Кстанди – отзывы, инструкция

Кстанди

Подробная инструкция: капсулы Кстанди – для чего назначают, методы приема, дозировка, когда запрещено принимать, фотография упаковки. Для лекарства характерны следующие особенности применения:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: можно

Упаковка

Препарат Кстанди (Xtandi) – антиандрогенное лекарственное средство,показан для лечения метастатического кастрационная-резистентного рака предстательной железы у взрослых мужчин с прогрессированием заболевания во время или после химиотерапии, включающей доцетаксел.

Развитие злокачественной опухоли предстательной железы зависит от наличия андрогенов и реагирует на подавление активности андрогенных рецепторов на клетках опухоли. Несмотря на низкие или очень низкие уровни андрогенов в плазме крови, не определяются, активность андрогенных рецепторов на клетках опухоли продолжает способствовать прогрессированию болезни. Стимуляция роста опухолевых клеток с помощью андрогенных рецепторов требует их транслокации в ядро клетки и связывания с ДНК. Ензалутамид является мощным ингибитором андрогенных рецепторов, который блокирует несколько этапов сигнального пути андрогенных рецепторов. Ензалутамид конкурентно ингибирует связывание андрогенов с андрогенными рецепторами, подавляет ядерную транслокацию активированных рецепторов и подавляет связывание активированных рецепторов андрогенов с ДНК, даже в условиях избыточной экспрессии андрогенных рецепторов и в клетках опухоли, резистентных к антиандрогенов. Лечение ензалутамидом подавляет рост клеток опухоли предстательной железы и может индуцировать гибель клеток и регрессию опухоли. В ходе доклинических исследований в ензалутамиду отсутствовала активность агониста андрогенных рецепторов.

В ходе III фазы клинического исследования с участием пациентов при неэффективности химиотерапии доцетакселом у 54% пациентов, получавших ензалутамид, поривняноз 1,5% пациентов, получавших плацебо, наблюдалось не менее 50% -ное снижение уровня ПСА по сравнению с исходным уровнем.

Ссылка по теме:
Нестле нан га 2 - отзывы, инструкция

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность и безопасность ензалутамиду у пациентов с метастатическим кастрационная-резистентным раком предстательной железы, получавших доцетаксел и аналог гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) или перенесли орхиэктомия, оценивали в ходе рандомизированного, плацебо-контролируемого, многоцентрового клинического исследования ИИИ фазы.

У большинства больных (91,2%) были метастазы в кости, а в 23,2% – висцеральные поражения легких и / или печени. При включении в исследование у 41% пациентов отмечалось прогрессирование только по ПСА, тогда как у 59% пациентов наблюдается прогрессирование болезни с рентгенографическими данными.

Исследование показало статистически значимую преимущество по общей выживаемость пациентов, получавших ензалутамид по сравнению с пациентами из группы плацебо (медиана выживаемости 18,4 и 13,6 месяца соответственно).

В дополнение к улучшению общей выживаемости в пользу ензалутамиду свидетельствуют и ключевые второстепенные критерии оценки (прогрессирование уровня ПСА, рентгенографические данные выживаемости без прогрессирования заболевания и время до первого осложнения со стороны костной ткани), которые статистически значимо отличались от таковых при применении плацебо.

Подтверждено снижение уровня ПСА на 50% или 90% наблюдалось в 54,0% и 24,8% пациентов, получавших ензалутамид, и в 1,5% и 0,9% пациентов, получавших плацебо (р 470 mc, брадикардией или неконтролируемой гипертензией. Эти данные следует учитывать при назначении лекарственного средства Кстанди.

Одновременное применение с химиотерапией.

Безопасность и эффективность одновременного применения Кстанди с цитотоксической химиотерапии не оценивалась.

Кстанди содержит сорбитол (E 420). Пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Так как при применении ензалутамиду наблюдались психические и неврологические нарушения, в том числе судороги, ензалутамид может иметь умеренное влияние на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациентов с наличием в анамнезе судом или другими факторами, способствующими развитию судорог (см. Раздел «Особенности применения»), следует предупреждать о возможном риске при управлении автомобилем или работе с механизмами. Исследования по оценке влияния ензалутамиду на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились.

