Космофер – отзывы, инструкция

Космофер

Состав

Железа [III] гидроксид декстран, кислота хлористоводородная гидроксид натрия 10%, вода стерильная.

Форма выпуска

Раствор коричневого цвета для в/в и в/м введения в стеклянных темных ампулах 2 мл в блистере в картонной упаковке №5.

Фармакологическое действие

Восполняющее дефицит железа.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

В составе препарата содержится железо в форме комплекса железа (III) гидроксид декстран, обладающего высокой стабильностью и пригодного для в/в и в/м использования. В этом комплексе железо находится в водорастворимой не ионной форме и обладает крайне низкой токсичностью. По структуре железа (III) гидроксид декстран аналогичен физиологическому комплексу ферритина с гидроксидом железа (III). При попадании в организм организме ферритин связывает гидроксид железа (III), обеспечивая тем самым обезвреживание токсичных свойств ионов железа.

Фармакокинетика

Препарат, введенный в/в в форме декстрана железа, поглощается системой СФМ (фагоцитирующих макрофагов), особенно селезенкой, печенью и костным мозгом. В организме клетки СФМ захватывают гидроксид декстран железа (III) и отщепляют железо от соединения декстрана, что делает эту форму доступной для организма. При возвращении в кровь элементарное железо, связывается с трансферрином и депонируется в физиологических форах железа в виде гемосидерина или ферритина, а при поступлении в костный мозг, принимает участие в процессе выработки гемоглобина. Введенный препарат всасывается на протяжении 3 недель. Удаляется железо с желчью, эритроцитами и клетками эпителия через ЖКТ. С мочой практически не выводится.

Показания к применению

Лечение железодефицитной анемии в случаях непереносимости пероральных форм препаратов железа и при необходимости в краткие сроки восполнить запасы железа.

Противопоказания

Побочные действия

Одышка, зуд кожи, диспепсические расстройства, увеличение лимфатических узлов, головная боль, тошнота, снижение артериального давления, боль в мышца/суставах, анафилактоидные реакции, локальные проявления в виде воспалительного инфильтрата в месте инъекции, тромбофлебит.

Космофер, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Космофер разрешено вводить исключительно в условиях стационара под наблюдением врача при наличии средств противошоковой терапии. При появлении признаков непереносимости препарата его введение немедленно прекратить. Дозы препарата пересчитывают на железо по определенной формуле с учетом показателей гемоглобина и веса пациента.

Препарат вводят как в неразведенном, так и разведенном виде. Рекомендуемая доза неразведенного препарата при в/м введении в ягодицу составляет 100-200 мг железа дважды в неделю; разведенного — в/в или внутрикапельно 100-200 мг Fe. Для разведения разрешено использовать 0,9% NaCl или раствор декстрозы. Вводить медленно со скоростью 100 мл за 30 минут.

Передозировка

Чаще всего проявляется гемосидерозом.

Взаимодействие

Не назначать Космофер одновременно с препаратами железа в пероральной форме. Интервал между приемом пероральных форм железа и введением Космофера должен составлять не менее 5 суток. Для разведения Космофера разрешено использовать исключительно раствор натрия хлорида или раствор глюкозы. Категорически запрещено смешивать препарат с растворами других ЛС.

КосмоФер

Показания к применению

Железодефицитная анемия тяжелой степени (при непереносимости пероральных препаратов Fe, необходимости быстрого замещения Fe, неэффективности терапии пероральным Fe).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к содержащим моно- или дисахаридные комплексы декстрана); анемии, не связанные с дефицитом Fe (в т.ч. гемолитическая, сидеробластная, свинцовая); перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз); бронхиальная астма, экзема и др. аллергические заболевания кожи; декомпенсированный цирроз печени или гепатит; инфекционные заболевания; острая почечная недостаточность; активный ревматоидный артрит; беременность (I триместр), возраст до 18 лет.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в капельно, в/в струйно медленно и в/м только в стационаре с условием доступности реанимации и средств противошоковой терапии, под наблюдением врача во время и после введения (в течение 1 ч). Введение немедленно прекращают при любых проявлениях реакции гиперчувствительности или непереносимости.

Режим дозирования устанавливают в пересчете на элементарное Fe. Общая доза определяется с помощью формул или по таблице.

В/м (неразведенный препарат) медленно, глубоко, только в верхне-наружный квадрант ягодицы. Рекомендуемая доза – 100-200 мг железа (2-4 мл) 2-3 раза в неделю, активным пациентам – ежедневно (чередуя место введения), иммобилизованным пациентам – 1-2 раза в неделю.

Необходимо использовать 20-21 G иглу длиной – 50 мм, для пациентов с ожирением применяют иглы длиной 80-100 мм, для подростков меньшего размера и более короткие – 23 G и длиной 32 мм. Пациент должен лежать на боку или стоять (вес перенести на ногу, в которую не делают инъекцию). Перед инъекцией рекомендуется Z-образная техника смещения кожи (для предотвращения просачивания препарата в подкожную ткань). Вводится медленно. Прежде чем извлечь иглу необходимо подождать несколько секунд, чтобы мышца приспособилась к объему введенного препарата. Место инъекции не рекомендуется растирать. Пробная доза (при первом применении) – 25 мг железа (0.5 мл раствора). Оставшуюся дозу вводят через 60 мин, при отсутствии признаков непереносимости.

В/в капельно: 100-200 мг разводят в 0.9% NaCl или 5% декстрозы до 100 мл. Первые 25 мг Fe вводят в течение 15 мин, при отсутствии признаков непереносимости – оставшуюся часть вводят со скоростью не более 100 мл за 30 мин.

В/в струйно медленно: 100-200 мг Fe разводят в 10-20 мл 0.9% NaCl или 5% декстрозы. Первые 25 мг вводят медленно в течение 1-2 мин, при отсутствии признаков непереносимости – оставшуюся часть вводят в течение 15 мин со скоростью 0.2 мл/мин.

Общая доза определяется с помощью формул или по таблице.

Общее количество (до 20 мг/кг массы тела) вводится в/в капельно в течение 4-6 ч, со скоростью – до 45-60 кап в мин. При увеличении скорости введения необходимо наблюдение за пациентом в течение 1 ч после инъекции. В/в капельное введение предпочтительно (снижается риск артериальной гипотензии).

Препарат можно вводить непосредственно в венозный контур диализатора (процедура введения та же, что и для в/в применения).

Расчет дозы (при железодефицитной анемии) зависит от показателей исходного Hb.

Общая доза (Fe мг) = масса тела (кг) х (необходимый Нb – действительный Нb) (г/л) х 0.24 + 1000 мг (запас Fe).

Фактор 0.24 = 0.0034 (содержание железа в Hb составляет 0.34%) х 0.07 (объем крови 7% массы тела) х 1000 (переход от г к мг).

Курсовая доза в мл (при железодефицитной анемии) в пересчете на массу тела (кг) и в зависимости от показателей Hb (г/л), который соответствует 60, 75, 90, 105, 120, 135 г/л:

35 кг – 25, 23, 20, 18, 15, 12.5 мл соответственно;

40 кг – 27, 24, 22, 19, 16, 13 мл соответственно;

45 кг – 29, 26, 23, 20, 16.5, 13 мл соответственно;

50 кг – 32, 28, 24, 21, 17, 13.5 мл соответственно;

55 кг – 34, 30, 26, 22, 18, 14 мл соответственно;

60 кг – 36, 32, 27, 23, 18.5, 14.5 мл соответственно;

65 кг – 38, 33, 29, 24, 19.5, 14.5 мл соответственно;

70 кг – 40, 35, 30, 25, 20, 15 мл соответственно;

75 кг – 42, 37, 32, 26, 21, 15.5 мл соответственно;

80 кг – 45, 39, 33, 27, 21.5, 16 мл соответственно;

85 кг – 47, 41, 34, 28, 22, 16 мл соответственно;

90 кг – 49, 42, 36, 29, 23, 16.5 мл соответственно.

Расчеты приведены для целевого Hb – 150 г/л, запасов железа – 500 мг.

Соответствующая формула и таблица применимы для определения дозы у пациентов с железодефицитной анемией и не используются для определения дозы в случае замещения Fe при кровотечении.

У пациентов на диализе корреляция может не проявиться.

При кровотечении восполнение Fe должно быть эквивалентно количеству потерянного Fe.

Общая доза препарата для компенсации дефицита Fe при кровопотере рассчитывается по формулам: если объем кровопотери неизвестен – 200 мг в/в Fe повышает Hb, равный 1 единице крови (400 мл с содержанием 150 г/л Hb, что равняется 0.34% от 0.4 х 150 или 204 мг Fe).

Необходимое для замещения Fe (мг) = количество потерянных единиц крови х 4.

Если Hb снижен: необходимое для замещения Fe (мг) = масса тела (кг) х (целевой Нb – действительный Нb) (г/л) х 0.24.

Или: необходимое для замещения Fe (мг) = масса тела (кг) х (целевой Нb – действительный Нb) (ммоль/л) х 3.84.

Фармакологическое действие

Fe входит в состав Hb, миоглобина, некоторых ферментов. Обратимо связывает кислород, участвует в окислительно-восстановительных реакциях; необходим для нормального эритропоэза.

Стабильный комплекс железа [III] гидроксид декстрана содержит Fe в неионной водорастворимой форме и обладает низкой токсичностью.

Является аналогом физиологического комплекса ферритина с Fe [III] гидроксидом. Ферритин, связывая Fe [III] гидроксид, обеспечивает обезвреживание токсичных ионов Fe.

Побочные действия

Редко: снижение АД, лимфаденопатия, лихорадка, гиперемия кожных покровов, привкус во рту, парестезии, диспепсические расстройства (в т.ч. тошнота, рвота), боль в животе, головная боль, миалгия, артралгия, сыпь; гипербилирубинемия, гипокальциемия; анафилактические реакции (в т.ч.с летальным исходом); коричневый цвет сыворотки крови (через 4 ч после введения больших доз – более 5 мл).

