Ксонеф бк – отзывы, инструкция

Ксонеф бк

Описание препарата

Xonef® bk, SENTISS PHARMA Pvt. Ltd. (Индия)

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: капли глазные (без консерванта) 0.5%: тюбики-капельн. 0.4 мл 30 шт.Действующее вещество: Бетаксолол (Betaxolol)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Капли глазные (без консерванта) в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 1 мг, натрия хлорид — 8 мг, гипромеллоза — 2 мг, натрия гидроксид — до pH 7.3, хлористоводородная кислота — до pH 7.3, вода д/и — до 1 мл.

0.4 мл — тюбики-капельницы одноразовые (5) — пакеты из фольги ламинированной (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Обладает слабой мембраностабилизирующей активностью. Оказывает гипотензивное действие, связанное со снижением минутного объема сердца и уменьшением симпатической стимуляции периферических сосудов. При применении в терапевтических дозах не оказывает кардиодепрессивного действия, не влияет на обмен глюкозы, не уменьшает бронхорасширяющего действия бета-адреномиметиков, не вызывает задержки в организме ионов натрия. Действует длительно.

При местном применении в виде глазных капель понижает повышенное внутриглазное давление. Резорбтивное действие выражено незначительно.

Фармакокинетика

После приема внутрь более 95% дозы бетаксолола быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 1-2 ч. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы составляет около 50%. Vd — около 6 л/кг.

T1/2 бетаксолола — 15-20 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболитов, на 10-15% — в неизмененном виде.

Показания к применению

Для системного применения: в качестве монотерапии и в составе комбинированной терапии — артериальная гипертензия, профилактика приступов стенокардии напряжения.

Для местного применения в офтальмологии: хроническая открытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления, состояние после лазерной трабекулопластики.

Дозировка

Для системного применения при приеме внутрь — по 20 мг 1 раз/сут. Для больных, находящихся на постоянном гемодиализе или перитонеальном диализе, начальная доза составляет 10 мг/сут; время приема бетаксолола устанавливают независимо от режима проведения сеансов диализа.

Для местного применения в офтальмологии — по 1 капле 2 раза/сут в пораженный глаз. В течение первого месяца терапия проводится под контролем уровня внутриглазного давления, в дальнейшем частота измерения внутриглазного давления определяется индивидуально. В случае применения бетаксолола после предшествующего лечения другим аналогичным препаратом режим дозирования устанавливают индивидуально.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения — AV-блокада, синусовая брадикардия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, синдром Рейно.

Со стороны пищеварительной системы: редко — боли в животе, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения — астения, парестезии конечностей, нарушения сна, депрессия, сонливость, головокружение.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.

Аллергические реакции: редко — псориазоподобные кожные проявления.

Местные реакции: при применении в форме глазных капель сразу после закапывания возможны кратковременный дискомфорт в глазах, иногда слезотечение; редко — уменьшение чувствительности роговицы, эритема, зуд, пятнистая окрашенность роговицы, кератит, анизокория, светобоязнь.

Противопоказания

Кардиогенный шок; острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, не компенсирующаяся в результате лечения диуретиками, инотропными средствами, ингибиторами АПФ, другими вазодилататорами; AV-блокада II и III степени (без установленного искусственного водителя ритма); стенокардия Принцметала (противопоказана монотерапия); СССУ, синоатриальная блокада; выраженная брадикардия (ЧСС менее 45-50 уд./мин); выраженные нарушения периферического кровообращения, тяжелые формы бронхиальной астмы и ХОБЛ; тяжелые формы болезни Рейно и облитерирующих заболеваний периферических артерий; феохромоцитома без одновременного приема альфа-адреноблокаторов; артериальная гипотензия (систолическое АД

КСОНЕФ БК

Капли глазные (без консерванта) в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат – 1 мг, натрия хлорид – 8 мг, гипромеллоза – 2 мг, натрия гидроксид – до pH 7.3, хлористоводородная кислота – до pH 7.3, вода д/и – до 1 мл.

0.4 мл – тюбики-капельницы одноразовые (5) – пакеты из фольги ламинированной (6) – пачки картонные.

Кардиоселективный бета₁-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Обладает слабой мембраностабилизирующей активностью. Оказывает гипотензивное действие, связанное со снижением минутного объема сердца и уменьшением симпатической стимуляции периферических сосудов. При применении в терапевтических дозах не оказывает кардиодепрессивного действия, не влияет на обмен глюкозы, не уменьшает бронхорасширяющего действия бета-адреномиметиков, не вызывает задержки в организме ионов натрия. Действует длительно.

При местном применении в виде глазных капель понижает повышенное внутриглазное давление. Резорбтивное действие выражено незначительно.

После приема внутрь более 95% дозы бетаксолола быстро абсорбируется из ЖКТ. C_max активного вещества в плазме крови достигается через 1-2 ч. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Связывание с белками плазмы составляет около 50%. V_d – около 6 л/кг.

T_1/2 бетаксолола – 15-20 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболитов, на 10-15% – в неизмененном виде.

Для системного применения: в качестве монотерапии и в составе комбинированной терапии – артериальная гипертензия, профилактика приступов стенокардии напряжения.

Для местного применения в офтальмологии: хроническая открытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления, состояние после лазерной трабекулопластики.

Кардиогенный шок; острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, не компенсирующаяся в результате лечения диуретиками, инотропными средствами, ингибиторами АПФ, другими вазодилататорами; AV-блокада II и III степени (без установленного искусственного водителя ритма); стенокардия Принцметала (противопоказана монотерапия); СССУ, синоатриальная блокада; выраженная брадикардия (ЧСС менее 45-50 уд./мин); выраженные нарушения периферического кровообращения, тяжелые формы бронхиальной астмы и ХОБЛ; тяжелые формы болезни Рейно и облитерирующих заболеваний периферических артерий; феохромоцитома без одновременного приема альфа-адреноблокаторов; артериальная гипотензия (систолическое АД

Ксонеф

Ксонеф: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Xonef

Код ATX: S01ED02

Действующее вещество: бетаксолол (Betaxolol)

Производитель: Сентисс Фарма Пвт. Лтд. (Sentiss Pharma Pvt. Ltd.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 24.07.2019

Цены в аптеках: от 164 руб.

Ксонеф – препарат для местного применения в офтальмологии, бета-адреноблокатор; оказывает противоглаукомное действие.

Форма выпуска и состав

Ксонеф выпускают в форме капель глазных: раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с прозрачной структурой (по 5 мл в пластиковых флаконах-капельницах, в картонной пачке 1 флакон-капельница) и инструкция по применению Ксонефа.

В 1 мл раствора содержится:

• действующее вещество: бетаксолол (в виде бетаксолола гидрохлорида) – 5 мг;
• вспомогательные компоненты: гипромеллоза, бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксонеф – противоглаукомный препарат. Его действующее вещество – бетаксолол, является селективным бета₁-адреноблокатором. При местном применении он уменьшает продукцию внутриглазной жидкости, способствуя снижению внутриглазного давления. Не обладает внутренней симпатомиметической активностью и местноанестезирующим (мембраностабилизирующим) действием.

В отличие от других бета-адреноблокаторов бетаксолол не вызывает понижения кровотока в зрительном нерве. По сравнению с миотическими средствами его применение не сопровождается возникновением спазма аккомодации, миоза, гемералопии.

После однократной инстилляции гипотензивное действие наступает через 0,5 ч, максимальный терапевтический эффект достигается через 2 ч, а влияние на офтальмотонус длится 12 ч.

Фармакокинетика

Высокая липофильность бетаксолола позволяет ему хорошо проникать в переднюю камеру глаза через роговицу. Максимальная концентрация (C_max) бетаксолола в передней камере достигается через 1/3 ч после инстилляции и составляет 1,17 мг/мл.

Препарат проникает в системный кровоток.

Период полувыведения (T_1/2) из внутриглазной жидкости примерно 1 ч, из плазмы крови – 16–22 ч.

Выводится бетаксолол в основном через почки.

Показания к применению

Применять капли Ксонеф рекомендуется для снижения внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме или глазной гипертензии, в качестве монотерапии или в составе комплексного лечения с другими средствами.

Противопоказания

• гипотензия;
• выраженная сердечная недостаточность;
• синусовая брадикардия;
• атриовентрикулярная блокада (AV-блокада) II–III степени;
• кардиогенный шок;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует с осторожностью применять Ксонеф при тиреотоксикозе, легкой и умеренной сердечной недостаточности, AV-блокаде I степени, миастении, сахарном диабете, феохромоцитоме, синдроме Рейно, хроническом обструктивном бронхите, бронхиальной астме, а также одновременно с психотропными средствами.

В период беременности или грудного вскармливания применение Ксонефа допускается только в тех случаях, когда по мнению врача предполагаемый эффект от терапии для матери выше потенциального риска для плода или ребенка.

Ксонеф, инструкция по применению: способ и дозировка

Капли глазные Ксонеф предназначены для местного применения путем инстилляции в конъюнктивальный мешок.

Рекомендованное дозирование: по 1–2 капли 2 раза в день. Для стабилизации внутриглазного давления может потребоваться некоторый период времени, поэтому в течение первых 30 дней его необходимо регулярно контролировать.

При отсутствии достаточного клинического эффекта от монотерапии лечение следует дополнить назначением других средств.

После вскрытия флакона капли пригодны к использованию в течение 45 дней.

Побочные действия

• со стороны органа зрения: часто – слезотечение, непродолжительный дискомфорт в глазах после инстилляции; в отдельных случаях – покраснение и/или ощущение сухости глаз, зуд, понижение чувствительности роговицы, точечный кератит, анизокория, фотофобия, светобоязнь, аллергические реакции;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – нарушение сердечной проводимости, брадикардия, сердечная недостаточность (в том числе с летальным исходом);
• со стороны центральной нервной системы: редко – тошнота, сонливость, головная боль, головокружение, бессонница, усиление симптомов миастении, депрессия;
• со стороны дыхательной системы: редко – диспноэ, дыхательная недостаточность, бронхиальная астма, бронхоспазм (в том числе с летальным исходом).