Ссылка по теме:
Адаптол - отзывы, инструкция

Кстанди

Показания к применению

Метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Мы часто задаемся вопросом: «Можно ли открыть капсулу с лекарственным препаратом?». Причины могут быть разные – нежелание или невозможность проглотить капсулу, необходимость уменьшить дозировку, смешать с детским питанием для ребенка и т.п. Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность; противопоказан женщинам и детям; тяжелое нарушение функции печени.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, независимо от приема пищи, рекомендуемая суточная доза составляет 160 мг 1 раз в день.

Фармакологическое действие

Энзалутамид является сильным ингибитором андрогенных рецепторов, который блокирует несколько этапов сигнального пути андрогенных рецепторов. Энзалутамид конкурентно ингибирует связывание андрогенов с андрогенными рецепторами, угнетает ядерную транслокацию активированных рецепторов и ингибирует связывание активированных рецепторов андрогенов с ДНК даже в условиях избыточной экспрессии андрогенных рецепторов и в клетках опухоли, резистентных к антиандрогенам. Лечение энзалутамидом подавляет рост клеток опухоли предстательной железы и может индуцировать гибель клеток и регрессию опухоли. В доклинических исследованиях у энзалутамида отсутствовала активность агониста андрогенных рецепторов.

Побочные действия

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: нечасто – лейкопения, нейтропения.

Со стороны иммунной системы: неизвестно (сообщения, полученные в постмаркетинговый период) – отек языка, губ, глотки.

Системные нарушения: очень часто – астения/усталость.

Нарушения психики: часто – чувство страха; нечасто – визуальные галлюцинации.

Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – ухудшение памяти, потеря памяти, нарушение внимания, синдром беспокойных ног; нечасто – когнитивные расстройства, судороги; неизвестно (сообщения, полученные в постмаркетинговый период) – синдром задней обратимой энцефалопатии.

Со стороны репродуктивной системы и грудных желез: часто – гинекомастия.

Со стороны ССС: очень часто – приливы, гипертония; неизвестно (сообщения, полученные в постмаркетинговый период) – удлинение интервала QT.

Ссылка по теме:
Телмиста - отзывы, инструкция

Со стороны ЖКТ: неизвестно (сообщения, полученные в постмаркетинговый период) – тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сухость кожи, кожный зуд; неизвестно (сообщения, полученные в постмаркетинговый период) – сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто – переломы (любые переломы, за исключением патологических); неизвестно (сообщения, полученные в постмаркетинговый период) – миалгия, мышечный спазм, мышечная слабость, боль в спине.

Травмы, отравления и осложнения, вызванные проведением исследовательских процедур: часто – падения.

Особые указания

Может оказывать умеренное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, т.к. были зарегистрированы психические и неврологические нарушения, включая судороги. Пациенты с судорогами или другими предрасполагающими факторами в анамнезе должны быть предупреждены о риске при вождении или эксплуатации механизмов.

Взаимодействие

Ингибиторы и индукторы CYP2C8. Фермент CYP2C8 играет важную роль в выведении энзалутамида и формировании его активного метаболита. После перорального применения сильного ингибитора CYP2C8 гемфиброзила (600 мг 2 раза в день) у здоровых пациентов мужского пола AUC энзалутамида увеличилась на 326%, тогда как Сmax уменьшилась на 18%. В расчете на сумму несвязанного энзалутамида плюс несвязанный активный метаболит AUC увеличилась на 77%, в то время как Сmax снизилась на 19%. Во время лечения энзалутамидом следует избегать приема сильных ингибиторов (например гемфиброзил) или индукторов (например рифампицин) фермента CYP2C8 или применять их с осторожностью. Если пациентам необходимо совместно применять сильный ингибитор CYP2C8, дозу энзалутамида следует снизить до 80 мг 1 раз в день.

