Ксонеф – отзывы, инструкция

Ксонеф

Ксонеф: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Xonef

Код ATX: S01ED02

Действующее вещество: бетаксолол (Betaxolol)

Производитель: Сентисс Фарма Пвт. Лтд. (Sentiss Pharma Pvt. Ltd.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 24.07.2019

Цены в аптеках: от 164 руб.

Ксонеф – препарат для местного применения в офтальмологии, бета-адреноблокатор; оказывает противоглаукомное действие.

Форма выпуска и состав

Ксонеф выпускают в форме капель глазных: раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с прозрачной структурой (по 5 мл в пластиковых флаконах-капельницах, в картонной пачке 1 флакон-капельница) и инструкция по применению Ксонефа.

В 1 мл раствора содержится:

• действующее вещество: бетаксолол (в виде бетаксолола гидрохлорида) – 5 мг;
• вспомогательные компоненты: гипромеллоза, бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксонеф – противоглаукомный препарат. Его действующее вещество – бетаксолол, является селективным бета₁-адреноблокатором. При местном применении он уменьшает продукцию внутриглазной жидкости, способствуя снижению внутриглазного давления. Не обладает внутренней симпатомиметической активностью и местноанестезирующим (мембраностабилизирующим) действием.

В отличие от других бета-адреноблокаторов бетаксолол не вызывает понижения кровотока в зрительном нерве. По сравнению с миотическими средствами его применение не сопровождается возникновением спазма аккомодации, миоза, гемералопии.

После однократной инстилляции гипотензивное действие наступает через 0,5 ч, максимальный терапевтический эффект достигается через 2 ч, а влияние на офтальмотонус длится 12 ч.

Фармакокинетика

Высокая липофильность бетаксолола позволяет ему хорошо проникать в переднюю камеру глаза через роговицу. Максимальная концентрация (C_max) бетаксолола в передней камере достигается через 1/3 ч после инстилляции и составляет 1,17 мг/мл.

Препарат проникает в системный кровоток.

Период полувыведения (T_1/2) из внутриглазной жидкости примерно 1 ч, из плазмы крови – 16–22 ч.

Выводится бетаксолол в основном через почки.

Показания к применению

Применять капли Ксонеф рекомендуется для снижения внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме или глазной гипертензии, в качестве монотерапии или в составе комплексного лечения с другими средствами.

Противопоказания

• гипотензия;
• выраженная сердечная недостаточность;
• синусовая брадикардия;
• атриовентрикулярная блокада (AV-блокада) II–III степени;
• кардиогенный шок;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует с осторожностью применять Ксонеф при тиреотоксикозе, легкой и умеренной сердечной недостаточности, AV-блокаде I степени, миастении, сахарном диабете, феохромоцитоме, синдроме Рейно, хроническом обструктивном бронхите, бронхиальной астме, а также одновременно с психотропными средствами.

В период беременности или грудного вскармливания применение Ксонефа допускается только в тех случаях, когда по мнению врача предполагаемый эффект от терапии для матери выше потенциального риска для плода или ребенка.

Ксонеф, инструкция по применению: способ и дозировка

Капли глазные Ксонеф предназначены для местного применения путем инстилляции в конъюнктивальный мешок.

Рекомендованное дозирование: по 1–2 капли 2 раза в день. Для стабилизации внутриглазного давления может потребоваться некоторый период времени, поэтому в течение первых 30 дней его необходимо регулярно контролировать.

При отсутствии достаточного клинического эффекта от монотерапии лечение следует дополнить назначением других средств.

После вскрытия флакона капли пригодны к использованию в течение 45 дней.

Побочные действия

• со стороны органа зрения: часто – слезотечение, непродолжительный дискомфорт в глазах после инстилляции; в отдельных случаях – покраснение и/или ощущение сухости глаз, зуд, понижение чувствительности роговицы, точечный кератит, анизокория, фотофобия, светобоязнь, аллергические реакции;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – нарушение сердечной проводимости, брадикардия, сердечная недостаточность (в том числе с летальным исходом);
• со стороны центральной нервной системы: редко – тошнота, сонливость, головная боль, головокружение, бессонница, усиление симптомов миастении, депрессия;
• со стороны дыхательной системы: редко – диспноэ, дыхательная недостаточность, бронхиальная астма, бронхоспазм (в том числе с летальным исходом).

Передозировка

На фоне передозировки бета₁-адреноблокаторов, в т. ч. бетаксолола, возможно понижение артериального давления (АД), развитие брадикардии, острой сердечной недостаточности.

При попадании в глаза раствора в большом количестве, их следует немедленно промыть теплой проточной водой. Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациента и назначение симптоматической терапии.