Местные реакции: боль, покраснение, отек в месте инъекции, при в/в введении – флебит, тромбофлебит.

Особые указания

Повышает риск развития острых анафилактических реакций. Пациенты с выявленной аллергией подвержены повышенному риску. Острые анафилактические реакции проявляются редко и характеризуются внезапным приступом затрудненного дыхания и/или коллапсом (в течение первых минут введения). Введение препарата немедленно прекращают. При необходимости проводят сердечно-легочную реанимацию (в т.ч. 1% эпинефрин, ГКС, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов).

При аутоиммунных заболеваниях или воспалительных состояниях (СКВ, ревматоидный артрит) может развиться аллергическая реакция III типа.

Если в/в инъекции производятся слишком быстро, возможно снижение АД.

Реакции гиперчувствительности замедленного типа характеризуются артралгией, анафилактической миалгией, лихорадкой от нескольких часов до 4 дней (чаще 2-4 дня).

Диагноз дефицита Fe основывается на лабораторных тестах (ферритин сыворотки крови, Fe сыворотки крови, насыщение трансферрина Fe).

Железодефицитная анемия не проявится, пока все запасы Fe не будут исчерпаны (т.о. терапия должна быть направлена на восполнение запасов Fe в целом).

Если общая необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, то введение проводят в несколько этапов. Терапевтический эффект проявляется через несколько дней после введения, в виде увеличения числа ретикулоцитов. Концентрация ферритина сыворотки крови является показателем восполнения запасов железа у пациентов с железодефицитной анемией.

Применение при беременности и лактации

Не следует назначать в течение I триместра беременности, но можно применять с осторожностью в период II и III триместров и во время лактации.

Взаимодействие

Совместим только с 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы, не рекомендуется смешивать с растворами др. ЛС. Не следует назначать одновременно с пероральными препаратами Fe, т.к. усвоение последнего будет снижено. Интервал между парентеральным применением препарата и началом применения пероральных форм должен составлять не менее 5 дней.

Отзывы о препарате Космофер

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, Pharmacosmos

Показания к применению

Железодефицитная анемия тяжелой степени (при непереносимости пероральных препаратов железа и в случаях необходимости быстрого восполнения запасов железа).

Обсуждение препарата Космофер в записях мам

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_36898.htm Здесь все подробно про Космофер.

Мне помогли только капельницы космофера. С 80 до 96подняла. С таким и пошла рожать. Пила кучу таблеток и жидких препаратов – все мимо. Гречка, гранаты, говядина тоже не помогли.

Самое эффективное – капельницы. После родов гемоглобин упал до 78 (рожать шла около 100). Мне прокапали курс космофера, а как выписали домой прописали ферлатум) уж не знаю за какой именно период он помог, но через 3-4 недели приема препарата, гемоглобин поднялся до 135!

Самая минимальная побочка была от ферлатум фол. На вкус своеобразно, но не тошнило почти. Правда на анализах прием никак не отразился. Мне помогли только капельницы с космофером. У меня гемоглобин около 80 был. Рожать пошла имея 100, что было очень даже не плохо.

космофер в капельницах. описалась

. туалет и завалилась в обморок, слава Богу со мной медсестра была, она-то меня и подловила. Крови потеряла очень много, гемоглобин понизился до плинтуса, в РД лежали 6 дней, мне капали космофер, а потом дома месяц пила ферлат.

Капельницы космофера попробуйте. У меня та же проблема – железо не усваивается из лекарств. И жидкое пила и таблетки разные и жевала – гемоглобин около 80всю беременность. А после 5капельниц через 2 недели 97. Для меня это абсолютный рекорд))

Плюсуюсь! В начале беременности гемоглобин был 135, рожать шла 110 (поставили диагноз латентная анемия), после родов гемоглобин резко упал до 78. В РД проставили капельницы с космофером, а после выписки дома пила ферлатум 2 раза в день в течении месяца!) Вчера сдала анализ и была приятно удивлена – гемоглобин 131 💪 . Хотя месяц назад был всего 78!

Капельницы космофера. Подняли гемоглобин с 80 до 98 за две недели. А так перепробовала очень много препаратов железа. Не падал гемоглобин (но и не поднимался) только на ферлатум фол. А с низким давлением никто вас никуда не положит. У меня и 80/50было. Гипотоник, что тут сделать. Лучше так .

Это хорошо. мне в роддоме дали такое “железо” от которого толку не было, покупала ферлатум – поднял быстро, а был бы ниже 60, то космофер капельницы очень хорошие.

Выписывают мне разные препараты, но у меня от них рвота, в итоге только система, космофер последний раз капали.

. мум был 68. Обмороки, головокружения и зелень лица)) Привыкла уже. Чего только не пили. Ферум лек, ферлатум фол, сорбифер, тотему. Может еще что-то вылетело из головы. Плюс прокапали космофер. Ничего не помогло.

Источники:

http://medside.ru/kosmofer
http://www.webapteka.ru/drugbase/name19957.html
http://www.babyblog.ru/drug/kosmofer/otzyv