Ингибиторы и индукторы CYP3A4. Фермент CYP3A4 играет незначительную роль в метаболизме энзалутамида. После приема сильного ингибитора фермента CYP3A4 итраконазола (200 мг 1 раз в день) здоровыми добровольцами AUC энзалутамида увеличилась на 41%, в то время как Сmax не изменилась. В расчете на сумму несвязанного энзалутамида плюс несвязанный активный метаболит AUC увеличилась на 27%, тогда как Сmax снова осталась без изменений. При совместном применении энзалутамида с ингибиторами или индукторами CYP3A4 коррекция дозы не требуется.

Ссылка по теме:
Эвитест некст - отзывы, инструкция

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Кстанди

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Кстанди

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Кстанди – медицинский препарат, который предназначен для терапии опухолей и новообразований предстательной железы в тяжелой форме, когда оперативное вмешательство или лечение медикаментами не помогает и не способствует понижению андрогенов.

Активный действующий компонент медикамента – энзалутамид. Это искусственно созданный антиандроген, действие которого направлено на блокировку использования организмом любых гормонов, вырабатываемых мужскими и женскими половыми железами, и корой надпочечников.

Рак предстательной железы – заболевание, которое характерно для представителей мужского пола, опухоль формируется ниже мочевика непосредственно перед прямой кишкой. Под воздействием мужского гормона тестостерона и других гормонов репродуктивной системы опухоль растет и развивается. Если терапевтическое действие направить на понижение числа андрогенов в организме мужчины, то можно добиться уменьшения новообразования и замедления ее развития вплоть до полной остановки. Кстанди способствует понижению активной деятельности половых гормонов, и как следствие, замедляет рост и развитие опухоли. После проведенных многочисленных исследований препарата было установлено, что он эффективно борется с раковыми опухолями, уменьшая риск их развития. Прием препарата, содержащего энзалутамид, способствует уменьшению смертности из-за онкологических заболеваний предстательной железы. Многим пациентам, которые вовремя начали прием медикамента, не понадобилось лечение инфекционных, опухолевых заболеваний с помощью воздействия на больные участки химическими препаратами.

Состав и форма выпуска

Медикаментозное средство выпускается в виде непрозрачных капсул, имеющих белый цвет. На одной из сторон таблетки имеется гравировка черного цвета в виде буквенных изображений. Внутри каждой капсулы содержится действующее вещество в виде тягучей маслообразной жидкости желтоватого оттенка. В состав препарата входят:

Ссылка по теме:
Аналоги Пиридостигмина бромид - отзывы, инструкция
  • энзалутамид;
  • каприлокапроил макрогол глицериды;
  • пищевой антиоксидант Е320;
  • ионол;
  • желатин;
  • очищенная вода;
  • растворенный сорбит и сорбитан;
  • глицерин;
  • двуокись титана;
  • безводный этиловый спирт;
  • этиловый эфир уксусной кислоты;
  • пропандиол;
  • черный пищевой краситель Е172;
  • фталат поливинилацетата;
  • изопропанол;
  • полимер этиленгликоля;
  • концентрированный раствор нитрид водорода. Препарат продается в картонных упаковках по 28 таблеток в блистере. В комплекте идет инструкция.

    Показания к применению

    Медикаментозное средство используется для терапии опухолей предстательной железы в тяжелой форме. Производитель гарантирует эффективность лекарственного средства в борьбе с раком простаты, когда хирургическое вмешательство не приносит результатов или не может быть выполнено.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

    С.61. Злокачественное новообразование предстательной железы; С79.8. Вторичное злокачественное новообразование других уточненных локализаций.

    Побочные эффекты

    Прием медикаментозного средства Кстанди может привести к проявлению ряда побочных признаков:

  • вялость;
  • слабость сил;
  • переутомляемость;
  • болезненные ощущения в области спины, суставах, мышцах;
  • жидкий стул;
  • лихорадочные проявления;
  • отеки конечностей;
  • недостаточное количество лейкоцитов в крови;
  • боли в голове;
  • заражение органов дыхания болезнетворными микробами;
  • вертиго;
  • слабость мышц;
  • затрудненное и прерывистое дыхание;
  • уменьшение массы тела;
  • повышение артериального давления;
  • снижение скорости реакций. При появлении следующих симптоматических признаков стоит прекратить прием медикамента, содержащего энзалутамид:
  • сильные болезненные проявления в области поясницы;
  • вестибулярные нарушения;
  • колющие боли и онемение нижней части тела и конечностей;
  • непроизвольное опорожнение кишечника и мочеиспускание. Прием медикамента может привести к снижению скорости реакции, потери сознания и рассеянности, поэтому следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работы, требующей концентрации внимания. Перед приёмом медикамента необходимо сообщить лечащему врачу о наличии следующих проблем со здоровьем: заболевания сердечно-сосудистой системы, эпилептические припадки, перенесенные травматические повреждения головы, острое нарушение мозгового кровообращения, опухоли мозга, непроизвольные сокращения мышц.

    Ссылка по теме:
    Аналоги Атровент н - отзывы, инструкция

    Противопоказания

    Медикаментозное средство не рекомендуется принимать пациентам, у которых обнаружена непереносимость к энзалутамиду или другим компонентам препарата. С осторожностью следует принимать медикамент детям, пожилым людям, пациентам с почечными и печеночными заболеваниями, так как нет клинических данных и показаний о воздействии медикамента на эти группы больных.

    Применение при беременности

    Медикаментозное средство предназначено для лечения представителей мужского пола, однако прием медикамента мужчиной во время зачатия ребенка может оказать влияние на плод и привести к риску возникновения врожденных дефектов и отставанию в развитии плода. Во время применения медикамента, а также спустя три месяца после, следует использовать надежные средства контрацепции.

    Способ и особенности применения

    Медикаментозное средство следует принимать только по назначению лечащего врача, после проведения всех необходимых медицинских обследований, сдачи всех анализов, а также точного определения клинической картины заболевания. Согласно инструкции по применению, рекомендуемая суточная доза составляет четыре таблетки по 40 мг. ежедневно. Принимают медикамент независимо от времени употребления пищи внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. При пропуске таблетки необходимо восполнить пробел в этот же день, если прошло больше суток, то не стоит увеличивать ежедневную дозировку. Точную дозировку и продолжительность курса лечения назначает пациенту лечащий врач.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    При приеме других медикаментов следует сообщить об этом лечащему врачу, который примет решение о возможности совмещения препаратов или об отмене одного из них в случае несовместимости. Это касается не только сильнодействующих лекарственных препаратов, но и биологически активных добавок, витаминов, гомеопатических средств. При приеме следующих видов лекарственных средств и Кстанди следует соблюдать осторожность и находиться под наблюдением медицинского персонала:

  • медикаменты, которые могут вызвать риск проявления непроизвольных сокращений мышц;
  • антибиотические средства;
  • психотропные лекарственные средства;
  • бронхолитики;
  • оральные контрацептивы;
  • лекарственные средства, которые содержат гормоны или гормоноиды;
  • лекарства, содержащие белковый гормон поджелудочной железы;
  • медикаменты, предназначенные для лечения диабета;
  • стероиды.

    Ссылка по теме:
    Арнебия флорадикс - отзывы, инструкция

    Передозировка

    При передозировке медикаментозным средством или энзалутамидом следует незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. При чрезмерном употреблении медикамента следует незамедлительно прекратить его применение. Полный вывод средства из организма происходит в течение 6 дней. Передозировка медикаментом может привести к риску проявления побочных эффектов в острой форме, а также к судорогам.

    Аналоги

    Аналогами медикамента Кстанди по составу, а также фармакологическому воздействию являются:

  • Bicalutamidum;
  • Bicalutamid-Teva;
  • Flutamide;
  • Медикаменты, содержащие компоненты антиандрогенов, а также энзалутамид. Решение о замене медикамента, а также его отмене принимает исключительно лечащий врач.

    Условия продажи

    Медикаментозное средство продается в аптечных пунктах по назначению лечащего врача при наличии рецептурного листа.

    Условия хранения

    Медикамент Кстанди следует хранить в недоступном для доступа детей месте при комнатной температуре, не превышающей 30 ° С. В инструкции содержатся более подробные сведения о нормах и правилах хранения медикамента в открытом и запечатанном виде.

    Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

    Источники:

    http://spravtab.ru/kstandi/
    http://www.webapteka.ru/drugbase/name53192.html
    http://wer.ru/opisanie/kstandi/

  • Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *