несколько приемов.

Лечение продолжают до тех пор, пока количество свинца, выделяемого с мочой, не будет составлять примерно 0,5 мг в сутки.

Побочные действия

В период лечения Купренилом могут отмечаться следующие побочные эффекты:

  • полная потеря или искажение вкусовых ощущений, глоссит, афтозный стоматит, тошнота, рвота, анорексия, диарея;
  • панкреатит, внутрипеченочный холестаз;
  • гематурия, нефрит;
  • дерматомиозит, полимиозит, миастения, полиневрит;
  • кожная сыпь, алопеция, эпидермальный некролиз;
  • обратимый полиневрит (связано с дефицитом пиридоксина);
  • волчаночно-подобные реакции (эритематозная сыпь, миалгии, артралгии, появление антинуклеарных антител и антител к ДНК);
  • лихорадка;
  • диффузный фиброзирующий альвеолит, интерстициальный пневмонит, аллергический альвеолит, синдром Гудпасчера;
  • анемия (апластическая или гемолитическая), тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия;
  • увеличение молочных желез с развитием галактореи (у женщин).

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы. Специфический антидот пеницилламина неизвестен. Лечение симптоматическое.

Особые указания

В период лечения Купренилом пациент должен находиться под тщательным врачебным контролем. Необходимо проводить исследования крови, в т. ч. на уровень тромбоцитов, и мочи: в начале лечения – каждые 3 дня, следующие 6 месяцев – раз в 1–2 недели, далее – раз в месяц. Также требуется контроль функции почек и печени, проведение общих и неврологических обследований каждый месяц.

В случае развития побочных эффектов препарат временно отменяют. После стабилизации состояния врач должен оценить целесообразность возобновления лечения, начиная прием Купренила с самой низкой дозы.

В случае отмены препаратов золота из-за отсутствия эффекта пеницилламин может быть назначен не ранее чем через 6 месяцев.

При цистинурии и болезни Вильсона – Коновалова одновременно с Купренилом назначают пиридоксин, что связано с диетическими ограничениями, необходимыми при этих заболеваниях. При продолжительном лечении показано регулярное проведение ультразвукового или рентгенологического исследования мочевыводящих путей и почек.

Пациентам с ревматоидным артритом во время лечения пеницилламином может потребоваться восполнение недостатка витамина B6. Если симптомы дефицита пиридоксина не проходят самостоятельно, следует дополнительно назначать пиридоксин в суточной дозе 25 мг.

Пеницилламин влияет на эластин и коллаген, поэтому во время лечения следует с осторожностью проводить любые хирургические вмешательства, в том числе стоматологические.

Если во время терапии препаратом нарастает протеинурия, возникают поражения легких или печени, лихорадка, гематурия, выраженные неврологические или гематологические нарушения, миастения, волчаночно-подобные реакции или другие побочные реакции, Купренил отменяют и при необходимости назначают глюкокортикостероиды. При изолированной протеинурии, если она не превышает 1 г/сутки и не нарастает, лечение пеницилламином можно продолжать, в противном случае – нужно отменить.

Осторожность следует соблюдать при необходимости одновременного применения других противовоспалительных средств или препаратов, которые могут вызвать нарушения функции костного мозга.

Пациентам, которым показан одновременный прием препаратов железа, между приемами следует соблюдать минимум 2-часовые интервалы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Купренил не нарушает психические и моторные функции человека, поэтому не влияет на способность управлять автотранспортом и выполнять потенциально опасные работы.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности и кормления грудью Купренил может применяться только для лечения болезни Вильсона – Коновалова, при остальных показаниях применение препарата противопоказано.

Применение в детском возрасте

Детям до 3 лет противопоказано применение Купренила (из-за формы выпуска препарата).

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности применять препарат запрещено. Пациентам с нарушениями функции почек дозу Купренила снижают и применяют его с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Людям пожилого возраста требуется коррекция дозы пеницилламина.

Лекарственное взаимодействие

Пеницилламин является антагонистом витамина B6.

Антациды уменьшают абсорбцию препарата в пищеварительном тракте.

Купренил нельзя применять в комбинации с препаратами, которые могут вызывать нарушение функции костного мозга.

Пеницилламин образует с тяжелыми металлами стойкие комплексные соединения.

При одновременном применении левамизола, фенилбутазона или противомалярийных препаратов повышается риск развития побочных эффектов.

Аналоги

Аналогами Купренила являются препараты Артамин и Бианодин.

Сроки и условия хранения

Хранить не более 3 лет от даты производства в недоступном для детей месте, соблюдая температурный режим 15–25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Купрениле

Отзывов о Купрениле на специализированных медицинских сайтах мало, т. к. он применяется в основном для коррекции такого редкого генетического нарушения, как болезнь Вильсона – Коновалова, характеризующегося накоплением меди в организме. Пеницилламин – единственное, не имеющее аналогов средство, уменьшающее количество поступающей в организм меди и снижающее ее избыток в тканях, а потому этот препарат является жизненно необходимым при этом заболевании.

Еще одним показанием к приему Купренила является системная склеродермия – редкое заболевание, при котором пеницилламин также применяется для симптоматического лечения. Согласно отзывам, он улучшает состояние кожных покровов (уменьшает плотный отек и пигментацию кожи), увеличивает подвижность суставов и мышц, усиливает кровоснабжение тканей, благодаря чему тормозит прогрессирование болезни.

Цена на Купренил в аптеках

Примерные цены на Купренил: 350–450 руб. за упаковку из 30 таблеток, 1350–1470 руб. за упаковку, содержащую 100 таблеток.

Источники:

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_1857.htm
http://medside.ru/kuprenil
http://www.neboleem.net/kuprenil.php

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector