Ксалатан — отзывы, инструкция

Содержание

Ксалатан

Состав

В 1 мл глазных капель содержится 50 мкг действующего вещества латанопрост.

Вспомогательными компонентами являются: хлорид, гидрофосфат и дигидрофосфат натрия, хлорид бензалкония, а также инъекционная вода.

Форма выпуска

Выпускается в форме глазных капель в специальном флаконе.

Фармакологическое действие

Средство от глаукомы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Аналог PgF2aльфa. Активное вещество – латанопрост.

Ксалатан увеличивает отток водянистой влаги сквозь сосудистую оболочку глазного яблока, что ведет к снижению внутриглазного давления.

Препарат не влияет на количество вырабатываемой водянистой влаги, не оказывает воздействия на гематоофтальмический барьер.

В некоторых случаях отмечается незначительное изменение диаметра зрачка.

Лекарственное средство снижает внутриглазное давление через 4 часа после применения. Эффект длится сутки.

Показания к применению

Ксалатан назначают при повышенном внутриглазном давлении. Препарат эффективен при открытоугольной форме глаукомы.

Ксалатан противопоказан при непереносимости латанопроста, кормлении грудью, при беременности. Латанопрост не применяется в педиатрической практике.

Побочные действия

Гиперемия конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, бессимптомно протекающие эпителиальные, транзиторные, точечные эрозии. У лиц с псевдоафакией, афакией с хрусталиком в глазной передней камере регистрируется макулярный отек. Возможна гиперпигментация радужки, стабильная гетерохромия, обратимое увеличение глазной щели, аллергия.

Глазные капли Ксалатан, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство закапывают по одной капле в конъюктивальный мешок пораженного глаза. Желательное время применения – вечером. При пропуске не допускается удвоение дозы, препарат продолжают принимать по схеме.

Частое применение ведет к снижению эффективности. При комбинированной терапии интервал между применениями должен составлять не меньше пяти минут.

Передозировка

При передозировке отмечается гиперемия эписклеры, конъюнктивы, раздражение слизистых оболочек глаза.

Лечение посимптомное, антидот не разработан.

Взаимодействие

Применение с бета-адреноблокаторами, холиностимуляторами, ингибиторами карбоангидразы, эпинефрином ведет к аддитивной реакции, внутриглазное давление снижается.

Ксалатан несовместим с лекарственными препаратами в виде глазных капель, содержащих тиомерсал (регистрируется реакция преципитации).

Условия продажи

Условия хранения

В темном недоступном для детей месте при температуре 2-8 градусов по Цельсию.

После вскрытия флакона допускается месячное хранение препарата при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Ксалатан увеличивает количество пигмента коричневого цвета в радужке, что ведет к постепенному изменению оттенка глаз. Такой эффект регистрируется у лиц со смешанной радужкой (желто-коричневая, сине-коричневая, зелено-коричневая, серо-коричневая и другие аналогичные варианты) и объясняется повышением содержания меланина с структуре стромальных меланоцитов радужки. В большинстве случаев пигментация коричневого оттенка располагается концентрически вокруг зрачка, распространяясь к периферии радужки глаз. В данном случае часть или даже вся радужка приобретает более выраженный коричневый оттенок. При интенсивном изменении оттенка глаз лечение препаратом Ксалатан прекращают.

У лиц с равномерно окрашенными глазами коричневого, зеленого, серого, голубого цвета изменение оттенка глаз регистрируется очень редко даже после двухлетнего применения лекарственных капель. Изменение цвета глаз может оказаться необратимым. Врач обязан предупредить пациента о данном побочном эффекте.

В состав лекарственных капель входит хлорид бензалкония, который абсорбируется при контакте с линзами. Контактные линзы можно устанавливать только спустя 15 минут после закапывания. Применение лекарственных капель при установленных контактных линзах недопустимо.

Редко встречается кратковременный и быстропроходящий побочный эффект в виде «пелены перед глазами».

Не рекомендуется водить автомобиль.

Аналоги Ксалатана

Аналогами можно назвать препараты: Арутимол, Глаумол, Иотим, Кузимолол, Ниолол, Норматин, Окумед, Окурил, Офтан Тимолол, Тимолол.

Отзывы о Ксалатане

Эффективный препарат при глаукоме, стабилизирует внутриглазное давление, предотвращает ухудшение состояния глаз. Следует помнить, что лекарство применяется до конца жизни.

Применяются капли Ксалатан для роста ресниц. Отзывы свидетельствуют о действительном наличии такого побочного действия данного препарата. Однако, следует помнить, что это все же лекарственное средство, и не стоит применять его в сомнительных целях, ведь риск для здоровья может оказаться существенным.

