Ксалатамакс – отзывы, инструкция

Ксалатамакс

Ксалатамакс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Xalatamax

Код ATX: S01EE01

Действующее вещество: латанопрост (latanoprost)

Производитель: Ядран Галенский Лабораторий (Республика Хорватия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 527 руб.

Ксалатамакс – противоглаукомное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Ксалатамакса – капли глазные 0,005%: прозрачная бесцветная жидкость (по 2,5 мл в пластиковых флаконах, оснащенных пипеткой дозатором, или во флаконах-капельницах; в картонной пачке 1 или 3 флакона).

Состав 1 мл капель:

• действующее вещество: латанопрост – 0,05 мг;
• дополнительные компоненты: натрия дигидрофосфата моногидрат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Ксалатамакса – латанопрост – селективный агонист FP рецепторов и аналог простагландина (ПГ) F_2α. Оказывает противоглаукомное действие, а также снижает внутриглазное давление, увеличивая отток водянистой влаги.

Основной механизм действия препарата обусловлен его способностью увеличивать увеосклеральный отток.

Снижение внутриглазного давления начинается через 3–4 часа после инстилляции, максимального эффекта удается достичь через 8–12 часов. Действие препарата сохраняется минимум в течение 24 часов.

Фармакокинетика

После закапывания латанопрост хорошо проникает через роговицу, при этом происходит его гидролиз до биологически активной кислоты латанопроста. Максимальная концентрация препарата в водянистой влаге отмечается через 2 часа после инстилляции. Метаболизируется преимущественно в печени. В тканях глаза метаболизм кислоты почти не происходит.

Период полувыведения – 17 минут.

Основными метаболитами являются 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты, не обладающие или обладающие слабой биологической активностью. Выводятся почками.

Показания к применению

• повышенное внутриглазное давление;
• открытоугольная глаукома.

Противопоказания

• возраст до 18 лет;
• индивидуальная гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Согласно инструкции, Ксалатамакс применяют с осторожностью при воспалительной, врожденной глаукоме, афакии, псевдоафакии, повреждении задней капсулы хрусталика и наличии других факторов риска развития макулярного отека.

Инструкция по применению Ксалатамакса: способ и дозировка

Глазные капли Ксалатамакс закапывают в конъюнктивальный мешок глаза по 1 капле один раз в сутки, вечером. При более частом применении эффективность препарата снижается.

В случае пропуска очередной инстилляции не следует удваивать дозу, препарат необходимо продолжать применять в обычно режиме.

Продолжительность терапевтического курса и необходимость проведения повторных курсов врач определяет индивидуально.

Побочные действия

• со стороны органа зрения: раздражение глаз (зуд, чувство жжения, покалывание, ощущение песка или инородного тела в глазах), боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, конъюнктивит, блефарит, отек век, усиление пигментации радужки, отек и эрозии роговицы, затуманивание зрения, преходящие точечные эрозии эпителия, изменение направления роста ресниц (иногда вызывает раздражение глаза), макулярный отек (в т. ч. цистоидный), кератит, ирит, увеит, усиление пигментации, увеличение числа, утолщение и удлинение ресниц и пушковых волос;
• со стороны дыхательной системы: одышка, бронхиальная астма (в т. ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе);
• со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах и суставах;
• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;
• дерматологические реакции: кожные высыпания, потемнение кожи век и другие местные кожные реакции со стороны век;
• прочие: неспецифические боли в груди.

Передозировка

При передозировке отмечается раздражение слизистой оболочки глаза и гиперемия эписклеры или конъюнктивы.

Особые указания

Ксалатамакс может вызвать постепенное изменение ресниц и пушковых волос: удлинение, увеличение густоты, утолщение, изменение направления роста, усиление пигментации. Эти изменения обратимы и постепенно проходят после отмены препарата.

У пациентов с лентиго или невусами на радужке во время применения препарата какие-либо изменения не происходят.

Перед назначением Ксалатамакса врач должен информировать пациента о возможном изменении цвета глаз. Обусловлено это тем, что латанопрост увеличивает в радужке количество коричневого пигмента, из-за чего постепенно может изменять цвет глаз. Чаще этот эффект наблюдается у пациентов со смешанной окраской радужки, например, желто-коричневой, серо-коричневой, сине-коричневой или зелено-коричневой, по причине увеличения содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Коричневая пигментация обычно распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом радужка частично или полностью может приобрести интенсивный коричневый цвет. У пациентов с равномерно окрашенными глазами зеленого, серого, коричневого или голубого цвета изменения оттенка после двух лет применения Ксалатамакса наблюдались редко. Изменение цвета не сопровождается никакими патологическими процессами или клиническими симптомами. После окончания терапии латанопростом дальнейшее увеличение коричневого пигмента не наблюдается, но развившееся изменение цвета обычно необратимо.

Терапия может быть прекращена в случае интенсивного изменения пигментации глаз.

Если проводится лечение только одного глаза, возможно развитие постоянной гетерохромии (неодинаковой окраски правого и левого глаза).

В состав глазных капель Ксалатамакс в качестве консерванта входит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. По этой причине рекомендуется снимать линзы перед закапыванием препарата и одевать их не раньше, чем через 15 минут после процедуры.

Во время инстилляции следует соблюдать осторожность и не касаться кончиком пипетки глаза или других поверхностей. После каждого использования флакон нужно плотно закрывать.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

После закапывания возможно временное затуманивание зрения. В этом случае рекомендуется воздержать от вождения автомобиля и выполнения потенциально опасных видов деятельности, пока не восстановится зрительное восприятие.

Применение при беременности и лактации

В связи с отсутствием достаточного опыта применения латанопроста во время беременности Ксалатамакс может применяться только в том случае, если ожидаемая польза выше потенциальных рисков. Лечение должно проводиться под тщательным врачебным контролем.

Препарат может проникать в грудное молоко, поэтому вскармливание следует прекратить, если лечение требуется в период лактации.

Применение в детском возрасте

Глазные капли Ксалатамакс не применяются у пациентов в возрасте до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Латанопрост обладает синергизмом в отношении понижения внутриглазного давления в случае одновременного применения адреномиметиков, β-адреноблокаторов или ингибиторов карбоангидразы, частичным синергизмом – при применении совместно с м-холиномиметиками.

Согласно данным исследований in vitro, при смешивании глазных капель Ксалатамакс с глазными каплями, содержащими тиомерсал, происходит преципитация. В связи с чем данные препараты следует применять с минимальным интервалом 5 минут.

В случае одновременного применения другого аналога ПГ возможно парадоксальное повышение внутриглазного давления.

Аналоги

Аналогами Ксалатамакса являются: Глаумакс, Глаупрост, Ксалатан, Ланотан, Пролатан, Латаномол, Трилактан, Латанопрост, Латанопрост-Тева.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре 2–8 °С в защищенном от света, сухом месте.

Срок годности – 2 года.

После первого вскрытия флакона препарат можно использовать не более 4 недель. Хранить при температуре до 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ксалатамаксе

По отзывам фармацевтов, Ксалатамакс является одним из препаратов выбора для лечения глаукомы. Он эффективно увеличивает отток водянистой влаги и снижает внутриглазное давление. Выпускается в удобных пластиковых флаконах, применяется всего один раз в сутки.

Отзывы о Ксалатамаксе от пациентов, которые применяли его при повышенном внутриглазном давлении или глаукоме, положительные. К наиболее часто возникающему побочному эффекту относят изменение цвета глаз.

Цена на Ксалатамакс в аптеках

Цена на Ксалатамакс составляет примерно 444–509 руб. за 1 флакон, 1126–1244 руб. за упаковку, содержащую 3 флакона.

Ксалатамакс

Препарат Ксалатамакс – противоглаукомное, понижающее внутриглазное давление.

Латанопрост является аналогом ПГ F2α и селективным агонистом FP рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие. Основной механизм действия латанопроста связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер. Снижение внутриглазного давления начинается через 3–4 ч после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 8–12 ч, продолжительность действия — не менее 24 ч.

Фармакокинетика

Хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз латанопроста до биологически активной формы — кислоты латанопроста. Cmax латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения препарата. В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется; метаболизм происходит главным образом в печени. T1/2 составляет 17 мин. Основные метаболиты — 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты — не обладают или обладают слабой биологической активностью, выводятся почками.

Показания к применению

Капли Ксалатамакс применяются для лечения открытоугольной глаукомы, при повышении внутриглазного давления.

Способ применения

Конъюнктивально. Препарат Ксалатамакс закапывают в конъюнктивальный мешок глаза по 1 капле 1 раз в сутки, вечером; при пропуске дозы следующую вводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают). При более частом введении препарата эффективность его снижается. Продолжительность курса лечения и возможность его повторения определяются врачом.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), блефарит, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, усиление пигментации радужки, преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы, конъюнктивит, удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос, ирит/увеит, кератит, макулярный отек (в т.ч. цистоидный), изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза, затуманивание зрения.

Дерматологические реакции: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции со стороны век.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, боли в суставах.

Прочие: неспецифические боли в груди.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению капель Ксалатамакс являются: индивидуальная повышенная чувствительность к латанопросту, бензалкония хлориду или другим компонентам препарата; возраст до 18 лет.

С осторожностью: у пациентов с афакией, псевдоафакией, повреждением задней капсулы хрусталика и прочими факторами риска развития макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного), воспалительной, врожденной глаукомой из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата.

Беременность

Достаточного опыта по применению препарата Ксалатамакс во время беременности и в период лактации нет. Применение латанопроста при беременности возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко. При необходимости назначения Ксалатамакса в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Латанопрост обладает аддитивным действием в отношении понижения внутриглазного давления при его применении в комбинации с β-адреноблокаторами, адреномиметиками, ингибиторами карбоангидразы и частичным аддитивным действием при применении в комбинации с м-холиномиметиками.

Исследования in vitro выявили, что при смешивании с латанопростом глазных капель, содержащих тиомерсал, происходит преципитация. Поэтому глазные капли, содержащие указанные вещества, следует применять с интервалом не менее 5 мин. Одновременное применение 2 аналогов ПГ может вызвать парадоксальное повышение внутриглазного давления.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Ксалатамакс: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

Препарат Ксалатамакс следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Открытый флакон хранить при температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Ксалатамакс – капли глазные, 0,005%.

Упаковка6 по 2,5 мл в пластиковых флаконах с пипеткой-дозатором и навинчивающейся крышкой. Флакон упакован в пачку картонную.

Состав

1 мл глазных капель Ксалатамакс содержит активное вещество: латанопрост 0,05 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,2 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат — 4,6 мг; натрия гидрофосфат — 4,74 мг; натрия хлорид — 4,1 мг; вода очищенная — 996,31 мг.

Дополнительно

Латанопрост может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. У пациентов с равномерно окрашенными глазами голубого, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдается дальнейшее увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым. При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечалось их изменения под влиянием терапии.

Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. В случае интенсивного изменения пигментации глаз лечение может быть прекращено. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться в контактных линзах. При использовании контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть не ранее чем через 15–20 мин после инсталляции препарата.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Пациентам, у которых после применения глазных капель наблюдается преходящее затуманивание зрения, не рекомендуется водить машину или работать с движущимися механизмами до его восстановления.

Противоглаукомное средство Ксалатамакс

Ксалатамакс – эффективное противоглаукомное средство, которые работает быстро, качественно. Производитель выпускает Ксалатамакс в виде капель для глаз. Офтальмологи назначают медикамент при наличии показаний, препарат не подходит для самостоятельного лечения. Перед началом курса лечения необходимо прочитать инструкцию по применению.

Капли для глаз «Ксалатамакс»

Капли для глаз Ксалатамакс назначают при обнаружении открытоугольной глаукомы и значительном повышении уровня давления внутри глаз. Прозрачная жидкость, не имеющая абсолютно никакого оттенка, дает хороший результат благодаря активной работе главного вещества – латанопроста.

Компонент начинает свою работу сразу же после попадания капель на слизистые оболочки глаза. При закапывании не возникает абсолютно никакого дискомфорта, пациенты отмечают, что Ксалатамакс действует очень мягко и бережно, не вызывает слезливости.

Главное действующее вещество латанопрост – это полностью идентичный аналог селективных агонистов рецепторов группы FP и ПГ F2α. При попадании в роговицу глаза компонент начинает свою работу, которая базируется на значительном снижении уровня внутриглазного давления. За счет чего это происходит?

Во время проникновения латанопроста заметно увеличивается отток влаги водянистого характера, именно это обеспечивает противоглаукомное воздействие. Главным механизмом работы активного компонента глазных капель Ксалатамакс является значительное увеличение увеосклеральных оттоков.

Важно отметить, что во время работы глазных капель Ксалатамакс не возникает никакого воздействия на производительность влаги, не затрагивается состояние гематоофтальмического барьера. Внутриглазное давление понижается уже через 10 часов после закапывания Ксалатамакса, а время воздействия активных составляющих медикамента составляет 24 часа.

Фармакокинетические свойства

Какими фармакокинетическими свойствами обладают противоглаукомные капли для глаз «Ксалатамакс»? В первую очередь, химический состав легко проходит через роговицу глаза, не оказывая негативного воздействия, что позволяет избежать возникновения неприятных ощущений и дискомфорта при применении.

Во время работы капель начинается процесс гидролиза активного вещества (латанопроста), происходит его преобразование в биологически активную форму, в результате формируется новое соединение – кислота вещества латанопрост. Когда латанопрост попадает в водянистую влагу, то уровень его cmax может достигаться уже через 1,5 часа после начала приема.

Преимуществом капель для глаз Ксалатамакс является то, что они не проходят метаболизацию в клетках тканей, весь метаболизм сосредоточен в печени. Главными метаболитами являются:

• Диноры 1, 3, 4 типов;
• Тетраноры 4, 6 типов;
• Мерианоры 2, 6 типов;
• Дизиоры 4, 6, 5 типов.

Противопоказания

Категорически запрещено использовать капли для глаз Ксалатамакс при:

1. Индивидуальной восприимчивости организма к компонентам, входящим в химический состав капель;
2. Возрасте до 18 лет;
3. Наличии афакии и псевдоафакии;
4. Значительных повреждениях задних капсул хрусталиков;
5. Обнаружении факторов риска, сопутствующих формированию макулярных отеков;
6. Воспалительной и врожденной катаракте.

Следует изучить противопоказания и при обнаружении хотя бы одного непременно отказаться от лечения каплями Ксалатамакс. Если проигнорировать данный раздел инструкции по применению, то могут появиться необратимые последствия, которые переведут заболевание хронику и терапия будет носить лишь поддерживающий, профилактический характер.

Ксалатамакс – передозировка

Производитель утверждает, что глазные капли Ксалатамакс – абсолютно безопасное средство, которое не нанесет никакого вреда организму. Однако, никто не застрахован от случая передозировки.

Опасна ли передозировка средством Ксалатамаккс? Врачи утверждают, что медикамент не вызывает побочных реакций. Однако, при несоблюдении рекомендуемых доз могут появиться такие негативные последствия, как жжение в глазах, чувство рези. Возникнет сильное покраснение в районе глаз, на коже. Может начаться усиленное слезоотделение. Многие пациенты при передозировке жалуются доктору на расплывчатое изображение. Возникает боль в области глаз и сильная отечность.

Перечисленные признаки не являются опасными для жизни, однако они крайне неприятны и могут лишь ухудшить течение болезни. Какие меры необходимо предпринять при превышении назначенной дозировки?

Во-первых, промойте глаза чистой, но теплой водой. Промокните лицо полотенцем, ни в коем случае не трите глаза. Примите антигистаминный препарат, это снизит выраженность побочных признаков. Обратитесь за помощью к доктору.

Важно знать пациентам

Ксалатамакс – это противглаукомный медикамент, который имеет двойное воздействие, так устроен механизм работы состава. В первую очередь, это эффективное антигистаминное средство, которое устанавливает мощную блокировку рецепторам группы Н1. Данные рецепторы расположены в клетках глаз, локализуются также в области эпителиальных конъюнктивальных клеток. Эти образования имеют высокую восприимчивость к гистаминам.

Ксалатамакс не допускает дальнейшего развития воспалительного процесса. В результате применения данных капель для глаз значительно снижается выраженность отечности, исчезает зуд и жжение, снижается слезоотделение. Конъюнктивальные клетки включают в себя категорию клеток слизистых тканей, которые в результате работы гистаминов начинают производить ликоны. Именно эти вещества становятся провоцирующим фактором развития воспаления, переходящее в острую форму.

В чем основное преимущество Ксалатамакса перед своими аналогами? Специалисты отмечают тот факт, что капли для глаз Ксалатамакс является единственным средством, активные вещества которого не оказывают абсолютно никакого влияния на чувствительные рецепторы, которые локализованы в желудочных, нервных клетках. Не происходит воздействия и на рецепторы серотонина и адренергические компоненты.

Получается, что действие препарата является избирательным. Это препятствует развитию побочных реакций, негативному влиянию на внутренние органы, что уменьшает количество побочных реакций в два раза.

Еще одним плюсом медикамента является то, что медикамент взаимодействует с тучными клетками. Активное вещество не допускает освобождению гистамина и остальных компонентов, которые активируют начало воспалительной реакции организма. Средство имеет способность стабилизации мембранного уровня клеток, который называют эпителий. Все это позволяет предупредить разрушение эпителия.

Важно: побочным эффектом большинства антигистаминных капель для глаз является именно разрушение тучных клеток, Ксалатамакс же не допускает такой реакции и сохраняет эпителий в надлежащем состоянии.

Капли для глаз Ксалатамакс подавляет миграцию эозинофилов, которые также являются активаторами острых воспалительных процессов. Активные компоненты капель заметно снижают концентрацию эозинофила, уменьшая уровень их воздействия на развитие воспалений.

Если Ксалатамакс применяется на поверхности слизистой, то всасывание в кровотоки системы происходит совсем незначительное, препарат выводится с помощью почек.

Источники:

http://www.neboleem.net/ksalatamaks.php
http://www.medcentre24.ru/medikamenty/ksalatamaks.html
http://zrenie.guru/ksalatamaks