Особые указания

Следует учитывать, что применение бета-адреноблокаторов у больных сахарным диабетом способно скрывать симптомы острой гипогликемии, в связи с чем препарат диабетическим пациентам назначают с осторожностью.

При тиреотоксикозе Ксонеф может маскировать тахикардию и другие проявления гиперфункции щитовидной железы. В случае подозрения на тиреотоксикоз резко отменять препарат не следует, это может вызвать усиление симптоматики.

Применение Ксонефа может сопровождаться состоянием общей слабости, диплопией или птозом, симптомами, аналогичными проявлениям миастении.

Бетаксолол в офтальмологической лекарственной форме не оказывает влияние на функцию внешнего дыхания. Но у пациентов с выраженными нарушениями дыхательной системы нельзя исключить вероятность развития гиперчувствительности к препарату, поэтому им следует соблюдать осторожность.

Перед проведением обширной плановой хирургической операции за 48 ч до начала общей анестезии необходимо приступить к постепенной отмене бета-адреноблокатора, это позволит избежать уменьшения чувствительности миокарда к симпатической стимуляции.

При лечении пациентов, у которых в анамнезе имеются указания на анафилактические реакции или атопию, существует риск отсутствия чувствительности к обычным дозам эпинефрина (адреналина) при купировании анафилаксии, возникшей от применения Ксонефа.

Несмотря на то, что капли Ксонеф оказывают минимальное влияние на частоту сердечных сокращений и АД, больным с легкой и умеренной сердечной недостаточностью или AV-блокадой I степени необходимо соблюдать осторожность и немедленно прекратить применение препарата при появлении первых симптомов нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.

В связи с тем, что бензалкония хлорид, входящий в состав раствора, может скапливаться на мягких контактных линзах и оказывать на ткани глаза токсическое действие, рекомендуется перед каждой процедурой закапывания снимать контактные линзы. Обратно установить их можно не ранее чем через 1/3 часа после инстилляции.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам, у которых при применении капель снижается четкость зрения, рекомендуется временно, до его восстановления, воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной реакции и внимания.

Применение при беременности и лактации

В связи с отсутствием достаточного опыта применения назначение Ксонефа в период беременности и лактации показано в исключительных случаях, при условии, что ожидаемая польза от терапии для матери будет превышать потенциальную угрозу для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Ксонефа детям и подросткам в возрасте младше 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

• пероральные бета-адреноблокаторы: способствуют повышению риска развития местных и системных нежелательных явлений вследствие аддитивного эффекта. При необходимости использования бета-адреноблокаторов в виде комбинации препаратов для приема внутрь и капель пациентам следует находиться под наблюдением врача;
• резерпин: следует учитывать, что лекарственные средства, истощающие резервы катехоламинов, в сочетании с бетаксололом могут понижать АД и вызывать брадикардию;
• миорелаксанты, гипогликемические средства: возможно усиление их фармакологического действия;
• симпатомиметики: бетаксолол усиливает их сосудосуживающий эффект;
• психотропные средства: одновременное применение Ксонефа повышает риск усиления их влияния на психические функции организма.

Аналоги

Аналогами Ксонефа являются Ксонеф БК, Бетаксолол, Бетаксолол-СОЛОфарм, Бетак, Беталмик ЕС, Бетоптик, Бетофтан, Локрен, Оптибетол.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте, не допускать замораживания.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ксонефе

Немногочисленные отзывы о Ксонефе от пациентов в основном носят положительный характер: удобный флакон-капельница оснащен хорошим дозатором; раствор эффективно, быстро и на продолжительное время снижает внутриглазное давление. При этом отмечают, что после первой инстилляции возможно непродолжительное жжение и появление тумана перед глазами, длящееся несколько минут и проходящее самостоятельно.

По мнению некоторых специалистов-офтальмологов, препарат является лучшим из противоглаукомных средств, содержащих бетаксолол, поскольку гипромеллоза в его составе способствует предотвращению синдрома сухого глаза, сопутствующего регулярному применению глазных капель с консервантами.

Стоимость Ксонефа чаще всего называют доступной.

Цена на Ксонеф в аптеках

Цена на Ксонеф за упаковку, содержащую 1 флакон-капельницу (5 мл), может составлять от 195 руб.

Ксонеф ® (Xonef ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Местно. Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли 2 раза в сутки. У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.

При недостаточной клинической эффективности монотерапии назначают дополнительную терапию.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,5%. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу помещают в картонную пачку.

Производитель

Промед Экспортс Пвт. Лтд.

212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.

Адрес для направления претензий

Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ

111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр. 21.