Кроме того, у медикамента существуют серьезные побочные эффекты, например, покраснение глаз и иногда необратимое изменение цвета радужки.

Цена Ксалатана, где купить

Продают в России флакон Ксалатана по цене 580-800 рублей.

Купить в Москве препарат можно примерно по той же стоимости.

КСАЛАТАН

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Ксалатан – средство, применяющееся для лечения глаукомы. Действующее вещество препарата – латанопрост, синтетический аналог простагландина F2б. Латанопрост обладает избирательными свойствами к рецептору простаноида FP. Механизм действия заключается в уменьшении внутриокулярного давления за счет повышения оттока из глаза водянистой влаги. Ксалтан не способен влиять на объем секреции водянистой влаги глаза, что подтверждено достоверными исследованиями. Так же не оказывает воздействия на свойства гематоофтальмологического барьера. В результате действия латанопроста наблюдается повышения увеосклерального оттока и незначительное снижение сопротивления оттока водянистой влаги глаз. Снижение офтальмотонуса наблюдается через 3-4 часа после инстилляции препарата, а максимальный терапевтический эффект развивается через 8-12 часов. После инстилляции действие препарата происходит в течении не менее, чем 1 суток. Максимально высокие концентрации латанопроста в водянистой влаге глаза достигаются через 2 часа после инстилляции. В терапевтических концентрациях Ксалтан не воздействует на параметры внутриглазного кровообращения, не влияет на дыхательные функции и сердечно-сосудистую систему. На фоне местного использования могут наблюдаться эписклеральная и конъюнктивальная гиперемия в градации от незначительной до средней степени тяжести. Исследования показали, что после короткого курса лечения препаратом у больных с псевдофакией попадание флуоресцеина в задние отделы глазного яблока не наблюдается. Химическая структура латанопроста в Ксалатане – изопропиловый спирт. Молекула латанопроста имеет молекулярную массу 432,58 дальтон и имеет свойства пролекарства. Изопропиловый спирт после метаболических трансформаций путем гидролиза становится биологически активным метаболитом (кислота ланатопроста). Кислота ланатопроста хорошо проникает сквозь роговицу, где и проходят реакции гидролиза. Биологически активный метаболит накапливается в веках, конъюнктиве и передних отделах глаза, попадая в задние отделы лишь в незначительном количестве. Кислота латанопроста не подвергается метаболическим превращениям в тканях глаза, метаболизируясь до неактивных (или почти неактивных) метаболитов в печени. Конечные метаболиты Ксалатана — 1,2,3,4,-тетра- и 1,2-ди- норметаболиты — элиминируются почками.

Показания к применению

Используется Ксалатан в лечении пациентов с повышенным внутриглазным давлением при:
• повышенном офтальмотонусе;
• глаукоме (открытоугольная форма).

Способ применения

Используется в качестве компонента комбинированной терапии, а так же в виде монотерапии. Если Ксалатан назначается на фоне приема других офтальмологических препаратов, то местное их введение должно осуществляться с промежутком не менее 5 минут.
Назначают взрослым (включая пациентов пожилого возраста) по 1 капле 1 раз в сутки в глаз с повышенным офтальмотонусом. Рекомендуется инстиллировать препарат в вечерние часы суток. Исследованиями установлено, что при уменьшении интервала времени между закапываниями эффективность понижения внутриглазного давления значительно ухудшается, поэтому рекомендуется не превышать указанную дозировку. Если закапывание Ксалатана пропущено, следующую инстилляцию проводят, как обычно – только 1 каплю.

Побочные действия

На фоне местного использования препарата Ксалатан в течение длительного времени примерно у 10% пациентов развивается гиперемия конъюнктивы (незначительная), и лишь у 1% пациентов гиперемия носит среднюю степень выраженности. Возможны аллергические реакции в виде кожных высыпаний. У некоторых пациентов отмечали точечные эрозии эпителия, которые протекали в основном без каких-либо симптомов. Так же возможно увеличение пигментации радужки. В единичных случаях отмечался отек макулы, преимущественно у больных с наличием псевдо- или афакии.

Противопоказания

Местное применение Ксалатана противопоказано при аллергических реакциях на компоненты препарата.