Передозировка

На фоне передозировки бета₁-адреноблокаторов, в т. ч. бетаксолола, возможно понижение артериального давления (АД), развитие брадикардии, острой сердечной недостаточности.

При попадании в глаза раствора в большом количестве, их следует немедленно промыть теплой проточной водой. Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациента и назначение симптоматической терапии.

Особые указания

Следует учитывать, что применение бета-адреноблокаторов у больных сахарным диабетом способно скрывать симптомы острой гипогликемии, в связи с чем препарат диабетическим пациентам назначают с осторожностью.

При тиреотоксикозе Ксонеф может маскировать тахикардию и другие проявления гиперфункции щитовидной железы. В случае подозрения на тиреотоксикоз резко отменять препарат не следует, это может вызвать усиление симптоматики.

Применение Ксонефа может сопровождаться состоянием общей слабости, диплопией или птозом, симптомами, аналогичными проявлениям миастении.

Бетаксолол в офтальмологической лекарственной форме не оказывает влияние на функцию внешнего дыхания. Но у пациентов с выраженными нарушениями дыхательной системы нельзя исключить вероятность развития гиперчувствительности к препарату, поэтому им следует соблюдать осторожность.

Перед проведением обширной плановой хирургической операции за 48 ч до начала общей анестезии необходимо приступить к постепенной отмене бета-адреноблокатора, это позволит избежать уменьшения чувствительности миокарда к симпатической стимуляции.

При лечении пациентов, у которых в анамнезе имеются указания на анафилактические реакции или атопию, существует риск отсутствия чувствительности к обычным дозам эпинефрина (адреналина) при купировании анафилаксии, возникшей от применения Ксонефа.

Несмотря на то, что капли Ксонеф оказывают минимальное влияние на частоту сердечных сокращений и АД, больным с легкой и умеренной сердечной недостаточностью или AV-блокадой I степени необходимо соблюдать осторожность и немедленно прекратить применение препарата при появлении первых симптомов нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.

В связи с тем, что бензалкония хлорид, входящий в состав раствора, может скапливаться на мягких контактных линзах и оказывать на ткани глаза токсическое действие, рекомендуется перед каждой процедурой закапывания снимать контактные линзы. Обратно установить их можно не ранее чем через 1/3 часа после инстилляции.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам, у которых при применении капель снижается четкость зрения, рекомендуется временно, до его восстановления, воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной реакции и внимания.

Применение при беременности и лактации

В связи с отсутствием достаточного опыта применения назначение Ксонефа в период беременности и лактации показано в исключительных случаях, при условии, что ожидаемая польза от терапии для матери будет превышать потенциальную угрозу для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Ксонефа детям и подросткам в возрасте младше 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

• пероральные бета-адреноблокаторы: способствуют повышению риска развития местных и системных нежелательных явлений вследствие аддитивного эффекта. При необходимости использования бета-адреноблокаторов в виде комбинации препаратов для приема внутрь и капель пациентам следует находиться под наблюдением врача;
• резерпин: следует учитывать, что лекарственные средства, истощающие резервы катехоламинов, в сочетании с бетаксололом могут понижать АД и вызывать брадикардию;
• миорелаксанты, гипогликемические средства: возможно усиление их фармакологического действия;
• симпатомиметики: бетаксолол усиливает их сосудосуживающий эффект;
• психотропные средства: одновременное применение Ксонефа повышает риск усиления их влияния на психические функции организма.

Аналоги

Аналогами Ксонефа являются Ксонеф БК, Бетаксолол, Бетаксолол-СОЛОфарм, Бетак, Беталмик ЕС, Бетоптик, Бетофтан, Локрен, Оптибетол.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте, не допускать замораживания.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ксонефе

Немногочисленные отзывы о Ксонефе от пациентов в основном носят положительный характер: удобный флакон-капельница оснащен хорошим дозатором; раствор эффективно, быстро и на продолжительное время снижает внутриглазное давление. При этом отмечают, что после первой инстилляции возможно непродолжительное жжение и появление тумана перед глазами, длящееся несколько минут и проходящее самостоятельно.

По мнению некоторых специалистов-офтальмологов, препарат является лучшим из противоглаукомных средств, содержащих бетаксолол, поскольку гипромеллоза в его составе способствует предотвращению синдрома сухого глаза, сопутствующего регулярному применению глазных капель с консервантами.

Стоимость Ксонефа чаще всего называют доступной.

Цена на Ксонеф в аптеках

Цена на Ксонеф за упаковку, содержащую 1 флакон-капельницу (5 мл), может составлять от 195 руб.

Источники:

http://tabletki-glicin.ru/spravochnik-lekarstv/preparaty-dlja-lechenija-zabolevanij-organov-chuvstv/ksonef-bk.html
http://health.mail.ru/drug/xonef_bk/
http://www.neboleem.net/ksonef.php