Тел.: (495) 229-76-63; факс: (495) 229-76-64.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Ксонеф ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ксонеф ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Цены в аптеках Москвы

Оставьте свой комментарий

Опрос

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Ксонеф ®

• Аптечка
• Интернет-магазин
• О компании
• Контакты

• Контакты издательства:
• +7 (499) 281-91-91
• E-mail: pr@rlsnet.ru
• Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

КСОНЕФ

Капли глазные 0.5% в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия хлорид, натрия гидроксид, динатрия эдетат, вода д/и.

5 мл – флакон-капельницы пластиковые (1) – пачки картонные.

Противоглаукомный препарат. Селективный бета₁-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.

При местном применении бетаксолол снижает внутриглазное давление за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости.

Наступление гипотензивного действия наблюдается через 30 мин после закапывания, максимальный эффект развивается через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч.

Бетаксолол (по сравнению с другими бета-адреноблокаторами) не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.

Применение глазных капель Ксонеф не приводит к возникновению миоза, спазма аккомодации, гемералопии (в отличие от миотиков).

Бетаксолол высоко липофилен, в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру глаза. C_max (1.17 мг/мл) в передней камере определяется через 20 минут после инстилляции. Проникает в системный кровоток. T_1/2 из внутриглазной жидкости около 1 ч. T_1/2 из плазмы крови 16-22 ч. Выведение преимущественно через почки.

В качестве монотерапии:

— для снижения внутриглазного давления.

В сочетании с другими препаратами при:

— AV-блокада II и III степени;

— детский возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при тиреотоксикозе, миастении, сахарном диабете, синдроме Рейно, феохромоцитоме, бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите.

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2 раза/сут.

У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.

При недостаточной клинической эффективности монотерапии назначают дополнительную терапию.

Со стороны органа зрения: часто – кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания, слезотечение; в отдельных случаях – снижение чувствительности роговицы, покраснение глаз, точечный кератит, светобоязнь, анизокория, фотофобия, зуд, ощущение “сухости” глаз, аллергические реакции.

Системные побочные эффекты отмечаются редко:

Со стороны ЦНС: головокружение, тошнота, сонливость, бессонница, головная боль, депрессия, усиление симптомов миастении.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение сердечной проводимости и сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность.

При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой водой.

Симптомы: при передозировке бета₁-адреноблокаторов могут наблюдаться снижение АД, брадикардия, острая сердечная недостаточность.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

При одновременном применении препарата Ксонеф и бета-адреноблокаторов для приема внутрь повышается риск развития побочных эффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта (поэтому пациенты, получающие данную комбинацию препаратов, должны находиться под медицинским наблюдением).

При применении препарата Ксонеф в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться снижение АД и брадикардия.

При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия.

При совместном применении с симпатомиметиками – усиление их сосудосуживающего эффекта.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Ксонеф и психотропных средств вследствие возможного усиления их действия.

С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

С осторожностью назначают препарат пациентам с тиреотоксикозом, т.к. бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы тиреотоксикоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, т.к. это может вызывать усиление симптоматики.

Следует учитывать, что бета-адреноблокаторы могут вызывать симптомы, сходные с таковыми при миастении (диплопия, птоз, общая слабость).

С осторожностью следует назначать бета-адреноблокаторы пациентам с выраженными нарушениями функции дыхательной системы. Несмотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола в офтальмологической лекарственной форме на функцию внешнего дыхания, нельзя исключить возможности повышенной чувствительности к препарату.

Перед плановой хирургической операцией следует постепенно отменить бета-адреноблокаторы за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время проведения общей анестезии они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции.

Пациенты, у которых применяются бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае развития повторных реакций повышенной чувствительности такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам эпинефрина (адреналина), необходимого для купирования анафилаксии.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с синдромом Рейно или феохромоцитомой.

При закапывании в глаза бета-адреноблокаторы могут всасываться в системный кровоток. При этом могут отмечаться такие же побочные эффекты, как и при системном применении. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая бронхоспазм с летальным исходом у пациентов с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.

Ксонеф оказывает минимальное влияние на АД и ЧСС. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с AV-блокадой I степени и легкой и умеренной сердечной недостаточностью. Лечение препаратом Ксонеф следует немедленно прекратить при появлении первых симптомов декомпенсации со стороны сердечно-сосудистой системы.

Ксонеф содержит консервант бензалкония хлорид, который может осаждаться на мягких контактных линзах и оказывать токсическое действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, следует снять их перед применением капель и установить обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если после применения капель у пациентов временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Достаточного опыта применения препарата Ксонеф при беременности и в период лактации нет.

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности – 2 года.

Срок годности после вскрытия флакона – 45 дней.

Источники:

http://www.neboleem.net/ksonef.php
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_43820.htm
http://health.mail.ru/drug/xonef/