Беременность

Применение Ксалатана при беременности оправдано, если потенциальная польза от назначения латанопроста превышает все возможные риски для плода, течения беременности и родов. Метаболиты латанопроста и сам латанопрост могут проникать в грудное молоко, поэтому Ксалатан назначать кормящим матерям не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Аддикторами Ксалатана являются тимолол и другие бета-блокаторы, дипивалил и другие адреномиметики, ацетазоламид и другие блокаторы карбоангидразы. Частичное аддиктивное действие наблюдается в комбинации с пилокарпином и другими холиномиметиками.
На основании исследований in vitro обнаружено, что смешивание латанопроста с тиомерсалом вызывает преципитацию, поэтому, если назначаются оба препарата, их инстилляцию нельзя проводить одновременно (рекомендуется промежуток в 5 и более минут).

Передозировка

Если системное употребление Ксалатана произошло у пациентов с бронхиальной астмой, то существенного влияния на дыхательную систему не обнаруживается даже при приеме дозы латанопроста, которая превышает среднетерапевтическую в 7 раз.
1 флакон Ксалатана содержит 125 мкг латанопроста. При первичном прохождении через печень метаболизму подвергается 90% действующего вещества. При системном применении ланатопроста в дозе до 3 мкг/кг (по данным, основанным на эксперименте с введением препарата внутривенно здоровым добровольцам) никаких признаков передозировки не наблюдалось. При передозировке проводят симптоматические мероприятия.

Условия хранения

В холодном месте, защищенном от света, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия. После вскрытия флакон можно хранить при комнатной температуре в течение не более, чем 30 дней. Не допускать действия на раствор высоких (более 25 градусов Цельсия) температур.

Форма выпуска

Капли глазные во флаконах по 2,5 мл (0,005% раствор латанопроста).

Состав

Активные ингредиенты: латанопрост.
Неактивные ингредиенты: натрия хлорид, хлорид бензалкония, дигидрофосфат моногидрат натрия, гидрофосфат натрия безводный, вода для инъекций.

Ксалатан ® (Xalatan ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Латанопрост — аналог ПГF — является селективным агонистом рецепторов FP (ПГF) и снижает ВГД за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть. Снижение ВГД начинается приблизительно через 3–4 ч после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8–12 ч, действие сохраняется в течение не менее 24 ч.

Исследования на животных и у человека показали, что основным механизмом действия является увеличение увеосклерального оттока, кроме того, у человека также описано улучшение оттока (снижение сопротивления оттоку). Исследования на животных показали, что в клинических дозах латанопрост не влияет (или влияет незначимо) на внутриглазное кровообращение.

При местном применении возможны конъюнктивальная или эписклеральная инъекция легкой или средней степени выраженности. По данным флюоресцентной ангиографии, длительное лечение латанопростом после экстракапсулярной экстракции катаракты у обезьян не оказывало влияния на кровообращение сетчатки. При краткосрочном применении латанопрост не способствовал просачиванию флуоресцеина в задний сегмент глаза у пациентов с искусственным хрусталиком. Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и гематоофтальмический барьер. При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Дети. Эффективность препарата Ксалатан ® у детей в возрасте младше 18 лет была показана в 12-недельном двойном слепом исследовании латанопроста в сравнении с тимололом у 107 пациентов с диагнозом интраокулярная гипертензия и инфантильная глаукома. Снижение ВГД у пациентов основной подгруппы с первичной врожденной/инфантильной глаукомой было сопоставимым между группой пациентов, получающих латанопрост, и группой, получающих тимолол. У пациентов с непервично врожденными формами глаукомы (например, ювенильная открытоугольная глаукома, афакическая глаукома) отмечались такие же результаты, как и у группы с первичной врожденной глаукомой. Влияние на ВГД отмечали после первой недели терапии и сохранялось в течение 12-недельного периода исследования, как и у взрослых пациентов. Данные о влиянии латанопроста на ВГД у детей в возрасте младше 36 нед отсутствуют.

Фармакокинетика

Латанопрост (молекулярная масса 432,58) представляет собой пролекарство, этерифицированное изопропиловой группой, неактивено; после гидролиза до кислотной формы становится биологически активным.

Всасывание. Пролекарство хорошо всасывается через роговицу и полностью гидролизуется при попадании в водянистую влагу.

Распределение. Исследования у человека показали, что Cmax в водянистой влаге достигается через 2 ч после инстилляции. После инстилляции обезьянам латанопрост распределяется преимущественно в передней камере глаза, конъюнктиве и веках. Лишь небольшое количество латанопроста достигает задней камеры глаза.

Биотрансформация. Активная форма латанопроста практически не метаболизируется в глазу, однако подвергается биотрансформации в печени.

Выведение. T1/2 из плазмы составляет 17 мин. Исследования на животных показали, что основные метаболиты (1,2-динор- и 1,2,3,4- тетранорметаболиты) не обладают (или обладают низкой) биологической активностью и выводятся преимущественно с мочой.

Дети. Фармакокинетические исследования латанопроста проведены у 22 взрослых и 25 детей ( от рождения до 18 лет) с офтальмогипертензией и глаукомой. Все возрастные группы получали латанопрост в концентрации 0,005% по одной капле в каждый глаз в течение не менее 2 нед . Экспозиция латанопроста приблизительно в 2 раза выше у детей в возрасте от 3 до 12 лет по сравнению с взрослыми пациентами и в 6 раз выше у детей в возрасте младше 3 лет. Однако профиль безопасности препарата не отличается у детей и взрослых (см. «Передозировка»). Во всех возрастных группах продолжительность сохранения Cmax кислоты латанопроста в плазме крови составляет 5 мин. T1/2 кислоты латанопроста у детей такой же, как и у взрослых (менее 20 мин). В Css не происходит кумуляции кислоты латанопроста в плазме крови.

Показания препарата Ксалатан ®

Снижение повышенного ВГД у пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

Противопоказания

повышенная чувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата;

возраст до 1 года.

С осторожностью: афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика; пациенты с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного); воспалительная, неоваскулярная или врожденная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); бронхиальная астма; герпетический кератит в анамнезе. Следует избегать применения препарата Ксалатан ® у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно связанным с приемом аналогов ПГF. Ксалатан ® следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита. Существуют ограниченные данные о применении препарата Ксалатан ® у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. В связи с этим у данной группы больных Ксалатан ® необходимо применять с осторожностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения латанопроста во время беременности у человека не установлена. Латанопрост может оказывать токсические эффекты на течение беременности, плод и новорожденного. Применение во время беременности противопоказано.

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Применение во время грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фертильность. Влияния латанопроста на мужскую и женскую фертильность в исследованиях на животных не обнаружено.

Побочные действия

Большинство нежелательных реакций отмечались со стороны органа зрения. В открытом 5-летнем исследовании безопасности у 33% развилась пигментация радужной оболочки (см. «Особые указания»). Прочие нежелательные реакции со стороны органа зрения, как правило, транзиторны и отмечаются непосредственно после инстилляции.

Градация нежелательных реакций по частоте встречаемости осуществлялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ® содержит бензалкония хлорид, часто используемый в качестве консерванта в офтальмологических лекарственных препаратах.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию, а также абсорбироваться мягкими контактными линзами и обесцвечивать их. Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом сухого глаза или других заболеваний роговицы при длительном применении латанопроста. Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 мин после инстилляции (см. также «Способ применения и дозы»).

Дети. Сведения об эффективности и безопасности применения латанопроста у детей младше года ограничены. Отсутствует опыт применения препарата у недоношенных детей (гестационный возраст менее 36 нед). Сведения о безопасности долгосрочного применения латанопроста у детей отсутствуют. При первичной врожденной глаукоме у детей от рождения до 3 лет стандартным методом лечения остается хирургическое вмешательство (гониотомия/трабекулотомия).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. Как и при применении других офтальмологических лекарственных препаратов, возможно временное нарушение зрения; до его восстановления управлять транспортными средствами или работать с механизмами не рекомендуется.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,005%; по 2,5 мл раствора (глазных капель) во флаконе-капельнице ( ПЭНП ) с завинчивающимся колпачком и предохранительным колпачком без резьбы с контролем первого вскрытия; по 1 или 3 флакона-капельницы в картонной пачке. На лицевой стороне картонной пачки, с целью контроля первого вскрытия, наносится перфорированная строчка, напоминающая очертание полуколец; боковые поверхности пачки плотно склеиваются при упаковке препарата.

Производитель

«Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.» Рийксвег, 12, 2870 Пюрс, Бельгия.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Пфайзер»: 123317 Москва, Пресненская наб., 10, БЦ «Башня на Набережной» (блок С).

Тел.: (495) 287-50-00; факс: (495) 287-53-00/287-50-67.

Служба Медицинской Информации: Medinfo.Russia@pfizer.com

Доступ к информации о рецептурных препаратах Pfizer на интернет-сайте

ООО «Пфайзер». 123112, Москва, Пресненская наб., 10, БЦ «Башня на Набережной» (блок С).

Тел.:(495) 287-50-00; факс: (495) 287-53-00.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Ксалатан ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ксалатан ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники:

http://medside.ru/ksalatan
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/ksalatan.html
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_9488.htm

Ссылка на основную публикацию

Adblock
detector
×
×